Normodipine tabletki 5 mg 30 sztuk
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Amlodypina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancja czynna: amlodypina (amlodypina). Stężenie substancji czynnej (mg): 5
Efekt farmakologiczny
Normodipina jest tak zwanym blokerem kanału wapniowego i jest stosowana głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a także w leczeniu choroby wieńcowej (niedokrwiennej) serca (dławica piersiowa).
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym amlodypina jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 64%, maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy obserwuje się po 6-9 godzinach, Stężenia równowagi w surowicy (Css) osiąga się po 7-8 dniach leczenia. Spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie amlodypiny. Średnia objętość dystrybucji wynosi 21 l / kg masy ciała, co wskazuje, że większość leku znajduje się w tkankach, a relatywnie mniej we krwi. Większość leku we krwi (95%) wiąże się z białkami osocza. Amlodypina ulega powolnemu, ale aktywnemu metabolizmowi w wątrobie, bez znaczącego wpływu pierwszego przejścia przez organizm. Metabolity nie wykazują znaczącej aktywności farmakologicznej. Po pojedynczym podaniu doustnym okres półtrwania (T1 / 2) waha się od 31 do 48 godzin, przy powtarzanym podawaniu T1 / 2 wynosi około 45. Około 60% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki głównie w postaci metabolitów, 10% - niezmienione, i 20-25% w jelitach, a także w mleku matki. Całkowity klirens amlodypiny wynosi 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). U starszych pacjentów (powyżej 65 lat) eliminacja amlodypiny jest powolna (T1 / 2 - 65 h) w porównaniu z młodszymi pacjentami, ale ta różnica nie ma znaczenia klinicznego. Wydłużenie T1 / 2 u pacjentów z niewydolnością wątroby sugeruje, że przy długotrwałym podawaniu kumulacja leku w organizmie będzie wyższa (T1 / 2 - do 60 godzin). Niewydolność nerek nie wpływa znacząco na kinetykę amlodypiny. Lek przenika przez barierę krew-mózg. Hemodializa nie jest usuwana.
Wskazania
Nadciśnienie tętnicze (monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi). Stabilna wysiłkowa dławica piersiowa i dławica basospastyczna (Prinzmetal stenocardia) (monoterapia lub w skojarzeniu z innymi środkami przeciwdławicowymi).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na amlodpinę. pochodna dihydropirydyny i inne składniki leku.Ciężkie (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg, ..), niedociśnienie: załamania, wstrząs kardiogenny. Niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy piersiowej). Klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej. Ciąża i laktacja. Wiek 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa)
Środki ostrożności
ludzkiej wątroby, zespół chorych zatok (SSS) (bradykardia, tachykardia), przewlekła niewydolność serca ukrwionej etiologia klasa III-IV wg NYHA funkcjonalny podział, niedociśnienie, zwężenia aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej, kardiomiopatię przerostową (GOKMP), zawał mięsień sercowy (i w ciągu 1 miesiąca po zawale mięśnia sercowego), podeszły wiek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Musisz mieć pewność, aby poinformować o tym lekarza, ponieważ lekarz powinien rozwiązać problem z możliwości przyjmowania leku po dokładnym zważeniu stosunku korzyść / ryzyko.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej wynosi 5 mg leku raz na dobę. Maksymalna dawka dzienna - 10 mg raz. W przypadku nadciśnienia tętniczego dawka podtrzymująca może wynosić 5 mg (1 tabletka, 5 mg) na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku amlodypina T12 może się nasilać, a klirens kreatyniny (CK) może się zmniejszać. Zmiany dawkowania nie są wymagane, ale konieczna jest bardziej uważna obserwacja pacjentów. Nie wymaga zmiany dawki, natomiast wyznaczanie z tiazydowe środki moczopędne, beta-blokery i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Efekty uboczne
Z układu sercowo-naczyniowego: często - bicie serca, obrzęk obwodowy (opuchnięcie kostek i stóp), „fale” krwi do skóry. rzadko - nadmierny spadek ciśnienia tętniczego: bardzo rzadko - rozwoju lub zaostrzenia niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca (bradykardia, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków), zawału serca, ból w klatce piersiowej, hipotonia ortostatyczna. zapalenie naczyń Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność.rzadko - osłabienie, ogólne złe samopoczucie, niedostatek, parestezje, neuropatia obwodowa, drżenie, zawroty głowy, omdlenia, bezsenność, labilność nastroju, nietypowe sny, drażliwość, depresja, lęk: bardzo rzadko - apatia, ataksja, pobudzenie, amnezja. Ze strony układu pokarmowego: często - nudności, bóle brzucha. czasami - wymioty, zaparcia lub biegunka, wzdęcia, niestrawność, anoreksja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie: rzadko - przerost dziąseł, zwiększony apetyt. bardzo rzadko - zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, żółtaczka (z powodu cholestazy), hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność aminotransferaz "wątrobowych", zapalenie wątroby. Od strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - plamica małopłytkowa, leukopenia, trombocytopenia. Z układu moczowo-płciowego: rzadko - częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu, nokturia, impotencja. bardzo rzadko - bolesne oddawanie moczu, wielomocz. Dla skóry: rzadko - zapalenie skóry. bardzo rzadko - plamica, kserodermia, naruszenie pigmentacji skóry. Reakcje alergiczne: sporadycznie - swędzenie skóry, wysypka (w tym wysypka rumieniowa, grudkowo-plamkowa). bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: czasami - skurcze mięśni, bóle mięśni (z długotrwałym stosowaniem), bóle stawów, bóle pleców, artroza. rzadko - miastenią. Inne: rzadko - łysienie, ginekomastia, hiperurykemia, utrata masy ciała, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, zapalenie spojówek, ból oka, szum w uszach, duszność, krwawienie z nosa, zwiększone pocenie się. bardzo rzadko - zimny lepki pot, kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa, zaburzenia węchu, zaburzenia odczuwania smaku, zaburzenia akomodacji, kserofobia, hiperglikemia.
Przedawkowanie
Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, częstoskurcz, nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (ryzyko ciężkiego i uporczywego niedociśnienia, w tym rozwój wstrząsu i śmierci). Leczenie: płukanie żołądka, wyznaczenie aktywowanego węgla, utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego, monitorowanie wskaźników czynności serca i płuc, podwyższone, powyżej poziomu głowy, pozycja kończyn dolnych, kontrola objętości krwi krążącej i diurezy.Aby przywrócić napięcie naczyniowe - stosowanie środków zwężających naczynia krwionośne (w przypadku braku przeciwwskazań do ich stosowania); w celu wyeliminowania działania blokady kanału wapniowego podaje się dożylnie glukonian wapnia. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne (przypadkowe lub regularne) stosowanie innych leków z lekiem Normodipina może prowadzić do ich interakcji, dlatego jednoczesne stosowanie z innymi lekami jest dozwolone tylko przez lekarza prowadzącego.
Instrukcje specjalne
W okresie leczenia lekiem Normodipin, konieczne jest kontrolowanie masy ciała i spożycie sodu, pokazano cel odpowiedniej diety. Konieczne jest zachowanie higieny jamy ustnej i obserwacji u dentysty (aby zapobiec bólowi, krwawieniu i przerostowi dziąseł). Pacjenci z niską masą ciała, pacjenci niskiego wzrostu i pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby mogą wymagać niższej dawki. U pacjentów w podeszłym wieku T1 / 2 i klirens leku mogą być wydłużone. Nie są wymagane zmiany dawek u pacjentów w podeszłym wieku: wraz ze wzrostem dawki konieczne jest dokładniejsze monitorowanie pacjentów. Z naruszeniem wątroby można również przedłużyć T1 / 2 leku. Dlatego u tych pacjentów należy przepisać normodipinę z zachowaniem ostrożności. Pomimo faktu, że odstawienie leku Normodipin nie towarzyszy rozwój zespołu odstawienia, pożądane jest, aby przerwać leczenie, stopniowo zmniejszając dawkę leku. Skuteczność i bezpieczeństwo leku w kryzysie nadciśnieniowym nie zostały ustalone.
Recepta
Tak