Spasmex tabletas 30 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Cloruro de trospio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. Cloruro de trospio 30 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 100 mg, celulosa microcristalina - 60 mg, almidón de maíz - 41 mg, carboximetil almidón de sodio - 10 mg, ácido esteárico - 5 mg, povidona-25 mil.
Efecto farmacologico
Un medicamento que reduce el tono de los músculos lisos del tracto urinario. Cloruro de trospio - base de amonio cuaternario, m-holinoblokator. Es un antagonista de la acetilcolina competitivo en los receptores receptores de la membrana postsináptica del músculo liso. Tiene una alta afinidad por los receptores colinérgicos M1 y M3. Reduce el aumento de la actividad del detrusor de vejiga. Tiene efecto antiespasmódico y algunos ganglioblokiruyuschee. No tiene efectos centrales.
Farmacocinética
Absorción: después de tomar el medicamento por vía oral, la Cmáx se alcanza después de 4-6 horas. La concentración de cloruro de trospio en una dosis única de 20-60 mg es proporcional a la dosis tomada. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es del 50-80%. No se acumula. Metabolismo: La hidrólisis de los enlaces éster produce un metabolito, espiro-alcohol. Excreción: T1 / 2 varía de 5 a 18 horas. Se excreta en la orina, la mayor parte en forma inalterada, aproximadamente el 10%, en forma de metabolito espiroalcogol, que se forma durante la hidrólisis de los enlaces éster.
Indicaciones
- la vejiga hiperactiva acompañada de incontinencia urinaria, urgencia de orinar, y aumento de la frecuencia de la micción (idiopática hiperactividad del detrusor etiología no hormonal e inorgánicos) - formas mixtas de incontinencia - trastornos de la vejiga neurogénicos espásticos (por hiperactividad neurogénica (hiperreflexia) detrusor a fondo dispersos esclerosis, lesiones de la columna vertebral, enfermedades congénitas y adquiridas de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares, parkinsonismo) - Detrusor-with phycterdysynergy en el fondo del cateterismo intermitente - pollakiuria, nicturia - enuresis nocturna y diurna - en la terapia compleja de cistitis, acompañada de síntomas imperativos.
Contraindicaciones
- glaucoma de ángulo cerrado - taquiarritmia - miastenia - retención urinaria - desaceleración de la evacuación de alimentos del estómago y condiciones que predisponen a su desarrollo - insuficiencia renal que requiere diálisis (CC menos de 10 ml / min / 1.73 m2) - niños y adolescentes menores de 14 años Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa: hipersensibilidad al fármaco.Con precaución: - enfermedades del sistema cardiovascular en las que un aumento de la frecuencia cardíaca puede ser indeseable: fibrilación auricular, taquicardia, insuficiencia cardíaca crónica, cardiopatía isquémica, estenosis mitral, hipertensión arterial, hemorragia aguda - tirotoxicosis (posible taquicardia) - temperatura corporal elevada (puede sigue aumentando debido a la supresión de la actividad de las glándulas sudoríparas) - esofagitis por reflujo, hernia de la abertura esofágica del diafragma, combinada con esofagitis por reflujo (motilidad disminuida del esófago y el estómago y sslablenie esfínter esofágico inferior puede ayudar el vaciado gástrico lento, y mejorar de reflujo gastro-esofágico a través del esfínter con función deteriorada) - enfermedades gastrointestinales acompañadas de la acalasia obstrucción y estenosis pilórica (posiblemente reducción de la motilidad y el tono, lo que conduce a la obstrucción y el retardo del contenido gástrico) - atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados (posible desarrollo de obstrucción), íleo paralítico del intestino (posible desarrollo de impasable ITS): enfermedades con aumento de la presión intraocular: el glaucoma de ángulo abierto (efecto midriático puede causar algún aumento de la presión intraocular, la terapia puede necesitar un ajuste), la edad de más de 40 años (riesgo de glaucoma no diagnosticado) - la colitis ulcerosa (un fármaco en dosis altas puede inhibir la motilidad intestinal la obstrucción intestinal paralítica, además, es posible la manifestación o agravación de una complicación tan grave, como el megacolon tóxico) - sequedad durante p que (el uso a largo plazo puede causar un aumento adicional en la gravedad de la xerostomía) - insuficiencia renal (riesgo de efectos secundarios debido a la disminución de la excreción) - enfermedades pulmonares crónicas, especialmente en niños y pacientes debilitados (la reducción de la secreción bronquial puede ocasionar un aumento del secreto y la formación de atascos en el bronquio) miastenia gravis (la condición puede empeorar debido a la inhibición de la acción de la acetilcolina): neuropatía autónoma (autónoma) (la retención urinaria y la parálisis de la acomodación pueden aumentar), hiperactividad próstata laziya sin obstrucción del tracto urinario, retención de orina o predisposición al mismo, o enfermedades acompañadas por la obstrucción del tracto urinario (incluyendoCuello de la vejiga debido a la hipertrofia de la glándula prostática) Preeclampsia (posiblemente hipertensión arterial) Enfermedades cerebrales en niños (los efectos del SNC pueden aumentar) Síndrome de Down (quizás dilatación de la pupila inusual y aumento de la frecuencia cardíaca) Parálisis central en niños (reacción a los anticolinérgicos pueden ser los más pronunciados) - insuficiencia hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia solo es posible en el caso en que el beneficio que se pretende obtener para la madre supere el riesgo potencial para el feto y el recién nacido.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe para adultos y niños mayores de 14 años. El método de administración y la dosis y la duración del tratamiento se determinan individualmente, según el cuadro clínico y la gravedad de la enfermedad. Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, sin masticar, beber mucha agua. Tabletas de 5 mg: nombrar 2-3 tab. 3 veces / día (30-45 mg) con un intervalo de 8 horas; con una dosis diaria de 45 mg, se puede tomar 30 mg por la mañana y 15 mg por la noche. Tabletas, recubiertas con película, 15 mg: nombrar 1 pestaña. 3 veces / día con un intervalo de 8 horas; Dosis diaria de 45 mg. Tabletas, recubiertas con película, 30 mg: nombrar 1/2 pestaña. 3 veces / día o 1 pestaña. Por la mañana y 1/2 tab. por la tarde Dosis diaria de 45 mg. En pacientes con insuficiencia renal (CC 10-30 ml / min / 1.73 m2) la dosis diaria del medicamento no debe exceder los 15 mg. En promedio, la duración del tratamiento es de 2-3 meses. Si necesita un tratamiento más prolongado, el médico revisa la cuestión del tratamiento continuo cada 3 a 6 meses.
Efectos secundarios
La frecuencia de aparición de efectos secundarios (número de casos: número de observaciones): a menudo (> 1: 100), con poca frecuencia (1: 100-1: 1000), rara vez (menos de 1: 1000). Desde el sistema cardiovascular: con poca frecuencia - taquicardia; Raramente: dolor detrás del esternón, síncope, taquiarritmia, crisis hipertensiva. En la parte del sistema digestivo: a menudo - boca seca, dispepsia, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia - diarrea, hinchazón; Raramente - gastritis, un ligero o moderado aumento en la actividad de las transaminasas. Por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar. Por parte del sistema nervioso: raramente - confusión, alucinaciones.En la parte del sistema musculoesquelético: rara vez - necrosis aguda de los músculos esqueléticos. Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - violación de la acomodación. Por parte del sistema urinario: con poca frecuencia - una violación del vaciamiento de la vejiga; Raramente - retención urinaria. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea; Raramente - reacciones anafilácticas, síndrome de Stevens-Johnson.
Sobredosis
Síntomas: aumento de los síntomas anticolinérgicos, como trastornos visuales, taquicardia, sequedad de boca e hiperemia cutánea. Tratamiento: lavado gástrico y toma de adsorbentes (incluido el carbón activado), instilación de pilocarpina en pacientes con glaucoma, cateterización de la vejiga durante la retención urinaria. En casos graves, se prescriben colinomiméticos (metil sulfato de neostigmina). Con un efecto insuficiente, taquicardia severa y / o inestabilidad de la circulación sanguínea, los betabloqueadores intravenosos se administran bajo el control del ECG y la presión arterial.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de trospia, el cloruro aumenta el efecto anticolinérgico-m de la amantadina, los antidepresivos tricíclicos, la quinidina y la disopiramida, los medicamentos antihistamínicos, así como el efecto cronotrópico positivo de los miméticos adrenérgicos beta. El cloruro de trospia debilita el efecto de los procinéticos (metoclopramida y cisaprida). Influye en las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal, cambiando la absorción de fármacos usados simultáneamente. Al mismo tiempo que se toman medicamentos que contienen sustancias como guar, kolestiramina y colestipol, es posible reducir la absorción de cloruro de trospio. No se encontró interacción entre el cloruro de trospio y las isoenzimas del sistema del citocromo P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), ya que solo son metabolizadas por el cloruro de trospia y la hidrólisis de los ésteres es la vía principal de su metabolismo.
Instrucciones especiales
El medicamento que viola la función del esfínter uretral interno o del detrusor de la vejiga debe ir acompañado de su liberación completa mediante cateterización. En los trastornos vegetativos de la vejiga, la causa de la disfunción debe determinarse antes del inicio del tratamiento, se excluyen las causas orgánicas de pollakiuria, nicturia e incontinencia urinaria, como la insuficiencia cardíaca, la polidipsia, la posibilidad de infección del tracto urinario y el cáncer de vejiga. Requieren la cita de la terapia etiotrópica.Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Al inicio del tratamiento, aumentar la dosis del medicamento, cambiar el medicamento y al interactuar con el alcohol puede causar problemas visuales, que deben considerarse al conducir y trabajar con maquinaria en movimiento.
Prescripción
Si