Supraks capsulas 400mg N6
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Ingredientes activos
Cefixima
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: cefixima (en forma de trihidrato) 400 mg Sustancias auxiliares: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, calcio carmelosa. La composición de la cubierta de las cápsulas: dióxido de titanio, colorante azorubia (E122), colorante índigo carmín (E132), gelatina. La composición de la tinta para alimentos: goma laca, etanol, isopropanol, butanol, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona, dióxido de titanio.
Efecto farmacologico
Antibiótico semisintético de cefalosporina de un amplio espectro de acción de la generación III para la ingesta. Efecto bactericida. El mecanismo de acción se debe a la inhibición de la síntesis de la membrana celular del patógeno. La cefixima es resistente a la β-lactamasa producida por la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas. In vitro y en la práctica clínica, la cefixima es activa contra las bacterias grampositivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. In vitro, la cefixima es activa contra las bacterias grampositivas: Streptococcus agalactiae; Bacterias gramnegativas: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus-synsus, un ejemplo, Syro. Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupo D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Son resistentes al cefexim. (incluidas las cepas resistentes a la meticilina), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinética
Absorción y distribución: cuando se toma por vía oral, la biodisponibilidad de la cefixima es del 40-50%, independientemente de la ingesta de alimentos, sin embargo, la Cmax cefixima en suero se logra más rápido en 0.8 h cuando se toma el medicamento con alimentos. Cuando se toma el medicamento en forma de cápsulas, la Cmax en suero se alcanza después de 4 horas y es de 3.5 μg / ml. Cuando se toma el medicamento en forma de suspensión en una dosis de 200 mg Cmax en suero, se alcanza después de 4 horas y es de 2.8 mcg / ml, cuando se toma en una dosis de 400 mg - 4.4 mcg / ml. La unión a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina, es del 65%. Retirada: alrededor del 50% de la dosis se excreta en la orina sin cambios dentro de las 24 horas, aproximadamente el 10% de la dosis se excreta en la bilis. T1 / 2 depende de la dosis y es de 3 a 4 horas Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: En pacientes con insuficiencia renal con CK de 20 a 40 ml / min, T1 / 2 aumenta a 6,4 h, con CK 5-10 ml / min. - Hasta las 11.5 horas.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco: faringitis, amigdalitis, sinusitis, bronquitis aguda y crónica, otitis media, infecciones no complicadas del tracto urinario, gonorrea no complicada.
Contraindicaciones
Disfunción renal con CC inferior a 60 ml / min (para cápsulas), niños menores de 12 años, hipersensibilidad a las cefalosporinas y penicilinas. El medicamento debe prescribirse con precaución en pacientes ancianos con insuficiencia renal crónica y colitis pseudomembranosa (historia clínica).
Precauciones de seguridad
Con cuidado, el medicamento debe prescribirse a pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal crónica, colitis pseudomembranosa (en la historia).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Supraksa durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, use Supraksa durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
Los adultos y los niños mayores de 12 años con un peso corporal de más de 50 kg del medicamento se prescriben a una dosis de 400 mg 1 vez / día. Para la gonorrea no complicada, se administran 400 mg una vez. La duración media del tratamiento es de 7-10 días. Para las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes, el tratamiento debe ser de al menos 10 días. Los pacientes con insuficiencia renal con un CC de menos de 60 ml / min que están en hemodiálisis o diálisis peritoneal, el medicamento debe prescribirse en forma de suspensión para recibir In.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas: urticaria, hiperemia cutánea, prurito, eosinofilia, fiebre, eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), shock anafiláctico, reacciones que recuerdan a la enfermedad del suero. Dolor de cabeza, mareos, tinnitus, convulsiones, por parte del sistema digestivo, sequedad de boca, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, disbiosis, función hepática anormal, colestasis, colestasis amarillo. Ha, candidiasis, estomatitis, glositis, enterocolitis seudomembranosa. Desde el lado del sistema hemopoyético, hay personas, hay personas en el centro de la distrofia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, hemorragia. vaginitis del sistema reproductivo, picazón genital: a partir de los indicadores de laboratorio, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasas alcalinas, hiperbilirrubinemia, aumento de nitrógeno en la urea, g perkreatininemiya, el aumento de la protrombina vremeni.Prochie candidiasis, falta de aliento.
Sobredosis
Síntomas: aumento de las manifestaciones de los efectos secundarios descritos, especialmente del sistema digestivo, con la excepción de las reacciones alérgicas. Tratamiento: lavado gástrico; llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo que, de ser necesario, incluya el uso de antihistamínicos, GCS, epinefrina, norepinefrina, dopamina, oxigenoterapia, transfusión de soluciones de infusión, ventilación mecánica. La cefixima no se excreta en grandes cantidades de la sangre circulante por diálisis hemo o peritoneal.
Interacción con otras drogas.
Los bloqueadores de la secreción tubular (alopurinol, diuréticos) retrasan la excreción de cefixima por los riñones, lo que puede llevar a un aumento de la concentración de fármaco en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo de cefixima y carbamazepina, aumenta la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo. Reduce el índice de protrombina, aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos. Los antiácidos que contienen hidróxido de magnesio o aluminio disminuyen la absorción del fármaco, por lo que debe usarse 1 ó 2 horas antes o 4 horas después de tomar estos medicamentos.
Instrucciones especiales
Con el uso prolongado de la droga puede interrumpir la microflora intestinal normal, lo que puede conducir a un aumento de Clostridium difficile y causar el desarrollo de diarrea grave y colitis seudomembranosa. Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a las penicilinas pueden mostrar una mayor sensibilidad a los antibióticos de cefalosporina. Durante el tratamiento, es posible una reacción de Coombs directa positiva y una reacción de falsa positiva de la orina a la glucosa. Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que la suspensión contiene sacarosa: 15 g en 20 ml (400 mg). Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: los pacientes que toman cefixima deben tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y reacciones psicomotoras, teniendo en cuenta el perfil de efectos secundarios.
Prescripción
Si