Ovestin crema vaginal 15g
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Ingredientes activos
Estriol
Formulario de liberación
Crema
Composicion
En 1 g de crema: estriol (estriol) 1 mg. Excipientes: octildodecanol, palmitato de cetilo, glicerol, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato, estearato de sorbitán, ácido láctico, dihidrocloruro de clorhexidina, hidróxido de sodio, agua purificada.
Efecto farmacologico
Fármaco estrogénico. Análogo de la hormona femenina natural. Restaura la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas y reduce los síntomas posmenopáusicos. Más eficaz en el tratamiento de trastornos urogenitales. Con la atrofia de la membrana mucosa del tracto urinario inferior, el estriol contribuye a la normalización del epitelio del tracto urinario y contribuye a la restauración de la microflora normal y el pH fisiológico en la vagina. Aumenta la resistencia de las células epiteliales del tracto urinario a las infecciones y la inflamación, reduce las molestias como el dolor durante las relaciones sexuales, la sequedad, la picazón en la vagina, reduce la probabilidad de infecciones vaginales e infecciones del tracto urinario, ayuda a normalizar la micción y previene la incontinencia urinaria. El estriol tiene un corto período de acción, ya que se retiene en los núcleos de las células del endometrio durante un corto período de tiempo. Se supone que una sola dosis diaria no causa la proliferación endometrial. Por lo tanto, no se requiere la administración cíclica de progestágeno y no se produce el sangrado por abstinencia. Además, se demuestra que el estriol no aumenta la densidad mamográfica.
Farmacocinética
Absorción Cuando se administra por vía oral y tópica, el estriol se absorbe rápida y casi completamente. El estriol máximo en plasma se alcanza 1-2 h después del uso intravaginal Distribución En plasma, casi todo el estriol (90%) está unido a la albúmina y, a diferencia de otros estrógenos, casi no está unido con la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). La excreción de estriol (en la forma unida) se elimina principalmente por los riñones; alrededor del 2% se excreta sin cambios a través de los intestinos. La excreción de metabolitos con la orina comienza unas pocas horas después del uso del medicamento y dura 18 horas.
Indicaciones
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de la atrofia de la membrana mucosa del tracto urogenital inferior asociada con la deficiencia de estrógeno; Tratamiento pre y postoperatorio de mujeres en el período posmenopáusico con operaciones de acceso vaginal; para fines de diagnóstico con resultados poco claros del examen citológico del cuello uterino (proceso tumoral sospechado) en el contexto de cambios atróficos.
Contraindicaciones
Establecido, historia o sospecha de cáncer de mama; tumores diagnosticados o sospechosos de estrógeno dependiente (por ejemplo, cáncer endometrial); sangrado de la vagina de etiología desconocida; hiperplasia endometrial no tratada; la presencia de trombosis venosa en la actualidad y en la historia; enfermedad arterial tromboembólica activa o reciente (p. ej., angina de pecho, infarto de miocardio); enfermedad hepática en la fase aguda o una enfermedad hepática en la historia, después de la cual los indicadores de la función hepática no volvieron a la normalidad; porfiria; Hipersensibilidad establecida al principio activo oa alguno de los excipientes del fármaco.
Precauciones de seguridad
Con cuidado Si cualquiera de las siguientes condiciones está presente o se ha observado previamente y / o empeoró durante los embarazos anteriores o los tratamientos hormonales anteriores, dicho paciente debe estar bajo la supervisión directa de un médico. Debe tenerse en cuenta que estas afecciones pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Ovestin, especialmente si están presentes: leiomioma (fibroides uterinos) o endometriosis; trastornos tromboembólicos previos o factores de riesgo existentes para tales trastornos; factores de riesgo para tumores dependientes de estrógeno, por ejemplo, primer grado de herencia para cáncer de mama; hipertensión arterial; tumores hepáticos benignos (por ejemplo, adenoma hepático); diabetes mellitus con presencia o ausencia de un componente vascular; enfermedad de cálculos biliares; ictericia (incluyendo un historial de un embarazo anterior); insuficiencia hepática; migraña o dolor de cabeza severo; lupus eritematoso sistémico; hiperplasia endometrial en la historia; epilepsia; asma otosclerosis; hiperlipoproteinemia familiar; pancreatitis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Droga Ovestin; Contraindicado en el embarazo. En caso de embarazo durante el tratamiento con Ovestin, el tratamiento debe cancelarse inmediatamente. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha con respecto a los efectos no deseados del estrógeno en el feto, indican la ausencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos. No se recomienda designar durante la lactancia. El estriol se excreta en la leche materna y puede reducir la formación de leche.
Posología y administración.
La crema debe insertarse en la vagina con un aplicador calibrado por la noche (antes de acostarse) .1 aplicación (aplicador lleno hasta la marca del anillo) contiene 500 mg de crema, que corresponde a 500 μg de estriol. Al tratar la atrofia de la membrana mucosa del tracto urinario inferior - 1 aplicación durante las primeras semanas (máximo 4 semanas), seguido de una disminución gradual de la dosis, basada en el alivio de los síntomas, hasta que se alcanza una dosis de mantenimiento (es decir, 1 aplicación 2 veces a la semana). En el tratamiento pre y posoperatorio de las mujeres posmenopáusicas período auznom durante la cirugía de acceso vaginal - 1 aplicación / día durante 2 semanas antes de la cirugía; 1 aplicación 2 veces a la semana durante 2 semanas después de la cirugía. Para fines de diagnóstico, con resultados poco claros de citología cervical, 1 aplicación cada dos días durante una semana antes de tomar el siguiente frotis. Al omitir una dosis, debe ingresar la dosis olvidada el mismo día. el paciente recordará esto (la dosis no debe administrarse 2 veces / día). En el futuro, las aplicaciones se llevarán a cabo de acuerdo con el régimen de dosificación habitual. Al inicio o durante la continuación del tratamiento de los síntomas posmenopáusicos, la dosis efectiva más pequeña debe aplicarse durante el período de tiempo más breve. TRH, el tratamiento con Ovestin se puede iniciar cualquier día. Las mujeres que están cambiando de un régimen cíclico de medicamentos para terapia hormonal deben comenzar el tratamiento con la crema Ovestin; 1 semana después de la interrupción de los medicamentos HRT. Instrucciones de uso para pacientes1.La crema se introduce en la vagina por la noche (a la hora de acostarse) .2. 3. Retire la tapa del tubo, gire la tapa y use una varilla afilada para abrir el tubo. Enrolle el aplicador en el tubo. Apriete el tubo para llenar el aplicador con crema hasta que el pistón se detenga. Desenrosque el aplicador del tubo y cierre el tubo con una tapa. En la posición prona, el extremo del aplicador se inserta profundamente en la vagina y empuja lentamente el pistón hasta que se detiene, introduciendo la crema. Después de inyectar el medicamento, retire el pistón del cilindro y lave el cilindro y el pistón con agua tibia y jabón. No utilice detergentes. Después de eso, el cilindro y el pistón se enjuagan abundantemente con agua limpia. No sumerja el aplicador en agua caliente o hirviendo.
Efectos secundarios
Como en el caso del uso de cualquier otro fármaco que se aplique a la superficie de las membranas mucosas, la crema Ovestin; A veces puede causar irritación local o picazón. A veces puede haber sensibilidad, tensión, dolor, un aumento en el tamaño de las glándulas mamarias. Estas reacciones indeseables suelen ser cortas y pasajeras, pero al mismo tiempo puede indicar el uso de una dosis demasiado alta. También se observa sangrado acíclico, hemorragia irruptiva, metrorragia. En la TRH que usa fármacos que contienen estrógeno y progestágeno, también se observaron los siguientes efectos secundarios, comunicación que con el uso de Ovestin no se ha demostrado: neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos (cáncer de endometrio y glándulas mamarias); El tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda de las piernas o la pelvis, embolia pulmonar) ocurre con más frecuencia con la TRH que sin terapia; infarto de miocardio, accidente cerebrovascular; enfermedad de cálculos biliares; enfermedades de la piel y subcutáneas (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura hemorrágica); demencia Aumento de la libido.
Sobredosis
La toxicidad aguda del estriol en animales es muy baja. Una sobredosis de la droga Ovestin; con la administración vaginal es poco probable. Sin embargo, en el caso de ingestión de grandes cantidades del fármaco en el tracto gastrointestinal, pueden desarrollarse náuseas, vómitos y cese del sangrado en las mujeres. Tratamiento: No hay un antídoto específico. Si es necesario, se debe realizar un tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
En la práctica clínica, no hay interacción entre el fármaco Ovestin; y otras drogas. El metabolismo del estrógeno puede mejorarse cuando se usan en combinación con compuestos que inducen enzimas involucradas en el metabolismo de las drogas, especialmente las isoenzimas del citocromo P450, como los anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y Agentes antimicrobianos (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). El ritonavir y el nelfinavir exhiben propiedades inductoras cuando se usan en combinación con hormonas esteroides. preparaciones Nye que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede inducir estrógeno metabolismo metabolismo estrogenov.Povyshenny puede conducir a una disminución en su effekta.Estriol clínica aumenta el efecto de los fármacos hipolipidémicos sredstv.Oslablyaet efectos de las hormonas sexuales, anticoagulantes, antidepresivos, diuréticos, hipotensores, fármacos hipoglucemiantes masculinos Medicamentos para anestesia general, analgésicos opioides, ansiolíticos, algunos medicamentos antihipertensivos, etanol t eficacia preparata.Folievaya ácido y las drogas tiroideas aumentan la acción de estriol.
Instrucciones especiales
La terapia debe interrumpirse si se detecta una contraindicación y / o cuando ocurren las siguientes condiciones: ictericia y / o deterioro de la función hepática; un aumento significativo en la presión arterial; la reanudación de los dolores de cabeza para el tipo de migraña; Embarazo. En presencia de infecciones vaginales, se recomienda un tratamiento específico concomitante.