Kapsułki Pradaksa 150 mg 180 szt
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Eteksylan dabigatranu
Skład
Eteksylanu dabigatranu mesylan 172,95 mg, co odpowiada zawartości eteksylanu dabigatranu 150 mg Substancje pomocnicze: guma - 8,86 mg Kwas winowy gruboziarnisty - 44,28 mg, proszek kwasu winowego - 59,05 mg, kwas winowy, krystaliczne - 73,81 mg Hypromeloza - 4,46 mg dimetikon - 0,08 mg talk - 34,31 mg giproloza (hydroksypropylo) - 34,59 mg. Skład otoczki otoczki: kapsułka z hypromelozą (HPMC) z nadrukowanym czarnym tuszem - 90 * mg. Skład kapsułek HPMC: Karagenina (E407) - 0,285 mg chlorku potasu - 0,4 mg ditlenek tytanu (E 171) - 5,4 mg, indygo karmin (E132) - 0,054 mg, barwnik żółcień pomarańczowa (E110) - 0,004 mg hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) - 79,35 mg, woda oczyszczona - 4,5 mg. Skład czarnego tuszu (%, masa): Szelak - 24-27%, butanol - 1-3%, izopropanol - 1-3%, czarny tlenek żelaza (E172) - 24-28%, woda oczyszczona - 15-18 %, glikol propylenowy - 3-7%, etanol - 23-26%, woda amoniakalna - 1-2%, wodorotlenek potasu - 0,05-0,1%.
Efekt farmakologiczny
Bezpośredni inhibitor trombiny. Eteksylan dabigatranu jest niskocząsteczkowym, niefarmakologicznie czynnym prekursorem aktywnej postaci dabigatranu. Po podaniu doustnym eteksylanu dabigatranu są szybko absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego, a w wyniku hydrolizy katalizowanej przez esterazy, w wątrobie i osoczu krwi jest przekształcany dabigatranu. Dabigatran jest silnie konkurencyjnym odwracalnym bezpośrednim inhibitorem trombiny i głównej substancji czynnej w osoczu krwi. Od trombina (proteaza serynowa) przekształca fibrynogen w fibrynę w procesie krzepnięcia, zahamowanie jego aktywności zapobiega tworzeniu się skrzepu krwi. Dabigatran hamuje wolną trombinę, trombinę wiążącą fibrynę i agregację płytek indukowaną trombiną. W badaniach doświadczalnych na różnych modelach zakrzepicy in vivo i ex vivo działania przeciwzakrzepowego, potwierdzając aktywność przeciwzakrzepową dabigatranu po / w eteksylanu dabigatranu i - po spożyciu. Stwierdzono bezpośrednią korelację między stężeniem dabigatranu w osoczu krwi a nasileniem działania przeciwzakrzepowego. Dabigatran wydłuża czas APTT, czas krzepnięcia ekarinovo (EVS) i czas trombiny (TV). Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (VTE) po endoprotetyce dużych stawów Wyniki badań klinicznych u pacjentówpoddawanych chirurgii ortopedycznej - stawu kolanowego i stawów biodrowych - potwierdziło zapisywania parametrów hemostatyczne i równoważne zastosowania eteksylanu dabigatranu w dawkach 75 mg lub 110 mg raz na 1-4 godziny po operacji i następnie dawki podtrzymującej, 150 mg lub 220 mg na 1 raz / dobę przez 6- 10 dni (z operacją stawu kolanowego) i 28-35 dni (na stawie biodrowym) w porównaniu z enoksaparyną w dawce 40 mg 1 raz / dobę, którą stosowano dzień przed i po operacji. Wskazuje równoważność eteksylanu dabigatranu działania przeciwzakrzepowego przy stosowaniu w dawce 150 mg lub 220 mg w porównaniu z enoksaparyny 40 mg / dzień w pierwotnej oceny końcowego, który obejmuje wszystkie przypadki zakrzepicy żylnej i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny. Profilaktyki udaru i zatoru układowego u pacjentów z migotaniem przedsionków przedłużone, średnio około 20 miesięcy, stosowanie u pacjentów z migotaniem przedsionków i o średnim lub wysokim ryzykiem wystąpienia udaru lub zatoru w krążeniu systemowym Wykazano, że eteksylanu dabigatranu dawkę 110 mg używany 2 razy / dzień, nie był gorszy od warfaryny dla skuteczności profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, podobnie jak w grupie dabigatranu zmniejszył ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i wrzącej krwawienia. Stosowanie leku w większej dawce (150 mg, 2 razy / dzień), znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia udaru krwotocznego i niedokrwiennego, zgonu, krwawienia śródczaszkowego i całkowitej częstości występowania krwawienia w porównaniu z warfaryną. Niższa dawka dabigatranu charakteryzowała się istotnie niższym ryzykiem dużego krwawienia w porównaniu z warfaryną. Korzyść kliniczna netto oceniano przez określenie punkt końcowy występowania udaru mózgu, zator układowy, zatorowość płuc, ostrego zawału mięśnia sercowego, śmiertelności sercowo-naczyniowej i krwawień. Roczna częstość występowania tych zdarzeń u pacjentów otrzymujących eteksylan dabigatranu była mniejsza niż u pacjentów otrzymujących warfarynę. Zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby u pacjentów otrzymujących eteksylan dabigatranu obserwowano z porównywalną lub niższą częstością w porównaniu z pacjentami otrzymującymi warfarynę.Profilaktyka zakrzepowo-zatorowa u pacjentów z zastawkami zastawki serca Podczas badań klinicznych fazy II stosowania dabigatranu i warfaryny u pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym w celu zastąpienia zastawki serca mechaniczną protezą (ostatnio wykonywane operacje i operacje ponad 3 miesiące temu), wzrost częstości występowania zakrzepowo-zatorowej i ogólnej liczba krwawień (głównie z powodu małego krwawienia) u pacjentów otrzymujących eteksylan dabigatranu. We wczesnym okresie pooperacyjnym duże krwawienie charakteryzowało się głównie wysiękem krwotocznym w osierdziu, szczególnie u pacjentów, którym eteksylan dabigatranu został przepisany we wczesnym okresie (w dniu 3) po chirurgicznej wymianie zastawek serca. Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (THV) i / lub płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej (PE) i zapobieganie zgonom spowodowanym przez te choroby Wyniki badań klinicznych u pacjentów z ostrym THV i / lub PEH, którzy początkowo otrzymywali terapię parenteralną co najmniej Po 5 dniach potwierdzono, że eteksylan dabigatranu w dawce 150 mg, stosowany 2 razy / dobę, nie ustępował warfarynie pod względem skuteczności w zmniejszaniu częstości nawracających objawowych ZŻG i / lub zatorowości płucnej i zgonów z powodu te choroby podczas 6-miesięcznego okresu leczenia. U pacjentów, którzy otrzymywali eteksylan dabigatranu, krwawienie obserwowano znacznie rzadziej niż u pacjentów otrzymujących warfarynę. Częstość zawału mięśnia sercowego we wszystkich trwających badaniach z VTE we wszystkich leczonych grupach była niska. Zapobieganie nawrotom ZŻG i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym przez te choroby Wyniki badania klinicznego u pacjentów z nawrotową ZŻG i zatorowością płucną, którzy otrzymywali leczenie przeciwzakrzepowe przez 3 do 12 miesięcy i wymagali kontynuacji leczenia, potwierdziły, że leczenie eteksylanem dabigatranu 150 mg 2 razy / dobę nie było gorsze od efektu terapeutycznego warfaryny (p = 0,0135). U pacjentów, którzy otrzymywali eteksylan dabigatranu, krwawienie obserwowano znacznie rzadziej niż u pacjentów otrzymujących warfarynę. W badaniu porównującym eteksylan dabigatranu z placebo u pacjentów przyjmujących już antagonistów witaminy K przez 6 do 18 miesięcy stwierdzono, że dabigatran działał skuteczniej niż placebo w zapobieganiu nawracającym objawowym DVT / TELA, w tym zgonom z nieznanej przyczyny, zmniejszając ryzyko w tym okresie leczenie wyniosło 92% (mniej niż 0,0001).Częstość zawału mięśnia sercowego we wszystkich trwających badaniach z VTE we wszystkich leczonych grupach była niska. Wskaźniki czynności wątroby W badaniach z użyciem aktywnych leków porównawczych, możliwe zmiany wskaźników czynności wątroby występowały u pacjentów, którzy otrzymywali eteksylan dabigatranu, z porównywalną lub niższą częstością niż u pacjentów otrzymujących warfarynę. W badaniu z placebo nie było znaczących różnic w zmianach wskaźników czynności wątroby, które mogą mieć znaczenie kliniczne, między grupami stosującymi eteksylan dabigatranu i placebo.
Wskazania
- profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych ortopedycznym zapobiegania operatsiy- udaru mózgu, zatorowości obwodowej i zmniejszenie śmiertelności sercowo-naczyniowej u pacjentów z migotaniem przedsionków predserdiy- leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich i / lub zatoru tętnicy płucnej i profilaktyce zgonów spowodowanych przez te zabolevaniyami- nawracające profilaktykę zakrzepicy zakrzepicę żył głębokich i / lub zatorowość płucna, a śmierć spowodowana tymi chorobami.
Przeciwwskazania
- niewydolność nerek ciężkie (menshe30 CC ml / min) - aktywny klinicznie istotne krwawienie, skazę krwotoczną, samoistne lub farmakologicznie indukowanej naruszenie hemostazy - uszkodzenia narządów w wyniku klinicznie istotnego krwawienia, w tym udaru krwotocznego, w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem terapii - znaczny ryzyko poważnych krwawień z istniejącym lub niedawno owrzodzenia przewodu pokarmowego, obecność złośliwych guzów z wysokim ryzykiem krwawienia, ostatnie uraz głowy Noga lub rdzenia kręgowego, zabieg chirurgiczny w mózgu lub kręgosłupa, lub chirurgii okulistycznej, ostatni krwotoku śródczaszkowego, obecność lub podejrzenie żylaków przełyku, wrodzone tętniczo wad, tętniaków naczyń lub dużych zaburzeń naczyniowych wewnątrzkręgowe lub wewnątrzmózgowych - jednoczesne podawanie innych leków przeciwzakrzepowych w tym heparyny niefrakcjonowanej, heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (w tym enoksaparyny dalteparyny), pochodne heparyny (w tym fondaparynuks) Doustne leki (w tym na warfarynę, rywaroksabanem, apiksaban)z wyjątkiem zmiany leczenia na Pradax. lub w przypadku stosowania niefrakcjonowanej heparyny w dawkach koniecznych do utrzymania cewnika ośrodkowego lub tętniczego - równoczesnego podawania ketokonazolu do stosowania ogólnoustrojowego, cyklosporyny, itrakonazolu, takrolimusa i dronedaronu - nieprawidłowej czynności wątroby i choroby wątroby, które mogą wpływać na przeżycie - obecności protezy zastawki serca - dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (dane kliniczne są nieobecne) - nadwrażliwość na eteksyl dabigatranu lub dabigatranu atu lub jednej z zaróbek. Lek należy stosować ostrożnie w warunkach zwiększających ryzyko krwawienia: - u 75. roku życia i starszych - umiarkowany spadek czynności nerek (CC 30-50 ml / min) - równoczesne stosowanie inhibitorów glikoproteiny P (z wyjątkiem wskazanych w punkcie "Przeciwwskazania") Masa ciała poniżej 50 kg - jednoczesne stosowanie NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego), klopidogrel, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny, a także inne leki, które mogą przerwać hemostazę - wrodzone lub nabyte choroby układu krzepnięcia krwi - trombocytopenia lub funkcjonalne wady płytek krwi - niedawna biopsja lub rozległy uraz - bakteryjne zapalenie wsierdzia - zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub choroba refluksowa przełyku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Dane dotyczące stosowania eteksylanu dabigatranu podczas ciąży nie są dostępne. Potencjalne ryzyko u osoby jest nieznane. W badaniach eksperymentalnych nie wykazano niekorzystnego wpływu na płodność ani rozwój pourodzeniowy noworodków. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia produktem Pradax. W przypadku zajścia w ciążę nie zaleca się stosowania leku, chyba że spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko. Jeśli musisz zażywać lek podczas karmienia piersią, z powodu braku danych klinicznych, zaleca się przerwanie karmienia piersią (jako środek ostrożności).
Dawkowanie i sposób podawania
Kapsułki należy przyjmować doustnie, 1 lub 2 razy dziennie, niezależnie od pory posiłków, popijając szklanką wody, aby ułatwić przechodzenie leku do żołądka. Nie otwieraj kapsułki. Aby wyjąć kapsułki z blistra: - oderwij jeden pojedynczy blister z opakowania blistrowego wzdłuż linii perforacji, - wyjmij kapsułkę z blistra poprzez oderwanie folii, - nie ściskaj kapsułek przez folię. Lek jest przepisywany dorosłym. Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów po operacjach ortopedycznych: zalecana dawka wynosi 220 mg 1 raz / dobę (2 kapsułki po 110 mg). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko krwawienia zalecana dawka wynosi 150 mg 1 raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg). Zapobieganie ŻChZZ po endoprotezoplastyce stawu kolanowego: stosowanie leku Pradaksa. powinien rozpoczynać się po 1-4 godzinach po zakończeniu operacji z otrzymaniem 110 mg (1 kapsułki.), a następnie zwiększyć dawkę do 220 mg (2 kapsułki) / dziennie 1 raz / dobę przez następne 10 dni. Jeśli hemostaza nie zostanie osiągnięta, leczenie należy odłożyć. Jeśli leczenie nie rozpoczęło się w dniu operacji, leczenie powinno rozpocząć się od pobrania 220 mg (2 kapsułki) / 1 dnia / dzień. Zapobieganie ŻChZZ po alloplastykach stawu biodrowego: stosowanie leku Pradaks. powinien rozpoczynać się po 1-4 godzinach od zakończenia operacji z dawką 110 mg (1 kapsułka), a następnie zwiększać dawkę do 220 mg (2 kapsułki) / dziennie 1 raz / dobę przez następne 28-35 dni. Jeśli hemostaza nie zostanie osiągnięta, leczenie należy odłożyć. Jeśli leczenie nie rozpoczęło się w dniu operacji, leczenie powinno rozpocząć się od pobrania 220 mg (2 kapsułki) / 1 dnia / dzień. Zapobieganie udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: zaleca się stosowanie leku Pradax. w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Terapię należy kontynuować przez całe życie. Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej oraz zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami: zaleca się stosowanie leku Pradax. w dawce dziennej 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę) po pozajelitowym leczeniu antykoagulantem przez co najmniej 5 dni. Terapię należy kontynuować do 6 miesięcy. Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i śmierci spowodowanej tymi chorobami: zaleca się stosowanie leku Pradax. w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Terapię można kontynuować przez całe życie, w zależności od indywidualnych czynników ryzyka.Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Przed rozpoczęciem leczenia, aby uniknąć podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min), należy wstępnie ocenić CC. W związku z brakiem danych na temat stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC mniej niż 30 ml / min), stosowanie leku Pradax. przeciwwskazane. Czynność nerek powinna być oceniana w trakcie leczenia, gdy istnieje podejrzenie o możliwym zmniejszeniu lub pogorszeniu czynności nerek (na przykład w przypadku hipowolemii, odwodnienia, jednoczesnego stosowania niektórych leków). Podczas badań klinicznych leku Pradaksa. Jako metodę oceny czynności nerek wykorzystano obliczenia QC za pomocą formuły Cockroft-Gault. Dabigatran pochodzi z hemodializy, ale doświadczenie kliniczne u pacjentów poddawanych hemodializie jest ograniczone. Podczas stosowania leku Pradaksa. w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów poddawanych chirurgii ortopedycznej z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min), dzienna dawka powinna być zredukowana do 150 mg (2 kapsułki. 75 mg jeden raz / dzień). Podczas stosowania leku Pradaksa. do profilaktyki udaru, zator układową i zmniejszenia śmiertelności sercowo-naczyniowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min), wymagana jest regulacja dawki. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Czynność nerek należy oceniać co najmniej raz w roku. Podczas stosowania leku Pradaksa. w celu leczenia ostrej DVT i / lub PE oraz zapobiegania zgonom spowodowanym przez te choroby, dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z CC powyżej 30 ml / min. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Podczas stosowania leku Pradaksa. W celu zapobiegania nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym przez te choroby u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 30-50 ml / min), dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Czynność nerek należy oceniać co najmniej raz w roku. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Ze względu na to, że zwiększenie ekspozycji na lek u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) jest często spowodowane zmniejszeniem czynności nerek, konieczne jest oszacowanie czynności nerek przed przepisaniem leku. Czynność nerek należy oceniać co najmniej raz w roku lub częściej, w zależności od sytuacji klinicznej.Dostosowanie dawki leku należy przeprowadzić w zależności od nasilenia zaburzeń czynności nerek. Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych u pacjentów w wieku powyżej 75 lat: doświadczenie z ograniczonym dostępem. Zalecana dawka to 150 mg (2 kapsułki, 75 mg w pojedynczej dawce). Podczas stosowania leku Pradaksa. u pacjentów w wieku powyżej 80 lat w zapobieganiu udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszeniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków Pradax. należy przyjmować w dawce dziennej 220 mg (1 kapsułka, 110 mg 2 razy na dobę). Leczenie ostrej ZŻG i / lub zatorowości płucnej i zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami u pacjentów w wieku powyżej 75 lat: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i śmierci spowodowanej tymi chorobami u pacjentów w wieku powyżej 75 lat: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Stosowanie u dzieci: u pacjentów w wieku poniżej 18 lat skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Pradaks. nie badano, więc nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Pacjenci o różnej masie ciała: Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg i ponad 110 kg doświadczenia jest ograniczone. Zgodnie z dostosowaniem dawek danych farmakokinetycznych i klinicznych nie jest wymagane. Zaleca się jednak obserwację takich pacjentów. Zapobieganie udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszeniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: dostosowanie dawki nie jest wymagane zgodnie z danymi farmakokinetycznymi i klinicznymi. Jednak pacjenci ważący mniej niż 50 kg powinni być monitorowani. Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej oraz zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami: nie wymagają dostosowania dawki w zależności od masy ciała. Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym przez te choroby: dostosowanie dawki nie jest wymagane w zależności od masy ciała. Jednoczesne stosowanie leku Pradaksa. z aktywnymi inhibitorami glikoproteiny P (amiodaron, chinidyna, werapamil) Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych: podczas stosowania amiodaronu, chinidyny lub werapamilu, dawki leku Pradax. należy zmniejszyć do 150 mg 1 raz dziennie (2 kapsułki, 75 mg).Pacjenci przyjmujący lek Pradaksa. po operacjach ortopedycznych nie zaleca się jednoczesnego rozpoczęcia stosowania werapamilu i łączenia go z terapią w przyszłości. Zapobieganie udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: dostosowanie dawki nie jest konieczne, zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Leczenie ostrej ZŻG i / lub zatorowości płucnej i zapobieganie zgonom spowodowanym przez te choroby: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i śmierci spowodowanej przez te choroby: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się stosowanie leku w dziennej dawce 300 mg (1 kapsułka 150 mg 2 razy / dobę). Stosowanie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia: zapobieganie udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: obecność czynników takich jak wiek 75 lat lub starszych, umiarkowane zmniejszenie czynności nerek (CC 30-50 ml / min), jednoczesne stosowanie inhibitorów glikoproteiny P lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie może zwiększać ryzyko krwawienia. U pacjentów z jednym lub większą liczbą tych czynników ryzyka, według uznania lekarza, możliwe jest zmniejszenie dziennej dawki leku Pradax. do 220 mg (1 kapsułka, 110 mg 2 razy / dobę). Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej oraz zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami: obecność czynników takich jak wiek 75 lat lub starszych, umiarkowany spadek czynności nerek (CC 30-50 ml / min) lub wskazanie krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie ryzyko krwawienia. U pacjentów z pojedynczym czynnikiem ryzyka dostosowanie dawki nie jest wymagane. W przypadku pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka dane kliniczne są ograniczone. U tych pacjentów lek należy stosować tylko w przypadkach, w których spodziewana korzyść przewyższa ryzyko krwawienia. Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym przez te choroby: obecność czynników takich jak wiek 75 lat lub starszy, umiarkowany spadek czynności nerek (CC 30-50 ml / min) lub wskazanie krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie krwawienie.U pacjentów z jednym czynnikiem ryzyka: dostosowanie dawki nie jest wymagane. W przypadku pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka dane kliniczne są ograniczone. U tych pacjentów lek należy stosować tylko w przypadkach, w których spodziewana korzyść przewyższa ryzyko krwawienia. Przejście od stosowania leku Pradaksa. pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe: Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po operacjach ortopedycznych: podawanie pozajelitowe leków przeciwzakrzepowych należy rozpocząć 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki leku Pradax. powinien rozpocząć się 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki leku Pradax. Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej i profilaktyki za pomocą zgon spowodowany przez te choroby: podawanie pozajelitowe leków przeciwzakrzepowych należy rozpocząć 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki leku Pradax. Zapobieganie nawrotom DVT i (lub) PEAL oraz zgonom spowodowanym przez te choroby: pozajelitowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych należy rozpocząć 12 godzin po ostatniej dawce Pradaks .. Przejście od stosowania pozajelitowego antykoagulantów do stosowania leku Pradaks .: Pierwsza dawka leku Pradaks. mianowany zamiast unieszkodliwionego antykoagulanta w zakresie 0-2 godzin przed następnym zastrzykiem alternatywnej terapii lub jednocześnie z zaprzestaniem ciągłej infuzji (na przykład w / w użyciu niefrakcjonowanej heparyny). Przejście od stosowania antagonistów witaminy K do stosowania leku Pradaksa: Zapobieganie udarowi, układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: zaprzestano stosowania antagonistów witaminy K, stosowanie leku Pradax. możliwe przy MHO mniejszym niż 2,0. Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej oraz zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami: zaprzestać stosowania antagonistów witaminy K, stosowanie leku Pradax. możliwe przy MHO mniejszym niż 2,0. Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym tymi chorobami: zaprzestano stosowania antagonistów witaminy K, stosowanie leku Pradax. możliwe przy MHO mniejszym niż 2,0.Przejście od stosowania leku Pradaksa. do stosowania antagonistów witaminy K: Zapobieganie udarowi, układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: z QA i # 880550 ml / min, antagoniści witaminy K mogą być stosowani w 3 dni, a z QA 30-50 ml / min - 2 dni przed odstawieniem leku Pradax .. Leczenie ostrej DVT i (lub) PATE oraz zapobieganie zgonom spowodowanym przez te choroby: przy KK & # 8805 .50 ml / min stosowanie antagonistów witaminy K jest możliwe przez 3 dni, a przy KK 30 -50 ml / min - 2 dni przed odstawieniem leku Pradaks. Zapobieganie re tsdiviruyuschego DVT i / lub zatorowość płucna i zgony spowodowane tymi chorobami: przy KK & # 850; 50 ml / min, antagoniści witaminy K mogą być stosowani w 3 dni, a w KK 30-50 ml / min - 2 dni przed odstawieniem leku Pradaks Kardiowersja: profilaktyka udaru, ogólnoustrojowa choroba zakrzepowo-zatorowa i zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków Prowadzenie planowej lub awaryjnej kardiowersji nie wymaga przerwania leczenia produktem Pradax Utrata dawki: zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z ortopedią operacje: zaleca się przyjmowanie zwykłej dziennej dawki leku Pradaksa. o zwykłej porze następnego dnia. W przypadku braku pojedynczych dawek nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Zapobieganie udarowi, ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i zmniejszeniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków: pominięta dawka leku Pradax. może być podjęte, jeśli przed przyjęciem kolejnej dawki pozostaje 6 godzin lub więcej, jeśli okres jest krótszy niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. W przypadku braku pojedynczych dawek nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Leczenie ostrych zakrzepicy żył głębokich i (lub) zatorowości płucnej i zapobieganie zgonom spowodowanym tymi chorobami: pominięta dawka leku Pradax. może być podjęte, jeśli przed przyjęciem kolejnej dawki pozostaje 6 godzin lub więcej, jeśli okres jest krótszy niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. W przypadku braku pojedynczych dawek nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Zapobieganie nawrotom THV i / lub zatorowości płucnej i zgonom spowodowanym przez te choroby: pominięta dawka Pradax. może być podjęte, jeśli przed przyjęciem kolejnej dawki pozostaje 6 godzin lub więcej, jeśli okres jest krótszy niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. W przypadku braku pojedynczych dawek nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.
Recepta
Tak