Pilobact Tablets / N7 Strip Kit
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Ingredientes activos
Omeprazol + Claritromicina + Tinidazol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: 1 cápsula de omeprazol 20 mg; 1 comprimido de claritromicina 250 mg; 1 comprimido de tinidazol 500 mg. Concentración de ingrediente activo (mg): 500 mg + 250 mg + 20 mg
Efecto farmacologico
El omeprazol inhibe la secreción de ácido gástrico debido a la inhibición específica de H + K + -ATPasa, una enzima ubicada en las membranas de las células parenterales de la mucosa gástrica. Reduce la secreción basal y estimulada independientemente de la naturaleza del estímulo. Después de que se produce una dosis única del medicamento en el interior del omeprazol dentro de la primera hora y dura 24 horas, el efecto máximo se logra después de 2 horas. Después de la interrupción del fármaco, la actividad secretora se restablece completamente después de 3 a 5 días. La claritromicina es un antibiótico semisintético del grupo de macrólidos con un amplio espectro de acción. Tiene un efecto antimicrobiano, que se asocia con la supresión de la síntesis de proteínas a través de la interacción con la subunidad ribosomal 50S de la célula microbiana. Eficaz contra un gran número de microorganismos aerobios y anaerobios grampositivos, gramnegativos, incluido Helicobacter pylori. El metabolito 14-hidroxilaritromicina formado en el cuerpo también tiene una actividad antimicrobiana pronunciada. Tinidazol inhibe la síntesis y daña la estructura del ADN de las bacterias. Es activo contra bacterias anaerobias, protozoos y Helicobacter pylori.
Farmacocinética
Los tres fármacos que componen Pilobact tienen una buena absorción oral. El omeprazol se absorbe rápidamente después de la administración oral, su biodisponibilidad es del 30 al 40%. Comer no afecta la biodisponibilidad de omeprazol. Сmax se alcanza en 0.5 a 1 h. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 90%. Casi completamente metabolizado en el hígado. La principal vía de excreción es con la orina (80%). La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta de 250 mg de claritromicina es aproximadamente del 50%. La ingesta de alimentos disminuye ligeramente el comienzo de la absorción de claritromicina y la formación de 14-hidroxilaritromicina, pero no afecta la biodisponibilidad. Cuando se toma con el estómago vacío, las concentraciones séricas máximas se alcanzan dentro de las 2 horas posteriores a la administración oral y son de 0,6 y 0,7 mcg / ml para la claritromicina y su metabolito principal. La claritromicina T1 / 2 es de 3 a 4 horas y se distribuye ampliamente en el cuerpo.La concentración de claritromicina en los tejidos supera a la del suero. La comunicación con las proteínas oscila entre el 42 y el 70%. Se excreta por los riñones y por las heces (20-30% en forma inalterada, el resto en forma de metabolitos). La designación simultánea de claritromicina y omeprazol mejora las propiedades farmacocinéticas de la claritromicina: el valor promedio de la Cmax aumenta en un 10%, la concentración mínima en un 15% en comparación con los mismos indicadores para la monoterapia con claritromicina. La concentración de claritromicina en la mucosa gástrica, mientras que la cita con omeprazol también se incrementa. La biodisponibilidad de tinidazol es aproximadamente del 100%. Comunicación con proteínas plasmáticas al 12%. El tiempo para alcanzar la Cmax es de 2 h. Penetra en el BBB, la placenta. Se excreta en la leche materna. Se metaboliza en el hígado para formar derivados hidroxilados farmacológicamente activos, que pueden mejorar la acción del tinidazol. T1 / 2 es de 12 a 14 horas. Se excreta en la bilis en un 50%, por los riñones: 25% sin cambios y 12% en forma de metabolitos. Se reabsorbe en los túbulos renales.
Indicaciones
Terapia de erradicación de N. Pylori en úlcera duodenal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al omeprazol, claritromicina o amoxicilina, así como a los antibióticos macrólidos; Uso combinado con cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina (ver Interacción con otros medicamentos); Embarazo; Lactancia; Porfiria; Infancia; / o insuficiencia hepática.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en embarazo y lactancia.
Posología y administración.
Cada juego de Pilobact AM contiene dos cápsulas de omeprazol (20 mg), dos tabletas de claritromicina (500 mg) y cuatro cápsulas de amoxicilina (500 mg) y está diseñado para un día de tratamiento. Tome oralmente una cápsula de omeprazol, una tableta de claritromina y dos cápsulas de amoxicilina dos veces al día antes de las comidas por la mañana y por la noche. Las tabletas y cápsulas no pueden romperse ni masticarse, deben tragarse enteras. La duración del tratamiento es de 7 días.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: disbacteriosis, diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, boca seca, trastornos del gusto, estomatitis, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas en el hígado, función hepática anormal, rara vez enterocolitis pseudomembranosa.Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, agitación, somnolencia, insomnio, ataxia, parestesias, depresión, confusión, alucinaciones, reacciones epilépticas, neuropatía periférica. Por parte del sistema musculoesquelético: debilidad muscular, mialgia, artralgia. Desde el sistema hemopoyético: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, anemia. Por parte de la piel: picazón; En raras ocasiones, erupción cutánea, en algunos casos fotosensibilización, eritema multiforme exudativo, alopecia. Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, broncoespasmo y shock anafiláctico. Otros: taquicardia, nefritis intersticial, visión borrosa, edema periférico, aumento de la sudoración, fiebre, ginecomastia.
Sobredosis
Síntomas de claritromicina: del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos, diarrea); Dolor de cabeza, confusión. Tratamiento: lavado gástrico inmediato y tratamiento sintomático. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no conducen a un cambio significativo en el nivel sérico de claritromicina. Amoxicilina Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, problemas de agua y equilibrio de electrolitos (como resultado de vómitos y diarrea). Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado, solución salina laxante, medicamentos Corrección del equilibrio de agua y electrolitos, hemodiálisis Tinidazol Para una sobredosis de tinidazol, se prescribe tratamiento sintomático. La hemodiálisis es efectiva.
Interacción con otras drogas.
El nombramiento simultáneo de teofilina y claritromicina se acompaña de un aumento en la concentración de teofilina. La claritromicina reduce la absorción de zidovudina (entre el uso de medicamentos debe haber un intervalo de al menos 4 horas). Es posible el desarrollo de resistencia cruzada entre claritromicina, lincomicina y clindamicina. La administración simultánea de claritromicina con terfinadina aumenta la concentración de esta última y puede llevar a la prolongación del intervalo. Disopyramide, Lovastatin, Valproate, Cisapride, Pimozide, Astemizole, Digoxin pueden estar elevados. meprazol puede ralentizar fenitoína eliminación, diazepam, warfarina y también afectar la absorción de ketoconazol, ampicilina, sales de hierro y por la inhibición de la secreción de ácido gástrico.Mejora el efecto inhibitorio sobre el sistema hematopoyético y otros medicamentos. Tinidazol aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos y la acción del etanol - reacciones de tipo disulfiram es posible. No se recomienda con etionamida. El fenobarbital acelera el metabolismo del tinidazol.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar la terapia, es necesario excluir la presencia de un proceso maligno, ya que El tratamiento, enmascarar los síntomas, puede retrasar el diagnóstico correcto. Con precaución prescrita en el contexto de la medicación, metabolizada por el hígado. En el caso de la administración conjunta con warfarina u otros anticoagulantes indirectos, es necesario controlar el tiempo de protrombina. En el caso de enfermedades cardíacas en la historia, uso simultáneo con terfenadina, cisaprida, no se recomienda astemizol. Tinidazol causa tinción de orina oscura. se debe tener cuidado al conducir vehículos de motor y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración De atención y actitudes de reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si