Comprimidos de nimulida 100 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Nimesulide
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: Nimesulide 100 mg.
Efecto farmacologico
La nimulida es un AINE de la clase sulfonalida. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. La nimesulida se refiere a los AINE, cuyo mecanismo de acción se asocia con la inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y sus efectos sobre una serie de otros factores: la supresión del factor activador de plaquetas, el factor de necrosis tumoral alfa, la supresión de proteínas y la histamina. La supresión selectiva de la COX-2, reduce la biosíntesis de las prostaglandinas en la inflamación, tiene un efecto inhibidor menos pronunciado sobre la COX-1 (rara vez causa efectos secundarios asociados con la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas en tejidos sanos).
Farmacocinética
La absorción oral es alta (la ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción sin afectar su grado). Unión a proteínas plasmáticas - 95%, con eritrocitos - 2%, con lipoproteínas - 1%, con ácido alfa1-glicoproteínas - 1%. Cambiar la dosis no afecta el grado de unión. Cmax - 3.5-6.5 mg / l. Vd - 0.19-0.35 l / kg. Penetra en el tejido de los órganos genitales femeninos, donde, después de una dosis única, su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración en plasma. Penetra bien en el ambiente ácido del foco de inflamación (40%), líquido sinovial (43%). Penetra fácilmente a través de barreras histohematógenas. Se metaboliza en el hígado por las monooxigenasas tisulares. El metabolito principal, la 4-hidroxinimesulida (25%), tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño de las moléculas, es capaz de difundirse rápidamente a través del canal hidrofóbico de COX-2 al sitio de unión activa del grupo metilo. La 4-hidroxinimesulida es un compuesto soluble en agua, que no requiere glutatión y reacciones de conjugación de la segunda fase del metabolismo (sulfatación, glucuronación, etc.) para nitruro. T1 / 2 nimesulida: aproximadamente 1.56–4.95 h, 4-hidroxivinilsulfuro - 2.89–4.78 h. Excretados por los riñones (65%) y con bilis (35%), se someten a recirculación enterohepática. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 1,8-4,8 l / ho 30-80 ml / min), así como en niños y ancianos, el farmacocinético. El perfil de nimesulide no cambia significativamente.
Indicaciones
Artritis reumatoide; síndrome articular con exacerbación de la gota; artritis psoriásica; espondilitis anquilosante; osteocondrosis con síndrome radicular; osteoartritis; mialgia de la génesis reumática y no reumática; Inflamación de ligamentos, tendones, bursitis, incl.Inflamación postraumática de tejidos blandos; síndrome de dolor de diversas génesis (incluso en el postoperatorio, con lesiones, algomenorrea, dolor de muelas, cefalea, artralgia, lumboischialgia); Síndrome febril en enfermedades infecciosas e inflamatorias.
Contraindicaciones
úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda, hemorragia aguda del tracto gastrointestinal, insuficiencia hepática moderada y grave, insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min), hipersensibilidad a la nimesulida y otros AINE (incluido el ácido acetilsalicílico).
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas. Con precaución: enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, aclaramiento de creatinina a menos de 60 ml / min, datos anamnésicos sobre el desarrollo de úlcera gástrica, infección Helicobacter pylori, vejez, uso prolongado de AINE, uso frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, terapia concomitante con los siguientes fármacos: - anticoagulantes (por ejemplo, warfarina); - agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel); - GCS oral (por ejemplo, prednisolona); - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
La tableta lingual debe colocarse en la lengua, donde comienza a disolverse de inmediato, luego tragar la saliva en la que se ha disuelto la tableta. La dosis máxima diaria es de 200 mg.
Efectos secundarios
En la parte del tracto digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente - dolor abdominal, estomatitis, heces alquitranadas, sangrado gastrointestinal, úlceras y / o perforación del estómago o duodeno. En el lado del SNC: con poca frecuencia - mareos; raramente - un sentimiento de miedo, nerviosismo, pesadillas; muy raramente - dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye). Por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; muy raramente - broncoespasmo; es posible la exacerbación del asma bronquial. Desde el lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - taquicardia, hemorragias, sofocos. De los sentidos: raramente - visión borrosa. Piel y membranas mucosas: raramente - picazón, erupción, aumento de la sudoración; eritema raramente,dermatitis. Sistema hepático y biliar: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente - hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, colestasis, riñones y sistema urinario: con poca frecuencia - edema; Raramente: disuria, hematuria, retención urinaria, hipercaliemia; muy raramente - insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial. En el lado de los órganos formadores de sangre: raramente - anemia, eosinofilia; muy raramente - trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, prolongación del tiempo de sangrado Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente: reacciones anafilácticas, urticaria, angioedema, hinchazón de la cara, eritema multiforme, incluso eritema. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Reacciones generales: raramente - debilidad general; muy raramente - hipotermia.
Sobredosis
Síntomas: apatía, somnolencia, náuseas, vómitos. Puede producirse hemorragia gastrointestinal, hipertensión arterial, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria Tratamiento: se requiere tratamiento sintomático del paciente, no hay un antídoto específico. Si se produjo una sobredosis durante las últimas 4 horas, es necesario inducir el vómito, recibir carbón activado (60-100 g por adulto), laxantes osmóticos. La diuresis forzada y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta asociación del fármaco con las proteínas.
Interacción con otras drogas.
El efecto de los fármacos que reducen la coagulación de la sangre aumenta con su uso simultáneo con nimesulida. La nimesulida puede reducir el efecto de la furosemida. Reduce el efecto terapéutico de los fármacos antihipertensivos. La nimesulida aumenta la aparición de efectos secundarios mientras toma metotrexato. El nivel de litio en plasma aumenta al tomar medicamentos de litio y nimesulida. La nimesulida puede aumentar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina en los riñones. Uso con glucocorticosteroides, los inhibidores de la recaptación de serotonina aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Instrucciones especiales
La nimulida debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a sangrar, en pacientes con enfermedades del tracto GI superior o en pacientesrecibiendo anticoagulación , y el paciente debe ser examinado por un oculista. El medicamento puede causar retención de líquidos en los tejidos, por lo tanto, los pacientes con presión arterial alta y anomalías cardíacas Ty Nimulide debe usarse con extrema precaución. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, se debe usar una dosis mínima efectiva para el curso más corto posible. se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de Imani y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si