More info
Aktywne składniki
Estriol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Estriol 2 mg; Substancje pomocnicze: krzemionka, bezwodny dwutlenek koloidalny, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, powidon, monohydrat laktozy.
Efekt farmakologiczny
Lek estrogenowy. Estriol jest naturalnym estrogenem. W okresie poprzedzającym menopauzę oraz w okresie pomenopauzalnym (naturalnym lub chirurgicznym) estriol stosuje się w leczeniu objawów wywołanych niedoborem estrogenu. Estriol wywiera selektywny wpływ głównie na szyjkę macicy, pochwę, srom i jest szczególnie skuteczny w leczeniu objawów moczowo-płciowych spowodowanych niedoborem estrogenu. W przypadkach atrofii błony śluzowej pochwy, estriol powoduje zwiększoną proliferację nabłonka pochwy i szyjki macicy, stymuluje jej ukrwienie, pomaga przywrócić nabłonek, normalną mikroflorę i fizjologiczne środowisko pochwy, wpływa na jakość i ilość śluzu szyjkowego. Zwiększa to odporność komórek nabłonka na infekcje i stany zapalne. W przeciwieństwie do innych estrogenów, estriol ma działanie krótkotrwałe, ponieważ utrzymuje się w jądrze endometrium przez krótki czas, a jeśli obserwuje się zalecany schemat dawkowania, nie należy się spodziewać proliferacji błony śluzowej macicy. W związku z tym cykliczne stosowanie progestagenów nie jest konieczne, krwawienie z odleżyny po menopauzie nie występuje.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Podczas stosowania leku w środku, a także miejscowo estriol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. C max estriol w osoczu osiąga się w ciągu 1 godziny po spożyciu i 1-2 h po podaniu dopochwowym. Wartości C max estriolu w osoczu po podaniu dopochwowym są wyższe niż po przyjęciu leku do środka. Dystrybucja; Wiązanie albuminy z osoczem wynosi 90%; Usunięcie estriolu (w formie związanej) odbywa się głównie przez nerki; około 2% jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita. Wydalanie metabolitów z moczem rozpoczyna się w ciągu kilku godzin po podaniu leku i trwa 18 godzin.
Wskazania
- Zanik błony śluzowej dolnego odcinka układu moczowo-płciowego, spowodowany niedoborem estrogenu, w szczególności w leczeniu objawów takich jak dyspareunia,suchość pochwy i swędzenie w celu zapobiegania nawracającym infekcjom pochwy i dolnych dróg moczowych; do leczenia zaburzeń układu moczowego (np. zwiększonej częstotliwości, trudności w oddawaniu moczu) i umiarkowanego nietrzymania moczu; - przed- i pooperacyjne leczenie kobiet w okresie po menopauzie; - zaburzenia menopauzy (uderzenia gorąca i nocne poty); - niepłodność spowodowana czynnikami szyjkowymi.
Przeciwwskazania
- zidentyfikowane lub podejrzane nowotwory zależne od estrogenu (rak sutka, rak endometrium); - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; - potwierdzona żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa) w ciągu ostatnich 2 lat; - występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zakrzepicy, jeśli nie przeprowadzono leczenia przeciwzakrzepowego; - cukrzyca z angiopatią; - niedokrwistość sierpowata; - zespół Dubina-Johnsona; - zespół rotora; - naruszenie krążenia mózgowego; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - nadwrażliwość na aktywne i / lub pomocnicze substancje leku; Środki ostrożności powinny być przepisywane lek w następujących warunkach: - rodzinna hiperlipoproteinemia; - zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych; - toczeń rumieniowaty układowy; - długie unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne; - ciężka choroba wątroby; - historia choroby pęcherzyka żółciowego (szczególnie kamica żółciowa); - porfiria wątrobowa; - ciężka świąd lub żółtaczka cholestatyczna (w tym w historii w czasie poprzedniej ciąży); - zapalenie trzustki; - endometrioza; - mięśniak gładki; - astma oskrzelowa; - nadciśnienie tętnicze; - hiperkalcemia z powodu przerzutów raka piersi; - opryszczka w ciąży; - epilepsja; - otoskleroza.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ovestin jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest używany w środku. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 8 mg. W przypadku atrofii dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z powodu niedoboru estrogenów, przez pierwsze 4 tygodnie przepisywane jest 4-8 mg / dobę, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki zgodnie z objawami aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 1-2 mg na dobę. Z przed- i pooperacyjnym traktowaniem podczas operacji na pochwie w okresie pomenopauzalnym - 4-8 mg / dobę przez 2 tygodnie przed operacją, 1-2 mg / dobę przez 2 tygodnie po operacji; W leczeniu zaburzeń menopauzalnych (uderzenia gorąca,nocne poty) - 4-8 mg na tydzień ze stopniowym zmniejszaniem dawki. Minimalna skuteczna dawka powinna być stosowana w leczeniu podtrzymującym. W przypadku niepłodności z powodu czynnika szyjki macicy, z reguły 1-2 mg / dobę są przepisywane od 6 do 15 dnia cyklu miesiączkowego. Jednak u różnych pacjentów dawka dzienna może wahać się od 1 mg do 8 mg. Dawkę należy zwiększać co miesiąc w celu uzyskania optymalnego działania na błonę śluzową szyjki macicy. Jeśli kobieta pominęła następną dawkę, a opóźnienie wynosi nie więcej niż 12 godzin, należy zażyć tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin, należy pominąć jedną dawkę, a następnie zażyć lek o zwykłej porze. Tabletki są przyjmowane z wodą, najlepiej o tej samej porze dnia. Dzienna dawka powinna być przyjmowana w 1 recepcji.
Efekty uboczne
Na części układu rozrodczego: krwawe międzymiesiączkowe plamienie z pochwy, nadmierne wydzielanie szyjki macicy. Inne: ból i napięcie gruczołów sutkowych, żółtaczka, nudności, wysypka skórna, podwyższone ciśnienie krwi, ból głowy.; Działania niepożądane są zwykle przemijające, ale mogą również wskazywać na przedawkowanie leku.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy. Leczenie: prowadzić leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Nie było przypadków interakcji leku z innymi produktami Ovestin. Istnieją dane na temat zwiększenia działania farmakologicznego kortykosteroidów, środków obniżających stężenie lipidów w połączeniu z estrogenem. W razie potrzeby można zmniejszyć dawkę kortykosteroidów. Możliwe osłabienie działania leków męskich hormonów płciowych, antykoagulantów, leków przeciwdepresyjnych, diuretyków, leków hipotensyjnych i hipoglikemicznych. Barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina) zwiększają metabolizm hormonów steroidowych. Antybiotyki (ampicylina, ryfampicyna), ogólne środki znieczulające, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwlękowe, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe, etanol zmniejszają skuteczność estrogenów. Leki z kwasem foliowym i hormonem tarczycy nasilają działanie estriolu. Estriol może zmieniać skuteczność doustnych antykoagulantów. Estriol może nasilać farmakologiczne działanie sukcykcholiny, teofiliny, foleandomy cyny.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem hormonalnej terapii zastępczej konieczne jest pełne badanie lekarskie. Podczas leczenia, co 6 miesięcy, należy przeprowadzać regularne badania (w tym badania piersi, mammografię) zgodnie z przyjętą praktyką medyczną; Konieczne jest wykluczenie obecności w historii zakrzepu z zatorami, powtarzających się spontanicznych poronień, które wskazują na trombofilię. Ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta wraz z długotrwałym unieruchomieniem, ciężkimi obrażeniami i interwencjami chirurgicznymi. W takich przypadkach konieczne jest czasowe przerwanie hormonalnej terapii zastępczej (4-6 tygodni przed operacją); stosowanie estriolu nie prowadzi do zwiększenia gęstości piersi. Być może stosowanie estriolu nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi. Przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich dolnej części nogi, zakrzepica żył miednicy i płucna choroba zakrzepowo-zatorowa) częściej występują u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą. W odniesieniu do leku Ovestin takie dane nie są dostępne, więc nie wiadomo, czy jego stosowanie powoduje wzrost częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zaleca się jednak przestrzeganie wskazówek podanych w części "Przeciwwskazania".
Recepta
Tak