Nurofen Forte 400mg N12コーティング錠
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有効成分
イブプロフェン
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丸薬
構成
有効成分：イブプロフェン。有効成分の濃度（mg）：400mg
薬理効果
吸収 - 血漿タンパク質（主にアルブミン）との高い結合 - 90％以上。高度のタンパク質結合は、比較的低い体積の分布（0.1L / kg）をもたらす。イブプロフェンはアルブミンと積極的に会合しているが、薬物相互作用には影響しない。最大血漿濃度Ttahに達する時間 - 1〜2時間半減期は2時間です。高齢者（65歳以上）では、薬物の半減期が延長され、総クリアランスが減少する。いくつかのデータによると、6〜18ヶ月齢の乳児はTmax（3時間）が高い。小児では、イブプロフェンの半減期は成人で確立された値と大きく異ならないと考えられている。食事はイブプロフェンの吸収を遅くするが、バイオアベイラビリティを低下させない。食べ物と一緒に服用すると、Tmaxは空腹時に比べて30-60分増加し、1.5-3時間です。イブプロフェンはゆっくりと関節の腔に浸透し、滑膜組織に保持され、血漿中よりも高濃度になる。最大濃度は、投与後5〜6時間後に観察される。脳脊髄液は、血漿と比較して低濃度のイブプロフェンを示す。吸収後、薬理学的に不活性なR体の約60％が胃腸管および肝臓中の活性S体にゆっくりと変換される。それは肝臓で代謝されて4代謝物を形成する。腎臓（イブプロフェンおよびその代謝産物の形で投与量の70〜90％;変化しない形で1％以下）およびそれよりも少ない程度で胆汁（2％未満）によって排泄される。尿による代謝産物の排泄は、通常、最後の投与の24時間後に終了する。尿中のイブプロフェンおよびその代謝産物の総排出量は、投与量に比例して変化する。 2ヵ月齢では、腎臓は糸球体濾過によるイブプロフェンの排除に十分に十分に発達している。この試験では、3ヵ月から12才までの49人の小児を対象に、イブプロフェンの吸収率および排泄率に年齢に差はなかった。
薬物動態
この薬物は、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に属する。 Nurofenには、麻酔薬、解熱薬、抗炎症薬があります。 TsOG1とTsOG2を無差別にブロックします。イブプロフェンの作用機序は、プロスタグランジン - 痛み、炎症および温熱療法のメディエーターの合成の阻害によるものである。摂取30分後に発熱時の温度低下が始まり、その最大効果は3時間後に現れる。主要な鎮痛機序は、侵害受容器の感受性の変化のレベルでの痛覚過敏の発症を予防する、生物学的アミンであるクラスE、FおよびIのプロスタグランジン産生の減少である。鎮痛効果は、本質的に最も顕著な炎症性である。鎮痛効果は、イブプロフェン服用後15分以内に感じられる。シクロオキシゲナーゼ（COX）活性の阻害による抗炎症効果。結果として、炎症病巣におけるプロスタグランジンの合成。これは、炎症性メディエーターの分泌の減少および炎症プロセスの滲出性および増殖性の段階の活性の低下をもたらす。
適応症
Nurofen Forteは、頭痛、片頭痛、歯痛、痛みを伴う月経、神経痛、背痛、筋肉痛、リウマチ痛、関節痛に使用されます。インフルエンザおよびカタル性疾患の発症状態でも同様である。
禁忌
イブプロフェンまたは薬剤を構成する成分のいずれかに対する過敏症。喘息、再発性鼻ポリープおよび副鼻腔の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する耐容性（歴史を含む）。胃腸管のびらん性および潰瘍性疾患（胃潰瘍および十二指腸潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）または活動期または過去の潰瘍性出血（確認された2以上の消化性潰瘍または潰瘍性出血）。 NSAIDsの使用によって引き起こされる歴史的な消化器の潰瘍の出血または穿孔。活動期の重度の肝不全または肝疾患。重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが30ml /分未満）により、高カリウム血症が確認された。代償不全の心不全。大動脈シャント後の期間。脳血管またはその他の出血。フルクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良、スクラーゼ - イソマルターゼ欠損。血友病および他の出血障害（低凝固症を含む）、出血性素因。妊娠（III期）。 12歳までの子供の年齢。
安全上の注意
Nurofenは、心不全、動脈性高血圧、出血性障害、腎機能障害および/または肝機能障害の患者には注意が必要です。気管支喘息など気管支喘息の患者で気管支痙攣のリスクがあるため、気管支喘息やその他の閉塞性肺疾患の患者には注意を払う必要があり、消化管疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の患者はNSAIDsを注意深く処方する必要があります。慎重に、高齢患者のために処方されている。なぜならNSAIDs、主に消化管出血および穿孔に悪影響を及ぼし、急激な悪化を招くことが多いからである。胃腸毒性を有する患者、特に高齢患者は、特に服用の初期段階で症状が認められる場合には、異常な腹部症状（特に胃腸出血）を報告するべきである。胃腸管出血の患者が薬剤のバックグラウンドで発症する場合、薬剤の服用を中止することが急務です。選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含むNurofenと他のNSAIDsの併用は避けるべきである。全身性エリテマトーデスならびに混合結合組織疾患は、無菌性髄膜炎のリスク増加に寄与する。サイクロゲナーゼ/プロスタグランジンの合成を阻害する薬剤は、排卵に影響する女性の繁殖力を損なう可能性があるという証拠がいくつかあります。この現象は薬物離脱で可逆的である。この薬物は、グルコースガラクトース吸収不良またはスクラーゼ・イソマルターゼ欠乏の症候群を伴うフルクトース不耐性の患者に投与すべきではない。 2つのヌロフェン錠剤には25.3mgのナトリウムが含まれていますが、これはナトリウム食を管理している患者で考慮する必要があります。長期間の治療では、末梢血や肝臓や腎臓の機能状態をコントロールする必要があります。胃炎の症状が出現すると、食道胃十二指腸内視鏡検査、全血球計算（ヘモグロビン測定）、便潜血検査を含む慎重なモニタリングが示される。必要であれば、研究の48時間前に17ケトステロイド薬を取り除くべきであると判断する。運動機械の運転や作業に関連するすべての活動、ならびに精神運動反応の集中とスピードの増加に関連するその他の潜在的に危険な活動から、患者はすべての活動を控えてください。治療期間中、アルコール飲料の使用を控えるべきである。 6歳から12歳の小児に使用する場合、錠剤を分割することはできないことを念頭に置くべきであり、したがって、少なくとも1錠の単回用量を有する子供にのみ使用することができる。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の薬剤の使用は、医師の監督下でのみ可能です。 IおよびII三量体の間の薬物の使用は望ましくないが、慎重に可能である。 Nurofenが妊娠を予定している女性、またはIおよびII期の妊娠の女性で使用されている場合は、最小有効用量と短期間の治療を選択する必要があります。 III期の使用は禁忌です。授乳中の薬剤の使用はお勧めしません。多くの研究では、非常に低濃度の母乳中にイブプロフェンが認められ、乳児への影響は考えにくい。
投与量および投与
経口投与の場合。胃の過敏症の患者は、食事で薬物を摂取することを勧められます。短期間のみ使用します。薬を服用する前に注意深く指示を読んでください。成人と12歳以上の子供（1錠400mg）を1日3回まで錠剤は水で服用してください。錠剤を服用する間隔は少なくとも6時間でなければなりません。最大1日量は1200mg（3錠）です。 12歳から18歳までの子供の最大一日量は800 mg（2錠）です。 2〜3日間薬を服用中に症状が持続または悪化する場合は、治療を中止して医師に相談する必要があります。
副作用
症状を排除するのに必要な最低限の有効量で短期間に薬剤を服用すると、副作用のリスクを最小限に抑えることができます。高齢者では、いくつかのケースでのNSAIDによる治療に対する副作用、特に消化管出血や穿孔の頻度の増加、致命的ながあります。副作用は主に用量に依存する。短期イブプロフェンで、1日当たり1200mg（3錠）を超えない用量で、以下の副作用が観察された。慢性疾患や長期間の治療では、他の副作用を引き起こす可能性があります。 （000から約11000まで≥110）（≥110）非常に頻繁に、（110から≥1100以下に）頻繁に、（≥11000から約1100）まれな、稀な非常に：資格以下の基準に基づいて行わ副作用の発生率希少（110,000未満）、周波数不明（頻度推定に関するデータは入手できません）。血液とリンパ系の違反。非常にまれである：血液形成障害（貧血、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、血小板減少、汎血球減少、無顆粒球症）。このような疾患の最初の症状は、発熱、咽頭痛、表在性口腔潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の衰弱、鼻出血および皮下出血、出血および未知の病因である。免疫系障害。まれ：過敏反応 - （その増悪、気管支収縮、呼吸困難、呼吸困難を含む喘息、）気道反応による非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー反応、皮膚反応（痒み、蕁麻疹、紫斑病、血管性浮腫、剥脱および水疱性皮膚疾患（ライエル症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑など）、アレルギー性鼻炎、好酸球増加症などが挙げられる。非常にまれな：顔、舌や喉の腫れ、息、頻脈、低血圧の息切れ（アナフィラキシー、血管性浮腫または重度のアナフィラキシーショック）を含む、過敏症、重度の反応、。胃腸管の違反。頻度が低い：腹痛、吐き気、消化不良（胸やけ、鼓腸を含む）。希：下痢、鼓腸、便秘、嘔吐。非常にまれである：消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血、メネナ、嘔吐、場合によっては致死的結果、特に高齢患者、潰瘍性口内炎、胃炎。頻度不明：大腸炎およびクローン病の悪化。肝臓と胆道の違反。非常に珍しい：異常な肝機能、「肝臓」トランスアミナーゼ、肝炎および黄疸の活性の増加。腎臓や尿路からの外乱。非常にまれである：血漿尿素濃度の増加および浮腫、血尿およびタンパク尿、腎炎症候群、ネフローゼ症候群、乳頭壊死、間質性腎炎、膀胱炎の出現と組み合わせて、特に長期間の使用による急性腎不全（補償および代償不全）。神経系の違反。頻度の低い：頭痛。非常にまれな：無菌性髄膜炎。心血管系の違反。頻度は不明である：心不全、末梢浮腫、長期間使用すると血栓合併症（例えば、心筋梗塞）のリスクが上昇し、血圧が上昇する。呼吸器系および縦隔器器官の違反。頻度不明：気管支喘息、気管支痙攣、息切れ。検査室の指標：ヘマトクリットまたはヘモグロビン（減少する）、出血時間（増加する）、血漿中のグルコース濃度（低下し得る）、クレアチニンクリアランス（減少し得る）、血漿クレアチニン濃度（増加し得る）、肝臓トランスアミナーゼ活性上昇する）。副作用がある場合は、薬物の服用をやめ、医師に相談してください。
過剰摂取
症状：腹痛、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、耳鳴り、代謝性アシドーシス、昏睡、急性腎不全および肝不全、胃腸出血、低血圧（BP）、徐脈、頻脈、心房細動、逮捕呼吸、プロトロンビン時間の増加、発作の可能性はほとんどありません。治療：薬物を服用し、胃洗浄を行い、活性炭を摂取した後、最初の1時間に、アルカリ飲料、強制的な利尿、および対症療法も推奨される。発作が頻繁に起こる場合や発作が長引く場合は、抗けいれん薬（ジアゼパムまたはロラゼパムを静脈内投与）を使用する必要があります。
他の薬との相互作用
低用量のアスピリン（1日当たり75mgを超えない）を服用することが有害な副作用のリスクを高めるので、医師が推奨しない場合は、同時にアセチルサリチル酸（アスピリン）を含むNUROFEN錠剤を服用することは推奨されません。同時に服用すると、イブプロフェンは、低用量のアスピリンが血小板凝集に及ぼす影響を抑制することができる。選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む2つ以上のNSAIDを同時に服用することは避けてください。副作用のリスクが高まる可能性があります。抗凝固剤および血栓溶解剤（アルテプラジ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）と共に投与すると、同時に出血のリスクが増加する。セファメンドール、セファペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸、プリカマイシンは、低プロトロンビン血症の発生率を高める。シクロスポリンおよび金製剤は、腎臓におけるプロスタグランジンの合成に対するイブプロフェンの効果を増加させ、これは腎毒性のリスクの増加によって明らかになる。イブプロフェンは、シクロスポリンの血漿濃度およびその肝毒性効果の可能性を増加させる。 NSAIDsはミフェプリストンの効果を減らすことができるので、ミフェプリストンを服用してから8〜12日間NSAIDを使用しないでください。同時に、NSAIDおよびタクロリムスを服用すると、腎毒性のリスクが増加する可能性がある。同時にNSAIDsとジドブジンを服用すると、血液学的毒性のリスクが高まります。 NSAIDとキノロンを服用している患者は、発作の危険性が高くなります。管状分泌を阻止し、排泄を減少させ、イブプロフェンの血漿濃度を増加させる薬剤。ミクロソーム酸化の誘導物質（フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）は、ヒドロキシル化された活性代謝産物の産生を増加させ、重度の肝毒性反応を発症するリスクを増加させる。ミクロソーム酸化の阻害剤 - 肝毒性作用のリスクを低下させる。フロセミドおよびヒドロクロロチアジドのナトリウム利尿剤の血管拡張剤の降圧作用を低下させる。尿酸排泄促進薬の有効性を低下させ、間接的な抗凝固剤、抗血小板剤、線維素溶解剤の効果を高める。ミネラルコルチコステロイド、グルココルチコステロイド、エストロゲン、エタノールの副作用を強化します。経口血糖降下剤、スルホニルウレア誘導体およびインスリンの効果を高める。制酸薬とコレスチラミンは吸収を減少させます。ジゴキシン、リチウム製剤、メトトレキセートの血中濃度を上昇させます。カフェインは鎮痛効果を高める。