Pastillas Sotageksal 160mg N20
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Ingredientes activos
Sotalol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: clorhidrato de sotalol Concentración del ingrediente activo (mg): 160
Efecto farmacologico
Beta1, beta2-adrenérgico bloqueador. El sotalol es un bloqueador no selectivo de los receptores β1, β2-adrenérgicos, que no tiene su propia actividad simpaticomimética y estabilizadora de la membrana. Al igual que otros bloqueadores beta, el sotalol inhibe la secreción de renina, y este efecto se manifiesta tanto en reposo como durante el ejercicio. El efecto bloqueador beta-adrenérgico del fármaco provoca una disminución de la frecuencia cardíaca (efecto cronotrópico negativo) y una disminución limitada de la fuerza de las contracciones cardíacas (efecto inotrópico negativo). Estos cambios en la función cardíaca reducen la demanda de oxígeno del miocardio y el volumen de la carga en el corazón. Las propiedades antiarrítmicas del sotalol se asocian tanto al bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos como a la prolongación del potencial de acción del miocardio. El efecto principal del sotalol es aumentar la duración de los períodos refractarios efectivos en la vía auricular, ventricular y formas adicionales de conducir un impulso.
Farmacocinética
Absorción La biodisponibilidad cuando se administra por vía oral está casi completa (más del 90%). La Cmáx en plasma se alcanza 2,5-4 horas después de la ingestión. La absorción del fármaco se reduce en aproximadamente un 20% cuando se come en comparación con el ayuno. En el rango de dosis de 40 a 640 mg / día, la concentración de sotalol en el plasma sanguíneo es proporcional a la dosis tomada. La distribución se produce en el plasma, así como en los órganos y tejidos periféricos. Css se alcanza dentro de 2-3 días. El sotalol no se une a las proteínas plasmáticas, penetra mal a través de la BBB y su concentración en el líquido cefalorraquídeo es solo el 10% de la concentración en el plasma sanguíneo. El metabolismo no se metaboliza. La farmacocinética de los enantiómeros d y l del sotalol es casi la misma. Inyección La principal forma de excreción del cuerpo es la excreción a través de los riñones. De 80 a 90% de la dosis administrada se excreta sin cambios en la orina, y el resto se excreta. T1 / 2 es de 10 a 20 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir dosis más bajas del fármaco. La farmacocinética cambia ligeramente con la edad, aunque la insuficiencia renal en pacientes ancianos disminuye la tasa de excreción, lo que conduce a un aumento de la acumulación del fármaco en el cuerpo.
Indicaciones
Taquiarritmia supraventricular: taquicardia nodal, taquicardia WPW, fibrilación auricular paroxística; Taquicardia ventricular, latidos prematuros ventriculares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad (incluidas las sulfonamidas), insuficiencia cardíaca crónica en estadio IIb-III, shock, bloqueo AV II-III, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo, bradicardia, prolongación del intervalo QT, hipopotasemia, hipotensión, trastornos circulatorios periféricos severos , enfermedades obstructivas del tracto respiratorio (incluyendo asma bronquial), acidosis metabólica, edema laríngeo, miastenia gravis, rinitis alérgica grave.
Precauciones de seguridad
Se debe tener precaución al designar a Sotahexal para pacientes que hayan sufrido recientemente un infarto de miocardio, en diabetes mellitus, psoriasis, disfunción renal, AV grado I-bloqueo, en violación del balance de electrolitos en el agua (hipomagnesemia, hipopotasemia), tirotoxicosis, depresión (incluyendo e historia), con prolongación del intervalo QT, pacientes de edad avanzada. Se utiliza con extrema precaución con instrucciones en la historia de reacciones alérgicas, así como durante la terapia de desensibilización, porque El sotalol inhibe la sensibilidad a los alérgenos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La recepción de Sotahexal durante el embarazo, especialmente en los primeros 3 meses, es posible solo de acuerdo con las indicaciones vitales y con una cuidadosa proporción de todos los factores de riesgo. En el caso de la terapia durante el embarazo, el medicamento debe suspenderse 48-72 horas antes de la fecha prevista de parto. Bradicardia, hipotensión, hipopotasemia y depresión respiratoria en recién nacidos, el sotalol penetra en la leche materna y alcanza allí concentraciones efectivas. Si es necesario, la cita del medicamento durante la lactancia, la lactancia materna debe interrumpirse.
Posología y administración.
SotaGEKSAL acepta dentro, antes de comer, sin masticar, lavando con suficiente líquido, en 80-120 mg / día. en 2-3 dosis. Con una falta de efectividad - hasta 160-240-320 mg / día. en 2-3 dosis. Con arritmias severas - hasta 480 mg / día. en 2-3 dosis. El aumento de la dosis debe realizarse a intervalos de 2-3 días.
Efectos secundarios
Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: mareos, dolor de cabeza, fatiga, trastornos del sueño, confusión, parestesia, depresión. Inflamación de la córnea y la conjuntiva (debe considerarse al usar lentes de contacto), visión borrosa (extremadamente rara), disminución del desgarro. Desde el sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): insuficiencia cardíaca, bradicardia, bloqueo AV, angina (en casos raros) ), hipotensión. Para el sistema respiratorio: broncoespasmo. Para el tracto digestivo: náuseas, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. Para el metabolismo: hipoglucemia (a menudo en pacientes diabéticos o con dieta estricta). Urogenital sistema aullido: reducción potentsii.So el sistema musculoesquelético: la sensación de una ola de frío en las extremidades, debilidad muscular o sudorogi.So la piel: erupción cutánea, prurito (raro); Enrojecimiento, dermatosis psoriasis, alopecia.
Sobredosis
Síntomas: disminución de la presión arterial, bradicardia, broncoespasmo, hipoglucemia, pérdida de conciencia, convulsiones generalizadas, taquicardia ventricular; En casos severos, síntomas de shock cardiogénico, asistolia. Tratamiento: lavado gástrico, hemodiálisis, nombramiento de carbón activado. Tratamiento sintomático: atropina - 1-2 veces w / w chorro; glucagón: primero como una breve infusión intravenosa a una dosis de 0,2 mg / kg de peso corporal, luego a una dosis de 0,5 mg / kg de peso corporal por vía intravenosa en infusión durante 12 horas.
Interacción con otras drogas.
Al mismo tiempo que se toman bloqueadores de los canales de calcio lentos como el verapamilo y el diltiazem, es posible que disminuya la presión arterial como resultado del empeoramiento de la contractilidad. Debe evitarse en / en la introducción de estos medicamentos con el uso de sotalol (excepto para medicamentos de emergencia). El uso combinado de medicamentos antiarrítmicos de clase IA (especialmente del tipo de quinidina: disopiramida, quinidina, procainamida) o de clase III (por ejemplo, amiodarona) puede causar un prolongado pronunciado del intervalo QT. Los medicamentos que aumentan la duración del intervalo QT deben usarse con precaución con los medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los medicamentos antiarrítmicos de clase I, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, terfenadina y astemizol, así como algunos antibióticos de quinolona. La 4-dihidropiridina puede disminuir el valor de la presión arterial. La administración simultánea de norepinefrina o inhibidores de la MAO, así como la retirada brusca de clonidina pueden causar hipertensión arterial.En este caso, la retirada de clonidina debe realizarse gradualmente y solo unos pocos días después del final de la administración de Sotahexal. Los antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas, opioides y antihipertensivos, diuréticos y vasodilatadores pueden causar una disminución aguda de la presión arterial. El uso de agentes para la anestesia por inhalación incluye. La tubocurarina mientras toma Sotahexal aumenta el riesgo de inhibición de la función miocárdica y el desarrollo de hipotensión arterial. Con el uso simultáneo de Sotagexal con reserpina, clonidina, alfa metildopa, guanfacina y glucósidos cardíacos, es posible desarrollar bradicardia pronunciada y disminuir la aparición de brotes en el corazón. Cancelación, después de la interrupción de la clonidina, por lo tanto, los betabloqueadores deberían eliminarse gradualmente, unos días antes. eniya recibir insulina klonidina.Naznachenie u otros agentes hipoglucemiantes orales, especialmente durante el esfuerzo, puede conducir a una mayor expresión de la hipoglucemia y sus síntomas (sudoración, aumento del ritmo cardíaco, temblor). En la diabetes mellitus, es necesario un ajuste de la dosis de insulina y / o fármacos hipoglucemiantes. Los diuréticos cálcicos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida) pueden causar la aparición de arritmia causada por la hipopotasemia. Y la isoprenalina.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución en el nombramiento de pacientes con Sotahexal: con diabetes en la historia con fluctuaciones severas en los niveles de glucosa en sangre, así como con una dieta estricta; con feocromocitoma (es necesaria la administración simultánea de bloqueadores alfa); en presencia de una historia o antecedentes familiares de psoriasis; en violación de la función renal; El tratamiento farmacológico se realiza bajo el control de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el ECG. Con una disminución pronunciada de la presión arterial o una disminución de la frecuencia cardíaca, se debe reducir la dosis diaria. Los pacientes con insuficiencia renal requieren la corrección del régimen de dosificación. Hipomagnesemia antes de la corrección de las violaciones existentes.Estas condiciones pueden aumentar el grado de prolongación del intervalo QT y aumentar la probabilidad de arritmias como la pirueta. Es necesario controlar el balance electrolítico y el estado ácido-base en pacientes con diarrea severa o prolongada y en pacientes que reciben medicamentos que causan una disminución de magnesio y / o potasio en el cuerpo. Durante la tirotoxicosis, el sotalol puede enmascarar ciertos signos clínicos de tirotoxicosis (por ejemplo, taquicardia). La cancelación brusca en pacientes con tiretoksikozom está contraindicada porque puede mejorar los síntomas de la enfermedad.Si se prescriben bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes que reciben hipoglucemiantes, se debe tener precaución, ya que durante los recesos prolongados en la comida, puede aparecer hipoglucemia y pueden aparecer síntomas como taquicardia o temblor. Puede ser enmascarado por la acción de la droga.
Prescripción
Si