Vazaprostan liofilizado para la preparación de una solución de infusión de 20 μg de ampollas 10 pcs
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Ingredientes activos
Alprostadil
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Ingrediente activo: Alprostadil (Alprostadil) Concentración del ingrediente activo (mg): 20 mcg
Efecto farmacologico
El fármaco es la prostaglandina E1. Mejora la microcirculación y la circulación sanguínea periférica, tiene un efecto angioprotector. Con la administración sistémica, provoca la relajación de las fibras musculares lisas, tiene un efecto vasodilatador, disminuye la congestión redonda, disminuye la presión arterial. Al mismo tiempo, hay un aumento reflejo en el gasto cardíaco y la frecuencia cardíaca. Mejora las propiedades reológicas de la sangre, aumenta la elasticidad de los eritrocitos y reduce la agregación plaquetaria y la actividad de los neutrófilos, aumenta la actividad fibrinolítica de la sangre, tiene un efecto sobre el metabolismo, aumenta la utilización de la glucosa y el oxígeno, inhibe la liberación de radicales libres y enzimas lisosómicas de los granulocitos y macrófagos El efecto favorable sobre el metabolismo de los lípidos (que suprime la síntesis de colesterol y reduce la concentración de LDL) inhibe la proliferación de Células chnyh. Tiene un efecto estimulante sobre los músculos lisos del intestino, vejiga, útero; inhibe la secreción de jugo gástrico. Cuando se administra de forma intracavernosa, bloquea los receptores adrenérgicos α1 en los tejidos del pene, tiene un efecto relajante en los músculos lisos de los cuerpos cavernosos, aumenta el flujo sanguíneo y mejora la microcirculación. La expansión de las arterias y vasos cavernosos del músculo liso trabecular de los cuerpos cavernosos conduce a un rápido aumento del flujo sanguíneo y la dilatación de los espacios lacunares en los cuerpos cavernosos. El flujo venoso a través de los vasos ubicados debajo de la albugínea es limitado, lo que estimula el desarrollo de la erección (mecanismo de venoexclusión corporal). Inicio de acción - 5-10 minutos, duración - 1-3 horas.
Farmacocinética
Con a / en la introducción del alprostadil se metaboliza rápidamente. Con un solo paso a través de los pulmones se metaboliza al 60-90%. Durante la oxidación enzimática, se forman 3 metabolitos biológicamente activos: 15-ceto-PGE1, 15-ceto-13,14-dihidro-PGE1 y 13,14-dihidro-PGE1. Los ceto-metabolitos tienen un efecto biológico menor en comparación con el alprostadil, el metabolito 13,14-dihidro-PGE1 tiene un efecto comparable al de PGE1.El efecto farmacodinámico se debe principalmente a este metabolito biológicamente activo. T1 / 2 13,14-dihidro-PGE1 es de aproximadamente 1 minuto. Los metabolitos principales se excretan principalmente en la orina y, en menor medida, en las heces. Cuando se administran de manera intracavernosa, la concentración de alprostadil y su metabolito principal, el 15-oxo-13,14-dihidro-PgE1, se determina solo en el cuerpo cavernoso. Después de la administración intracavernosa de 20 mcg de alprostadil, el contenido del metabolito principal en el flujo sanguíneo periférico aumentó y alcanzó un máximo de 30 minutos después de la inyección, y luego regresó al nivel inicial 60 minutos después de la inyección, mientras que los niveles de alprostadil en el flujo sanguíneo periférico fueron ligeramente superiores a los niveles iniciales. El alprostadil se metaboliza muy rápidamente cuando ingresa en la circulación sistémica durante la administración intracavernosa. Se muestra en forma de metabolitos.
Indicaciones
La necesidad de mantener temporalmente el funcionamiento del conducto arterial hasta que se realice una operación correctiva para los defectos cardíacos dependientes del conducto congénito en los recién nacidos (incluso con atresia mitral, atresia de la arteria pulmonar, atresia tricuspídea, tetrade de Fallot). Clasificación de fontaine). Endarteritis debilitante con claudicación intermitente severa (con revascularización quirúrgica imposible de simio vibraciones. Tratamiento de la disfunción eréctil de una etiología neurogénica, vascular, psicogénica o mixta; Realización de pruebas farmacológicas en un complejo de pruebas diagnósticas para la disfunción eréctil.
Contraindicaciones
Insuficiencia cardíaca crónica, edema pulmonar, arritmias cardíacas, infarto de miocardio sufrido en los últimos 6 meses; cambios infiltrativos en los pulmones, asma bronquial; función hepática anormal, enfermedad hepática (incluyendo un historial); Lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal en la historia; hipersensibilidad al alprostadil; embarazo, lactancia Para administración intracavernosa: enfermedades que predisponen a la aparición de priapismo (anemia de células falciformes, mieloma, leucemia); Deformidades anatómicas del pene (angulación, fibrosis cavernosa, enfermedad de Peyronie).No usar en pacientes con implantes del pene, así como en contraindicaciones para las relaciones sexuales.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Alprostadil está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
En / a introducción. Disuelva el contenido de 1 ampolla de liofilizado de Vazaprostan (correspondiente a 20 mcg de alprostadil) en 50 ml de solución salina fisiológica. En ausencia de otras recetas, la mitad del contenido de la ampolla de Vazaprostan (correspondiente a 10 mcg de alprostadil) se inyecta dentro de 60–120 min cuando se utiliza un dispositivo de infusión. Si es necesario, especialmente en presencia de necrosis, bajo un estricto control de tolerancia, es posible aumentar la dosis a 20 μg de alprostadil (el contenido de 1 ampolla). Esta dosis se usa generalmente para una infusión diaria única. Si se realiza una infusión intravenosa a través del catéter insertado, dependiendo de la tolerancia y la gravedad de la enfermedad, se recomienda una dosis de 0.1 a 0.6 ng / kg / min con la introducción del medicamento durante 12 horas mientras se usa Dispositivos para infusión (corresponde a 0,25-1,5 ampollas de vazaprostan).
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, aumento de la actividad de las transaminasas; Raramente: hiperbilirrubinemia, síntomas peritoneales. Desde el sistema cardiovascular: hipotensión arterial, taquicardia, dolor en la región del corazón; Raramente: insuficiencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, bloqueo AV, edema agudo de pulmón, del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: cefalea, psicosis, convulsiones de origen central, parestesia; raramente - letargo. Del sistema respiratorio: raramente - taquipnea, síndrome de dificultad respiratoria. Del lado del sistema hemopoyético y del sistema de coagulación de la sangre: leucocitosis, leucopenia; raramente - hemorragia, anemia hipocrómica, trombocitopenia. Aparato urinario: raramente - anuria, insuficiencia renal, hematuria. Lado metabólico: raramente - hipoglucemia, hipercapnia. Aparato musculoesquelético: dolor en las articulaciones, cuello, tensión muscular, reversible Hiperostosis de los huesos tubulares. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón. Otros: posible hipertermia, enrojecimiento de la piel, aumento de la sudoración, hinchazón de la extremidad,en el que se realiza la infusión. En caso de administración intracavernosa, el dolor en el pene, la erección prolongada y el priapismo son posibles; raramente - fibrosis, hinchazón, sensación de calor, entumecimiento, erupción en el pene, balanitis, hemorragias, picazón e hinchazón del sitio de inyección, sangrado de la uretra, infección micótica, fimosis, erección dolorosa y eyaculación deteriorada, dolor en los testículos, hinchazón testicular y tensión del escroto, aumento de la micción, incontinencia urinaria, dolor en los glúteos, piernas, abdomen, dolor en la región pélvica, espalda baja, síndrome similar a la gripe, hipestesia, miastenia gravis.
Sobredosis
No se describe la sobredosis de la droga.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de alprostadil aumenta la acción de los agentes antihipertensivos y vasodilatadores, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios.
Instrucciones especiales
La precaución se utiliza en / y / y / en el infarto agudo y subagudo de miocardio, en el infarto de miocardio, pospuesto durante los últimos 6 meses, en la forma severa o inestable de angina, insuficiencia cardíaca crónica descompensada, en caso de hipotensión arterial, insuficiencia cardiovascular edema de los pulmones, arritmias graves, síndrome bronco-obstructivo (severo con signos de insuficiencia respiratoria), con cambios infiltrativos en los pulmones, insuficiencia hepática (incluyendo anamnesis), con aumento La demanda de sangrado (incluso con úlcera gástrica o úlcera duodenal, daño severo a los vasos cerebrales, retinopatía proliferativa con tendencia a sangrar, lesión extensa), hemodiálisis, diabetes mellitus tipo 1, especialmente con lesiones extensas de los vasos (en pacientes ancianos). edad); en el contexto del uso de vasodilatadores o anticoagulantes; En recién nacidos (riesgo de desarrollar bradipnea, hipotensión arterial, taquicardia o hipertermia). Tener precaución al conducir intracavernosa para trombocitopenia, policitemia, tromboflebitis, trombosis venosa (trombosis venosa), situación en la que se observan las situaciones de la situación de la situación de las personas. En pacientes con tendencia a la adicción a las drogas y / o trastornos mentales o intelectuales, en casos de trastornos de la coagulación o con terapia simultánea con medicamentos que afectan el sistema de coagulación, durante el tratamiento de alprostadi. La chatarra debe ser monitoreada regularmente para la coagulación de la sangre.Con la administración sistémica, es necesario controlar los parámetros de la hemodinámica central y los parámetros bioquímicos sanguíneos. Con la administración continua prolongada, puede desarrollarse una apnea, un efecto negativo en la estructura de la pared del conducto arterial con un mayor riesgo de rotura y un adelgazamiento de la capa muscular de la arteria pulmonar. Con una duración de tratamiento de más de 4 semanas, es posible la proliferación cortical reversible de los huesos tubulares. En los recién nacidos, debe usarse bajo el control constante de la presión arterial, con condiciones obligatorias para la IVL. Uso simultáneo con otros medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil. Es necesario observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación usada de alprostadil con Indicaciones específicas para su uso.
Prescripción
Si