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オーベスティンクリーム膣15g

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有効成分

エストリオール

リリースフォーム

クリーム

構成

1gのクリーム中:エストリオール(エストリオール)1mg。賦形剤:オクチルドデカノール、パルミチン酸セチル、グリセロール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ポリソルベート、ステアリン酸ソルビタン、乳酸、クロルヘキシジン二塩酸塩、水酸化ナトリウム、精製水。

薬理効果

エストロゲン剤。天然の女性ホルモンのアナログ。閉経後女性のエストロゲン欠乏症を回復し、閉経後症状を軽減します。泌尿生殖器疾患の治療に最も効果的です。下部尿路の粘膜の萎縮により、エストリオールは尿路上皮の正常化に寄与し、膣内の正常な微生物叢および生理学的pHを回復させるのに役立つ。尿路上皮細胞の感染症や炎症に対する抵抗力を高め、性交中の痛み、乾燥、膣のかゆみなどの苦情を減らし、膣感染症や尿路感染の可能性を減らし、排尿の正常化、尿失禁の予防に役立ちます。エストリオールは、短時間の間、子宮内膜の細胞の核に保持されるので、短い作用期間を有する。 1日1回の投与で子宮内膜増殖が起こらないと仮定している。したがって、プロゲストゲンの循環投与は必要なく、出血出血は起こらない。さらに、エストリオールはマンモグラフィー密度を増加させないことが示されている。

薬物動態

血漿中のエストリオールは、ほとんどすべて(90%)のエストリオールがアルブミンに結合しており、他のエストロゲンとは異なり、ほとんど結合していません性ホルモン結合性グロブリン(SHBG)との排泄エストリオール(結合型)は、主に腎臓によって排泄される。約2%が腸を通って不変に排泄される。尿による代謝産物の排泄は、薬物の使用後数時間以内に始まり、18時間続く。

適応症

エストロゲン欠乏に関連する泌尿生殖路下部の粘膜の萎縮の治療のためのホルモン補充療法(HRT);膣アクセス手術を受けている閉経後の女性の術前および術後の治療;診断目的のために、萎縮性変化の背景にある子宮頸部の細胞学的検査(腫瘍プロセスの疑いのある)の不明確な結果を伴う。

禁忌

確立された、歴史または疑わしい乳がん;診断されたまたは疑わしいエストロゲン依存性腫瘍(例えば、子宮内膜癌);原因不明の膣からの出血;未治療子宮内膜肥厚;現時点および歴史における静脈血栓症の存在;活動性または最近の血栓塞栓性動脈疾患(例えば、狭心症、心筋梗塞);肝機能の指標が正常に戻っていない急性期または肝疾患の肝疾患;ポルフィリン;活性物質または薬物のいずれかの賦形剤に対する過敏性を確立した。

安全上の注意

注意を払って次のいずれかの状態が存在する場合、または前の妊娠または以前のホルモン治療中にこのような状態が以前に指摘されていたり、悪化したりした場合、そのような患者は医師の直接監督の下にいるべきです。これらの状態は、特に、それらが存在する場合には、平滑筋腫(子宮筋腫)または子宮内膜症の治療中に再発または悪化する可能性があることに留意しなければならない。以前の血栓塞栓性障害またはそのような疾患の既存の危険因子;エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例えば、乳癌の第1度の遺伝度;動脈性高血圧;良性肝腫瘍(例えば、肝腺腫);血管成分の存在または非存在を伴う真性糖尿病;胆石病;黄疸(以前の妊娠歴を含む)。肝不全;片頭痛または重度の頭痛;全身性エリテマトーデス;歴史における子宮内膜過形成;てんかん;喘息;耳硬化症;家族性高リポ蛋白血症;膵炎。

妊娠中および授乳中に使用する

Drug Ovestin;妊娠中の禁忌。エストロゲンの胎児への意図しない影響に関して現在までに行われたほとんどの疫学研究の結果は、催奇性や胎児毒性の影響がないことを示しています。母乳育児中に指名することはお勧めしません。エストリオールは母乳中に排泄され、牛乳の形成を減少させる可能性がある。
投与量および投与
クリームは、夜間(就寝前)に較正されたアプリケータを使用して膣に挿入する必要があります.1アプリケーション(リングマークに塗りつぶしたアプリケータ)には500μgのエストリオールに相当する500mgのクリームが含まれています。下部尿路粘膜の萎縮最初の数週間(最大4週間)の間、症状の緩和に基づいて徐々に用量を減少させ、維持用量に達するまで(すなわち、週に2回の適用)、閉経後女性の術前および術後手術膣アクセス時auznom期間 - 手術前の2週間1つのアプリケーション/日;術後1週間に2回、術後2週間、1週間に2回頚部細胞診の結果が不明確で、1週間おきに1回塗布し、次の塗抹標本を採取する。患者はこれを覚えています(1日2回投与しないでください)。将来的には、通常の投薬計画に従って施行され、閉経後の症状の治療の開始時または継続中に、最小有効用量を最短期間適用する必要があります。 HRTでは、Ovestinによる治療はいつでも開始できます。ホルモン療法のための薬の循環療法から切り替える女性は、Ovestinクリームで治療を開始する必要があります。 HRT薬の中止後1週間。患者への使用説明書1。クリームは夜(就寝時)に膣に導入されます.2。 3.チューブからキャップを外し、キャップを覆い、鋭利な棒を使用してチューブを開きます。アプリケータをチューブに巻き上げます。ピストンが止まるまでアプリケータにクリームを充填するようにチューブを絞る。アプリケーターをチューブから外し、キャップでチューブを閉じます。伏臥位ではアプリケータの先端を膣の深くまで挿入し、止まるまでピストンをゆっくりと押し込んでクリームを注入し、薬を注入した後、シリンダーとピストンを温水と石鹸で洗う。洗剤は使用しないでください。その後、シリンダーとピストンをきれいな水で十分にすすぎます。アプリケータを沸騰水に浸さないでください。

副作用

粘膜の表面に適用される他の薬物の使用の場合と同様に、Ovestinクリーム;時には局所的な刺激やかゆみを引き起こすことがあります。時々、感受性、緊張、痛み、乳腺の大きさの増加があります。これらの望ましくない反応は、通常、短くて過ぎるが、同時に高すぎる用量の使用を示している可能性があり、また、非環状出血、突発性出血、過食症も観察される。エストロゲン - プロゲストゲン含有薬剤を用いるHRTでは、 Ovestinの使用で証明されていない:良性および悪性のエストロゲン依存性腫瘍(子宮内膜癌および乳腺);静脈血栓塞栓症(脚または骨盤の深部静脈血栓症、肺塞栓症)は、治療なしの場合よりもHRTでより頻繁に起こる。心筋梗塞、脳卒中;胆石病;皮膚および皮下疾患(肝斑、多形性紅斑、結節性紅斑、出血性紫斑病)。認知症;性欲が増加した。

過剰摂取

動物でのエストリオールの急性毒性は非常に低いです。オベステニンの過剰投与膣内投与では起こりそうもない。ない特定の解毒剤:しかし、消化管における薬物の大量と接触した場合には、吐き気、嘔吐、およびzhenschin.Lechenieに出血の停止を開発することがあります。必要に応じて対症療法を行うべきである。

他の薬との相互作用

臨床実習では、薬物Ovestin;そのような抗痙攣薬としては、例えば、シトクロムP450の特定のアイソザイムに、薬物の代謝に関与する酵素を誘導する化合物、(例えば、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)と組み合わせて使用​​した場合と他の薬剤sredstvami.Metabolizmエストロゲンを増幅することができると抗菌剤(例えば、リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エファビレンツ)及びネルフィナビル.Ritonavir展示ステロイドgormonami.Rastitelと組み合わせて使用​​した場合の特性を誘導しますセントジョンズワート(セイヨウオトギリソウ)、その臨床effekta.Estriolの減少につながる可能性エストロゲン代謝estrogenov.Povyshenny代謝を誘発する可能性を含むナイ製剤は、男性ホルモン、抗凝固薬、抗うつ薬、利尿薬、降圧、血糖降下薬の脂質低下薬sredstv.Oslablyaet効果の効果を高め.Lekarstvennyeは、全身麻酔するための手段、オピオイド鎮痛薬、抗不安薬、いくつかの降圧薬、エタノール削減トンの有効preparata.Folievaya酸および甲状腺薬はエストリオールの作用を高めます。

特別な指示

治療が禁忌の場合に、および/または以下の条件で停止する必要があり:黄疸および/または肝機能の障害。血圧の有意な上昇。片頭痛のタイプの頭痛の再開。膣感染症のberemennost.Priの存在が付随する特定の治療をお勧めします。

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