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Ingrédients actifs
Oméprazole + Clarithromycine + Tinidazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: 1 capsule d'oméprazole 20 mg; 1 comprimé de clarithromycine 250 mg; 1 comprimé de tinidazole à 500 mg, concentration en principe actif (mg): 500 mg + 250 mg + 20 mg
Effet pharmacologique
L'oméprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique en raison de l'inhibition spécifique de la H + K + -ATPase - une enzyme située dans les membranes des cellules parentérales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. Après une dose unique du médicament dans l'oméprazole au cours de la première heure et pendant 24 heures, l'effet maximal est atteint après 2 heures. Après la cessation du médicament, la sécrétion est complètement rétablie au bout de 3 à 5 jours.La clarithromycine est un antibiotique semi-synthétique du groupe des macrolides ayant un large spectre d’action. Il a un effet antimicrobien, qui est associé à la suppression de la synthèse des protéines par interaction avec la sous-unité ribosomale 50S de la cellule microbienne. Efficace contre un grand nombre de micro-organismes aérobies et anaérobies gram-positifs, gram-négatifs, y compris Helicobacter pylori. Le métabolite 14-hydroxylarithromycine formé dans le corps a également une activité antimicrobienne prononcée: le tinidazole inhibe la synthèse et endommage la structure de l'ADN des bactéries. Il est actif contre les bactéries anaérobies, les protozoaires et Helicobacter pylori.
Pharmacocinétique
Les trois médicaments qui composent Pilobact ont une bonne absorption orale. L’oméprazole est rapidement absorbé après administration orale, sa biodisponibilité est de 30 à 40%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole. Сmax est atteint après 0,5 à 1. La communication avec les protéines plasmatiques est de 90%. Presque complètement métabolisé dans le foie. La principale voie d'excrétion est l'urine (80%). La clarithromycine est rapidement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité absolue de 250 mg de clarithromycine est d’environ 50%. La prise de nourriture ralentit légèrement le début de l'absorption de la clarithromycine et de la formation de 14-hydroxylarithromycine, mais n'affecte pas la biodisponibilité. Lorsque pris à jeun, les concentrations sériques maximales sont atteintes dans les 2 heures suivant l'administration orale et sont égales à 0,6 et 0,7 mcg / ml pour la clarithromycine et son principal métabolite. La clarithromycine T1 / 2 dure 3 à 4 heures et est largement distribuée dans le corps.La concentration de clarithromycine dans les tissus dépasse celle dans le sérum. La communication avec les protéines varie de 42 à 70%. Il est excrété par les reins et les matières fécales (20-30% sous forme inchangée, le reste sous forme de métabolites). La nomination simultanée de clarithromycine et d'oméprazole améliore les propriétés pharmacocinétiques de la clarithromycine: la valeur moyenne de la Cmax augmente de 10%, la concentration minimale de 15% par rapport aux mêmes indicateurs que la monothérapie pour la clarithromycine. La concentration de clarithromycine dans la muqueuse gastrique est également augmentée, tandis que la présence d'oméprazole est également augmentée.La biodisponibilité du tinidazole est d'environ 100%. Communication avec les protéines plasmatiques 12%. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est de 2 h, il pénètre dans le BBB, le placenta. Il est excrété dans le lait maternel. Il est métabolisé dans le foie pour former des dérivés hydroxylés actifs sur le plan pharmacologique, qui peuvent renforcer l'action du tinidazole. T1 / 2, 12 à 14 heures, est excrété dans la bile de 50%, par les reins - 25% sous forme inchangée et 12% sous forme de métabolites. Il est réabsorbé dans les tubules rénaux.
Des indications
Traitement d'éradication de N. Pylori dans l'ulcère duodénal.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’oméprazole, à la clarithromycine ou à l’amoxicilline, ainsi qu’aux antibiotiques macrolides; Utilisation combinée de cisapride, pimozide, astémizole et terfénadine (voir Interaction avec d’autres médicaments); Grossesse; Lactation; / ou insuffisance hépatique.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Chaque série de Pilobact AM contient deux gélules d'oméprazole (20 mg), deux comprimés de clarithromycine (500 mg) et quatre gélules d'amoxicilline (500 mg), et est conçue pour un jour de traitement. Prendre oralement une gélule d'oméprazole, un comprimé de clarithromine et deux gélules d'amoxicilline deux fois par jour avant les repas, le matin et le soir. Les comprimés et les gélules ne peuvent pas être cassés et mâchés, ils doivent être avalés entiers. La durée du traitement est de 7 jours.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: dysbactériose, diarrhée ou constipation, nausée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité enzymatique du foie dans le foie, fonction hépatique anormale, rarement une entérocolite pseudomembraneuse.Troubles du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, ataxie, paresthésie, dépression, confusion, hallucinations, réactions épileptiques, neuropathie périphérique. Du côté du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie. Du côté du système hémopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, anémie. Sur la partie de la peau: démangeaisons; rarement, éruption cutanée, dans certains cas, photosensibilisation, érythème polymorphe exsudatif, alopécie. Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme et choc anaphylactique. Autres: tachycardie, néphrite interstitielle, vision floue, œdème périphérique, transpiration accrue, fièvre, gynécomastie.
Surdose
Clarithromycine Symptômes: du tractus gastro-intestinal (nausée, vomissement, diarrhée); mal de tête, confusion Traitement: lavage gastrique immédiat et traitement symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'entraînent pas de modification significative du taux sérique de clarithromycine Amoxicilline Symptômes: nausée, vomissements, diarrhée, troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique (à la suite de vomissements et de diarrhée) Traitement: lavage gastrique, charbon actif, laxatif salin correction de l'équilibre électrolytique et hydrique, hémodialyse Tinidazole En cas de surdosage en tinidazole, un traitement symptomatique est prescrit. L'hémodialyse est efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
La nomination simultanée de théophylline et de clarithromycine s'accompagne d'une augmentation de la concentration en théophylline. La clarithromycine réduit l'absorption de la zidovudine (l'utilisation d'un médicament doit durer au moins 4 heures). Une résistance croisée entre la clarithromycine, la lincomycine et la clindamycine est possible, mais l'administration concomitante de clarithromycine et de terphinadine augmente la concentration de cette dernière et peut entraîner un allongement de l'intervalle. Disopyramide, Lovastatin, Valproate, Cisapride, Pimozide, Astemizole, Digoxin peuvent être élevés. meprazol peut ralentir la phénytoïne d'élimination, du diazépam, de la warfarine, et affecter également l'absorption du kétoconazole, l'ampicilline, des sels de fer et par l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique.Il renforce l’effet inhibiteur du système hématopoïétique et d’autres médicaments.Le tinidazole renforce l’effet des anticoagulants indirects et permet l’action de réactions analogues à l’éthanol - disulfirame. Non recommandé avec l'éthionamide. Le phénobarbital accélère le métabolisme du tinidazole.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d’exclure la présence d’un processus malin, car le traitement, en masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct. Avec la prudence prescrite contre le fond du médicament, métabolisé par le foie. En cas d'administration concomitante de warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, il est nécessaire de contrôler le temps de traitement par prothrombine. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la réalisation d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue. d'attention et d'attitudes de réactions psychomotrices.
Oui