Terbinafin Teva comprimidos 250 mg N28
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Ingredientes activos
Terbinafin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Clorhidrato de terbinafina 250 mg; Excipientes: celulosa microcristalina, hidrolosa (hidroxipropilcelulosa), croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de calcio, lactosa monohidrato.
Efecto farmacologico
Terbinafin - agente antifúngico. Tiene un amplio espectro de acción contra los hongos que causan enfermedades de la piel, el cabello y las uñas, que incluyen: dermatofitos, como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (por ejemplo, M. canis), Epidermophyton floccosum; hongos de levadura del género Candida (por ejemplo, C. albicans) y Pityrosporum. En bajas concentraciones, la terbinafina tiene un efecto fungicida contra los dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad contra hongos de levadura, dependiendo de su tipo, puede ser fungicida o fungistática. El mecanismo de acción está asociado con la supresión específica de la etapa temprana de la biosíntesis de esteroles en la célula del hongo. Esto conduce a una deficiencia de ergosterol y a la acumulación intracelular de escualeno, que causa la muerte de la célula fúngica. La acción de la terbinafina se lleva a cabo mediante la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. Esta enzima no pertenece al sistema del citocromo P450. La terbinafina no tiene un efecto significativo sobre el metabolismo de las hormonas u otros medicamentos.
Farmacocinética
Cuando la terbinafina se administra por vía oral en la piel, el cabello y las uñas, se crean concentraciones de fármaco que proporcionan un efecto fungicida. Después de una dosis única de terbinafina por vía oral a una dosis de 250 mg, su concentración plasmática máxima se alcanza después de 2 horas y es de 0.97 μg / ml. El período de semi-absorción es de 0,8 horas, y el período de media distribución es de 4,6 horas. Aunque la biodisponibilidad de la terbinafina se modifica moderadamente bajo la influencia de los alimentos, pero no hasta tal punto que se requiera un ajuste de la dosis, la terbinafina se asocia en gran medida con las proteínas plasmáticas (99%). Penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel y se concentra en el estrato córneo lipófilo. La terbinafina también penetra en el secreto de las glándulas sebáceas, lo que conduce a la creación de altas concentraciones en los folículos pilosos, el cabello y la piel rica en glándulas sebáceas. También se muestraque la terbinafina penetra en la placa de la uña en las primeras semanas después del inicio del tratamiento, se metaboliza rápidamente y en gran medida con la participación de al menos siete isoenzimas del citocromo P450, cuya función principal es CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C8. Como resultado de la biotransformación de terbinafina, se forman metabolitos que no poseen actividad antifúngica y se excretan principalmente en la orina. La vida media final es de 17 horas. No hay evidencia de acumulación de la droga en el cuerpo. No hubo cambios en la concentración de terbinafina en el equilibrio plasmático, pero en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la tasa de excreción del fármaco puede reducirse, lo que lleva a concentraciones más altas de terbinafina en la sangre; cuando se aplica tópicamente, un aerosol o crema absorbe menos del 5% Dosis, por lo tanto, el efecto sistémico del fármaco es mínimo.
Indicaciones
Para administración oral: lesiones fúngicas en la piel causadas por dermatofitos - tricofitia, enfermedad del atleta, microsporia, infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis), candidiasis; para uso externo: lesiones fúngicas en la piel causadas por dermatofitos, candidiasis; Varicolor versicolor.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, insuficiencia hepatocelular y renal grave, enfermedades de la sangre, tumores, enfermedades metabólicas, enfermedades vasculares de las extremidades, embarazo, lactancia, niños (hasta 2 años).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La experiencia con terbinafina durante el embarazo es limitada. Si es necesario, las citas durante la lactancia deben decidir la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
La duración del tratamiento depende de la indicación y la gravedad de la enfermedad. Niños: En el interior, después de una comida, debe administrarse una vez al día. Una dosis única depende del peso corporal y es: para niños con un peso corporal inferior a 20 kg - 62,5 mg (medio comprimido de 125 mg); de 20 a 40 kg - 125 mg (una tableta de 125 mg cada una); más de 40 kg - 250 mg (dos tabletas de 125 mg). Adultos: 250 mg una vez al día por la noche o 2 veces al día 125 mg. Infecciones de la piel: Duración recomendada del tratamiento: tiña del pie (interdigital, pie o tipo de calcetines): 2-6 semanas; la tiña del tronco,extremidades, piernas: 2-4 semanas; candidiasis de la piel: 2 a 4 semanas; la desaparición completa de las manifestaciones de infección y las quejas asociadas con ella, puede ocurrir solo unas pocas semanas después de la cura micológica; Infecciones del cabello y cuero cabelludo: Duración recomendada del tratamiento: micosis del cuero cabelludo: 4 semanas. La micosis del cuero cabelludo se presenta principalmente en niños Onicomicosis: la duración del tratamiento efectivo en la mayoría de los pacientes es de 6 a 12 semanas. Con la onicomicosis de las manos, en la mayoría de los casos, 6 semanas de tratamiento son suficientes. Con la onicomicosis, en la mayoría de los casos, 12 semanas de tratamiento son suficientes. Algunos pacientes que tienen una tasa reducida de crecimiento de las uñas pueden necesitar un tratamiento más prolongado. El efecto clínico óptimo se observa varios meses después de la cura micológica y el cese de la terapia. Esto se determina por el período de tiempo necesario para que crezca la uña sana. Uso de terbinafina en ancianos: no hay razón para suponer que las personas mayores necesitan cambiar la dosis del medicamento o que tienen efectos secundarios que difieren de los de los pacientes más jóvenes. . En el caso de uso en este grupo de edad del fármaco en píldoras, debe considerarse la posibilidad de una función hepática anormal o renal concomitante.
Efectos secundarios
La sensación de pesadez y dolor en la región epigástrica, una violación del gusto, pérdida del apetito, náuseas, diarrea, colestasis, neutropenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas de la piel; Sensación de ardor, enrojecimiento de la piel y picazón en la zona de aplicación de la crema.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, cefalea, mareos, gastralgia, micción frecuente, erupción cutánea Tratamiento: lavado gástrico seguido del uso de carbón activado. Si es necesario, realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Se requiere un ajuste de la dosis de terbinafina, con el uso simultáneo de isoenzimas del citocromo P450 con inhibidores e inductores, que pueden disminuir y acelerar la excreción de terbinafina del cuerpo. La cimetidina reduce la tasa de excreción de terbinafina en un 30%, y la rifampicina aumenta la tasa de excreción de terbinafina en un 100%.Estudios in vitro e in vivo mostraron que la terbinafina, la inhibición de la isoenzima CYP2P6, da antidepresivos metabolismo tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina (desipramina, fluvoxamina), beta-bloqueadores (metoprolol, propranolol), antiarrítmicos (flecainida, propafenona), inhibidores de la monoamino oxidasa B (selegilina) y fármacos antipsicóticos (clorpromazina, haloperidol). La terbinafina no afecta significativamente la tasa de excreción de tolbutamina, terfidinadina, triazolam, anticonceptivos orales, que se metabolizan por otras isoenzimas del citocromo P450 (excepto la isoenzima CYP2P6). La terbinafina no afecta la tasa de eliminación de antipirina y digoxina. Si está tomando terbinafina y anticonceptivos orales al mismo tiempo, pueden aparecer irregularidades menstruales. La terbinafina puede mejorar la eficacia de la cafeína, aumentando su concentración en plasma y reduciendo la tasa de excreción del cuerpo en un 21%. La terbinafina puede reducir la tasa de excreción de desipramina en un 82%. La terbinafina puede reducir la eficacia de la ciclosporina, al reducir su concentración plasmática en un 15%. Con el uso simultáneo con warfarina, puede afectar los indicadores de la prueba de protrombina: tiempo de coagulación de la sangre y proporción internacional normalizada. Cuando se usa junto con etanol o medicamentos que tienen un efecto hepatóxico, existe el riesgo de que se produzcan daños al hígado por medicamentos.
Instrucciones especiales
El uso irregular de terbinafina o la interrupción prematura del tratamiento puede llevar a una recaída de la enfermedad. Si después de 2 semanas de tratamiento de una infección de la piel no hay mejoría en la condición, es necesario volver a determinar el agente causal y su sensibilidad al fármaco. El uso sistémico en la onicomicosis se justifica solo en el caso de la derrota de la mayoría de las uñas, la presencia de hiperqueratosis subungueal pronunciada, la ineficacia de la terapia local previa. En el tratamiento de la onicomicosis, la respuesta clínica, confirmada por pruebas de laboratorio, generalmente se observa varios meses después de la cura micológica y el cese del tratamiento, que es causada por la tasa de rebrote de una uña sana.No se requiere la eliminación de las placas ungueales en el tratamiento de la onicomicosis de las manos durante 3 semanas y la onicomicosis de los pies durante 6 semanas; En presencia de enfermedad hepática, el aclaramiento de terbinafina puede disminuir. Durante el tratamiento, es necesario monitorizar la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero. En casos raros, después de 3 meses de tratamiento, se produce colestasis y hepatitis. Si hay signos de una función hepática anormal (debilidad, náuseas persistentes, pérdida de apetito, dolor abdominal excesivo, ictericia, orina oscura o heces decoloradas), se debe suspender el medicamento; en casos muy raros, la terbinafina puede causar la exacerbación de la psoriasis. Cuando se trata con terbinafina, se deben seguir las reglas generales de higiene para evitar la posibilidad de una nueva infección a través de la ropa interior y los zapatos. En el proceso de tratamiento (después de 2 semanas) y al final del mismo, es necesario producir un tratamiento antifúngico de zapatos, medias y medias.
Prescripción
Si