Pradaksa capsulas 150 mg 180 uds.
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Ingredientes activos
Dabigatran etexilato
Composicion
Dabigatran etexilate mesilate 172.95 mg, que corresponde al contenido de dabigatran etexilate 150 mg Sustancias auxiliares: goma arábiga - 8.86 mg, ácido tartárico, de grano grueso - 44.28 mg, ácido tartárico, polvo - 59.05 mg, ácido tartárico, cristalino - 73.81 mg, ácido negro tartarínico , Dimeticona - 0.08 mg, talco - 34.31 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 34.59 mg. La composición de la cubierta capsular: una cápsula de hipromelosa (HPMC) con sobreimpresión en tinta negra - 90 * mg. Composición de las cápsulas de HPMC: carragenina (E407) - 0.285 mg, cloruro de potasio - 0.4 mg, dióxido de titanio (E171) - 5.4 mg, índigo carmín (E132) - 0.054 mg, atardeceres de colorante amarillo (E110) - 0.004 mg, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa) - 79,35 mg, agua purificada - 4,5 mg. La composición de la tinta negra (%, masa): Shellac - 24-27%, butanol - 1-3%, isopropanol - 1-3%, óxido de tinte negro hierro (E172) - 24-28%, agua purificada - 15-18 %, propilenglicol - 3-7%, etanol - 23-26%, agua de amoniaco - 1-2%, hidróxido de potasio - 0.05-0.1%.
Efecto farmacologico
Inhibidor directo de la trombina. Dabigatran etexilate es un precursor no farmacológicamente activo de bajo peso molecular de la forma activa de dabigatran. Después de la ingestión de dabigatrán, el etexilato se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y, mediante hidrólisis catalizada por esterasas, en el hígado y el plasma sanguíneo se convierte en dabigatrán. Dabigatran es un potente inhibidor directo reversible competitivo de la trombina y el principal principio activo en el plasma sanguíneo. Desde que La trombina (serina proteasa) convierte el fibrinógeno en fibrina en el proceso de coagulación, la supresión de su actividad evita la formación de un coágulo sanguíneo. Dabigatran inhibe la trombina libre, la trombina de unión a la fibrina y la agregación plaquetaria inducida por la trombina. En estudios experimentales sobre diversos modelos de trombosis in vivo y ex vivo, el efecto antitrombótico y la actividad anticoagulante de dabigatrán después de la administración iv y dabigatrán etexilato se confirmaron después de la administración oral. Se estableció una correlación directa entre la concentración de dabigatrán en el plasma sanguíneo y la gravedad del efecto anticoagulante. Dabigatran alarga el APTT, el tiempo de coagulación ekarinovo (EVS) y el tiempo de trombina (TV). Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) después de endoprótesis de grandes articulaciones. Resultados de estudios clínicos en pacienteslos que se sometieron a operaciones ortopédicas (endoprótesis de las articulaciones de la rodilla y la cadera) confirmaron la retención de los parámetros de hemostasia y la equivalencia de dabigatran etexilato en dosis de 75 mg o 110 mg 1-4 horas después de la cirugía y la dosis de mantenimiento posterior de 150 mg o 220 mg 1 hora / día durante 6 10 días (con cirugía en la articulación de la rodilla) y 28-35 días (en la articulación de la cadera) en comparación con enoxaparina en una dosis de 40 mg 1 vez / día, que se utilizó el día antes y después de la cirugía. La equivalencia del efecto antitrombótico de dabigatran etexilato se mostró cuando se usó en dosis de 150 mg o 220 mg en comparación con enoxaparina en una dosis de 40 mg / día al evaluar el punto final principal, que incluye todos los casos de tromboembolismo venoso y mortalidad por cualquier causa. Prevención de accidentes cerebrovasculares y tromboembolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular Con un uso prolongado, en promedio de 20 meses, en pacientes con fibrilación auricular y con riesgo moderado o alto de accidente cerebrovascular o tromboembolismo sistémico, se demostró que el dabigatran etexilato a una dosis de 110 mg, se usa 2 veces día, no fue inferior a la warfarina en cuanto a la efectividad de la prevención del accidente cerebrovascular y el tromboembolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular, y en el grupo de dabigatrán, se observó una disminución en el riesgo de hemorragia intracraneal y hirviendo en el sangrado. El uso del medicamento en una dosis más alta (150 mg 2 veces / día) redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico, muerte cardiovascular, hemorragia intracraneal y tasa de sangrado general, en comparación con la warfarina. Una dosis más baja de dabigatrán se caracterizó por un riesgo significativamente menor de hemorragia mayor en comparación con la warfarina. El efecto clínico neto se evaluó mediante la determinación de un punto final combinado, incluida la incidencia de accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico, embolia pulmonar, infarto agudo de miocardio, mortalidad cardiovascular y hemorragia grave. La incidencia anual de estos eventos en pacientes que recibieron dabigatrán etexilato fue menor que en pacientes que recibieron warfarina. Se observaron cambios en los parámetros de laboratorio de la función hepática en pacientes que recibieron dabigatran etexilate con una frecuencia comparable o inferior en comparación con los pacientes que recibieron warfarina.Profilaxis tromboembólica en pacientes con válvulas cardíacas protésicas Durante los estudios clínicos del uso de dabigatrán y warfarina en fase II en pacientes sometidos a cirugía para reemplazar una válvula cardíaca con una prótesis mecánica (operaciones y cirugías recientemente realizadas hace más de 3 meses), un aumento en la incidencia de tromboembolismo y general el número de hemorragias (principalmente debido a pequeñas hemorragias) en pacientes que recibieron dabigatrán etexilato. En el período postoperatorio temprano, la hemorragia mayor se caracterizó principalmente por un derrame hemorrágico en el pericardio, especialmente en pacientes a los que se prescribió dabigatrán etexilato en el período temprano (el día 3) después del reemplazo quirúrgico de las válvulas cardíacas. Tratamiento de la trombosis venosa profunda aguda (THV) y / o tromboembolismo pulmonar (PE) y prevención de muertes causadas por estas enfermedades. Resultados de estudios clínicos en pacientes con THV agudo y PEH que inicialmente recibieron terapia parenteral por al menos 5 días, se confirmó que dabigatran etexilato en una dosis de 150 mg, usado 2 veces / día, no era inferior a la warfarina en términos de efectividad para reducir la frecuencia de TVP sintomática recurrente y / o embolia pulmonar y muertes debidas a Estas enfermedades durante el período de tratamiento de 6 meses. En los pacientes que recibieron dabigatrán etexilato, el sangrado se observó con mucha menos frecuencia que en los pacientes que recibieron warfarina. La incidencia de infarto de miocardio en todos los estudios en curso con TEV en todos los grupos de tratamiento fue baja. Prevención de TVP y / o embolia pulmonar recurrentes y muertes causadas por estas enfermedades Los resultados de un estudio clínico en pacientes con TVP recurrente y embolia pulmonar que habían recibido tratamiento anticoagulante durante 3 a 12 meses y que debían continuar, confirmaron que el tratamiento con dabigatran etexilato 150 mg 2 veces / día no fue inferior al efecto terapéutico de la warfarina (p = 0,0135). En los pacientes que recibieron dabigatrán etexilato, el sangrado se observó con mucha menos frecuencia que en los pacientes que recibieron warfarina. En un estudio que comparó dabigatran etexilate con placebo en pacientes que ya recibieron antagonistas de la vitamina K durante 6 a 18 meses, se encontró que el dabigatran fue superior al placebo en la prevención de la TVP / TEL sintomática recurrente, incluidas las muertes por una causa desconocida, lo que reduce el riesgo durante el período. El tratamiento fue del 92% (menos de 0,0001).La incidencia de infarto de miocardio en todos los estudios en curso con TEV en todos los grupos de tratamiento fue baja. Indicadores de la función hepática En estudios con fármacos de comparación activos, los posibles cambios en los indicadores de la función hepática ocurrieron en pacientes que recibieron dabigatran etexilato, con una frecuencia comparable o menor que en pacientes que recibieron warfarina. En el estudio con placebo, no hubo diferencias significativas en los cambios en los indicadores de la función hepática, que pueden tener importancia clínica, entre los grupos que utilizaron dabigatran etexilate y placebo.
Indicaciones
- prevención de tromboembolismo venoso en pacientes después de cirugías ortopédicas; prevención de apoplejía, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular; tratamiento de trombosis venosa profunda y / o tromboembolismo de la arteria pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades - prevención Venas profundas y / o tromboembolismo de la arteria pulmonar y muertes causadas por estas enfermedades.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) - hemorragia clínicamente significativa activa, diátesis hemorrágica, hemostasia inducida farmacológicamente o espontánea - lesión orgánica como resultado de hemorragia clínicamente significativa, incluyendo apoplejía hemorrágica durante los 6 meses previos al inicio de la terapia - riesgo significativo el desarrollo de grandes hemorragias por ulceración existente o reciente del tracto gastrointestinal, la presencia de tumores malignos con alto riesgo de hemorragia, daños recientes en las cabezas La pierna o la médula espinal, cirugía reciente en el cerebro o columna vertebral, o cirugía oftálmica, hemorragia intracraneal reciente, la presencia o sospecha de varices del esófago, defectos arteriovenosas congénitas, aneurismas vasculares o trastornos vasculares intravertebrales o intracerebrales grandes - co-administración de cualquier otros anticoagulantes, incluyendo heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular (incluyendo enoxaparina, dalteparina), derivados de heparina (incluyendo fondaparinux), anticoagulantes orales (incluida warfarina, rivaroxaban, apixaban),Excepto al cambiar a o desde el tratamiento con Pradax. o en el caso de usar heparina no fraccionada en dosis necesarias para mantener un catéter venoso o arterial central - administración simultánea de ketoconazol para uso sistémico, ciclosporina, itraconazol, tacrolimus y dronedarona - función hepática anormal y enfermedad hepática que puede afectar la supervivencia - la presencia de una válvula cardíaca protésica - niños y adolescentes hasta 18 años (no hay datos clínicos) - hipersensibilidad a dabigatran o dabigatran etexil atu o a uno de los excipientes. El medicamento debe usarse con precaución en condiciones que aumentan el riesgo de hemorragia: - 75 años de edad y mayores - disminución moderada de la función renal (CC 30-50 ml / min) - uso simultáneo de inhibidores de la glucoproteína P (excepto los indicados en la sección "Contraindicaciones") peso corporal inferior a 50 kg: uso simultáneo de AINE (incluido el ácido acetilsalicílico), clopidogrel, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina, así como otros fármacos que pueden interrumpir la hemostasia - enfermedades congénitas o adquiridas del sistema de coagulación de la sangre - trombocitopenia o defectos funcionales de las plaquetas - una biopsia reciente o un traumatismo extenso - endocarditis bacteriana - esofagitis, gastritis o enfermedad de reflujo gastroesofágico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se dispone de datos sobre el uso de dabigatran etexilate durante el embarazo. El riesgo potencial en una persona es desconocido. En estudios experimentales no se han establecido efectos adversos sobre la fertilidad o el desarrollo postnatal de los recién nacidos. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Pradax. Cuando se produce el embarazo, no se recomienda el uso del medicamento, excepto en los casos en que el beneficio esperado supera el posible riesgo. Si necesita usar el medicamento durante la lactancia, debido a la falta de datos clínicos, se recomienda suspender la lactancia (como medida de precaución).
Posología y administración.
Las cápsulas deben tomarse por vía oral, 1 o 2 veces / día, independientemente de la hora de las comidas, con un vaso de agua para facilitar el paso del medicamento en el estómago. No abra la cápsula. Para retirar las cápsulas de la ampolla: - extraiga una ampolla individual del empaque de la ampolla a lo largo de la línea de perforación, - retire la cápsula de la ampolla despegando la lámina, - no apriete las cápsulas a través de la lámina. El medicamento se prescribe para adultos. Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes después de operaciones ortopédicas: la dosis recomendada es de 220 mg 1 vez / día (2 cápsulas, 110 mg cada una). En pacientes con insuficiencia renal moderada debido al riesgo de sangrado, la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez / día (2 cápsulas, 75 mg cada una). Prevención de la ETV después de la artroplastia de rodilla: el uso de la droga Pradaksa. debe comenzar después de 1-4 horas después de completar la operación con 110 mg (1 cápsulas), seguido de un aumento de la dosis a 220 mg (2 cápsulas) / día 1 vez / día durante los siguientes 10 días. Si no se logra la hemostasia, el tratamiento debe posponerse. Si el tratamiento no comenzó el día de la cirugía, la terapia debe comenzar con la toma de 220 mg (2 cápsulas) / día 1 vez / día. Prevención de la ETV después de la artroplastia de cadera: el uso de la droga Pradaks. debe comenzar después de 1-4 horas después de la finalización de la operación con una dosis de 110 mg (1 cápsula), seguido de aumentar la dosis a 220 mg (2 cápsulas) / día 1 vez / día durante los próximos 28-35 días. Si no se logra la hemostasia, el tratamiento debe posponerse. Si el tratamiento no comenzó el día de la cirugía, la terapia debe comenzar con la toma de 220 mg (2 cápsulas) / día 1 vez / día. Prevención del accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: se recomienda el uso de Pradax. en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). La terapia debe continuarse de por vida. Tratamiento de la TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de las muertes causadas por estas enfermedades: se recomienda el uso del medicamento Pradax. en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsulas, 150 mg 2 veces / día) después del tratamiento parenteral con un anticoagulante durante al menos 5 días. La terapia debe continuarse hasta los 6 meses. Prevención de THV recurrente y / o embolia pulmonar y muerte causada por estas enfermedades: se recomienda el uso del medicamento Pradax. en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). La terapia puede continuar de por vida, dependiendo de los factores de riesgo individuales.Uso en pacientes con insuficiencia renal: Antes del tratamiento, para evitar administrar el fármaco a pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), es necesario evaluar preliminarmente la CC. En relación con la falta de datos sobre el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), el uso del fármaco Pradax. contraindicado La función renal debe evaluarse en el curso del tratamiento cuando existe una sospecha de una posible disminución o deterioro de la función renal (por ejemplo, en caso de hipovolemia, deshidratación, uso simultáneo de ciertos medicamentos). Durante los estudios clínicos de la droga Pradaksa. Como método para evaluar la función renal, se utilizó el cálculo del control de calidad utilizando la fórmula de Cockroft-Gault. El dabigatrán se deriva de la hemodiálisis, pero la experiencia clínica con pacientes que se someten a hemodiálisis es limitada. Cuando se usa la droga Pradaksa. Para prevenir el tromboembolismo venoso en pacientes después de operaciones ortopédicas con insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), la dosis diaria debe reducirse a 150 mg (2 cápsulas 75 mg 1 vez / día). Cuando se usa la droga Pradaksa. Para prevenir el accidente cerebrovascular, el tromboembolismo sistémico y reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular con insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), no es necesario ajustar la dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). La función renal se debe evaluar al menos una vez al año. Cuando se usa la droga Pradaksa. Con el fin de tratar la TVP aguda y / o la EP, y prevenir las muertes causadas por estas enfermedades, no se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con CC mayores de 30 ml / min. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). Cuando se usa la droga Pradaksa. Para prevenir el THV recurrente y / o la embolia pulmonar y las muertes causadas por estas enfermedades en pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), no se requiere un ajuste de la dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). La función renal se debe evaluar al menos una vez al año. Uso en pacientes ancianos: debido al hecho de que el aumento de la exposición al fármaco en pacientes ancianos (mayores de 75 años) a menudo se debe a una disminución de la función renal, es necesario evaluar la función renal antes de prescribir el medicamento. La función renal se debe evaluar al menos una vez al año o con mayor frecuencia, según la situación clínica.El ajuste de la dosis del fármaco se debe realizar en función de la gravedad de la disfunción renal. Prevención del tromboembolismo venoso después de las cirugías ortopédicas en pacientes mayores de 75 años: la experiencia con el uso es limitada. La dosis recomendada es de 150 mg (2 cápsulas, 75 mg en una dosis única). Cuando se usa la droga Pradaksa. en pacientes mayores de 80 años para la prevención de ictus, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular Pradax. debe tomarse en una dosis diaria de 220 mg (1 cápsula. 110 mg 2 veces / día). Tratamiento de TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades en pacientes mayores de 75 años: no es necesario ajustar la dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). Prevención de THV recurrente y / o embolia pulmonar y muerte causada por estas enfermedades en pacientes mayores de 75 años: no es necesario ajustar la dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). Uso en niños: En pacientes menores de 18 años, la eficacia y seguridad de usar Pradaks. No estudiado, por lo que no se recomienda el uso del medicamento en niños. Pacientes con diferente peso corporal: la prevención del tromboembolismo venoso después de las operaciones ortopédicas en pacientes con un peso corporal de menos de 50 kg y más de 110 kg de experiencia de uso es limitada. De acuerdo con los datos farmacocinéticos y clínicos no se requiere ajuste de dosis. Sin embargo, se recomienda la observación de tales pacientes. Prevención del accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: no es necesario ajustar la dosis de acuerdo con los datos farmacocinéticos y clínicos. Sin embargo, los pacientes que pesan menos de 50 kg deben ser monitoreados. Tratamiento de la TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades: no es necesario ajustar la dosis según el peso corporal. Prevención de THV recurrente y / o embolia pulmonar y muertes causadas por estas enfermedades: no es necesario ajustar la dosis según el peso corporal. El uso simultáneo de la droga Pradaksa. con inhibidores activos de la P-glicoproteína (amiodarona, quinidina, verapamilo) Prevención del tromboembolismo venoso después de operaciones ortopédicas: con uso simultáneo con amiodarona, quinidina o dosis de verapamilo del medicamento Pradax. debe reducirse a 150 mg 1 vez / día (2 cápsulas. 75 mg).Pacientes que toman la droga Pradaksa. después de las operaciones ortopédicas, no se recomienda comenzar a utilizar simultáneamente el verapamilo y conectarlo a la terapia en el futuro. Prevención del accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: no es necesario ajustar la dosis; se recomienda el uso del medicamento en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsulas, 150 mg 2 veces / día). Tratamiento de TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades: no se requiere ajuste de dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). profilaxis de la TVP recurrente y / o embolia pulmonar y la muerte causada por estas enfermedades: No se requiere ajuste de la dosis. El uso del medicamento se recomienda en una dosis diaria de 300 mg (1 cápsula. 150 mg 2 veces / día). El uso en pacientes con un mayor riesgo de sangrado: la prevención de accidente cerebrovascular, embolia sistémica y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: la presencia de factores tales como la edad de 75 años o mayores, una disminución moderada de la función renal (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min) y simultánea el uso de inhibidores de la P-glicoproteína, o una indicación de la historia hemorragia gastro-intestinal puede aumentar el riesgo de hemorragia. En pacientes con uno o más de estos factores de riesgo, a discreción del médico, puede ser posible una disminución de la dosis diaria de Pradax. 220 mg (1 cápsula. 110 mg de 2 veces / día). El tratamiento de la trombosis aguda venosa profunda y / o embolia pulmonar, y la prevención de las muertes causadas por estas enfermedades: la presencia de factores tales como la edad de 75 años o mayores, una disminución moderada de la función renal (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min) o una indicación de la historia sangrado gastrointestinal pueden aumentar el riesgo de sangrado. En los pacientes con un único factor de ajuste de la dosis de riesgo no es necesario. Para los pacientes con múltiples factores de riesgo, los datos clínicos son limitados. En estos pacientes, el medicamento debe utilizarse sólo en casos en que el beneficio esperado supera el riesgo de sangrado. profilaxis recurrente TVP y / o embolia pulmonar y muerte causada por estas enfermedades: la presencia de factores tales como la edad de 75 años o mayores, una disminución moderada de la función renal (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min) o una indicación de la historia sangrado gastrointestinal pueden aumentar el riesgo sangrado.En los pacientes con un único factor de riesgo: No se requiere ajuste de la dosis. Para los pacientes con múltiples factores de riesgo, los datos clínicos son limitados. En estos pacientes, el medicamento debe utilizarse sólo en casos en que el beneficio esperado supera el riesgo de sangrado. La transición del uso de la droga Pradaksa. Anticoagulantes parenterales: prevención de tromboembolismo venoso en pacientes después de cirugías ortopédicas: la administración parenteral de anticoagulantes debe iniciarse 24 horas después de tomar la última dosis de Pradax. debe comenzar 12 horas después de tomar la última dosis de Pradax. El tratamiento de la TVP aguda y / o la embolia pulmonar y la profilaxis con Muertes causadas por estas enfermedades: la administración parenteral de anticoagulantes debe iniciarse 12 horas después de tomar la última dosis de Pradax. Pradaks .. La transición del uso parenteral de anticoagulantes al uso del medicamento Pradaks .: La primera dosis del medicamento Pradaks. designado en lugar del anticoagulante cancelado en el rango de 0-2 horas antes de la siguiente inyección de terapia alternativa, o simultáneamente con el cese de la infusión continua (por ejemplo, en / en el uso de heparina no fraccionada). La transición del uso de antagonistas de la vitamina K al uso del medicamento Pradaksa.: Prevención del accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: se detiene el uso de antagonistas de la vitamina K, el uso del medicamento Pradax posible con un MHO inferior a 2.0. Tratamiento de la TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades: detener el uso de antagonistas de la vitamina K, el uso del medicamento Pradax. posible con un MHO inferior a 2.0. Prevención de THV recurrente y / o embolia pulmonar y muertes causadas por estas enfermedades: se detiene el uso de antagonistas de la vitamina K, se usa el medicamento Pradax. posible con un MHO inferior a 2.0.La transición del uso de la droga Pradaksa. para el uso de antagonistas de la vitamina K: prevención del accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: con QA y # 8805 .50 ml / min, los antagonistas de la vitamina K se pueden usar en 3 días y con QA 30-50 ml / min - 2 días antes de suspender el medicamento Pradax .. Tratamiento de la TVP y / o PATE agudos y prevención de muertes causadas por estas enfermedades: con KK y # 8805 .50 ml / min es posible el uso de antagonistas de la vitamina K durante 3 días y con KK 30 -50 ml / min - 2 días antes de la suspensión del medicamento Pradaks .. Prevención de re Tsdiviruyuschego TVP y / o embolia pulmonar y muertes causadas por estas enfermedades: con KK y # 8805 .50 ml / min, se pueden usar antagonistas de la vitamina K en 3 días y en KK 30-50 ml / min - 2 días antes de la suspensión de Pradaks .. Cardioversión: prevención de apoplejía, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular. La realización de cardioversión planificada o de emergencia no requiere la interrupción del tratamiento con Pradax .. Dosis omitida: Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes ortopédicos Operaciones: se recomienda tomar la dosis diaria habitual del medicamento Pradaksa. a la hora habitual al día siguiente. En caso de que falten dosis individuales, no debe tomar una dosis doble del medicamento. Prevención del ictus, tromboembolismo sistémico y reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular: una dosis olvidada de Pradax. se puede tomar si quedan 6 horas o más antes de tomar la siguiente dosis, si el período es inferior a 6 horas, la dosis omitida no debe tomarse. En caso de que falten dosis individuales, no debe tomar una dosis doble del medicamento. Tratamiento de la TVP aguda y / o embolia pulmonar y prevención de muertes causadas por estas enfermedades: dosis olvidadas de Pradax. se puede tomar si quedan 6 horas o más antes de tomar la siguiente dosis, si el período es inferior a 6 horas, la dosis omitida no debe tomarse. En caso de que falten dosis individuales, no debe tomar una dosis doble del medicamento. Prevención de THV recurrente y / o embolia pulmonar y muertes causadas por estas enfermedades: dosis olvidadas de Pradax. se puede tomar si quedan 6 horas o más antes de tomar la siguiente dosis, si el período es inferior a 6 horas, la dosis omitida no debe tomarse. En caso de que falten dosis individuales, no debe tomar una dosis doble del medicamento.
Prescripción
Si