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Physiotens comprimés 0.4 mg 28 pcs

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Description

Comprimés pelliculés Physiotens est un antihypertenseur d’action centrale. La moxonidine est un agent hypotenseur doté d'un mécanisme d'action central. Dans les structures du tronc cérébral (couche rostrale des ventricules latéraux), la moxonidine stimule sélectivement les récepteurs sensibles à l'imidazoline qui interviennent dans la régulation tonique et réflexe du système nerveux sympathique. La stimulation du récepteur de l'imidazoline diminue l'activité sympathique périphérique et la pression artérielle (BP). La moxonidine se distingue des autres antihypertenseurs sympatholytiques par sa plus faible affinité pour les récepteurs α2-adrénergiques, ce qui explique la probabilité plus faible de développer un effet sédatif et une bouche sèche. L'acceptation de la moxonidine entraîne une diminution de la résistance vasculaire systémique et de la pression artérielle. L'effet hypotenseur de la moxonidine a été confirmé lors d'études à double insu, contrôlées par placebo et randomisées. Les résultats d’une étude clinique portant sur 42 patients souffrant d’hypertension artérielle et d’hypertrophie ventriculaire gauche (LVH) ont montré qu’avec une diminution similaire de la pression artérielle, l’utilisation d’une association d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et de moxonidine permettait une diminution plus importante de l’HVT par rapport à la combinaison libre de diurétique et de bloqueur thiazidique " canaux calciques lents (15% versus 11%, p = 0,05). La moxonidine améliore de 21% l'indice de sensibilité à l'insuline (par rapport au placebo) chez les patients obèses, présentant une résistance à l'insuline et un degré modéré d'hypertension artérielle.

Ingrédients actifs

Moxonidine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Ingrédient actif: moxonidine 0,4 mg. Excipients: lactose monohydraté, povidone, crospovidone, stéarate de magnésium. Coquille: hypromellose, éthylcellulose, macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).

Des indications

L'hypertension.

Précautions de sécurité

Avant utilisation, consultez votre médecin. Le médicament est disponible sur ordonnance.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse Les données cliniques sur l'utilisation de la fiziotenza chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans les études chez l’animal, l’effet embryotoxique du médicament a été établi.Les Physiotens ne devraient être prescrits aux femmes enceintes qu'après une évaluation approfondie du rapport risques / avantages, lorsque les avantages pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Période de lactation. La moxonidine passe dans le lait maternel et ne doit donc pas être administrée pendant l'allaitement. Si vous devez utiliser Physiotensin pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Posologie et administration
À l'intérieur, peu importe le repas. Dans la plupart des cas, la dose initiale de Physiotens est de 0,2 mg par jour. La dose unique maximale est de 0,4 mg. La dose quotidienne maximale, qui doit être divisée en 2 doses, est de 0,6 mg. Un ajustement individuel de la dose quotidienne en fonction de la tolérance du patient au traitement en cours est nécessaire. Un ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'est pas nécessaire. La dose initiale pour les patients hémodialysés est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et avec une bonne tolérance, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,4 mg par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sont invités à choisir soigneusement la dose, en particulier au début du traitement. La dose initiale doit être de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et avec une bonne tolérance, la dose journalière du médicament peut être augmentée à un maximum de 0,4 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC supérieur à 30 ml / min, mais inférieur à 60 ml / min) et de 0,3 mg chez les patients insuffisants échec (CC inférieur à 30 ml / min).

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients prenant de la moxonidine sont les suivants: bouche sèche, vertiges, asthénie et somnolence. Ces symptômes diminuent souvent après les premières semaines de traitement. Les patients ayant participé à des essais cliniques contrôlés par placebo du médicament Physiotens ont présenté les effets indésirables suivants. La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous a été déterminée selon les paramètres suivants: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), peu fréquemment (> 1/1000, <1/100), y compris des messages individuels. Du système nerveux central. Souvent: maux de tête, vertiges (vertiges), somnolence. Rarement: évanouissement. Depuis le système cardio-vasculaire. Rarement: diminution prononcée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, bradycardie. Du tractus gastro-intestinal.Très souvent: bouche sèche. Souvent: diarrhée, nausée, vomissement, dyspepsie. De la peau et des tissus sous-cutanés. Souvent: éruption cutanée, démangeaisons. Rarement: œdème de Quincke. Troubles psychiatriques. Souvent: insomnie. Rarement: nervosité. De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe. Rarement: bourdonnements dans les oreilles. Du tissu musculo-squelettique et conjonctif. Souvent: maux de dos. Rarement: douleur dans le cou. Troubles généraux et troubles sur le site d'administration. Souvent: asthénie. Rarement: œdème périphérique.

Surdose

Plusieurs cas de surdosage sans issue fatale ont été rapportés, lorsque des doses allant jusqu'à 19,6 mg ont été appliquées simultanément. Symptômes: maux de tête, sédation, somnolence, diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, asthénie, bradycardie, sécheresse de la bouche, vomissements, fatigue, douleur dans la région épigastrique, dépression respiratoire et troubles de la conscience. En outre, des augmentations à court terme de la pression artérielle, de la tachycardie et de l'hyperglycémie sont également possibles, comme cela a été démontré dans plusieurs études à fortes doses chez l'animal. Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, il peut être nécessaire de rétablir le volume sanguin en circulation du fait de l’administration de liquide et de dopamine (injection). La bradycardie peut être arrêtée par l’atropine (injectable). Dans les cas graves de surdosage, il est recommandé de surveiller attentivement les troubles de la conscience et d'éviter une dépression respiratoire. Les antagonistes des alpha-adrénorécepteurs peuvent réduire ou éliminer les effets hypertensifs paradoxaux du surdosage de moxonidine

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée de moxonidine avec d'autres antihypertenseurs entraîne un effet additif. Les antidépresseurs tricycliques peuvent réduire l'efficacité des antihypertenseurs à action centrale et ne sont donc pas recommandés en association avec la moxonidine. La moxonidine peut augmenter l'effet sédatif des antidépresseurs tricycliques (la co-administration doit être évitée), des tranquillisants, de l'éthanol, des sédatifs et des hypnotiques. La moxonidine peut améliorer modérément l’altération de la fonction cognitive chez les patients recevant du lorazépam. La moxonidine peut potentialiser l'effet sédatif de la benzodiazépine produite lorsqu'elle est administrée simultanément.La moxonidine est sécrétée par la sécrétion tubulaire. Par conséquent, son interaction avec d'autres médicaments sécrétés par la sécrétion tubulaire n'est pas exclue.

Instructions spéciales

Contre-indications: hypersensibilité à la substance active et aux autres composants du médicament, syndrome des sinus malade, bradycardie sévère (repos de la fréquence cardiaque inférieur à 50 battements / minute), blocage auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré, cœur aigu et chronique échec, lactation, intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose, âge jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données sur l'innocuité et l'efficacité). Précautions: Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation de la moxonidine chez les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire de degré I (risque de développer une bradycardie), une coronaropathie grave et un angor instable (l’expérience de l’utilisation est insuffisante), une insuffisance rénale. Lors de l'observation après commercialisation, des cas de bloc auriculo-ventriculaire de gravité variable ont été enregistrés chez des patients prenant de la moxonidine. La relation entre la prise de Physiotens et le ralentissement de la conductivité auriculo-ventriculaire ne peut être complètement exclue. Ainsi, dans le traitement des patients avec une prédisposition probable au développement du bloc auriculo-ventriculaire, la prudence est recommandée. Si vous devez annuler les bêta-bloquants pris simultanément et le médicament Physiotens, annulez d'abord les bêta-bloquants et seulement quelques jours plus tard, Physiotens. À l'heure actuelle, rien n'indique que l'arrêt du médicament Physiotens entraîne une augmentation de la pression artérielle. Cependant, il n'est pas recommandé d'arrêter de prendre Physiotens brusquement, mais plutôt de réduire progressivement la dose du médicament en deux semaines. Influence sur l'aptitude à conduire des voitures et à contrôler des voitures et des mécanismes. Les études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes n'ont pas été conduites. Des cas de somnolence et d’étourdissements ont été rapportés au cours du traitement par la moxonidine. Ceci devrait être pris en compte lors de l'exécution des actions ci-dessus.

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