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Ingrédients actifs
Nimésulide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: ingrédient actif: nimésulide 100 mg.
Effet pharmacologique
Le nimulide est un AINS de la classe des sulfonaux. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.Le nimésulide désigne des AINS dont le mécanisme d'action est associé à une inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) et à plusieurs autres facteurs: suppression du facteur d'activation des plaquettes, facteur de nécrose tumorale alpha, suppression des protéases et de l'histamine. La suppression sélective de la COX-2, la réduction de la biosynthèse des prostaglandines dans l'inflammation, ont un effet inhibiteur moins prononcé sur la COX-1 (provoque rarement des effets indésirables associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains).
Pharmacocinétique
L'absorption orale est élevée (la consommation de nourriture réduit le taux d'absorption sans affecter son degré) Liaison aux protéines plasmatiques - 95%, érythrocytes - 2%, lipoprotéines - 1%, alpha1-glycoprotéines acides - 1%. Changer la dose n'affecte pas le degré de liaison. Cmax - 3,5-6,5 mg / l. Vd - 0,19-0,35 l / kg. Il pénètre dans les tissus des organes génitaux féminins où, après une seule dose, sa concentration est d’environ 40% de la concentration plasmatique. Il pénètre bien dans l'environnement acide du foyer de l'inflammation (40%), du liquide synovial (43%). Pénètre facilement dans les barrières histohématogènes et se métabolise dans le foie en monooxygénases tissulaires. Le métabolite principal, le 4-hydroxynimesulide (25%), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe de COX-2 vers le site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimesulide est un composé hydrosoluble qui ne nécessite pas de glutathion ni de réactions de conjugaison de la seconde phase du métabolisme (sulfatation, glucuronation, etc.) du nitrure. Nimésulide T1 / 2 - environ 1,56–4,95 h, 4-hydroxyminésulide - 2,89–4,78 parties excrété par les reins (65%) et par la bile (35%), subit une recirculation entérohépatique. Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine (clairance de la créatinine: 1,8-4,8 l / h ou 30-80 ml / min)), chez les enfants et les personnes âgées, le traitement pharmacocinétique. Le profil de nimésulide ne change pas de manière significative.
Des indications
La polyarthrite rhumatoïde; syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte; le rhumatisme psoriasique; spondylarthrite ankylosante; ostéochondrose avec syndrome radiculaire; l'arthrose; myalgie de genèse rhumatismale et non rhumatismale; inflammation des ligaments, tendons, bursite, incl.inflammation post-traumatique des tissus mous; syndrome douloureux de différentes origines (y compris en période postopératoire, avec blessures, algoménorrhée, maux de dents, maux de tête, arthralgie, lumboischialgie); syndrome fébrile dans les maladies infectieuses et inflammatoires.
Contre-indications
ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë, saignements aigus du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique modérée et sévère, insuffisance rénale (CC inférieur à 30 ml / min), hypersensibilité au nimésulide et à d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique).
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées Avec prudence: coronaropathie, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastrique, infection Helicobacter pylori, vieillesse, utilisation prolongée d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: - anticoagulants (par exemple, warfarine); - agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel); - GCS par voie orale (par exemple, prednisolone);
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le comprimé lingual doit être placé sur la langue, là où il commence immédiatement à se dissoudre, puis avaler la salive dans laquelle le comprimé s'est dissous, à raison de 200 mg par jour.
Effets secondaires
De la part du tube digestif: souvent - diarrhée, nausée, vomissement; rarement - constipation, flatulence, gastrite; très rarement - douleurs abdominales, stomatite, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcères et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum, du côté du système nerveux central: rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de cauchemars; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye) De la part du système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - bronchospasme; exacerbation possible de l'asthme bronchique À partir du CVS: peu fréquemment - hypertension artérielle; rarement - tachycardie, hémorragies, bouffées de chaleur. Des sens: rarement - vision floue. peau et muqueuses: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue; rarement érythème,Dermatite Foie et système biliaire: souvent - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestase Reins et système urinaire peu fréquents - œdème; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - anémie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, allongement du temps de saignement Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactoïdes, urticaire, angioedème, gonflement du visage, érythème polymorphe, y compris érythème. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) .Réactions générales: rarement - faiblesse générale; très rarement - hypothermie.
Surdose
Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissement. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir, hypertension artérielle, insuffisance rénale aiguë, dépression respiratoire Traitement: un traitement symptomatique du patient est requis, il n'existe pas d'antidote spécifique. Si un surdosage est survenu au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de provoquer des vomissements, de recevoir du charbon actif (60-100 g par adulte) et des laxatifs osmotiques. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines.
Interaction avec d'autres médicaments
L'effet des médicaments qui réduisent la coagulation du sang augmente avec leur utilisation simultanée avec le nimésulide, qui peut réduire l'effet du furosémide. Réduit l'effet thérapeutique des antihypertenseurs. Le nimésulide augmente l'apparition d'effets secondaires lors de la prise de méthotrexate. Le taux plasmatique de lithium augmente pendant la prise de médicaments contenant du lithium et de la nimésulide. Le nimésulide peut augmenter l'effet néphrotoxique de la cyclosporine sur les reins. L'utilisation avec des glucocorticoïdes, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale.
Instructions spéciales
Nimulide doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont tendance à saigner, chez les patients présentant des maladies du tractus gastro-intestinal supérieur ou chez les patientsÉtant donné que Nimulid est partiellement excrété par les reins, il convient de réduire la posologie pour les patients insuffisants rénaux, en fonction des indicateurs de clairance de la créatinine.En considérant les cas de déficience visuelle constatés chez les patients prenant d'autres AINS, le traitement doit être interrompu immédiatement et le patient doit être examiné par un oculiste.Le médicament peut provoquer une rétention hydrique dans les tissus, par conséquent, les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'anomalies cardiaques ty Nimulide doit être utilisé avec une extrême prudence. Afin de réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une dose efficace minimale doit être utilisée le plus rapidement possible. des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la réalisation d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de imani et la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui