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Ovestin tabletas 2mg N30

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Ingredientes activos

Estriol

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

Estriol 2 mg; Excipientes: sílice, dióxido anhidro coloidal, almidón de patata, estearato de magnesio, povidona, lactosa monohidrato.

Efecto farmacologico

Fármaco estrogénico. El estriol es un estrógeno natural. En el período anterior a la menopausia y en la posmenopausia (natural o quirúrgica), el estriol se usa para tratar los síntomas causados ​​por la deficiencia de estrógeno. El estriol tiene un efecto selectivo principalmente en el cuello uterino, la vagina, la vulva y es particularmente eficaz para el tratamiento de los síntomas urogenitales causados ​​por la deficiencia de estrógeno. En los casos de atrofia de la membrana mucosa de la vagina, el estriol provoca un aumento de la proliferación del epitelio de la vagina y el cuello uterino, estimula el suministro de sangre, ayuda a restaurar el epitelio, la microflora normal y el entorno fisiológico vaginal, afecta la calidad y cantidad del moco cervical. Como resultado, la resistencia de las células epiteliales a la infección y la inflamación aumenta. A diferencia de otros estrógenos, el estriol tiene un efecto a corto plazo, ya que permanece en los núcleos del endometrio por un corto tiempo, y si se observa el régimen de dosificación recomendado, no debe esperarse la proliferación del endometrio. En este sentido, el uso cíclico de progestágenos no es necesario, no se produce sangrado post-menopáusico por abstinencia.

Farmacocinética

Absorción: cuando se usa el medicamento en el interior, así como por vía tópica, el estriol se absorbe rápida y casi por completo. C max estriol en plasma se alcanza dentro de 1 h después de la ingestión y 1-2 h después de la aplicación intravaginal. Los valores de C max estriol en plasma después del uso intravaginal son más altos que después de tomar el medicamento en el interior. Distribución; La unión a la albúmina plasmática es del 90%; La eliminación de estriol (en forma unida) se lleva a cabo principalmente por los riñones; alrededor del 2% se excreta sin cambios a través de los intestinos. La excreción de metabolitos con la orina comienza unas pocas horas después del uso del medicamento y dura 18 horas.

Indicaciones

- Atrofia de la membrana mucosa del tracto urogenital inferior, causada por la deficiencia de estrógenos, en particular, para el tratamiento de síntomas como la dispareunia.sequedad vaginal y picazón para prevenir infecciones recurrentes de la vagina y el tracto urinario inferior; para el tratamiento de trastornos urinarios (p. ej., aumento de la frecuencia, disuria) e incontinencia urinaria moderada; - tratamiento pre y postoperatorio de mujeres en el período posmenopáusico; - trastornos menopáusicos (sofocos y sudores nocturnos); - Infertilidad causada por factores cervicales.

Contraindicaciones

- Tumores dependientes de estrógeno identificados o sospechosos (cáncer de mama, cáncer de endometrio); - sangrado vaginal de etiología desconocida; - Tromboembolismo venoso confirmado (trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar) en los últimos 2 años; - historial de tromboembolismo venoso o trombosis, si no se realiza terapia anticoagulante; - diabetes mellitus con angiopatía; - anemia de células falciformes; - síndrome de Dubin-Johnson; - síndrome del rotor; - violación de la circulación cerebral; - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - hipersensibilidad a las sustancias activas y / o auxiliares del fármaco. Se deben prescribir precauciones con el medicamento en las siguientes condiciones: - Hiperlipoproteinemia familiar; - mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas; - Lupus eritematoso sistémico; - Inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas serias. - enfermedad hepática grave; - antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar (especialmente colelitiasis); - porfiria hepática; - picazón severa o ictericia colestásica (incluso en la historia del embarazo anterior); - pancreatitis; - endometriosis; - leiomioma; - asma bronquial; - hipertensión arterial; - hipercalcemia debida a metástasis óseas de cáncer de mama; - herpes embarazada; - epilepsia; - La otosclerosis.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Ovestin está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Posología y administración.

La droga se usa en el interior. La dosis diaria no debe exceder los 8 mg. Para la atrofia del tracto urogenital inferior debido a la deficiencia de estrógeno, se prescriben 4-8 mg / día durante las primeras 4 semanas, seguido de una disminución gradual de la dosis de acuerdo con los síntomas hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 1-2 mg / día; Con tratamiento pre y postoperatorio durante las operaciones en la vagina en el período postmenopáusico: 4-8 mg / día durante 2 semanas antes de la cirugía, 1-2 mg / día durante 2 semanas después de la cirugía. En el tratamiento de los trastornos menopáusicos (sofocos,sudores nocturnos) - 4-8 mg durante una semana con una disminución gradual de la dosis. Se debe utilizar una dosis mínima efectiva para la terapia de mantenimiento. Para la infertilidad debida al factor cervical, por regla general, se prescriben 1-2 mg / día desde el 6 al 15 día del ciclo menstrual. Sin embargo, en diferentes pacientes, la dosis diaria puede variar de 1 mg a 8 mg. La dosis debe aumentarse cada mes para lograr el efecto óptimo en la membrana mucosa del cuello uterino. Si una mujer omitió la siguiente dosis y la demora no fue más de 12 horas, debe tomar una pastilla lo antes posible. Si la demora es más de 12 horas, debe omitir una dosis y luego tomar el medicamento a la hora habitual. Las tabletas se toman con agua, preferiblemente a la misma hora del día. La dosis diaria debe tomarse en 1 recepción.

Efectos secundarios

Por parte del sistema reproductivo: manchado sangrante intermenstrual de la vagina, hipersecreción cervical. Otros: dolor y tensión de las glándulas mamarias, ictericia, náuseas, erupción cutánea, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza. Las reacciones adversas suelen ser de naturaleza transitoria, pero también pueden indicar una sobredosis del medicamento.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, sangrado vaginal. Tratamiento: realizar terapia sintomática.

Interacción con otras drogas.

No hubo casos de interacciones medicamentosas con otros medicamentos Ovestin. Hay datos sobre el aumento del efecto farmacológico de los corticosteroides, agentes hipolipemiantes cuando se usan junto con el estrógeno. Si es necesario, la dosis de corticosteroides puede reducirse. Posible debilitamiento de los efectos de drogas de hormonas sexuales masculinas, anticoagulantes, antidepresivos, diuréticos, agentes hipotensores e hipoglucemiantes. Los barbitúricos, fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína) aumentan el metabolismo de las hormonas esteroides. Antibióticos (ampicilina, rifampicina), agentes de anestesia general, analgésicos opioides, ansiolíticos, fármacos antiepilépticos, algunos antihipertensivos, etanol reducen la eficacia de los estrógenos. El ácido fólico y las hormonas tiroideas aumentan el efecto del estriol. El estriol puede alterar la eficacia de los anticoagulantes orales; El estriol puede aumentar el efecto farmacológico de succiniccolina, teofilina, foleandomicina.

Instrucciones especiales

Antes de comenzar la terapia de reemplazo hormonal, es necesario un examen médico completo. Durante el tratamiento, cada 6 meses, se deben realizar exámenes regulares (incluidos los exámenes de mamas y mamografías) de acuerdo con la práctica médica aceptada. Es necesario excluir la presencia en la historia de tromboembolismo, abortos repetidos espontáneos, lo que indica trombofilia. El riesgo de tromboembolismo aumenta con la inmovilización prolongada, lesiones graves e intervenciones quirúrgicas. En estos casos, es necesario interrumpir temporalmente la terapia de reemplazo hormonal (4-6 semanas antes de la operación); el uso de estriol no conduce a un aumento en la densidad de la mama. Y tal vez el uso de estriol no aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Los casos de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda de la parte inferior de la pierna, trombosis de la vena pélvica y tromboembolismo pulmonar) son más comunes en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal. Con respecto a la droga Ovestin, tales datos no están disponibles, por lo que no se sabe si su uso provoca un aumento en la incidencia de tromboembolismo venoso. Sin embargo, se recomienda que siga las instrucciones proporcionadas en la sección "Contraindicaciones".

Prescripción

Si

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