Paracetamol-ubf comprimidos 500 mg N10
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Ingredientes activos
Paracetamol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido contiene: paracetamol 500 mg.
Efecto farmacologico
Analgésico antipirético. Tiene acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria débil. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, un efecto predominante en el centro de la termorregulación en el hipotálamo.
Farmacocinética
Después de la ingestión, el paracetamol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, principalmente en el intestino delgado, principalmente por transporte pasivo. Después de alcanzar una dosis única de 500 mg de Cmax en el plasma sanguíneo después de 10-60 minutos y es de aproximadamente 6 μg / ml, luego disminuye gradualmente y después de 6 horas es de 11-12 μg / ml. Está ampliamente distribuida en los tejidos y principalmente en medios líquidos. Organismo, con la excepción del tejido adiposo y del líquido cefalorraquídeo. La unión a proteínas es inferior al 10% y aumenta ligeramente con la sobredosis. Los metabolitos de sulfato y glucurónido no se unen a las proteínas plasmáticas incluso en concentraciones relativamente altas. El paracetamol se metaboliza predominantemente en el hígado por conjugación con el glucurónido, conjugación de sulfato y oxidación con la participación de oxidasas hepáticas mixtas y citocromo P450. -Benzoquinona imina, que se forma en cantidades muy pequeñas en el hígado y los riñones bajo la influencia de las oxidasas mixtas y generalmente se desintoxica mediante la unión al glutatión, se puede calentar Puede ocurrir en caso de una sobredosis de paracetamol y causar daño tisular. En adultos, la mayor parte del paracetamol se asocia con ácido glucurónico y, en menor medida, con ácido sulfúrico. Estos metabolitos conjugados no poseen actividad biológica. En bebés prematuros, recién nacidos y en el primer año de vida, predomina el metabolito del sulfato. T1 / 2 es de 1 a 3 horas. En pacientes con cirrosis, T1 / 2 es un poco más grande. El aclaramiento renal del paracetamol es del 5% y se excreta en la orina principalmente en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. Menos del 5% se excreta como paracetamol sin cambios.
Indicaciones
Síndrome de dolor de intensidad débil y moderada de diversas génesis (incluyendo dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, neuralgia, mialgia, algomenorrea, dolor con lesiones, quemaduras).Fiebre en enfermedades infecciosas e inflamatorias.
Contraindicaciones
Alcoholismo crónico, hipersensibilidad al paracetamol.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El paracetamol penetra en la barrera placentaria. Hasta la fecha, no se han observado efectos negativos del paracetamol en el feto en humanos. El paracetamol se excreta en la leche materna: el contenido en la leche es de 0.04 a 0.23% de la dosis tomada por la madre. Si necesita usar paracetamol durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento), debe sopesar cuidadosamente la cantidad esperada. beneficio de la terapia para la madre y el riesgo potencial para el feto o el niño. En estudios experimentales, no se han establecido los efectos embriotóxicos, teratogénicos y mutagénicos del paracetamol.
Posología y administración.
Dentro o por vía rectal, en adultos y adolescentes que pesan más de 60 kg, se usan en una dosis única de 500 mg, hasta 4 veces al día. La duración máxima del tratamiento es de 5 a 7 días. Dosis máximas: una dosis única de 1 g, 4 g diarios. Para administración oral, 250-500 mg para niños de 6 a 12 años, 250-500 mg durante 1 a 5 años, 120-250 mg durante 1 a 5 años. , de 3 meses a 1 año - 60-120 mg, hasta 3 meses - 10 mg / kg. Dosis únicas para uso rectal en niños de 6 a 12 años: 250-500 mg, 1-5 años: 125-250 mg. El intervalo de aplicación es de 4 veces / día con un intervalo de al menos 4 horas. La duración máxima del tratamiento es de 3 días. Dosis máxima: 4 dosis únicas por día.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: raramente - fenómenos dispépticos, con uso prolongado en dosis altas - acción hepatotóxica. Desde el sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, picazón, nettle.
Sobredosis
Síntomas: palidez de la piel, anorexia, náuseas, vómitos, hepatonecrosis (la gravedad de la necrosis depende directamente del grado de sobredosis) Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con inductores de enzimas microsómicas del hígado, agentes que tienen un efecto hepatotóxico, existe el riesgo de que aumente el efecto hepatotóxico del paracetamol. Si se usa simultáneamente con anticoagulantes, es posible que haya poco o ningún efecto.aumento moderado pronunciado en el tiempo de protrombina. Con el uso simultáneo con anticolinérgicos, se puede reducir la absorción de paracetamol. Con el uso simultáneo con anticonceptivos orales, la excreción de paracetamol del cuerpo se acelera y su acción analgésica se puede reducir. Si se usa simultáneamente con agentes uricosúricos, se reduce su eficacia. la biodisponibilidad del paracetamol se reduce. Cuando se usa simultáneamente con d azepamom puede disminuir la excreción diazepama.Imeyutsya informa mielodepressivnogo oportunidades para fortalecer el efecto de la zidovudina, mientras que el uso de paracetamol. Se ha descrito un caso de daño hepático tóxico grave. Se han descrito casos de efectos tóxicos del paracetamol con el uso simultáneo con isoniazida. El uso concomitante con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona disminuye la eficacia del paracetamol, que se debe a un aumento en su metabolismo (glucuronización y oxidación) y la eliminación del cuerpo. Se describen casos de hepatotoxicidad con el uso simultáneo de paracetamol y fenobarbital. Cuando se usa Kolestiramin durante un período de menos de 1 hora después de tomar paracetamol, la absorción de este último puede reducirse. Si se usa simultáneamente con lamotrigina, la eliminación de lamotrigina del cuerpo aumenta moderadamente. su concentración en el plasma sanguíneo. Cuando se usa simultáneamente con probenecid, el aclaramiento de paraceno puede reducirse rompeolas; Con rifampicina, sulfinpirazona, es posible aumentar el aclaramiento de paracetamol debido a un aumento en su metabolismo en el hígado. Cuando se usa simultáneamente con etinilestradiol, la absorción de paracetamol en el intestino aumenta.
Instrucciones especiales
Se usa con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal, con hiperbilirrubinemia benigna y también en pacientes ancianos. Con el uso prolongado de paracetamol, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado. Se utiliza para tratar el síndrome de tensión premenstrual en combinación con pomabrom (diurético, derivado de xantina) y mepiramina (un bloqueador de los receptores H1 de histamina).