En savoir plus
Ingrédients actifs
Cefixime
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: céfixime (sous forme de trihydrate) 400 mg Substances auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, calcium carmellose. La composition de l'enveloppe des capsules: dioxyde de titane, colorant azoruby (E122), colorant indigo carmin (E132), gélatine. La composition de l'encre alimentaire: gomme laque, éthanol, isopropanol, butanol, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone, dioxyde de titane.
Effet pharmacologique
Céphalosporine semi-synthétique, antibiotique à large spectre d’action de la génération III pour la prise. Effet bactéricide. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire de l'agent pathogène. Le céfixime est résistant à la β-lactamase produite par la plupart des bactéries gram-positives et gram-négatives. In vitro et en pratique clinique, la céfixime est active contre les bactéries à Gram positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bactérie Gram-négative: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. In vitro, le céfixime est actif contre les bactéries à Gram positif: Streptococcus agalactiae; Bactérie à Gram négatif: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter amalaticus, Citrobacter diversus-synsus, un exemple, Syro. Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) du sérogroupe D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Sont résistants au céfexim. (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution: La biodisponibilité de la céfixime par voie orale est de 40 à 50%, quelle que soit la prise de nourriture. Cependant, la Cmax céfixime dans le sérum est atteinte plus rapidement de 0,8 h lorsque le médicament est pris avec des aliments. Lors de la prise du médicament sous forme de gélules, la Cmax dans le sérum est atteinte au bout de 4 heures et correspond à 3,5 mcg / ml. Lors de la prise du médicament sous forme de suspension à une dose de 200 mg Cmax dans le sérum est atteint après 4 heures et est de 2,8 mcg / ml, lorsqu'il est pris à une dose de 400 mg - 4,4 mcg / ml. La liaison aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine, est de 65%. Retrait: environ 50% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 heures, environ 10% de la dose est excrétée dans la bile. T1 / 2 dépend de la dose et est 3-4 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières: Chez les patients insuffisants rénaux avec CK de 20 à 40 ml / min T1 / 2 augmente à 6,4 h, avec CK 5-10 ml / min. - jusqu'à 11,5 heures
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament: pharyngite, amygdalite, sinusite, bronchite aiguë et chronique, otite moyenne, infections compliquées des voies urinaires, gonorrhée simple.
Contre-indications
Dysfonctionnement rénal avec CC inférieur à 60 ml / min (pour les gélules), enfants de moins de 12 ans, hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines.Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients âgés, présentant une insuffisance rénale chronique et une colite pseudomembraneuse (aux antécédents).
Précautions de sécurité
Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients âgés, présentant une insuffisance rénale chronique, une colite pseudomembraneuse (dans les antécédents).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Supraksa pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Si nécessaire, utiliser Supraksa pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg sont prescrits à une dose de 400 mg 1 heure / jour. Pour la gonorrhée simple, 400 mg est administré une fois. La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Pour les infections causées par Streptococcus pyogenes, le traitement devrait durer au moins 10 jours. Les patients présentant une insuffisance rénale avec une CC inférieure à 60 ml / min qui sont sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, le médicament doit être prescrit sous forme de suspension pour recevoir In.
Effets secondaires
Réactions allergiques urticaire, hyperémie cutanée, prurit, éosinophilie, fièvre, érythème multiforme exsudatif (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique, réactions évoquant la maladie sérique. maux de tête, étourdissements, acouphènes, convulsions de la part du système digestif, bouche sèche, anorexie, nausée, vomissements, diarrhée, constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, dysfonctionnement hépatique, cholestase, cholestase, jaune candidose, stomatite, glossite, entérocolite pseudo-membraneuse Du côté du système hémopoïétique, il y a des gens, il y a des gens au centre de la cystrophie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie aplastique, hémorragie. vaginite de l'appareil reproducteur, démangeaisons génitales.Avec les indicateurs de laboratoire, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines, hyperbilirubinémie, augmentation de l'azote uréique, g perkreatininemiya, l'augmentation de la candidose de prothrombine vremeni.Prochie, essoufflement.
Surdose
Symptômes: manifestations accrues des effets secondaires décrits, en particulier du système digestif, à l'exception des réactions allergiques. Traitement: lavage gastrique; effectuez une thérapie symptomatique et de soutien, qui inclut, si nécessaire, l'utilisation d'antihistaminiques, de GCS, d'épinéphrine, de noradrénaline, de dopamine, d'oxygénothérapie, de transfusion de solutions pour perfusion, de ventilation mécanique. La dialyse hémo ou péritonéale ne permet pas l'excrétion du céfixime en grande quantité dans le sang circulant.
Interaction avec d'autres médicaments
Les bloqueurs de la sécrétion tubulaire (allopurinol, diurétiques) retardent l’excrétion du céfixime par les reins, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du médicament. Avec l'utilisation simultanée de céfixime et de carbamazépine, la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin augmente. Réduit l'indice de prothrombine, améliore l'effet des anticoagulants indirects. Les antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium ralentissent l'absorption du médicament. Le médicament doit donc être utilisé 1 à 2 heures avant ou 4 heures après la prise de ce médicament.
Instructions spéciales
Avec l'utilisation à long terme du médicament peut perturber la microflore intestinale normale, ce qui peut conduire à une augmentation de Clostridium difficile et provoquer le développement d'une diarrhée sévère et d'une colite pseudo-membraneuse. Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. Pendant le traitement, une réaction directe positive de Coombs et une réaction faussement positive de l'urine au glucose sont possibles. Les patients diabétiques doivent tenir compte du fait que la suspension contient du saccharose: 15 g dans 20 ml (400 mg). Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle: les patients prenant de la céfixime doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent et participent à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, en tenant compte du profil des effets secondaires.
Oui