Terbinafin Teva comprimés 250 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate de terbinafine 250 mg; Excipients: cellulose microcristalline, hyprolose (hydroxypropylcellulose), croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de calcium, lactose monohydraté
Effet pharmacologique
Terbinafine - agent antifongique. Il a un large spectre d’action contre les champignons responsables de maladies de la peau, des cheveux et des ongles, notamment: les dermatophytes, tels que Trichophyton (par exemple, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (par exemple, M. canis), Epidermophyton floccosum; champignons de levure du genre Candida (par exemple C. albicans) et du pityrosporum.Dans de faibles concentrations, la terbinafine a un effet fongicide contre les dermatophytes, les moisissures et certains champignons dimorphes. L'activité contre les champignons de levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique, le mécanisme d'action étant associé à la suppression spécifique du stade précoce de la biosynthèse des stérols dans la cellule du champignon. Cela conduit à une déficience en ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée en inhibant l'enzyme squalène époxydase dans la membrane cellulaire du champignon. Cette enzyme n'appartient pas au système du cytochrome P450. La terbinafine n'a pas d'effet significatif sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.
Pharmacocinétique
Lorsque la terbinafine est administrée par voie orale dans la peau, les cheveux et les ongles, des concentrations de médicament procurant un effet fongicide sont créées: après une dose unique de terbinafine par voie orale à une dose de 250 mg, sa concentration plasmatique maximale est atteinte au bout de 2 heures et est de 0,97 mcg / ml. La période de semi-absorption est de 0,8 heure et la demi-distribution est de 4,6 heures. Bien que la biodisponibilité de la terbinafine soit modifiée de façon modérée sous l’influence des aliments, elle n’est toutefois pas à ce point nécessaire qu’une adaptation de la posologie est nécessaire.La terbinafine est largement associée aux protéines plasmatiques (99%). Il pénètre rapidement dans le derme de la peau et se concentre dans la couche cornée lipophile. La terbinafine pénètre également dans le secret des glandes sébacées, ce qui conduit à la création de fortes concentrations dans les follicules pileux, les cheveux et la peau riches en glandes sébacées. Il est également montréLa terbinafine est métabolisée rapidement et dans une mesure significative avec la participation d'au moins sept isoenzymes du cytochrome P450, le rôle principal étant joué par CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 et CYP2C19. La biotransformation de la terbinafine entraîne la formation de métabolites dépourvus d’activité antifongique et excrétés principalement dans l’urine. La demi-vie finale est de 17 heures. Il n'y a aucune preuve de cumul du médicament dans le corps. La concentration d'équilibre plasmatique de terbinafine à l'équilibre plasmatique n'a pas varié en fonction de l'âge, mais chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le taux d'excrétion du médicament peut être ralenti, ce qui entraîne une augmentation des concentrations sanguines de terbinafine. Lorsqu'il est appliqué localement, un spray ou une crème absorbe moins de 5% Ainsi, l'effet systémique du médicament est minime.
Des indications
Pour administration orale: lésions fongiques cutanées causées par des dermatophytes - trichophytia, maladie de l’athlète, microsporose, infections fongiques des ongles (onychomycoses), candidose; Pour usage externe: lésions fongiques cutanées causées par des dermatophytes, candidoses; varicolor versicolor.
Contre-indications
Hypersensibilité, insuffisance hépatocellulaire et rénale grave, maladies du sang, tumeurs, maladies métaboliques, maladies vasculaires des extrémités, grossesse, allaitement, enfants (jusqu'à 2 ans).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’expérience de la terbinafine pendant la grossesse est limitée. Si nécessaire, les rendez-vous pendant l'allaitement doivent décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
La durée du traitement dépend de l'indication et de la gravité de la maladie. Enfants: À l'intérieur, après le repas, il est prescrit une fois par jour. Une dose unique dépend du poids corporel et correspond à: 62,5 mg chez les enfants de moins de 20 kg - un demi-comprimé de 125 mg; de 20 à 40 kg - 125 mg (un comprimé de 125 mg chacun); plus de 40 kg - 250 mg (deux comprimés de 125 mg). Adultes: 250 mg une fois par jour le soir ou 2 fois par jour 125 mg; Infections de la peau: Durée de traitement recommandée: teigne tonsurante (interdigital, pied ou type de chaussettes): 2-6 semaines; la teigne du tronc,membres, jambes: 2-4 semaines; candidose cutanée: 2 à 4 semaines; disparition complète des manifestations de l'infection et des affections qui y sont associées ne peut se produire que quelques semaines après la guérison mycologique; infections du cheveu et du cuir chevelu: Durée recommandée de traitement: mycose du cuir chevelu: 4 semaines. La mycose du cuir chevelu survient principalement chez les enfants Onychomycose: La durée du traitement efficace dans la plupart des patients est de 6 à 12 semaines. Avec l'onychomycose des mains, six semaines de traitement suffisent dans la plupart des cas. Avec l'onychomycose, 12 semaines de traitement suffisent dans la plupart des cas. Certains patients dont le taux de croissance des ongles est faible peuvent nécessiter un traitement plus long. L'effet clinique optimal est observé plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement. Utilisation de la terbinafine chez les personnes âgées: il n'y a aucune raison de supposer que les personnes âgées doivent modifier la posologie du médicament ou qu'elles ont des effets indésirables différents de ceux des patients plus jeunes. . Dans le cas d'utilisation dans ce groupe d'âge du médicament dans les pilules devrait envisager la possibilité de la fonction hépatique anormale concomitante ou du rein.
Effets secondaires
Sensation de lourdeur et de douleur dans la région épigastrique, violation du goût, perte d’appétit, nausée, diarrhée, cholestase, neutropénie, thrombocytopénie, réactions allergiques cutanées; sensation de brûlure, rougeur de la peau et démangeaisons dans la zone d'application de la crème.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissements, maux de tête, vertiges, gastralgie, mictions fréquentes, éruptions cutanées Traitement: lavage gastrique suivi de l'utilisation de charbon activé. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Un ajustement de la posologie de la terbinafine est nécessaire, avec l’utilisation simultanée d’isoenzymes du cytochrome P450 avec des inhibiteurs et des inducteurs, ce qui peut ralentir et accélérer l’excrétion de la terbinafine par le corps. La cimétidine réduit le taux d'excrétion de la terbinafine de 30% et la rifampicine augmente le taux d'excrétion de la terbinafine de 100%.Des études in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine, l'inhibition de la CYP2P6 isozyme, donne le métabolisme des antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (de la désipramine, la fluvoxamine), les bêta-bloquants (métoprolol, le propranolol), des antiarythmiques (flécaïnide, propafénone), les inhibiteurs de la monoamine oxydase B (sélégiline) et antipsychotiques (chlorpromazine, halopéridol). La terbinafine n'affecte pas de manière significative le taux d'excrétion de la tolbutamine, de la terfidinadine, du triazolam et des contraceptifs oraux, qui sont métabolisés par d'autres isoenzymes du cytochrome P450 (à l'exception de l'isoenzyme CYP2P6). La terbinafine n'affecte pas le taux d'élimination de l'antipyrine et de la digoxine. Si vous prenez de la terbinafine et des contraceptifs oraux en même temps, des irrégularités menstruelles peuvent se développer. La terbinafine peut augmenter l'efficacité de la caféine en augmentant sa concentration plasmatique et en réduisant le taux d'excrétion de l'organisme de 21%. La terbinafine peut réduire le taux d’excrétion de la désipramine de 82%. La terbinafine peut réduire l'efficacité de la cyclosporine en réduisant sa concentration plasmatique de 15%. En cas d'utilisation simultanée de warfarine, les indicateurs du test de la prothrombine peuvent être affectés: temps de coagulation du sang et rapport international normalisé. Lorsqu'il est utilisé avec de l'éthanol ou des médicaments ayant un effet hépatoxique, il existe un risque d'endommager le foie par le médicament.
Instructions spéciales
L’utilisation irrégulière de terbinafine ou l’arrêt prématuré du traitement peut entraîner une rechute de la maladie. Si après 2 semaines de traitement d'une infection cutanée il n'y a pas d'amélioration de la condition, il est nécessaire de déterminer à nouveau l'agent responsable et sa sensibilité au médicament. L'utilisation systémique dans l'onychomycose n'est justifiée que dans le cas de la défaite de la plupart des ongles, de la présence d'une hyperkératose subungual prononcée, de l'inefficacité du traitement local précédent. Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique, confirmée par des tests de laboratoire, est généralement observée plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement, ce qui est causé par le taux de repousse d'un ongle sain.Il n'est pas nécessaire de retirer les plaques d'ongles pour le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et de l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l’activité des transaminases hépatiques dans le sérum et dans de rares cas, après 3 mois de traitement, une cholestase et une hépatite. En cas de signes de dysfonctionnement hépatique (faiblesse, nausées persistantes, perte d’appétit, douleurs abdominales excessives, jaunisse, urine foncée ou matières fécales décolorées), le médicament doit être arrêté; Dans de très rares cas, la terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis. Lors du traitement avec la terbinafine, les règles d'hygiène générales doivent être suivies pour éviter la possibilité de réinfection par des sous-vêtements et des chaussures. Au cours du traitement (après 2 semaines) et à la fin de celui-ci, il est nécessaire de produire un traitement antifongique pour les chaussures, les chaussettes et les bas.
Oui