Terbinafin Teva tabletki 250 mg N28
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Terbinafin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Chlorowodorek terbinafiny 250 mg; Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hipoloza (hydroksypropyloceluloza), sól sodowa kroskarmelozy, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian wapnia, monohydrat laktozy
Efekt farmakologiczny
Terbinafin - środek przeciwgrzybiczy. Ma szerokie spektrum działania przeciwko grzybom, które powodują choroby skóry, włosów i paznokci, w tym: dermatofity, takie jak Trichophyton (na przykład T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (na przykład M. canis), Epidermophyton floccosum; drożdżaki z rodzaju Candida (na przykład C. albicans) i Pityrosporum W niskich stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na grzyby dermatofitowe, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Aktywność przeciwko grzybom drożdżowym, w zależności od ich rodzaju, może być grzybobójcza lub fungistatyczna, a mechanizm działania jest związany ze specyficzną supresją wczesnego etapu biosyntezy steroli w komórce grzyba. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i do wewnątrzkomórkowej akumulacji skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Działanie terbinafiny przeprowadza się przez hamowanie enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzyba. Enzym ten nie należy do układu cytochromu P450. Terbinafina nie ma znaczącego wpływu na metabolizm hormonów lub innych leków.
Farmakokinetyka
Gdy terbinafina jest podawana doustnie w skórze, włosach i paznokciach, wytwarzane są stężenia leków, które zapewniają efekt grzybobójczy Po podaniu pojedynczej dawki terbinafiny doustnie w dawce 250 mg, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 2 godzinach i wynosi 0,97 μg / ml. Okres pół-wchłaniania wynosi 0,8 godziny, a okres półrozpadu wynosi 4,6 godziny. Chociaż biodostępność terbinafiny zmienia się umiarkowanie pod wpływem pokarmu, ale nie w takim stopniu, że konieczne jest dostosowanie dawki Terbinafina w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (99%). Szybko przenika przez skórną warstwę skóry i koncentruje się w lipofilowej warstwie rogowej. Terbinafina przenika również sekret gruczołów łojowych, co prowadzi do powstawania wysokich stężeń w mieszkach włosowych, włosach i skórze bogatej w gruczoły łojowe. Jest to również pokazaneterbinafiny, który penetruje płytkę paznokcia w ciągu pierwszych kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia ,. Terbinafina jest szybko i w znacznym stopniu z udziałem co najmniej siedem izoenzymów cytochromu P450 metabolizowana, przy czym główną rolę odgrywa izoenzymów CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 i CYP2C19. W wyniku biotransformacji terbinafiny powstają metabolity, które nie mają działania przeciwgrzybiczego i są wydalane głównie w moczu. Końcowy okres półtrwania wynosi 17 godzin. Nie ma dowodów na kumulację leku w organizmie. Nie było żadnych zmian w stężeniu w osoczu równowagi terbinafiny w zależności od wieku, jednak u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby może spowolnić szybkość wydalania leku, co prowadzi do wzrostu stężenia terbinafiny we krwi. W miejscowym stosowaniu aerozolu lub kremu zaabsorbował mniej niż 5% dawek, zatem działanie ogólnoustrojowe leku jest minimalne.
Wskazania
Do podawania doustnego: grzybic skóry spowodowane przez dermatofity - trichophytosis, grzybicę, mikrosporiya, grzybicze paznokci (grzybice paznokci), kandydoza, do stosowania zewnętrznego :. grzybiczych zmian skórnych spowodowanych przez grzyby skórne, kandydozę; varicolor versicolor.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość wyrażone w komórkach wątroby i niewydolności nerek, choroby krwi, nowotworów, chorób metabolicznych, patologii kończyn, ciąży i laktacji, niemowlęctwa (do 2 lat).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Doświadczenie dotyczące stosowania terbinafiny w czasie ciąży jest ograniczone. Jeśli to konieczne, termin laktacji powinien decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia zależy od wskazania i ciężkości choroby. Dzieci: Wewnątrz, po posiłku, należy podawać raz dziennie. Pojedyncza dawka zależy od masy ciała i wynosi: dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg - 62,5 mg (połowa tabletki 125 mg); od 20 do 40 kg - 125 mg (jedna tabletka po 125 mg każda); 40 kg - 250 mg (dwie tabletki po 125 mg), dorosłe: 250 mg raz dziennie wieczorem lub 2 razy dziennie w dawce 125 mg; infekcje skóry: zalecany okres leczenia: pedis grzybica (międzypalcowa lub podeszwowej.. rodzaj skarpet): 2-6 tygodni; ringworm tułowia,kończyny, nogi: 2-4 tygodnie; kandydoza skóry: 2-4 tygodnie; całkowite zniknięcie objawów infekcji i dolegliwości z nią związanych, może nastąpić tylko kilka tygodni po wyleczeniu mykologicznym; Infekcje włosów i skóry głowy: Zalecany czas leczenia: grzybica skóry głowy: 4 tygodnie. ; Grzybica skóry głowy występuje głównie u dzieci, Onychomycosis: czas trwania skutecznego leczenia u większości pacjentów wynosi od 6 do 12 tygodni. W przypadku grzybicy paznokci w większości przypadków wystarcza 6 tygodni leczenia. W przypadku grzybicy paznokci w większości przypadków wystarcza 12 tygodni leczenia. Niektórzy pacjenci, u których występuje obniżona szybkość wzrostu paznokci, mogą potrzebować dłuższego leczenia. Optymalny efekt kliniczny obserwuje się kilka miesięcy po wyleczeniu mykologicznym i ustaniu terapii. Jest to określone przez czas potrzebny do rozwoju zdrowego paznokcia. Zastosowanie terbinafiny u osób w podeszłym wieku: Nie ma powodu, aby zakładać, że osoby starsze muszą zmienić dawkę leku lub, że mają one działania niepożądane, które różnią się od tych u młodszych pacjentów. . W przypadku stosowania w tej grupie wiekowej leku w tabletkach należy rozważyć możliwość współistniejących zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
Efekty uboczne
Uczucie ciężkości i bólu w okolicy nadbrzuszu, naruszenie smaku, utrata apetytu, nudności, biegunka, cholestaza, neutropenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne skóry; uczucie pieczenia, zaczerwienienie skóry i swędzenie w miejscu podania kremu.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, ból żołądka, częste oddawanie moczu, wysypka Leczenie: płukanie żołądka, następnie użycie węgla aktywowanego. Jeśli to konieczne, należy prowadzić leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Konieczne jest dostosowanie dawki terbinafiny, przy jednoczesnym stosowaniu izoenzymów cytochromu P450 z inhibitorami i induktorami, które mogą spowolnić i przyspieszyć wydalanie terbinafiny z organizmu. Cymetydyna zmniejsza szybkość wydalania terbinafiny o 30%, a ryfampicyna zwiększa szybkość wydalania terbinafiny o 100%.Badania in vitro i in vivo wykazały, że terbinafina, do inhibitowania izoenzymu CYP2P6 daje metabolizm trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (dezypramina, fluwoksamina), beta-blokery (metoprolol, propranolol), środki przeciwarytmiczne (flekainid, propafenon), inhibitory oksydazy monoaminowej B (selegilina) i leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, haloperidol). Terbinafina nie wpływa znacząco na szybkość wydalania tolbutaminy, terfidinadyny, triazolamu, doustnych środków antykoncepcyjnych, które są metabolizowane przez inne izoenzymy cytochromu P450 (z wyjątkiem izoenzymu CYP2P6). Terbinafina nie wpływa na szybkość eliminacji antypiryny i digoksyny. Jeśli przyjmujesz jednocześnie terbinafinę i doustne środki antykoncepcyjne, mogą pojawić się nieprawidłowości w miesiączkowaniu. Terbinafina może zwiększać skuteczność kofeiny, zwiększając jej stężenie w osoczu i zmniejszając szybkość wydalania z organizmu o 21%. Terbinafina może zmniejszyć szybkość wydalania dezypraminy o 82%. Terbinafina może zmniejszać skuteczność cyklosporyny, zmniejszając jej stężenie w osoczu o 15%. Przy jednoczesnym stosowaniu z warfaryną może wpływać na wskaźniki testu protrombinowego: czas krzepnięcia krwi i międzynarodowy współczynnik znormalizowany. W połączeniu z etanolem lub lekami, które mają działanie hepatoksyczne, istnieje ryzyko uszkodzenia leku w wątrobie.
Instrukcje specjalne
Nieregularne stosowanie terbinafiny lub przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu choroby. Jeśli po 2 tygodniach leczenia infekcji skóry nie nastąpi poprawa stanu, konieczne jest ponowne określenie czynnika sprawczego i jego wrażliwości na lek. Zastosowanie ogólnoustrojowe w przypadku grzybicy paznokci jest uzasadnione tylko w przypadku porażki większości paznokci, obecności wyraźnej subungual hyperkeratosis, nieskuteczności poprzedniej lokalnej terapii. W leczeniu grzybicy paznokci odpowiedź kliniczna, potwierdzona badaniami laboratoryjnymi, jest zwykle obserwowana kilka miesięcy po wyleczeniu mykologicznym i zaprzestaniu leczenia, co jest spowodowane szybkością odrastania zdrowego paznokcia.Usunięcie płytek paznokciowych w leczeniu grzybicy paznokci rąk przez 3 tygodnie i grzybicy paznokci stóp przez 6 tygodni nie jest wymagane. W obecności choroby wątroby klirens terbinafiny może być zmniejszony. Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy, w rzadkich przypadkach, po 3 miesiącach leczenia, występuje cholestaza i zapalenie wątroby. Jeśli występują oznaki nieprawidłowej czynności wątroby (osłabienie, uporczywe nudności, utrata apetytu, nadmierny ból brzucha, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub odbarwienie kału), lek należy odstawić; w bardzo rzadkich przypadkach terbinafina może powodować zaostrzenie łuszczycy. Podczas leczenia terbinafiną należy przestrzegać ogólnych zasad higieny, aby zapobiec ponownemu zakażeniu przez bieliznę i obuwie. W trakcie leczenia (po 2 tygodniach) i po jego zakończeniu konieczne jest wytwarzanie przeciwgrzybiczego traktowania butów, skarpet i pończoch.
Recepta
Tak