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Ingrédients actifs
Chlorure de trospium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. Trospium Chloride 30 mg. Excipients: lactose monohydraté - 100 mg, cellulose microcristalline - 60 mg, amidon de maïs - 41 mg, carboxyméthylamidon sodique - 10 mg, acide stéarique - 5 mg, povidone - 25 000.
Effet pharmacologique
Un médicament qui réduit le tonus des muscles lisses des voies urinaires. Chlorure de trospium - base d'ammonium quaternaire, m-holinoblokator. C'est un antagoniste compétitif de l'acétylcholine sur les récepteurs des récepteurs membranaires postsynaptiques du muscle lisse. Il a une haute affinité pour les récepteurs cholinergiques M1 et M3. Réduit l'activité accrue du détrusor de la vessie. Il a antispasmodique et un certain effet ganglioblokiruyuschee. Il n'a pas d'effets centraux.
Pharmacocinétique
Absorption: Après avoir pris le médicament par voie orale, la Cmax est atteinte après 4-6 heures La concentration de chlorure de trospium en une dose unique de 20 à 60 mg est proportionnelle à la dose prise. Distribution :: La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 80%. Ne s'accumule pas. Métabolisme: L'hydrolyse des liaisons ester produit un métabolite, le spiro-alcool. Excrétion: T1 / 2 varie de 5 à 18 heures, excrété dans l’urine, essentiellement sous forme inchangée, à environ 10% - sous la forme d’un métabolite spiroalkogol, formé lors de l’hydrolyse des liaisons ester.
Des indications
- une vessie hyperactive accompagnée d'incontinence urinaire, l'urgence d'uriner, et augmentation de la fréquence des mictions (detrusor idiopathique suractivité d'étiologie non hormonale et inorganique) - formes mixtes de l'incontinence - troubles de la vessie spastique neurogènes (par hyperactivité neurogène (hyperréflexie) detrusor à fond dispersé sclérose en plaques, lésions de la colonne vertébrale, maladies congénitales et acquises de la moelle épinière, accidents vasculaires cérébraux, parkinsonisme) - Detrusor avec phycterdysynergy sur le fond du cathétérisme intermittent - pollakiurie, nycturie - énurésie nocturne et diurne - dans le traitement complexe de la cystite, accompagné de symptômes impératifs.
Contre-indications
- glaucome à angle fermé - tachyarythmie - myasthénie - rétention urinaire - ralentissement de l'évacuation des aliments de l'estomac et des conditions prédisposant à leur développement - insuffisance rénale nécessitant une dialyse (CC inférieur à 10 ml / min / 1,73 m2) - enfants et adolescents de moins de 14 ans intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose - hypersensibilité au médicament.Avec prudence: - maladies du système cardiovasculaire dans lesquelles une augmentation de la fréquence cardiaque peut être indésirable: fibrillation auriculaire, tachycardie, insuffisance cardiaque chronique, cardiopathie ischémique, sténose mitrale, hypertension artérielle, saignements aigus - thyrotoxicose (éventuellement augmentation de la tachycardie) - température corporelle élevée (peut toujours en raison de la suppression de l’activité des glandes sudoripares) - œsophagite par reflux, hernie de l’ouverture œsophagienne du diaphragme, associée à une œsophagite par reflux (diminution de la motilité de l’œsophage et de l’estomac et sslablenie sphincter oesophagien inférieur peut aider à ralentir la vidange gastrique, et d'améliorer le reflux gastro-oesophagien par sphincter avec une fonction altérée) - maladies gastro-intestinales accompagnée d'une obstruction achalasie et une sténose pylorique (motilité éventuellement réduite et le ton, ce qui conduit à l'obstruction et le retard du contenu gastrique) - atonie intestinale chez les patients âgés ou affaiblis (développement possible d’obstruction), iléus paralytique de l’intestin (développement possible de IST) - maladies associées à une augmentation de la pression intra-oculaire: glaucome à angle ouvert (l’effet mydriatique peut entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire, ajustement du traitement), âge supérieur à 40 ans (risque de glaucome non diagnostiqué) - colite ulcéreuse (un médicament à dose élevée peut inhiber la motilité intestinale, augmentant ainsi le risque) obstruction intestinale paralytique; en outre, la manifestation ou l'aggravation d'une complication aussi grave, telle que le mégacôlon toxique) est possible - sécheresse pendant que (l'utilisation à long terme peut entraîner une aggravation de la gravité de la xérostomie) - l'insuffisance rénale (risque d'effets secondaires du fait de la diminution de l'excrétion) - les maladies pulmonaires chroniques, en particulier chez les enfants et les patients affaiblis (la réduction de la sécrétion bronchique peut entraîner un épaississement du secret et la formation de bouchons de circulation dans les bronches) myasthénie grave (l’état peut s’aggraver du fait de l’inhibition de l’action de l’acétylcholine) - neuropathie autonome (autonome) (rétention urinaire et paralysie de l'accommodation peuvent augmenter), hyper laziya prostate sans obstruction des voies urinaires, la rétention d'urine ou d'une prédisposition à celle-ci ou de maladies accompagnée d'une obstruction des voies urinaires (y comprishypertrophie de la prostate) - prééclampsie (augmentation possible de l'hypertension artérielle) - maladies du cerveau chez les enfants (effets du système nerveux central pouvant augmenter) - syndrome de Down les anticholinergiques peuvent être plus prononcés) - insuffisance hépatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que dans le cas où l'avantage escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le nouveau-né.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans. La méthode d'administration ainsi que la dose et la durée du traitement sont déterminées individuellement, en fonction du tableau clinique et de la gravité de la maladie. Les comprimés doivent être pris avant les repas, sans mâcher, en buvant beaucoup d'eau. Comprimés de 5 mg: nommer 2-3 comprimés. 3 fois / jour (30-45 mg) avec un intervalle de 8 heures; avec une dose quotidienne de 45 mg, il est permis de prendre 30 mg le matin et 15 mg le soir. Comprimés, pelliculés, 15 mg: nommer 1 étiquette. 3 fois / jour avec un intervalle de 8 heures; dose quotidienne de 45 mg. Comprimés pelliculés, 30 mg: nommer 1/2 étiquette. 3 fois / jour ou 1 onglet. dans la matinée et 1/2 onglet. le soir dose quotidienne de 45 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 15 mg. En moyenne, la durée du traitement est de 2-3 mois. Si vous avez besoin d'un traitement plus long, la question de la poursuite du traitement est examinée par un médecin tous les 3 à 6 mois.
Effets secondaires
La fréquence d'apparition des effets indésirables (nombre de cas: nombre d'observations): souvent (> 1: 100), rarement (1: 100-1: 1000), rarement (moins de 1: 1000). Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie; rarement - douleur derrière le sternum, syncope, tachyarythmie, crise hypertensive. Au niveau du système digestif: souvent - bouche sèche, dyspepsie, constipation, nausée, douleur abdominale; rarement - diarrhée, ballonnements; rarement - gastrite, augmentation légère ou modérée de l'activité de la transaminase. Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement. Du côté du système nerveux: rarement - confusion, hallucinations.Du côté du système musculo-squelettique: rarement - nécrose aiguë des muscles squelettiques. De la part de l'organe de la vision: rarement - violation de l'accommodation. Du côté du système urinaire: rarement - une violation de la vidange de la vessie; rarement - rétention urinaire. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée; rarement - réactions anaphylactiques, syndrome de Stevens-Johnson.
Surdose
Symptômes: augmentation des symptômes anticholinergiques, tels que troubles visuels, tachycardie, sécheresse de la bouche et hyperémie cutanée. Traitement: lavage gastrique et prise d'adsorbants (y compris le charbon actif), instillation de pilocarpine chez les patients atteints de glaucome, cathétérisme de la vessie au cours de la rétention urinaire. Dans les cas graves, les cholinomimétiques sont prescrits (méthylsulfate de néostigmine). Avec un effet insuffisant, une tachycardie sévère et / ou une instabilité de la circulation sanguine, des bêta-bloquants intraveineux sont administrés sous le contrôle de l'ECG et de la tension artérielle.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de trospia, le chlorure renforce l'effet anticholinergique de l'amantadine, des antidépresseurs tricycliques, de la quinidine et du disopyramide, des antihistaminiques, ainsi que l'effet chronotrope positif des agents bêta-adrénergiques. Le chlorure de trospia affaiblit l’effet de la prokinetics (métoclopramide et cisapride). Influence les fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal en modifiant l'absorption des médicaments utilisés simultanément. Parallèlement à la prise de médicaments contenant des substances telles que guar, kolestiramine et colestipol, il est possible de réduire l’absorption du chlorure de trospium. Aucune interaction n'a été trouvée entre le chlorure de trospium et les isoenzymes du système du cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), car ils ne sont métabolisés que par le chlorure de trospia et l'hydrolyse des esters est la principale voie de son métabolisme.
Instructions spéciales
Le médicament en violation de la fonction du sphincter urétral interne ou du détrusor de la vessie doit être accompagné de sa libération complète par cathétérisme. Dans les troubles végétatifs de la vessie, la cause du dysfonctionnement doit être déterminée avant le début du traitement. Les causes organiques de la pollakiurie, de la nycturie et de l'incontinence urinaire, telles que l'insuffisance cardiaque, la polydipsie, le risque d'infection des voies urinaires et le cancer de la vessie sont exclues. ils nécessitent la nomination d'un traitement étiotropique.Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Au début du traitement, augmenter la dose de la drogue, la modifier ainsi que les interactions avec l'alcool peuvent provoquer une déficience visuelle, à prendre en compte lors de la conduite et du travail avec des machines en mouvement.
Oui