Tabletas de Physiotens 0.4 mg 28 pzas.
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Descripción
Comprimidos recubiertos con película. Physiotens es un fármaco antihipertensivo de acción central. La moxonidina es un agente hipotensor con un mecanismo de acción central. En las estructuras del tallo cerebral (capa rostral de los ventrículos laterales), la moxonidina estimula selectivamente los receptores sensibles a imidazolina que están involucrados en la regulación tónica y refleja del sistema nervioso simpático. La estimulación del receptor de imidazolina disminuye la actividad simpática periférica y la presión arterial (PA). La moxonidina se diferencia de otros fármacos antihipertensivos simpaticolíticos por su menor afinidad por los receptores adrenérgicos α2, lo que explica la menor probabilidad de desarrollar un efecto sedante y sequedad en la boca. La aceptación de moxonidina conduce a una disminución de la resistencia vascular sistémica y la presión arterial. El efecto hipotensor de la moxonidina se confirmó en estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo. Los resultados de un estudio clínico con 42 pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda (HVI) demostraron que con una disminución similar en la presión arterial, el uso de una combinación de antagonistas del receptor de angiotensina II con moxonidina permite una mayor disminución de la HVI en comparación con la combinación libre de diurético tiazídico y bloqueador " canales de calcio lentos (15% versus 11%, p˂0.05). La moxonidina mejora en un 21% el índice de sensibilidad a la insulina (en comparación con el placebo) en pacientes con obesidad, resistencia a la insulina y un grado moderado de hipertensión arterial.
Ingredientes activos
Moxonidina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: moxonidina 0,4 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. Cáscara: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol, talco, óxido de tinte rojo de hierro (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Indicaciones
Hipertension
Precauciones de seguridad
Antes de usar, consulte con su médico. El medicamento está disponible con receta médica.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El embarazo No se dispone de datos clínicos sobre el uso de fiziotenza en mujeres embarazadas. En estudios con animales, se estableció el efecto embriotóxico de la droga.Los fisiotensores deben recetarse a mujeres embarazadas solo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo-beneficio, cuando el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Periodo de lactancia. La moxonidina pasa a la leche materna y, por lo tanto, no debe administrarse durante la lactancia. Si necesita usar fisiotensina durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, independientemente de la comida. En la mayoría de los casos, la dosis inicial de Physiotens es de 0,2 mg por día. La dosis única máxima es de 0,4 mg. La dosis máxima diaria, que debe dividirse en 2 dosis, es de 0,6 mg. Se requiere un ajuste individual de la dosis diaria en función de la tolerancia del paciente a la terapia realizada. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática. La dosis inicial para pacientes en hemodiálisis es de 0,2 mg por día. Si es necesario y con buena tolerancia, la dosis diaria se puede aumentar a 0,4 mg por día. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal que seleccionen cuidadosamente la dosis, especialmente al inicio del tratamiento. La dosis inicial debe ser de 0,2 mg por día. Si es necesario y con buena tolerancia, la dosis diaria del fármaco se puede aumentar hasta un máximo de 0,4 mg para pacientes con insuficiencia renal moderada (CC, más de 30 ml / min, pero menos de 60 ml / min) y 0,3 mg para pacientes con insuficiencia renal grave. fallo (CC inferior a 30 ml / min).
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes que toman moxonidina: boca seca, mareos, astenia y somnolencia. Estos síntomas a menudo disminuyen después de las primeras semanas de terapia. Los pacientes que participaron en ensayos clínicos controlados con placebo del medicamento Physiotens mostraron los siguientes efectos secundarios. La frecuencia de los efectos secundarios enumerados a continuación se determinó de acuerdo con lo siguiente: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <1/10), con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100), incluidos los mensajes individuales. Desde el sistema nervioso central. A menudo: dolor de cabeza, mareos (vértigo), somnolencia. Con poca frecuencia: desmayos. Desde el sistema cardiovascular. Con poca frecuencia: disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión ortostática, bradicardia. Desde el tracto gastrointestinal.Muy a menudo: boca seca. A menudo: diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia. De la piel y tejidos subcutáneos. A menudo: erupción cutánea, picazón. Con poca frecuencia: angioedema. Trastornos psiquiátricos. A menudo: el insomnio. Con poca frecuencia: nerviosismo. Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto. Con poca frecuencia: zumbidos en los oídos. Desde el tejido musculoesquelético y conectivo. A menudo: dolor de espalda. Con poca frecuencia: dolor en el cuello. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. A menudo: la astenia. Con poca frecuencia: edema periférico.
Sobredosis
Existen informes de varios casos de sobredosis sin desenlace fatal, cuando se aplicaron simultáneamente dosis de hasta 19,6 mg. Síntomas: dolor de cabeza, sedación, somnolencia, disminución marcada de la presión arterial, mareos, astenia, bradicardia, sequedad de boca, vómitos, fatiga, dolor en la región epigástrica, depresión respiratoria y pérdida de conciencia. Además, también son posibles aumentos a corto plazo de la presión arterial, la taquicardia y la hiperglucemia, como se ha demostrado en varios estudios de dosis altas en animales. Tratamiento: no hay antídoto específico. En caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, puede ser necesario restaurar el volumen sanguíneo circulante debido a la administración de líquido y dopamina (inyección). La bradicardia se puede detener con atropina (inyectable). En casos severos de sobredosis, se recomienda controlar cuidadosamente el deterioro de la conciencia y evitar la depresión respiratoria. Los antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos pueden reducir o eliminar los efectos hipertensivos paradójicos de la sobredosis de moxonidina
Interacción con otras drogas.
El uso combinado de moxonidina con otros fármacos antihipertensivos produce un efecto aditivo. Los antidepresivos tricíclicos pueden reducir la eficacia de los fármacos antihipertensivos de acción central y, por lo tanto, no se recomiendan junto con la moxonidina. La moxonidina puede aumentar el efecto sedante de los antidepresivos tricíclicos (debe evitarse la administración conjunta), tranquilizantes, etanol, sedantes e hipnóticos. La moxonidina puede mejorar moderadamente la función cognitiva dañada en pacientes que reciben lorazepam. La moxonidina puede potenciar el efecto sedante de la benzodiazepina producida cuando se administra simultáneamente.La moxonidina es secretada por la secreción tubular. Por lo tanto, no se excluye su interacción con otras drogas secretadas por la secreción tubular.
Instrucciones especiales
Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo y otros componentes del fármaco, síndrome del seno enfermo, bradicardia severa (frecuencia cardíaca (FC) de menos de 50 latidos / min), bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, corazón agudo y crónico fracaso, lactancia, intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, edad hasta 18 años (debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia). Precauciones: se debe tener especial cuidado al usar moxonidina en pacientes con grado de bloqueo atrioventricular I (riesgo de desarrollar bradicardia), enfermedad coronaria grave y angina inestable (la experiencia de uso es insuficiente), insuficiencia renal. En la observación posterior a la comercialización, se registraron casos de bloqueo auriculoventricular de gravedad variable en pacientes que tomaban moxonidina. La relación entre tomar Physiotens y disminuir la conductividad atrioventricular no se puede descartar por completo. Por lo tanto, en el tratamiento de pacientes con una probable predisposición al desarrollo de bloqueo auriculoventricular, se recomienda precaución. Si necesita cancelar los bloqueadores beta tomados simultáneamente y el medicamento Physiotens primero cancele los bloqueadores beta y solo unos días más tarde, Physiotens. Actualmente, no hay evidencia de que la interrupción del medicamento Physiotens conduzca a un aumento de la presión arterial. Sin embargo, no se recomienda dejar de tomar Physiotens bruscamente, en su lugar, reducir gradualmente la dosis del medicamento durante dos semanas. Influencia en la capacidad de conducción del automóvil y en el control de automóviles y mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en la capacidad para conducir y otros mecanismos. Hay informes de somnolencia y mareos durante el tratamiento con moxonidina. Esto debe tenerse en cuenta al realizar las acciones anteriores.