Urozhestan cápsulas 200 mg 14 pzas.
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Ingredientes activos
Formulario de liberación
Composicion
Efecto farmacologico
Drogas de progestina. La progesterona, el ingrediente activo de la droga Utrozestan, es una hormona del cuerpo lúteo. Al unirse a los receptores en la superficie de las células del órgano objetivo, penetra en el núcleo, donde al activar el ADN, estimula la síntesis de ARN.
Promueve la transición de la mucosa uterina desde la fase proliferativa causada por la hormona folicular a la fase secretora. Después de la fertilización se promueve la transición al estado necesario para el desarrollo de un óvulo fertilizado. Reduce la excitabilidad y la contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio, estimula el desarrollo de los elementos terminales de la glándula mamaria.
La proteína lipasa estimulante aumenta las reservas de grasa, aumenta la utilización de la glucosa. Aumentar la concentración de insulina basal y estimulada, contribuye a la acumulación de glucógeno en el hígado, aumenta la producción de hormonas gonadotrópicas hipofisarias, reduce la azotemia, aumenta la excreción de nitrógeno en la orina.
Activa el crecimiento de la sección secretora de las glándulas mamarias acini, induce la lactancia.
Promueve la formación de endometrio normal.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral
Absorción La progesterona micronizada se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente durante la primera hora, la Cmax se observa 1-3 h después de la administración. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta de 0.13 ng / ml a 4.25 ng / ml después de 1 h, a 11.75 ng / ml, después de 2 h hy asciende a 8,37 ng / ml después de 3 horas, 2 ng / ml después de 6 horas y 1,64 ng / ml después de 8 horas después de la administración Metabolismo Los metabolitos principales que se determinan en el plasma sanguíneo son 20-alfa-hidroxi-delta-4 alfa pregnanolona y 5 alfa dihidroprogesterona.
Eliminación
Se excreta en la orina como metabolitos, 95% de los cuales son metabolitos conjugados con glucurón, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandión). Estos metabolitos, que se determinan en plasma y en orina, son similares a las sustancias formadas durante la secreción fisiológica de amarillo del cuerpo. Cuando se administra por vía intravaginal
Succion
La absorción se produce rápidamente, la progesterona se acumula en el útero.Se observa un alto nivel de progesterona después de 1 h después de la administración. La Cmáx de progesterona en plasma se alcanza 2-6 horas después de la administración. Con la introducción del fármaco en 100 mg 2 veces / día, la concentración promedio se mantiene en 9.7 ng / ml durante 24 horas, y cuando se administra en dosis de más de 200 mg / día, la concentración de progesterona corresponde al primer trimestre del embarazo.
Metabolismo
Metabolizado para formar predominantemente 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. El nivel de plasma 5-beta pregnanol no se incrementa.
Eliminación
Excretado en la orina como metabolitos, la parte principal es 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandión) Esto se confirma por un aumento constante en su concentración (Cmax 142 ng / ml después de 6 h).
Indicaciones
Contraindicaciones
Precauciones de seguridad
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En el embarazo, el medicamento solo se puede usar por vía intravaginal.
El medicamento debe usarse con precaución en los trimestres II y III del embarazo debido al riesgo de colestasis.
La progesterona penetra en la leche materna, por lo que el uso del medicamento está contraindicado durante la lactancia.
Posología y administración.
Efectos secundarios
Somnolencia o mareos rápidos, que aparecen de 1 a 3 horas después de tomar el medicamento.
Acortamiento del ciclo menstrual y secreción sanguínea intermenstrual. Estos efectos secundarios se observaron solo al tomar el medicamento en el interior.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, mareos transitorios, euforia, acortamiento del ciclo menstrual, dismenorrea.
En algunos pacientes, la dosis terapéutica promedio puede ser excesiva debido a la secreción endógena de progesterona endógena actual o inestable, a la sensibilidad particular al medicamento o a una concentración de estradiol demasiado baja.
Tratamiento: - en caso de somnolencia o mareos, es necesario reducir la dosis diaria o prescribir el medicamento a la hora de acostarse durante 10 días del ciclo menstrual, - en caso de acortamiento del ciclo menstrual o descarga sanguinolenta, se recomienda transferir el tratamiento a un día posterior del ciclo (por ejemplo, 19). En lugar de la 17), en la perimenopausia y en la TRH posmenopáusica, es necesario garantizar que la concentración de estradiol sea óptima.
En caso de sobredosis, se realiza tratamiento sintomático si es necesario.
Interacción con otras drogas.
Cuando se administra por vía oral, la progesterona aumenta la acción de los diuréticos, los fármacos antihipertensivos, los inmunosupresores y los anticoagulantes. Reduce el efecto lactogénico de la oxitocina.
El uso simultáneo de enzimas microsomales hepáticas CYP3A4 con fármacos inductores, como barbitúricos, antiepilépticos (fenitoína), rifampicina, fenilbutazona, espironolactona, griseofulvina, se acompaña de una aceleración del metabolismo de progesterona en el hígado.
La administración simultánea de progesterona con ciertos antibióticos (penicilinas, tetraciclinas) puede llevar a una disminución de su eficacia debido a una violación de la recirculación enterohepática de las hormonas sexuales debido a cambios en la microflora intestinal.
La gravedad de estas interacciones puede variar en diferentes pacientes, por lo que el pronóstico de los efectos clínicos de estas interacciones es difícil. El ketoconazol puede aumentar la biodisponibilidad de la progesterona y la progesterona puede aumentar la concentración de ketoconazol y ciclosporina.
La progesterona puede disminuir la eficacia de la bromocriptina.
La progesterona puede causar una disminución en la tolerancia a la glucosa, como resultado de lo cual, para aumentar la necesidad de insulina u otros fármacos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.
La biodisponibilidad de la progesterona puede reducirse en pacientes que fuman y con un consumo excesivo de alcohol. Con el uso intravaginal
No se evaluó la interacción de la progesterona con otros fármacos con el uso intravaginal. Debe evitarse el uso simultáneo de otros medicamentos utilizados por vía intravaginal para evitar perjudicar la liberación y absorción de progesterona.
Instrucciones especiales
El medicamento Utrozhestan no se puede utilizar para la anticoncepción.
La droga no se puede tomar con comida, porque la ingesta de alimentos aumenta la biodisponibilidad de la progesterona.
Los pacientes con antecedentes de depresión deben ser monitoreados, y si se desarrolla una depresión severa, se debe suspender el medicamento.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes o su historia también deben ser observados periódicamente por un médico.
El uso del medicamento Utrogestan después del primer trimestre del embarazo puede causar el desarrollo de colestasis.
Con el tratamiento prolongado con progesterona, es necesario realizar exámenes médicos con regularidad (incluido el estudio de la función hepática), el tratamiento debe cancelarse en caso de desviaciones de los indicadores normales de pruebas hepáticas funcionales o ictericia colestásica.
Cuando se usa progesterona, es posible una disminución en la tolerancia a la glucosa y un aumento en la necesidad de insulina y otros fármacos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus.
En el caso de la amenorrea en el proceso de tratamiento, es necesario excluir la presencia de embarazo.
Si el tratamiento comienza demasiado temprano al comienzo del ciclo menstrual, especialmente antes del día 15 del ciclo, es posible un acortamiento del ciclo y / o sangrado acíclico. En el caso de sangrado acíclico, no se debe usar el medicamento para determinar sus causas, incluida la realización de un examen histológico del endometrio.
Con antecedentes de cloasma o una tendencia a su desarrollo, se recomienda a los pacientes que eviten la exposición a los rayos UV. Más del 50% de los casos de abortos espontáneos en el embarazo temprano se deben a trastornos genéticos. Además, la causa de abortos espontáneos en el embarazo temprano puede ser procesos infecciosos y daños mecánicos. El uso del medicamento Utrogestan en estos casos solo puede conducir a un retraso en el rechazo y la evacuación del óvulo no viable.
El uso de la droga Utrozhestan para prevenir el aborto amenazado se justifica solo en casos de deficiencia de progesterona.
El medicamento Utrozhestan incluye lecitina de soja, que puede causar reacciones de hipersensibilidad (urticaria y shock anafiláctico).
Cuando se realiza TRH con estrógeno durante el período de perimenopausia, se recomienda el uso del medicamento Utrogestan durante al menos 12 días del ciclo menstrual.
En el modo continuo de terapia hormonal posmenopáusica, se recomienda el uso del medicamento desde el primer día de la administración de estrógeno.
Cuando la TRH aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda o tromboembolismo de la arteria pulmonar), el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, SII. , visión doble, lesiones vasculares de la retina, migrañas, tromboembolismo venoso o complicaciones trombóticas, independientemente de su ubicación.
Si hay antecedentes de tromboflebitis, el paciente debe ser vigilado de cerca.
Cuando use el medicamento Utrozhestan con medicamentos que contienen estrógeno, consulte las instrucciones para su uso sobre los riesgos del tromboembolismo venoso. progestina No se sabe si hay un aumento en el riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas durante la TRH con medicamentos que contienen estrógeno en combinación con progesterona. Una mujer debe ser examinada para identificar contraindicaciones para ella. En presencia de indicaciones clínicas, se debe realizar un examen de las glándulas mamarias y un examen ginecológico.
El uso de progesterona puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores de la función hepática, la glándula tiroides, los parámetros de coagulación y la concentración de pregnandiol.
Influencia en la capacidad para impulsar el transporte motor y mecanismos de control.
Al usar el medicamento por vía oral, se debe tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.