Pastillas de normodipina 5 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Amlodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Amlodipine (Amlodipine). Concentración de ingrediente activo (mg): 5
Efecto farmacologico
La normodipina es un llamado bloqueador de los canales de calcio y se usa principalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial, así como para el tratamiento de la enfermedad coronaria (isquémica) (angina de pecho).
Farmacocinética
Después de la administración oral, la amlodipina se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal (GIT). La biodisponibilidad absoluta promedio es del 64%, la concentración máxima (Cmax) en el suero se observa después de 6-9 horas, y las concentraciones séricas de equilibrio (Css) se alcanzan después de 7-8 días de tratamiento. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de amlodipina. El volumen promedio de distribución es de 21 l / kg de peso corporal, lo que indica que la mayor parte del fármaco está en los tejidos y relativamente menos en la sangre. La mayor parte del fármaco en la sangre (95%) está unido a las proteínas plasmáticas. La amlodipina experimenta un metabolismo lento pero activo en el hígado en ausencia de un efecto significativo del primer paso de un & raquo. Los metabolitos no tienen actividad farmacológica significativa. Después de una administración oral única, la vida media (T1 / 2) varía de 31 a 48 horas, con la administración repetida de T1 / 2, es de aproximadamente 45 horas. Alrededor del 60% de la dosis ingerida se elimina por los riñones principalmente en forma de metabolitos, 10% sin cambios y 20-25% a través de los intestinos, así como con leche materna. El aclaramiento total de amlodipino es de 0.116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0. 42 l / h / kg). En pacientes mayores (mayores de 65 años), la eliminación de amlodipino es lenta (T1 / 2 - 65 h) en comparación con pacientes más jóvenes, pero esta diferencia no tiene importancia clínica. El alargamiento de T1 / 2 en pacientes con insuficiencia hepática sugiere que con una administración a largo plazo, la acumulación del fármaco en el cuerpo será mayor (T1 / 2 - hasta 60 horas). La insuficiencia renal no afecta significativamente la cinética de la amlodipina. La droga penetra la barrera hematoencefálica. La hemodiálisis no se extrae.
Indicaciones
Hipertensión arterial (monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos). Angina de esfuerzo estable y angina basospástica (estenocardia de Prinzmetal) (monoterapia o en combinación con otros agentes antianginosos).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la amlodnpina. Derivado de dihidropiridina y otros componentes de la droga.Hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg): colapso, shock cardiogénico. Estenocardia inestable (con la excepción de la estenocardia de estampados metálicos). Estenosis aórtica clínicamente significativa. Embarazo y lactancia. Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no han sido estudiadas)
Precauciones de seguridad
Disfunción hepática, síndrome del seno enfermo (SSS) (bradicardia grave, taquicardia), insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica de clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA, hipotensión arterial, estenosis aórtica, estenosis mitral, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, y Miocardio (y dentro de 1 mes después del infarto de miocardio), vejez.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debe informar a su médico sobre esto, ya que el médico debe decidir sobre la posibilidad de tomar el medicamento después de sopesar cuidadosamente la relación beneficio / riesgo.
Posología y administración.
En el interior, la dosis inicial para el tratamiento de la hipertensión arterial y la angina es de 5 mg del medicamento una vez al día. La dosis máxima diaria - 10 mg una vez. Con la hipertensión arterial, la dosis de mantenimiento puede ser de 5 mg (1 tableta, 5 mg) por día. En pacientes de edad avanzada, la amlodipina T12 puede aumentar y la eliminación de creatinina (CK) puede disminuir. No se requieren cambios en las dosis, pero es necesaria una observación más cuidadosa de los pacientes. No se requieren cambios de dosis con la administración simultánea de diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). No se requieren cambios de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: a menudo - latido del corazón, edema periférico (hinchazón de los tobillos y pies), "mareas" de sangre a la piel de la cara. con poca frecuencia - disminución excesiva de la presión arterial: muy raramente - desarrollo o empeoramiento del curso de la insuficiencia cardíaca, alteración del ritmo (bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular), infarto de miocardio, dolor de pecho, hipotensión ortostática. vasculitis Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo - dolor de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia.con poca frecuencia - astenia, malestar general, hipestesia, parestesia, neuropatía periférica, temblor, vértigo, síncope, insomnio, labilidad anormal, sueños inusuales, irritabilidad, depresión, ansiedad: muy raramente - apatía, ataxia, agitación, amnesia. Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal. a veces - vómitos, estreñimiento o diarrea, flatulencia, dispepsia, anorexia, sequedad de la mucosa oral, sed: raramente - hiperplasia gingival, aumento del apetito. muy raramente: pancreatitis, gastritis, ictericia (debido a colestasis), hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", hepatitis. Del lado de los órganos formadores de sangre: muy raramente - púrpura trombocitopénica, leucopenia, trombocitopenia. Del sistema genitourinario: raramente - micción frecuente, micción dolorosa, nicturia, impotencia. muy raramente - disuria, poliuria. Para la piel: raramente - dermatitis. muy raramente - púrpura, xerodermia, una violación de la pigmentación de la piel. Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción (incluso erupción eritematosa, maculopapular). muy raramente - urticaria, angioedema, eritema multiforme. Por parte del sistema musculoesquelético: a veces - calambres musculares, mialgias (con uso prolongado), artralgias, dolor de espalda, artrosis. rara vez - miastenia. Otros: raramente - alopecia, ginecomastia, hiperuricemia, pérdida de peso, discapacidad visual, diplopía, conjuntivitis, dolor ocular, tinnitus, disnea, sangrado nasal, aumento de la sudoración. muy raramente: sudor frío, pegajoso, tos, rinitis, parosmia, alteración de las sensaciones del gusto, alteración de la acomodación, xeroftalmía, hiperglucemia.
Sobredosis
Síntomas: marcada reducción de la presión arterial, taquicardia, vasodilatación periférica excesiva (riesgo de hipotensión grave y persistente, incluido el desarrollo de shock y muerte). Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, mantenimiento de la función del sistema cardiovascular, monitoreo de los indicadores de la función del corazón y los pulmones, nivel elevado, por encima de la cabeza, posición de las extremidades inferiores, control del volumen sanguíneo circulante y diuresis.Para restaurar el tono vascular: el uso de agentes vasoconstrictores (en ausencia de contraindicaciones para su uso); Para eliminar los efectos del bloqueo de los canales de calcio, se administra gluconato de calcio por vía intravenosa. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo (accidental o regular) de otros medicamentos con Normodipina puede llevar a su interacción, por lo que el médico tratante solo permite el uso simultáneo con otros medicamentos.
Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento con el medicamento Normodipin, es necesario controlar el peso corporal y la ingesta de sodio, se muestra el propósito de la dieta adecuada. Es necesario mantener la higiene dental y la observación en el dentista (para prevenir el dolor, el sangrado y la hiperplasia de las encías). Los pacientes con baja masa corporal, los pacientes de baja estatura y los pacientes con disfunción hepática grave pueden requerir una dosis más baja. En pacientes de edad avanzada, la T1 / 2 y la depuración del fármaco pueden alargarse. No se requieren cambios en las dosis para pacientes de edad avanzada: con dosis crecientes, es necesario un monitoreo más cuidadoso de los pacientes. En violación del hígado también se puede extender T1 / 2 del fármaco. Por lo tanto, normodipino debe prescribirse con precaución en estos pacientes. A pesar del hecho de que la interrupción del medicamento Normodipin no está acompañada por el desarrollo del síndrome de abstinencia, es deseable interrumpir el tratamiento, reduciendo gradualmente la dosis del medicamento. La eficacia y seguridad del fármaco en crisis hipertensiva no ha sido establecida.
Prescripción
Si