Nurofen Forte 400 mg comprimidos recubiertos N12
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Ingredientes activos
Ibuprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: ibuprofeno. Concentración de ingrediente activo (mg): 400 mg
Efecto farmacologico
Absorción - alta, conexión con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) - más del 90%. Un alto grado de unión de proteínas da como resultado un volumen de distribución relativamente bajo (0,1 l / kg). Aunque el ibuprofeno está activamente asociado con la albúmina, no afecta las interacciones farmacológicas. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima Ttah - 1-2 horas. La vida media es de 2 horas. En los ancianos (mayores de 65 años), la vida media del fármaco aumenta, el aclaramiento total se reduce. Según algunos datos, los bebés de 6 a 18 meses tienen una Tmax más alta (3 horas). Se cree que en los niños la vida media del ibuprofeno no difiere significativamente del valor establecido para los adultos. Comer ralentiza la absorción de ibuprofeno, pero no reduce su biodisponibilidad. Cuando se toma con alimentos, el Tmax aumenta de 30 a 60 minutos en comparación con el ayuno y es de 1.5 a 3 horas. El ibuprofeno penetra lentamente en la cavidad de las articulaciones, se retiene en el tejido sinovial, creando en él mayores concentraciones que en el plasma; La concentración máxima se observa después de 5-6 horas después de la administración. El líquido cefalorraquídeo muestra concentraciones más bajas de ibuprofeno en comparación con el plasma. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa en el tracto gastrointestinal y el hígado. Se metaboliza en el hígado para formar 4 metabolitos. Excretado por los riñones (70-90% de la dosis administrada en forma de ibuprofeno y sus metabolitos; no más del 1% en forma inalterada) y, en menor medida, con bilis (menos del 2%). La excreción de metabolitos con la orina generalmente termina 24 horas después de la última dosis. La excreción total de ibuprofeno y sus metabolitos en la orina depende linealmente de la dosis. A la edad de 2 meses, los riñones están lo suficientemente desarrollados para hacer frente a la eliminación del ibuprofeno por filtración glomerular. El estudio, que incluyó a 49 niños de 3 meses a 12 años, no mostró diferencias dependientes de la edad en la tasa de absorción y eliminación de ibuprofeno.
Farmacocinética
El medicamento pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Nurofen tiene efecto anestésico, antipirético y antiinflamatorio. Indiscriminadamente bloquea TsOG1 y TsOG2. El mecanismo de acción del ibuprofeno se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadores del dolor, la inflamación y la reacción hipertérmica. Una disminución de la temperatura durante la fiebre comienza 30 minutos después de la ingestión, su efecto máximo se manifiesta después de 3 horas. El principal mecanismo analgésico es la reducción de la producción de prostaglandinas de las clases E, F y I, aminas biogénicas, lo que conduce a la prevención del desarrollo de hiperalgesia en el nivel de cambios en la sensibilidad de los nociceptores. El efecto analgésico es de carácter inflamatorio más pronunciado. El efecto analgésico se siente dentro de los 15 minutos después de tomar ibuprofeno. Efecto antiinflamatorio debido a la inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa (COX). Como resultado, la síntesis de prostaglandinas en focos inflamatorios. Esto conduce a una disminución en la secreción de mediadores inflamatorios y una disminución en la actividad de las fases exudativas y proliferativas del proceso inflamatorio.
Indicaciones
Nurofen Forte se utiliza para dolores de cabeza, migrañas, dolor de muelas, menstruación dolorosa, neuralgia, dolor de espalda, dolor muscular, dolor reumático y dolor en las articulaciones. así como en estado febril con influenza y enfermedades catarrales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ibuprofeno o cualquiera de los componentes que componen el medicamento. Una combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente y senos paranasales, e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluido un historial de). Enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluyendo úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o hemorragia ulcerativa en la fase activa o en la historia (dos o más episodios confirmados de úlcera péptica o hemorragia ulcerosa). Una hemorragia o perforación de una úlcera gastrointestinal en la historia, provocada por el uso de AINE. Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática en la fase activa.Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mlmin), hiperpotasemia confirmada. Insuficiencia cardíaca descompensada. Período después de la derivación aórtica. Cerebrovascular u otro sangrado. Intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa. Hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), diátesis hemorrágica. Embarazo (III trimestre). La edad infantil hasta 12 años.
Precauciones de seguridad
Nurofen se prescribe con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, trastornos de la coagulación de la sangre y trastornos de la función renal y / o hepática. Se debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con asma bronquial y otras enfermedades pulmonares obstructivas debido al riesgo de broncoespasmo. Los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) deben prescribirse cuidadosamente AINE debido a la posible exacerbación de estas enfermedades Con precaución, el medicamento se prescribe para pacientes de edad avanzada, ya que con más frecuencia tienen efectos secundarios adversos sobre los AINE, principalmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden conducir a un deterioro agudo. Los pacientes con toxicidad gastrointestinal en la historia, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente si el síntoma se observa en la etapa inicial de tomar el medicamento. Si los pacientes con hemorragia gastrointestinal se desarrollan en el fondo del medicamento, es urgente dejar de tomar el medicamento. Se debe evitar el uso simultáneo de Nurofen y otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. El lupus eritematoso sistémico, así como las enfermedades mixtas del tejido conectivo contribuyen a un mayor riesgo de meningitis aséptica. Existe cierta evidencia de que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclogenasa / prostaglandinas pueden causar alteración de la fertilidad en las mujeres y afectar la ovulación. Este fenómeno es reversible con la retirada de drogas.El fármaco no debe administrarse a pacientes con intolerancia a la fructosa, con el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa-isomaltasa. Dos comprimidos de Nurofen contienen 25,3 mg de sodio, que deben tenerse en cuenta en los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar la imagen de la sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Cuando aparecen los síntomas de la gastropatía, se muestra un control cuidadoso, que incluye esofagogastroduodenoscopia, hemograma completo (determinación de hemoglobina), prueba de sangre fecal oculta. Si es necesario, determine que el medicamento 17-cetosteroides debe cancelarse 48 horas antes del estudio. Los pacientes deben abstenerse de todas las actividades relacionadas con la conducción y el trabajo con maquinaria en movimiento, así como de otras actividades potencialmente peligrosas relacionadas con la concentración y el aumento de la velocidad de las reacciones psicomotoras. Durante el período de tratamiento debe abstenerse del uso de bebidas alcohólicas. Cuando se usa en niños de 6 a 12 años, se debe tener en cuenta que los comprimidos no se pueden dividir y, por lo tanto, solo se puede usar en aquellos niños que tienen una dosis única de al menos 1 comprimido.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo solo es posible bajo la supervisión de un médico. El uso de la droga durante los trimestres I y II no es deseable, pero es posible con precaución. Si Nurofen es usado por una mujer que está planeando un embarazo, o por una mujer en el trimestre I y II del embarazo, entonces se debe elegir la dosis efectiva más pequeña y los períodos cortos de tratamiento. El uso durante el III trimestre está contraindicado. No se recomienda el uso del fármaco durante la lactancia. En varios estudios, se ha encontrado ibuprofeno en la leche materna en concentraciones muy bajas, y su efecto en los bebés es poco probable.
Posología y administración.
Para la administración oral. Se recomienda a los pacientes con hipersensibilidad del estómago que tomen el medicamento con las comidas. Sólo para uso a corto plazo. Lea atentamente las instrucciones antes de tomar el medicamento. Adultos y niños mayores de 12 años en 1 tableta (400 mg) hasta 3 veces al día. Las tabletas deben tomarse con agua.El intervalo entre tomar pastillas debe ser de al menos 6 horas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg (3 comprimidos). La dosis máxima diaria para niños de 12 a 18 años es de 800 mg (2 comprimidos). Si mientras toma el medicamento durante 2-3 días los síntomas persisten o empeoran, es necesario interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.
Efectos secundarios
El riesgo de efectos secundarios se puede minimizar si toma el medicamento en un curso corto, en la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas. En las personas mayores, hay una mayor incidencia de reacciones adversas en el contexto del uso de AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforaciones, en algunos casos con un desenlace fatal. Los efectos secundarios son predominantemente dependientes de la dosis. Las siguientes reacciones adversas se observaron con ibuprofeno a corto plazo en dosis que no excedieron los 1200 mg por día (3 tabletas). En el tratamiento de condiciones crónicas y el uso a largo plazo puede causar otras reacciones adversas. La frecuencia de las reacciones adversas se estimó en función de los siguientes criterios: muy frecuente (≥110), frecuente (de ≥1100 a menos de 110), poco frecuente (de ≥11000 a menos de 1100), poco frecuente (de ≥110,000 a menos de 11000), muy raro (menos de 110,000), frecuencia desconocida (los datos sobre estimaciones de frecuencia no están disponibles). Violaciones de la sangre y del sistema linfático. Muy raras: trastornos de la formación de sangre (anemia, leucopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas de estos trastornos son fiebre, dolor de garganta, úlceras orales superficiales, síntomas gripales, debilidad severa, hemorragia nasal y hemorragias subcutáneas, hemorragias y hemorragias de etiología desconocida. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas inespecíficas y reacciones anafilácticas, reacciones del tracto respiratorio (asma bronquial, incluida su exacerbación, broncoespasmo, falta de aliento, disnea), reacciones cutáneas (prurito, urticaria, púrpura, edema de quincke, exfoliación y bullama). , incluyendo necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), rinitis alérgica, eosinofilia. Muy raras: reacciones de hipersensibilidad severas, que incluyen edema de la cara, lengua y laringe, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock anafiláctico grave).Violaciones del tracto gastrointestinal. Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas, dispepsia (incluyendo acidez estomacal, distensión abdominal). Raras: diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos. Muy raros: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, vómitos con sangre, en algunos casos con un resultado letal, especialmente en pacientes de edad avanzada, estomatitis ulcerativa, gastritis. Frecuencia desconocida: exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn. Violaciones del hígado y tracto biliar. Muy raros: función hepática anormal, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", hepatitis e ictericia. Alteraciones de los riñones y tracto urinario. Muy raros: insuficiencia renal aguda (compensada y descompensada), especialmente con el uso prolongado, en combinación con un aumento de la concentración plasmática de urea y la aparición de edema, hematuria y proteinuria, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, necrosis papilar, nefritis intersticial, cistitis. Violaciones del sistema nervioso. Infrecuente: dolor de cabeza. Muy raras: meningitis aséptica. Violaciones del sistema cardiovascular. La frecuencia es desconocida: insuficiencia cardíaca, edema periférico, con uso prolongado, mayor riesgo de complicaciones trombóticas (p. Ej., Infarto de miocardio), aumento de la presión arterial. Violaciones del sistema respiratorio y órganos mediastínicos. Frecuencia desconocida: asma bronquial, broncoespasmo, falta de aliento. Indicadores de laboratorio: hematocrito o hemoglobina (puede disminuir), tiempo de sangrado (puede aumentar), concentración de glucosa en el plasma sanguíneo (puede disminuir), aclaramiento de creatinina (puede disminuir), concentración de creatinina en plasma (puede aumentar), actividad de la transaminasa hepática (puede levantarse). Si experimenta efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal y hepática aguda, hemorragia gastrointestinal, presión arterial baja (BP), bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, paro respiración, aumento del tiempo de protrombina, las convulsiones rara vez son posibles.Tratamiento: durante la primera hora después de tomar el medicamento, el lavado gástrico y el carbón activado. También se recomiendan bebidas alcalinas, diuresis forzada y terapia sintomática. En el caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, es necesario usar medicamentos anticonvulsivos (diazepam o lorazepam por vía intravenosa).
Interacción con otras drogas.
No se recomienda tomar los comprimidos de NUROFEN con ácido acetilsalicílico (aspirina) al mismo tiempo, si el médico no recomienda tomar aspirina en dosis bajas (que no excedan los 75 mg por día) porque aumenta el riesgo de efectos secundarios adversos. Cuando se toma simultáneamente, el ibuprofeno puede inhibir los efectos de dosis bajas de aspirina en la agregación plaquetaria. También debe evitar tomar dos o más AINE al mismo tiempo, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Cuando se administra con anticoagulantes y fármacos trombolíticos (alteplazy, estreptoquinasa, uroquinasa), el riesgo de hemorragia aumenta al mismo tiempo. Cefamendol, cefaperazon, cefotetan, ácido valproico, plicamicina, aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia. Las preparaciones de ciclosporina y oro aumentan el efecto del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones, que se manifiesta por un mayor riesgo de nefrotoxicidad. El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de sus efectos hepatotóxicos. No use AINE durante 8 a 12 días después de tomar mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Al mismo tiempo, tomar AINE y tacrolimus puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Al mismo tiempo, tomar AINE y zidovudina aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Los pacientes que toman AINE y quinolonas, aumentan el riesgo de convulsiones. Medicamentos que bloquean la secreción tubular, reducen la excreción y aumentan la concentración plasmática de ibuprofeno. Los inductores de oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, lo que aumenta el riesgo de desarrollar reacciones hepatotóxicas graves.Inhibidores de la oxidación microsomal: reducen el riesgo de acción hepatotóxica. Reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores, natriuréticos en furosemida e hidroclorotiazida. Reduce la efectividad de los medicamentos uricosúricos, aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios, fibrinolíticos Refuerza los efectos secundarios de los corticosteroides minerales, glucocorticosteroides, estrógenos, etanol. Mejora el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales, derivados de la sulfonilurea y la insulina. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción. Aumenta la concentración en sangre de digoxina, preparaciones de litio, metotrexato. La cafeína potencia el efecto analgésico.