Comprimés de paracétamol-ubf 500 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Paracétamol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: 500 mg de paracétamol.
Effet pharmacologique
Antipyrétique analgésique. Il a une action analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, un effet prédominant sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus.
Pharmacocinétique
Après ingestion, le paracétamol est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, principalement dans le petit intestin, principalement par transport passif. Après une dose unique de 500 mg Cmax dans le plasma sanguin, elle est atteinte au bout de 10 à 60 minutes et atteint environ 6 mcg / ml, puis diminue progressivement pour atteindre 11 à 12 mcg / ml au bout de 6 heures.Elle est largement distribuée dans les tissus et principalement dans les milieux liquides. l’organisme, à l’exception du tissu adipeux et du liquide céphalo-rachidien, dont la liaison aux protéines est inférieure à 10% et augmente légèrement en cas de surdosage. Les métabolites du sulfate et du glucuronide ne se lient pas aux protéines plasmatiques, même à des concentrations relativement élevées.Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie par conjugaison avec le glucuronide, la conjugaison du sulfate et l'oxydation avec la participation d'oxydases hépatiques mixtes et du cytochrome P450. -La benzoquinone imine, qui se forme en très petites quantités dans le foie et les reins sous l'influence d'oxydases mixtes et qui est habituellement détoxifiée par liaison au glutathion, peut être chauffée peut survenir en cas de surdosage de paracétamol et causer des lésions tissulaires Chez l’adulte, la majeure partie du paracétamol est associée à l’acide glucuronique et, dans une moindre mesure, à l’acide sulfurique. Ces métabolites conjugués ne possèdent pas d'activité biologique. Chez les prématurés, les nouveau-nés et au cours de la première année de vie, le métabolite du sulfate est prédominant: T1 / 2 est compris entre 1 et 3 heures, tandis que chez les patients atteints de cirrhose, T1 / 2 est légèrement plus grand. La clairance rénale du paracétamol est de 5% et est excrétée dans les urines principalement sous forme de glucuronides et de sulfates conjugués. Moins de 5% sont excrétés sous forme de paracétamol inchangé.
Des indications
Syndrome douloureux d'intensité faible et modérée de genèse variée (maux de tête, migraine, mal aux dents, névralgies, myalgie, algoménorrhée, douleurs avec blessures, brûlures).Fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires.
Contre-indications
Alcoolisme chronique, hypersensibilité au paracétamol.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le paracétamol pénètre dans la barrière placentaire. À ce jour, aucun effet négatif du paracétamol sur le fœtus n'a été noté chez l'homme: le paracétamol est excrété dans le lait maternel: sa teneur en lait est de 0,04 à 0,23% de la dose prise par la mère. bénéfice du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus ou l’enfant Dans les études expérimentales, les effets embryotoxiques, tératogènes et mutagènes du paracétamol n’ont pas été établis.
Posologie et administration
À l'intérieur ou par voie rectale, chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 60 kg, ils sont administrés en une dose unique de 500 mg, jusqu'à 4 fois par jour. La durée maximale du traitement est de 5 à 7 jours .Doses maximales: une dose unique de 1 g, 4 g par jour. , de 3 mois à 1 an - 60-120 mg, jusqu'à 3 mois - 10 mg / kg. Doses uniques pour usage rectal chez les enfants âgés de 6 à 12 ans - 250-500 mg, 1-5 ans - 125-250 mg La plage d'application est de 4 fois / jour avec un intervalle d'au moins 4 heures La durée maximale de traitement est de 3 jours. Dose maximale: 4 doses uniques par jour.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: rarement - phénomènes dyspeptiques, avec une utilisation prolongée à des doses élevées - action hépatotoxique Du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, agranulocytose.
Surdose
Symptômes: pâleur de la peau, anorexie, nausée, vomissements, hépatonécrose (la gravité de la nécrose dépend directement du degré de surdosage) Traitement: lavage gastrique, charbon activé.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée avec des inducteurs d'enzymes microsomales du foie, agents ayant un effet hépatotoxique, il existe un risque d'augmentation de l'effet hépatotoxique du paracétamol .Si elle est utilisée simultanément avec des anticoagulants, il est possibleaugmentation modérément prononcée du temps de prothrombine.Avec l'utilisation simultanée avec des anticholinergiques, l'absorption de paracétamol peut être réduite.En utilisant simultanément avec des contraceptifs oraux, l'excrétion de paracétamol de l'organisme est accélérée et son action analgésique peut être réduite .S'utilisé simultanément avec des agents uricosuric, son efficacité est réduite la biodisponibilité du paracétamol est réduite.En cas d'utilisation simultanée avec d azepamom peut diminuer l'excrétion diazepama.Imeyutsya rapports mielodepressivnogo occasions de renforcer l'effet de la zidovudine tandis que l'utilisation du paracétamol. Un cas d'atteinte hépatique sévère a été décrit, ainsi que l'utilisation concomitante de carbamazépine, de phénytoïne, de phénobarbital et de primidone, diminuant l'efficacité du paracétamol, en raison de l'augmentation de son métabolisme (glucuronisation et oxydation) et de l'élimination de l'organisme. Des cas d'hépatotoxicité associés à l'utilisation simultanée de paracétamol et de phénobarbital sont décrits.Si vous utilisez Kolestiramin pendant une période inférieure à 1 heure après la prise de paracétamol, l'absorption de celui-ci peut être réduite. En cas d’utilisation simultanée de probénécide, la clairance du paracène peut être réduite brise-lames; avec la rifampicine, sulfinpyrazone - augmentation possible de la clairance du paracétamol en raison d’une augmentation du métabolisme dans le foie.En cas d’utilisation simultanée de l’éthinylestradiol, l’absorption du paracétamol de l’intestin augmente.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que chez les patients âgés.L'utilisation à long terme de paracétamol nécessite le contrôle du schéma sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie.Il est utilisé pour traiter le syndrome de tension prémenstruelle en association avec le pomabrome (diurétique) xanthine) et la mépyramine (un bloqueur des récepteurs de l'histamine H1).