Urozestan kapsułki 200 mg 14 sztuk
Condition: New product
1000 Items
More info
Aktywne składniki
Formularz zwolnienia
Skład
Efekt farmakologiczny
Lek na progesteron. Progesteron, aktywny składnik leku Utrozestan, jest hormonem ciałka żółtego. Poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni docelowych komórek narządowych penetruje jądro, gdzie poprzez aktywację DNA stymuluje syntezę RNA.
Promuje przejście błony śluzowej macicy z fazy proliferacyjnej wywołanej przez hormon pęcherzykowy do fazy wydzielniczej. Po zapłodnieniu sprzyja przejściu do stanu niezbędnego do rozwoju zapłodnionego jaja. Zmniejsza pobudliwość i kurczliwość mięśni macicy i jajowodów, stymuluje rozwój końcowych elementów gruczołu sutkowego.
Stymulująca lipaza białkowa zwiększa rezerwy tłuszczu, zwiększa wykorzystanie glukozy. Zwiększenie stężenia insuliny podstawowej i stymulowanej, przyczynia się do akumulacji glikogenu w wątrobie, zwiększa produkcję hormonów gonadotropowych przysadki, zmniejsza azotemię, zwiększa wydalanie azotu z moczem.
Aktywuje wzrost wydzielniczej części gruczołów sutkowych acini, indukuje laktację.
Wspomaga tworzenie normalnego endometrium.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym
Wchłanianie Mikronizowany progesteron jest wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Stężenie progesteronu w osoczu krwi stopniowo wzrasta podczas pierwszej godziny, Cmax odnotowano 1-3 h po podaniu Stężenie progesteronu w osoczu krwi wzrasta od 0,13 ng / ml do 4,25 ng / ml po 1 godzinie, do 11,75 ng / ml - po 2 h wynosi 8,37 ng / ml po 3 godzinach, 2 ng / ml po 6 godzinach i 1,64 ng / ml po 8 godzinach od podania Metabolizm Głównymi metabolitami określonymi w osoczu krwi są 20-alfa-hydroksy-delta-4 alfa pregnanolon i 5 alfa dihydroprogesteron.
Usunięcie
Wydalane z moczem w postaci metabolitów, 95% z nich to skoniugowane z glukuronem metabolity, głównie 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol (pregnandion) .Te metabolity, które są oznaczane w osoczu i w moczu, są podobne do substancji powstałych podczas fizjologicznego wydzielania żółtego W przypadku podawania dopochwowego
Odsysanie
Wchłanianie zachodzi szybko, progesteron gromadzi się w macicy.Wysoki poziom progesteronu obserwuje się po 1 godzinie po podaniu. Cmax progesteronu w osoczu osiągnięto 2-6 godzin po podaniu. Po wprowadzeniu leku w dawce 100 mg 2 razy / dobę, średnie stężenie pozostaje na poziomie 9,7 ng / ml przez 24 h. Gdy podaje się je w dawkach większych niż 200 mg / dzień, stężenie progesteronu odpowiada pierwszemu trymestrowi ciąży.
Metabolizm
Metabolizowany z wytworzeniem głównie 3-alfa, 5-beta-pregnanodiolu. Poziom 5-beta w osoczu w osoczu nie wzrasta.
Usunięcie
Wydalany z moczem w postaci metabolitów, główną częścią jest 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol (pregnandion). Potwierdza to stały wzrost stężenia (Cmax 142 ng / ml po 6 h).
Wskazania
Przeciwwskazania
Środki ostrożności
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży lek można stosować wyłącznie dopochwowo.
Lek należy stosować ostrożnie w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka cholestazy.
Progesteron przenika do mleka matki, więc stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Efekty uboczne
Zawroty głowy lub szybkie zawroty głowy, pojawiające się od 1 do 3 godzin po przyjęciu leku.
Skrócenie cyklu miesiączkowego i krwawienia z przestrzeni międzymiesiączkowej. Te działania niepożądane obserwowano tylko po zażyciu leku do środka.
Przedawkowanie
Objawy: senność, przemijające zawroty głowy, euforia, skrócenie cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie.
U niektórych pacjentów średnia dawka terapeutyczna może być nadmierna z powodu obecnego lub niestabilnego endogennego wydzielania progesteronu, szczególnej wrażliwości na lek lub zbyt niskiego stężenia estradiolu.
Leczenie: - w przypadku senności lub zawrotów głowy konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej lub przepisanie leku przed snem przez 10 dni cyklu miesiączkowego, - w przypadku skrócenia cyklu miesiączkowego lub krwawego wyładowania zaleca się przeniesienie leczenia na późniejszy dzień cyklu (na przykład 19). zamiast zamiast 17.), w perimenopauzie i po menopauzie HRT, konieczne jest zapewnienie optymalnego stężenia estradiolu.
W razie przedawkowania leczenie objawowe prowadzi się w razie potrzeby.
Interakcje z innymi lekami
Przy podawaniu doustnym, Progesteron wzmaga działanie leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych, immunosupresyjnych, przeciwzakrzepowych, Redukuje laktogenny efekt oksytocyny.
Jednoczesne stosowanie enzymów mikrosomalnych wątroby CYP3A4 z lekami indukującymi, takimi jak barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), ryfampicyna, fenylbutazon, spironolakton, gryzeofulwina, towarzyszy przyspieszeniu metabolizmu progesteronu w wątrobie.
Jednoczesne podawanie progesteronu z niektórymi antybiotykami (penicylinami, tetracyklinami) może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności z powodu naruszenia krążenia jelitowo-wątrobowego hormonów płciowych ze względu na zmiany w mikroflory jelitowej.
Nasilenie tych interakcji może być różne u różnych pacjentów, więc rokowanie kliniczne efektów tych interakcji jest trudne Ketokonazol może zwiększać biodostępność progesteronu .. Progesteron może zwiększać stężenie ketokonazolu i cyklosporyny.
Progesteron może zmniejszać skuteczność bromokryptyny.
Progesteron może powodować zmniejszenie tolerancji glukozy, w wyniku czego - zwiększenie zapotrzebowania na insulinę lub inne leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą.
Biodostępność progesteronu można zmniejszyć u pacjentów palących i nadmiernie spożywających alkohol
Nie oceniano interakcji progesteronu z innymi lekami z dopochwowym użyciem. Należy unikać równoczesnego stosowania innych leków stosowanych dopochwowo, aby uniknąć upośledzenia uwalniania i wchłaniania progesteronu.
Instrukcje specjalne
Lek Utrozhestan nie może być stosowany do antykoncepcji.
Leku nie można przyjmować z posiłkiem, ponieważ spożycie pokarmu zwiększa biodostępność progesteronu.
Pacjenci z depresją w wywiadzie powinni być monitorowani, a jeśli pojawi się ciężka depresja, lek należy odstawić.
Pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub ich historią powinni również być okresowo obserwowani przez lekarza.
Stosowanie leku Utrogestan po pierwszym trymestrze ciąży może spowodować rozwój cholestazy.
W przypadku przedłużonego leczenia progesteronem konieczne jest regularne przeprowadzanie badań lekarskich (w tym badanie czynności wątroby), leczenie należy anulować w przypadku odchyleń od normalnych wskaźników czynnościowych testów wątrobowych lub żółtaczki cholestatycznej.
Podczas stosowania progesteronu możliwe jest zmniejszenie tolerancji glukozy i zwiększenie zapotrzebowania na insulinę i inne leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą.
W przypadku braku miesiączki w procesie leczenia konieczne jest wykluczenie obecności ciąży.
Jeśli leczenie rozpocznie się zbyt wcześnie na początku cyklu menstruacyjnego, szczególnie przed 15 dniem cyklu, możliwe jest skrócenie cyklu i / lub krwawienie z acykliczne. W przypadku krwawienia acyklicznego nie należy stosować leku w celu ustalenia ich przyczyn, w tym histologicznego badania endometrium.
Z historią ostudy lub tendencją do jej rozwoju, pacjenci powinni unikać ekspozycji na UV, ponieważ ponad 50% przypadków spontanicznej aborcji we wczesnej ciąży wynika z zaburzeń genetycznych. Ponadto przyczyną spontanicznej aborcji we wczesnej ciąży mogą być procesy infekcyjne i uszkodzenia mechaniczne. Stosowanie leku Utrogestan w takich przypadkach może prowadzić jedynie do opóźnienia w odrzuceniu i ewakuacji nieżywotnej komórki jajowej.
Używanie leku Utrozhestan w celu zapobiegania grożącej mu aborcji jest uzasadnione tylko w przypadku niedoboru progesteronu.
Lek Utrozhestan zawiera lecytynę sojową, która może powodować reakcje nadwrażliwości (pokrzywka i wstrząs anafilaktyczny).
Podczas prowadzenia hormonalnej terapii zastępczej estrogenami w okresie okołomenopauzalnym zaleca się stosowanie leku Utrogestan przez co najmniej 12 dni cyklu miesiączkowego.
W trybie ciągłym po menopauzie terapii hormonalnej, zaleca się stosowanie leku od pierwszego dnia podawania estrogenu.
Podczas prowadzenia HTZ zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica tętnic płucnych), ryzyko udaru niedokrwiennego, IBS. podwójne widzenie, zmiany naczyniowe siatkówki, migreny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub powikłania zakrzepowe, niezależnie od ich lokalizacji.
Jeśli w przeszłości występowało zakrzepowe zapalenie żył, pacjent powinien być dokładnie monitorowany.
Podczas stosowania leku Utrozhestan z lekami zawierającymi estrogen, należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi ich stosowania w przypadku ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. progestagen. Nie wiadomo, czy u kobiet po menopauzie występuje zwiększone ryzyko raka sutka podczas HTZ z lekami zawierającymi estrogen w połączeniu z progesteronem. należy zbadać kobietę, aby zidentyfikować przeciwwskazania do niej. W obecności wskazań klinicznych należy przeprowadzić badanie gruczołów mlecznych i badanie ginekologiczne.
Stosowanie progesteronu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym wskaźników czynności wątroby, tarczycy, parametrów krzepnięcia, stężenia pregnandiolu.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Podczas stosowania leku doustnie należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.