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Ingrédients actifs
Estriol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Estriol 2 mg; Excipients: silice, dioxyde anhydre colloïdal, fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium, povidone, lactose monohydraté.
Effet pharmacologique
Drogue œstrogénique. L'estriol est un œstrogène naturel. Au cours de la période précédant la ménopause et après la ménopause (naturelle ou chirurgicale), l’œstriol est utilisé pour traiter les symptômes causés par une carence en œstrogènes. L'œstriol a un effet sélectif principalement sur le col de l'utérus, le vagin, la vulve et est particulièrement efficace pour le traitement des symptômes urogénitaux causés par un déficit en œstrogènes. En cas d'atrophie de la membrane muqueuse du vagin, l'œstriol provoque une prolifération accrue de l'épithélium du vagin et du col de l'utérus, stimule l'apport sanguin, aide à restaurer l'épithélium, la microflore normale et l'environnement vaginal physiologique, affecte la qualité et la quantité de mucus cervical. En conséquence, la résistance des cellules épithéliales à l'infection et à l'inflammation est accrue. Contrairement aux autres œstrogènes, l'œstriol a un effet à court terme, puisqu'il persiste dans les noyaux de l'endomètre pendant une courte période et si le schéma posologique recommandé est observé, il ne faut pas s'attendre à une prolifération de l'endomètre. À cet égard, l'utilisation cyclique de progestatifs n'est pas nécessaire, aucun saignement de sevrage post-ménopausique ne se produit.
Pharmacocinétique
Absorption: Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur, l'estriol par voie topique est rapidement et presque complètement absorbé. La concentration plasmatique de C max estriol est atteinte 1 heure après l'ingestion et 1 à 2 heures après l'application intravaginale. Les valeurs plasmatiques de C max estriol après une utilisation intravaginale sont plus élevées qu'après la prise du médicament à l'intérieur. Distribution: la liaison à l'albumine plasmatique est de 90%; L'élimination de l'estriol (sous forme liée) s'effectue principalement par les reins; environ 2% sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins. L’excrétion des métabolites dans l’urine commence dans les heures qui suivent l’utilisation du médicament et dure 18 heures.
Des indications
- Atrophie de la membrane muqueuse du tractus urogénital inférieur, provoquée par un déficit en œstrogènes, en particulier pour le traitement de symptômes tels que la dyspareunie,sécheresse vaginale et démangeaisons pour prévenir les infections récurrentes du vagin et des voies urinaires inférieures; pour le traitement de troubles urinaires (fréquence accrue, dysurie, par exemple) et d'incontinence urinaire modérée; - traitement pré et postopératoire de la femme après la ménopause; - troubles de la ménopause (bouffées de chaleur et sueurs nocturnes); - infertilité causée par des facteurs cervicaux.
Contre-indications
- tumeurs dépendantes ou présumées des œstrogènes (cancer du sein, cancer de l'endomètre); - saignements vaginaux d'étiologie inconnue; - thromboembolie veineuse confirmée (thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire) au cours des 2 dernières années; - antécédents de thromboembolie ou de thrombose veineuse, en l'absence de traitement anticoagulant; - diabète sucré avec angiopathie; - drépanocytose; - syndrome de Dubin-Johnson; - syndrome du rotor; - violation de la circulation cérébrale; - grossesse - période de lactation (allaitement); - hypersensibilité aux substances actives et / ou aux substances auxiliaires du médicament. Le médicament doit être prescrit dans les conditions suivantes: - hyperlipoprotéinémie familiale; - risque accru de complications thromboemboliques; - lupus érythémateux systémique; - immobilisation longue, interventions chirurgicales graves; - maladie grave du foie; - antécédents de maladie de la vésicule biliaire (en particulier la cholélithiase); - porphyrie hépatique; - démangeaisons sévères ou jaunisse cholestatique (y compris dans les antécédents d'une grossesse précédente); - pancréatite; - endométriose; - le leiomyoma; - asthme bronchique; - hypertension artérielle; - hypercalcémie due à une métastase osseuse du cancer du sein; - l'herpès enceinte; - l'épilepsie; - l'otosclérose.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ovestin est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le médicament est utilisé à l'intérieur. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 8 mg. En cas d'atrophie du tractus urogénital inférieur due à un déficit en œstrogènes, 4 à 8 mg / jour sont prescrits pendant les 4 premières semaines, suivis d'une diminution progressive de la dose en fonction des symptômes jusqu'à atteindre une dose d'entretien de 1 à 2 mg / jour; Avec traitement pré et postopératoire pendant les opérations sur le vagin après la ménopause - 4-8 mg / jour pendant 2 semaines avant la chirurgie, 1 à 2 mg / jour pendant 2 semaines après la chirurgie. Dans le traitement des troubles de la ménopause (bouffées de chaleur,sueurs nocturnes) - 4-8 mg pendant une semaine avec une diminution progressive de la dose. Une dose efficace minimale doit être utilisée pour le traitement d'entretien. Pour l'infertilité due au facteur cervical, en règle générale, 1 à 2 mg / jour sont prescrits du 6 au 15e jour du cycle menstruel. Cependant, chez différents patients, la dose quotidienne peut varier de 1 mg à 8 mg. La dose doit être augmentée chaque mois pour obtenir un effet optimal sur la membrane muqueuse du col de l'utérus. Si une femme oublie la dose suivante et que le délai n’est pas supérieure à 12 heures, vous devez prendre une pilule dès que possible. Si le délai est supérieur à 12 heures, vous devez sauter une dose, puis prendre le médicament à l'heure habituelle. Les comprimés sont pris avec de l'eau, de préférence au même moment de la journée. La dose quotidienne doit être prise en 1 réception.
Effets secondaires
Du côté du système reproducteur: taches sanglantes intermenstruelles du vagin, hypersécrétion cervicale. Autres: douleur et tension des glandes mammaires, jaunisse, nausée, éruption cutanée, augmentation de la pression artérielle, maux de tête. Les effets indésirables sont généralement de nature transitoire, mais peuvent également indiquer une surdose du médicament.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissements, saignements vaginaux. Traitement: mener une thérapie symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Il n'y a eu aucun cas d'interaction médicamenteuse avec d'autres médicaments Ovestin. Il existe des données sur l'amélioration de l'effet pharmacologique des corticostéroïdes, des agents hypolipémiants lorsqu'ils sont utilisés avec des œstrogènes. Si nécessaire, la dose de corticostéroïdes peut être réduite. Affaiblissement possible des effets des médicaments contenant des hormones sexuelles mâles, des anticoagulants, des antidépresseurs, des diurétiques, des hypotenseurs et des hypoglycémiants. Les barbituriques, médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne) augmentent le métabolisme des hormones stéroïdes. Les antibiotiques (ampicilline, rifampicine), les agents d’anesthésie générale, les analgésiques opioïdes, les anxiolytiques, les antiépileptiques, certains antihypertenseurs, l’éthanol réduisent l’efficacité des œstrogènes. L'acide folique et les médicaments à base d'hormones thyroïdiennes augmentent l'effet de l'estriol. L'estriol peut altérer l'efficacité des anticoagulants oraux. L'estriol peut augmenter l'effet pharmacologique de la succiniccholine, de la théophylline et de la foleandomycine.
Instructions spéciales
Avant de commencer un traitement hormonal substitutif, un examen médical complet est nécessaire. Pendant le traitement, tous les 6 mois, des examens réguliers doivent être effectués (y compris examen du sein, mammographie) conformément à la pratique médicale reconnue. Il est nécessaire d'exclure la présence dans l'histoire de la thromboembolie, des avortements spontanés répétés, qui indiquent une thrombophilie. Le risque de thromboembolie augmente avec l’immobilisation prolongée, les blessures graves et les interventions chirurgicales. Dans ces cas, il est nécessaire d'interrompre temporairement le traitement hormonal substitutif (4 à 6 semaines avant l'opération): l'utilisation d'estriol n'entraîne pas d'augmentation de la densité du sein. Et peut-être que l'utilisation d'œstriol n'augmente pas le risque de cancer du sein. Les cas de thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde de la jambe, thrombose de la veine pelvienne et thromboembolie pulmonaire) sont plus fréquents chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif. En ce qui concerne le médicament Ovestin, de telles données ne sont pas disponibles. Par conséquent, on ne sait pas si son utilisation entraîne une augmentation de l'incidence de thromboembolie veineuse. Cependant, il est recommandé de suivre les instructions données dans la section "Contre-indications".
Oui