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Ingrédients actifs
Dabigatran etexilate
La composition
Mesilate de dabigatran etexilate 172,95 mg, ce qui correspond au contenu de 150 mg de dabigatran etexilate. Substances auxiliaires: gomme d’acacia - 8,86 mg, acide tartrique à gros grains - 44,28 mg, acide tartrique, poudre - 59,05 mg, acide tartrique, cristallin , Diméthicone - 0,08 mg, talc - 34,31 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 34,59 mg. La composition de la coque capsulaire: une capsule d’hypromellose (HPMC) surimprimée à l’encre noire - 90 * mg. Composition des gélules HPMC: carraghénane (E407) - 0,285 mg, chlorure de potassium - 0,4 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,4 mg, carmin indigo (E132) - 0,054 mg, couchers de soleil de couleur jaune (E110) - 0,004 mg, hypromellose (hydroxypropylméthylcellose) - 79,35 mg, eau purifiée - 4,5 mg. La composition de l'encre noire (%, masse.): Gomme laque - 24-27%, butanol - 1-3%, isopropanol - 1-3%, colorant au fer oxyde noir (E172) - 24-28%, eau purifiée - 15-18 %, propylène glycol - 3-7%, éthanol - 23-26%, eau ammoniacale - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%.
Effet pharmacologique
Inhibiteur direct de la thrombine. Le dabigatran etexilate est un précurseur de faible poids moléculaire non actif sur le plan pharmacologique de la forme active du dabigatran. Après l'ingestion de dabigatran, l'étexilate est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et, par hydrolyse catalysée par des estérases, dans le foie et le plasma sanguin est transformé en dabigatran. Le dabigatran est un puissant inhibiteur direct réversible compétitif de la thrombine et la principale substance active du plasma sanguin. Depuis La thrombine (sérine protéase) convertit le fibrinogène en fibrine lors du processus de coagulation; la suppression de son activité empêche la formation d'un caillot sanguin. Le dabigatran inhibe la thrombine libre, la thrombine se liant à la fibrine et l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine. Dans des études expérimentales sur divers modèles de thrombose in vivo et ex vivo, l'effet antithrombotique et l'activité anticoagulante du dabigatran après une administration iv et du dabigatran etexilate ont été confirmés après une administration orale. Une corrélation directe entre la concentration de dabigatran dans le plasma sanguin et la sévérité de l'effet anticoagulant a été établie. Dabigatran prolonge le temps de coagulation (EVS) et le temps de thrombine (TV) de l'ATTT, de l'ekarinovo. Prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) après endoprothèse de grosses articulations - Résultats d'études cliniques chez des patientsceux qui subissaient des opérations orthopédiques - endoprothèses des articulations du genou et de la hanche - confirmaient le maintien des paramètres de l'hémostase et l'équivalence de l'utilisation du dabigatran etexilate à des doses de 75 mg ou 110 mg 1 à 4 heures après la chirurgie et de la dose d'entretien subséquente de 150 mg ou 220 mg 1 fois / jour pendant 6- 10 jours (avec une opération du genou) et 28-35 jours (de la hanche) comparés à l’énoxaparine à une dose de 40 mg 1 fois / jour, utilisée le jour avant et après la chirurgie. L’équivalence de l’effet antithrombotique du dabigatran etexilate a été démontrée lorsqu’il était utilisé à des doses de 150 mg ou de 220 mg par rapport à l’énoxaparine à une dose de 40 mg / jour lors de l’évaluation du critère principal, qui englobait tous les cas de thromboembolie veineuse et de mortalité, quelles qu’en soit la cause. Prévention des accidents vasculaires cérébraux et de la thromboembolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire Après une utilisation prolongée, en moyenne 20 mois environ, chez les patients atteints de fibrillation auriculaire présentant un risque modéré ou élevé d'accident vasculaire cérébral ou de thromboembolie systémique, il a été démontré que le dabigatran etexilate était administré à la dose de 110 mg, 2 fois jour, n'était pas inférieure à la warfarine en termes d'efficacité de la prévention des AVC et de la thromboembolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, et dans le groupe dabigatran, une diminution du risque d'hémorragie intracrânienne a été notée et le point d'ébullition de saignement. L'utilisation du médicament à une dose plus élevée (150 mg 2 fois / jour) a considérablement réduit le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique, de décès cardiovasculaire, de saignement intracrânien et de taux de saignement général par rapport à la warfarine. Une dose plus faible de dabigatran était caractérisée par un risque significativement plus faible d'hémorragie majeure par rapport à la warfarine. L’effet clinique net a été évalué en déterminant un critère combiné, comprenant l’incidence des accidents vasculaires cérébraux, la thromboembolie systémique, l’embolie pulmonaire, l’infarctus aigu du myocarde, la mortalité cardiovasculaire et les saignements importants. L'incidence annuelle de ces événements chez les patients ayant reçu du dabigatran etexilate était inférieure à celle des patients ayant reçu de la warfarine. Des modifications des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique chez les patients traités par le dabigatran etexilate ont été observées à une fréquence comparable ou inférieure par rapport aux patients traités par la warfarine.Prophylaxie thromboembolique chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques Au cours des études cliniques portant sur l’utilisation du dabigatran et de la warfarine en phase II chez des patients opérés pour remplacer une valve cardiaque par une prothèse mécanique (opérations récemment effectuées et interventions chirurgicales supérieures à 3 mois), augmentation de le nombre de saignements (principalement dus à de légers saignements) chez les patients traités par dabigatran etexilate. Au début de la période postopératoire, les saignements majeurs étaient principalement caractérisés par un épanchement hémorragique du péricarde, en particulier chez les patients à qui le dabigatran etexilate avait été prescrit au début de la période (au jour 3) après le remplacement chirurgical des valvules cardiaques. Traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë (THV) et / ou de la thromboembolie pulmonaire (PE) et prévention des décès dus à ces maladies Résultats des études cliniques menées chez des patients présentant un THV et / ou une HPE aiguë ayant initialement reçu un traitement parentéral au moins 5 jours, il a été confirmé que le dabigatran etexilate à une dose de 150 mg, utilisé 2 fois / jour, n’était pas inférieur à la warfarine en termes d’efficacité pour réduire la fréquence des TVP symptomatiques récurrentes et / ou des embolies pulmonaires et des décès dus ces maladies au cours de la période de traitement de 6 mois. Chez les patients ayant reçu du dabigatran etexilate, des saignements ont été observés beaucoup moins souvent que chez les patients ayant reçu de la warfarine. L'incidence de l'infarctus du myocarde dans toutes les études en cours sur la TEV dans tous les groupes de traitement était faible. Prévention de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire récurrente et des décès dus à ces maladies Les résultats d'une étude clinique chez des patients présentant une TVP et une embolie pulmonaire récurrentes ayant reçu un traitement anticoagulant pendant 3 à 12 mois et devant être poursuivis ont confirmé que le traitement par dabigatran etexilate 150 mg 2 fois / jour n'était pas inférieur à l'effet thérapeutique de la warfarine (p = 0,0135). Chez les patients ayant reçu du dabigatran etexilate, des saignements ont été observés beaucoup moins souvent que chez les patients ayant reçu de la warfarine. Dans une étude comparant dabigatran etexilate à un placebo chez des patients recevant déjà des antagonistes de la vitamine K depuis 6 à 18 mois, il a été établi que le dabigatran était supérieur au placebo pour ce qui est de prévenir les récidives de TVP / TELA symptomatique, y compris les décès de cause inconnue, réduisant ainsi le risque le traitement était de 92% (moins de 0,0001).L'incidence de l'infarctus du myocarde dans toutes les études en cours sur la TEV dans tous les groupes de traitement était faible. Indicateurs de la fonction hépatique Dans les études utilisant des médicaments de comparaison actifs, des modifications possibles des indicateurs de la fonction hépatique ont été observées chez les patients traités par le dabigatran etexilate, avec une fréquence comparable ou inférieure à celle des patients traités par la warfarine. Dans une étude avec des différences significatives placebo dans les changements de la fonction hépatique peuvent avoir une signification clinique entre les groupes à l'aide de dabigatran etexilate et le placebo ont été notés.
Des indications
- la prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients subissant la prévention de operatsiy- orthopédique d'accident vasculaire cérébral, embolie systémique et la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire traitement predserdiy- de thrombose veineuse profonde aiguë et / ou une embolie pulmonaire et la prévention des décès causés par ces zabolevaniyami- prophylaxie de la thrombose récurrente des veines profondes et / ou une thromboembolie de l'artère pulmonaire et des décès causés par ces maladies.
Contre-indications
- insuffisance rénale sévère (CC menshe30 ml / min) - saignement évolutif cliniquement significatif, diathèse hémorragique, violation spontanée ou pharmacologique induite hémostatique - lésions des organes à la suite d'une hémorragie cliniquement significative, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 6 derniers mois avant le début du traitement - un risque important des saignements majeurs d'une ulcération ou récemment existante gastro, présence de tumeurs malignes à un risque élevé de saignement, traumatisme crânien récent La jambe ou la moelle épinière, la chirurgie récente sur le cerveau ou la colonne vertébrale, ou la chirurgie ophtalmique, hémorragie intracrânienne récente, la présence ou la suspicion des varices de l'œsophage, des malformations artério-veineuses congénitales, des anévrismes vasculaires ou de grands troubles vasculaires intravertébraux ou intracérébrales - co-administration d'autres anticoagulants, y compris héparine non fractionnée, les héparines de bas poids moléculaire (y compris l'énoxaparine, la daltéparine), les dérivés de l'héparine (y compris le fondaparinux), les anticoagulants oraux (y compris la warfarine, rivaroxaban, apixaban)sauf en cas de changement de traitement avec Pradax. ou dans le cas d'utilisation d'héparine non fractionnée aux doses nécessaires au maintien d'un cathéter veineux central ou artériel - administration simultanée de kétoconazole à usage systémique, cyclosporine, itraconazole, tacrolimus et dronédarone - anomalie de la fonction hépatique et maladie du foie pouvant affecter la survie - présence de la valvule cardiaque - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (données cliniques absentes) - hypersensibilité au dabigatran ou au dabigatran etexil atu ou à l'un des excipients. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans des conditions augmentant le risque de saignement: - 75 ans et plus - diminution modérée de la fonction rénale (CC 30-50 ml / min) - utilisation simultanée d'inhibiteurs de la glycoprotéine P (sauf ceux indiqués dans la section "Contre-indications") poids corporel inférieur à 50 kg - utilisation simultanée d’AINS (y compris d’acide acétylsalicylique), de clopidogrel, d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrenaline, ainsi que perturbation de l'hémostase - maladies congénitales ou acquises du système de coagulation sanguine - thrombocytopénie ou anomalies fonctionnelles des plaquettes - une biopsie récente ou un traumatisme important - endocardite bactérienne - œsophagite, gastrite ou reflux gastro-oesophagien.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation du dabigatran etexilate pendant la grossesse ne sont pas disponibles. Le risque potentiel chez une personne est inconnu. Lors d'études expérimentales, aucun effet indésirable sur la fertilité ou le développement postnatal des nouveau-nés n'a été établi. Les femmes en âge de procréer doivent éviter de tomber enceintes pendant le traitement par Pradax, qui est déconseillé en cas de grossesse, sauf dans les cas où les avantages escomptés l'emportent sur les risques possibles. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, en raison du manque de données cliniques, il est recommandé d'arrêter l'allaitement (par mesure de précaution).
Posologie et administration
Les capsules doivent être prises par voie orale, 1 ou 2 fois par jour, quel que soit le moment des repas, avec un verre d'eau pour faciliter le passage du médicament dans l'estomac. Ne pas ouvrir la capsule. Pour retirer les capsules de la plaquette thermoformée: - retirez une plaquette thermoformée de son emballage le long de la ligne de perforation, - retirez la capsule de la plaquette thermoformée en pelant la feuille, - ne pressez pas les capsules à travers la feuille. Le médicament est prescrit pour les adultes. Prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) après une opération orthopédique: la dose recommandée est de 220 mg 1 fois / jour (2 gélules, 110 mg chacune). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée en raison du risque de saignement, la dose recommandée est de 150 mg 1 fois / jour (2 gélules, 75 mg chacune). Prévention de la TEV après une arthroplastie du genou: utilisation du médicament Pradaksa. devrait commencer après 1-4 heures après la fin de l'opération avec recevoir 110 mg (1 gélule), puis augmenter la dose à 220 mg (2 gélules) / jour 1 heure / jour pendant les 10 prochains jours. Si l'hémostase n'est pas atteinte, le traitement doit être différé. Si le traitement n'a pas commencé le jour de l'opération, le traitement doit commencer par la prise de 220 mg (2 gélules) / jour, 1 heure / jour. Prévention de la TEV après une arthroplastie de la hanche: utilisation du médicament Pradaks. devrait commencer après 1-4 heures après la fin de l'opération avec une dose de 110 mg (1 capsule), suivie d'une augmentation de la dose à 220 mg (2 capsules) / jour 1 heure / jour pendant 28 à 35 jours. Si l'hémostase n'est pas atteinte, le traitement doit être différé. Si le traitement n'a pas commencé le jour de l'opération, le traitement doit commencer par la prise de 220 mg (2 gélules) / jour, 1 heure / jour. Prévention des accidents vasculaires cérébraux, de la thromboembolie systémique et de la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: l'utilisation de Pradax est recommandée. dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). La thérapie doit être poursuivie à vie. Traitement de la TVP aiguë et / ou de l'embolie pulmonaire et prévention des décès causés par ces maladies: l'utilisation du médicament Pradax est recommandée. à une dose quotidienne de 300 mg (1 gélule. 150 mg 2 fois / jour) après un traitement parentéral avec un anticoagulant pendant au moins 5 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 6 mois. Prévention des THV et / ou des embolies pulmonaires récurrentes et des décès causés par ces maladies: l'utilisation du médicament Pradax est recommandée. dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Le traitement peut durer toute la vie, en fonction des facteurs de risque individuels.Utilisation chez les patients insuffisants rénaux: Avant le traitement, afin d’éviter l’administration du médicament chez les patients insuffisants rénaux graves (CC inférieur à 30 ml / min), il est nécessaire d’évaluer préalablement les CC. En relation avec le manque de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min), l'utilisation du médicament Pradax. contre-indiqué. La fonction rénale doit être évaluée au cours du traitement en cas de suspicion d'une diminution ou d'une détérioration éventuelle de la fonction rénale (par exemple, en cas d'hypovolémie, de déshydratation ou d'utilisation simultanée de certains médicaments). Au cours des études cliniques du médicament Pradaksa. En tant que méthode d’évaluation de la fonction rénale, le calcul du contrôle de la qualité à l’aide de la formule Cockroft-Gault a été utilisé. Le dabigatran est dérivé de l'hémodialyse, mais l'expérience clinique chez les patients hémodialysés est limitée. Lors de l'utilisation du médicament Pradaksa. afin de prévenir la thromboembolie veineuse chez les patients après une opération orthopédique présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite à 150 mg (2 gélules 75 mg 1 heure / jour). Lors de l'utilisation du médicament Pradaksa. Afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux, la thromboembolie systémique et de réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant une fibrillation auriculaire présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). La fonction rénale doit être évaluée au moins une fois par an. Lors de l'utilisation du médicament Pradaksa. dans le but de traiter une TVP et / ou une PE aiguë et de prévenir les décès causés par ces maladies, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant un CC supérieur à 30 ml / min. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Lors de l'utilisation du médicament Pradaksa. Afin de prévenir les récidives d’EPV et / ou d’embolie pulmonaire et les décès dus à ces maladies chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min), aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). La fonction rénale doit être évaluée au moins une fois par an. Utilisation chez les patients âgés: étant donné que l'augmentation de l'exposition aux médicaments chez les patients âgés (de plus de 75 ans) est souvent due à une diminution de la fonction rénale, il est nécessaire d'évaluer la fonction rénale avant de prescrire le médicament. La fonction rénale doit être évaluée au moins une fois par an ou plus souvent, en fonction de la situation clinique.La posologie du médicament doit être ajustée en fonction de la gravité de la dysfonction rénale. Prévention de la thromboembolie veineuse après des opérations orthopédiques chez les patients de plus de 75 ans: expérience de l’utilisation de médicaments limités. La dose recommandée est de 150 mg (2 capsules. 75 mg en une seule dose). Lors de l'utilisation du médicament Pradaksa. chez les patients de plus de 80 ans pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux, la thromboembolie systémique et la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire Pradax. doit être pris à raison de 220 mg par jour (1 capsule. 110 mg 2 fois / jour). Traitement de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire aiguë et prévention des décès causés par ces maladies chez les patients de plus de 75 ans: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Prévention des embolies pulmonaires et / ou THV récurrentes et des décès dus à ces maladies chez les patients de plus de 75 ans: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Utilisation chez les enfants: Chez les patients de moins de 18 ans, l'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament Pradaks. pas étudié, de sorte que l'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas recommandée. Patients de poids corporel différent: La prévention de la thromboembolie veineuse après des opérations orthopédiques chez les patients pesant moins de 50 kg et pesant plus de 110 kg d'expérience est limitée. Conformément aux données pharmacocinétiques et cliniques, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Cependant, l'observation de tels patients est recommandée. Prévention des accidents vasculaires cérébraux, de la thromboembolie systémique et de la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction des données pharmacocinétiques et cliniques. Cependant, les patients pesant moins de 50 kg doivent être surveillés. Traitement de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire aiguë et prévention des décès causés par ces maladies: ne nécessite pas d'ajustement de la posologie en fonction du poids corporel. Prévention des THV et / ou des embolies pulmonaires récurrentes et des décès dus à ces maladies: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du poids corporel. L'utilisation simultanée du médicament Pradaksa. avec inhibiteurs actifs de la glycoprotéine P (amiodarone, quinidine, vérapamil) Prévention de la thromboembolie veineuse après des opérations orthopédiques: en cas d'utilisation concomitante d'amiodarone, de quinidine ou de vérapamil du médicament Pradax. doit être réduit à 150 mg 1 fois / jour (2 capsules. 75 mg).Les patients prenant le médicament Pradaksa. après des opérations orthopédiques, il n'est pas recommandé de commencer simultanément l'utilisation du vérapamil et de le connecter au traitement à l'avenir. Prévention des accidents vasculaires cérébraux, de la thromboembolie systémique et de la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire, l'utilisation du médicament est recommandée à une dose quotidienne de 300 mg (1 gélule. 150 mg 2 fois / jour). Traitement de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire aiguë et prévention des décès causés par ces maladies: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Prévention des THV et / ou des embolies pulmonaires récurrentes et des décès dus à ces maladies: aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation du médicament est recommandée dans une dose quotidienne de 300 mg (1 capsule. 150 mg 2 fois / jour). Utilisation chez les patients présentant un risque accru de saignement: Prévention des accidents vasculaires cérébraux, de la thromboembolie systémique et de la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: présence de facteurs tels que l’âge de 75 ans ou plus, réduction modérée de la fonction rénale (CC 30-50 ml / min), simultanée L'utilisation d'inhibiteurs de la glycoprotéine P ou des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale peuvent augmenter le risque d'hémorragie. Chez les patients présentant un ou plusieurs de ces facteurs de risque, à la discrétion du médecin, une diminution de la dose quotidienne de Pradax peut être possible. jusqu'à 220 mg (1 capsule. 110 mg 2 fois / jour). Traitement de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire aiguë et prévention des décès causés par ces maladies: présence de facteurs tels que l'âge de 75 ans ou plus, une diminution modérée de la fonction rénale (CC 30-50 ml / min) ou un antécédent d'hémorragie gastro-intestinale risque de saignement. Chez les patients présentant un seul facteur de risque, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Pour les patients présentant de multiples facteurs de risque, les données cliniques sont limitées. Chez ces patients, le médicament ne doit être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu dépasse le risque de saignement. Prévention des VTH et / ou des embolies pulmonaires récurrentes et des décès dus à ces maladies: présence de facteurs tels que 75 ans ou plus, une diminution modérée de la fonction rénale (CC 30-50 ml / min) ou une indication d'antécédents d'hémorragie gastro-intestinale saignement.Chez les patients présentant un facteur de risque: aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Pour les patients présentant de multiples facteurs de risque, les données cliniques sont limitées. Chez ces patients, le médicament ne doit être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu dépasse le risque de saignement. La transition de l'utilisation du médicament Pradaksa. anticoagulants parentéraux: Prévention de la thromboembolie veineuse chez les patients après une chirurgie orthopédique: l'administration parentérale d'anticoagulants doit être débutée 24 heures après la dernière dose de Pradax. doivent commencer 12 heures après la dernière dose de Pradax. Traitement de la TVP et / ou de l'embolie pulmonaire aiguë et prophylaxie avec Décès dus à ces maladies: l'administration parentérale d'anticoagulants doit être instaurée 12 heures après la dernière dose de Pradax. Prévention des TVP et / ou du PEAL récurrents et des décès dus à ces maladies: l'administration d'anticoagulants par voie parentérale doit être débutée 12 heures après la dernière dose. Pradaks .. La transition de l'utilisation parentérale d'anticoagulants à l'utilisation du médicament Pradaks .: La première dose du médicament Pradaks. nommé à la place de l'anticoagulant annulé dans l'intervalle de 0 à 2 heures avant la prochaine injection d'un traitement alternatif, ou simultanément à l'arrêt de la perfusion continue (par exemple, lors de l'utilisation d'héparine non fractionnée). Le passage de l’utilisation des antagonistes de la vitamine K à l’utilisation du médicament Pradaksa.: Prévention des accidents vasculaires cérébraux, de la thromboembolie systémique et de la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: arrêt de l’utilisation des antagonistes de la vitamine K. possible avec un MHO inférieur à 2,0. Traitement de la TVP aiguë et / ou de l'embolie pulmonaire et prévention des décès causés par ces maladies: arrêtez l'utilisation d'antagonistes de la vitamine K, prenez le médicament Pradax. possible avec un MHO inférieur à 2,0. Prévention des THV et / ou des embolies pulmonaires récurrentes et des décès causés par ces maladies: l'utilisation des antagonistes de la