Nurofen Forte 400 mg tabletki powlekane N12
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ibuprofen
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: ibuprofen. Stężenie składnika aktywnego (mg): 400 mg
Efekt farmakologiczny
Absorpcja - wysoka, połączenie z białkami osocza (głównie albuminy) - ponad 90%. Wysoki stopień wiązania białka powoduje względnie małą objętość dystrybucji (0,1 l / kg). Chociaż ibuprofen jest aktywnie związany z albuminą, nie wpływa na interakcje leków. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu Ttah - 1-2 h. Okres półtrwania wynosi 2 godziny. U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) okres półtrwania leku jest zwiększony, całkowity klirens ulega zmniejszeniu. Według niektórych danych dzieci w wieku 6-18 miesięcy mają wyższy Tmax (3 godziny). Uważa się, że okres półtrwania ibuprofenu u dzieci nie różni się znacząco od wartości ustalonej dla dorosłych. Jedzenie spowalnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego biodostępności. W połączeniu z pokarmem Tmax zwiększa się o 30-60 minut w porównaniu z postem i wynosi 1,5-3 godzin. Ibuprofen powoli przenika do jamy stawów, jest zatrzymywany w tkance maziowej, tworząc w niej większe stężenia niż w osoczu; Maksymalne stężenie obserwuje się po 5-6 godzinach po podaniu. Płyn mózgowo-rdzeniowy wykazuje niższe stężenia ibuprofenu w porównaniu do osocza. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej postaci R powoli przekształca się w aktywną formę S w przewodzie żołądkowo-jelitowym i wątrobie. Jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem 4 metabolitów. Wydalany przez nerki (70-90% podanej dawki w postaci ibuprofenu i jego metabolitów, w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz, w mniejszym stopniu, z żółcią (mniej niż 2%). Wydalanie metabolitów z moczem zwykle kończy się 24 godziny po ostatniej dawce. Całkowite wydalanie ibuprofenu i jego metabolitów w moczu zależy od dawki. W wieku 2 miesięcy nerki są wystarczająco rozwinięte, aby poradzić sobie z eliminacją ibuprofenu przez filtrację kłębuszkową. W badaniu, w którym wzięło udział 49 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, nie stwierdzono zależnych od wieku różnic w szybkości wchłaniania i eliminacji ibuprofenu.
Farmakokinetyka
Lek należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nurofen ma działanie znieczulające, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje TsOG1 i TsOG2. Mechanizm działania ibuprofenu wynika z zahamowania syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, zapalenia i reakcji hipertermicznej. Spadek temperatury podczas gorączki rozpoczyna się 30 minut po spożyciu, jego maksymalne działanie objawia się po 3 godzinach. Głównym mechanizmem przeciwbólowym jest redukcja wytwarzania prostaglandyn z klas E, F i I, amin biogennych, co prowadzi do zapobiegania hiperalgezji na poziomie zmian wrażliwości nocyceptorów. Działanie przeciwbólowe ma najbardziej charakter zapalny. Działanie przeciwbólowe odczuwalne jest w ciągu 15 minut po przyjęciu ibuprofenu. Działanie przeciwzapalne z powodu hamowania aktywności cyklooksygenazy (COX). W rezultacie synteza prostaglandyn w ogniskach zapalnych. Prowadzi to do zmniejszenia sekrecji mediatorów stanu zapalnego i zmniejszenia aktywności faz wysiękowych i proliferacyjnych procesu zapalnego.
Wskazania
Nurofen Forte jest stosowany w bólach głowy, migrenach, bólach zębów, bolesnych miesiączkach, nerwobólach, bólach pleców, bólach mięśni, bólach reumatologicznych i bólach w stawach. jak również w stanie gorączkowym z grypą i chorobami nieżytowymi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników, które tworzą lek. Kompletne lub niepełne połączenie astmy, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historia). Wzdęcia i wrzodziejące choroby przewodu pokarmowego (w tym wrzód żołądka i dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub wrzodziejące krwawienie w fazie aktywnej lub w przeszłości (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów wrzodu trawiennego lub wrzodziejącego krwawienia). Krwawienie lub perforacja wrzodu żołądkowo-jelitowego w historii, wywołana przez stosowanie NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby lub choroba wątroby w fazie aktywnej.Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml min.), Potwierdzona hiperkaliemią. Niewyrównana niewydolność serca. okres po przecieku aorty. Cerebrovascular lub inne krwawienie. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy. Hemofilia i inne zaburzenia krwawienia (w tym hipokonagulacja), skaza krwotoczna. Ciąża (III trymestr). Wiek dzieci do 12 lat.
Środki ostrożności
Nurofen jest przepisywany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową i innymi obturacyjnymi chorobami płuc ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna) powinni być ostrożnie przepisywani NLPZ ze względu na możliwe zaostrzenie tych chorób. Z ostrożnością lek jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ częściej mają one negatywne skutki uboczne na NLPZ, głównie krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację, co może prowadzić do gwałtownego pogorszenia. Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową w wywiadzie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie jeśli objawy są obserwowane w początkowej fazie przyjmowania leku. Jeśli u pacjenta z krwawieniem z przewodu pokarmowego rozwija się na tle leku, należy pilnie zaprzestać przyjmowania leku. Należy unikać równoczesnego stosowania Nurofenu i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2. Toczeń rumieniowaty układowy, a także mieszane choroby tkanki łącznej, przyczyniają się do zwiększonego ryzyka aseptycznego zapalenia opon mózgowych. Istnieją pewne dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklogenezy / prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności u kobiet, wpływając na owulację. Zjawisko to jest odwracalne po wycofaniu leku.Leku nie należy podawać pacjentom z nietolerancją fruktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sucrazy-izomaltazy. Dwie tabletki Nurofenu zawierają 25,3 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Po pojawieniu się objawów gastropatii wykazano dokładną obserwację, w tym badanie esophagogastroduenoskopowe, pełną morfologię krwi (oznaczanie stężenia hemoglobiny), badanie krwi utajonej w kale. Jeśli to konieczne, określić 17-ketosteroidy leku należy anulować 48 godzin przed badaniem. Pacjenci powinni powstrzymywać się od wszelkich czynności związanych z prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem ruchomych maszyn, a także od innych potencjalnie niebezpiecznych działań związanych ze stężeniem i zwiększoną prędkością reakcji psychomotorycznych. W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych. W przypadku dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy pamiętać, że tabletek nie można dzielić, a zatem można go stosować tylko u dzieci, które mają pojedynczą dawkę co najmniej 1 tabletki.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza. Stosowanie leku podczas I i II trymestru jest niepożądane, ale możliwe z zachowaniem ostrożności. Jeśli Nurofen jest stosowany przez kobietę planującą ciążę lub kobietę w I i II trymestrze ciąży, należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę i krótkie okresy leczenia. Używanie podczas III trymestru jest przeciwwskazane. Nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji. W wielu badaniach stwierdzono, że ibuprofen w mleku kobiecym występuje w bardzo niskich stężeniach, a jego wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny.
Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania doustnego. Pacjentom z nadwrażliwością na żołądek zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Tylko do krótkotrwałego użytku. Uważnie przeczytaj instrukcje przed zażyciem leku. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat w 1 tabletce (400 mg) do 3 razy na dobę. Tabletki należy przyjmować z wodą.Odstęp pomiędzy zażyciem tabletek powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (3 tabletki). Maksymalna dawka dobowa dla dzieci w wieku od 12 do 18 lat wynosi 800 mg (2 tabletki). Jeśli podczas przyjmowania leku przez 2-3 dni objawy utrzymują się lub się nasilają, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować, jeśli lek przyjmowany jest w krótkim czasie, przy minimalnej skutecznej dawce niezbędnej do wyeliminowania objawów. U osób starszych obserwuje się zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych na tle stosowania NLPZ, w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, w niektórych przypadkach kończącego się zgonem. Skutki uboczne zależą głównie od dawki. Następujące działania niepożądane obserwowano w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach nieprzekraczających 1200 mg na dobę (3 tabletki). W leczeniu przewlekłych schorzeń i długotrwałego stosowania może powodować inne niepożądane reakcje. Częstość kwalifikacje niepożądanych wykonywanych na podstawie następujących kryteriów: bardzo częste (≥110) częste (od 110 do mniej ≥1100), rzadkie (od ≥11000 mniej niż 1100), rzadka (≥110 od 000 do mniej niż 11000) Bardzo rzadko (mniej niż 110 000), nieznana częstotliwość (dane na temat szacunków częstotliwości nie są dostępne). Naruszenie krwi i układu limfatycznego. Bardzo rzadko: zaburzenia hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami takich zaburzeń są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie osłabienie, krwawienie z nosa i krwotoki podskórne, krwotoki i krwotoki o nieznanej etiologii. Zaburzenia układu immunologicznego. reakcje uczuleniowe - niespecyficzne reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne przez reakcje dróg oddechowych (astma, w tym jego zaostrzenia oskrzeli, duszność, duszność), reakcje skórne (świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, plamica złuszczające, dermatozy pęcherzowe i: rzadkie tym nekrolizę toksyczna naskórka (zespół Lyella), zespół sindromStivensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), alergicznego nieżytu nosa, eozynofilii. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężkiego wstrząsu anafilaktycznego).Naruszenie przewodu żołądkowo-jelitowego. Rzadkie: ból brzucha, nudności, niestrawność (w tym zgaga, wzdęcia). Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty. Bardzo rzadko: wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, melena, krwawe wymioty, w niektórych przypadkach z letalnym wynikiem, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka. Częstość nieznana: zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroba Leśniowskiego-Crohna. Naruszenia wątroby i dróg żółciowych. Bardzo rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz "wątrobowych", zapalenie wątroby i żółtaczka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Rzadko ostra niewydolność nerek (skompensowane i niewyrównaną), zwłaszcza w długotrwałym stosowaniu w połączeniu ze zwiększeniem stężenia mocznika w surowicy krwi i pojawienia się obrzęku, białkomoczu i krwiomoczu, zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, brodawkowatego martwicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego. Naruszenie układu nerwowego. Nieczęste: ból głowy. Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Naruszenia systemu sercowo-naczyniowego. Częstość występowania jest nieznana: niewydolność serca, obrzęki obwodowe, z długotrwałym stosowaniem zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego), podwyższone ciśnienie krwi. Naruszenie układu oddechowego i narządów śródpiersia. Częstość nieznana: astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli, duszność. Wskaźniki laboratoryjne: hematokryt lub hemoglobina (mogą się zmniejszać), czas krwawienia (może wzrosnąć), stężenie glukozy w osoczu krwi (może się zmniejszyć), klirens kreatyniny (może się zmniejszyć), stężenie kreatyniny w osoczu (może wzrosnąć), aktywność aminotransferaz wątrobowych (może powstać). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawów: ból brzucha, nudności, wymioty, dezorientacja, ból głowy, szumy uszne, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostrą niewydolność nerek i wątroby, krwawienia z przewodu pokarmowego, zmniejszenie ciśnienia krwi (BP), bradykardia, częstoskurcz, migotanie przedsionków serca oddychanie, wydłużony czas protrombinowy, drgawki rzadko są możliwe.Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po zażyciu leku, płukanie żołądka i zażywanie węgla aktywnego Zaleca się również picie alkaliczne, wymuszoną diurezę i leczenie objawowe. W przypadku częstych lub długotrwałych napadów konieczne jest stosowanie dożylnych leków przeciwdrgawkowych (diazepam lub lorazepam).
Interakcje z innymi lekami
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tabletek NUROFEN z kwasem acetylosalicylowym (aspiryna), jeśli nie zaleca się stosowania małej dawki aspiryny (nieprzekraczającej 75 mg na dobę), ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Podczas jednoczesnego stosowania ibuprofen może hamować wpływ niskich dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Należy również unikać jednoczesnego przyjmowania dwóch lub więcej NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przy podawaniu z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplazy, streptokinazą, urokinazą) zwiększa się ryzyko krwawienia w tym samym czasie. Cefamendol, cefaperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plamamycyna, zwiększają częstość występowania hiposprotrombinemii. Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają wpływ ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co przejawia się zwiększonym ryzykiem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo jej działania hepatotoksycznego. Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po przyjęciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu. W tym samym czasie przyjmowanie NLPZ i takrolimusu może zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego. W tym samym czasie przyjmowanie NLPZ i zydowudyny zwiększa ryzyko toksyczności hematologicznej. Pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek. Leki, które blokują wydzielanie kanalikowe, zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu. Induktory mikrosomalnego utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji hepatotoksycznych.Inhibitory utleniania mikrosomalnego - zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego. Zmniejsza aktywność hipotensyjną leków rozszerzających naczynia krwionośne, natriuretycznych w furosemidzie i hydrochlorotiazydu. Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, nasila działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolitycznych. Wzmacnia działania niepożądane kortykosteroidów, glikokortykosteroidów, estrogenów, etanolu. Zwiększa działanie doustnych leków hipoglikemizujących, pochodnych sulfonylomocznika i insuliny. Leki zobojętniające sok żołądkowy i kolestyramina zmniejszają wchłanianie. Zwiększa stężenie digoksyny we krwi, preparaty litu, metotreksat. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.