Vazaprostan lyophilisat pour la préparation d’une solution pour perfusion de 20 μg ampoules 10 pcs.
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Alprostadil
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Ingrédient actif: Alprostadil (Alprostadil) Concentration en ingrédient actif (mg): 20 mcg
Effet pharmacologique
Le médicament est la prostaglandine E1. Il améliore la microcirculation et la circulation du sang périphérique, a un effet angioprotecteur. Avec l'administration systémique, il provoque la relaxation des fibres musculaires lisses, a un effet vasodilatateur, diminue la congestion arrondie, abaisse la pression artérielle. Dans le même temps, il y a une augmentation réflexe du débit cardiaque et de la fréquence cardiaque. Améliore les propriétés rhéologiques du sang, améliore l'élasticité des érythrocytes et réduit l'agrégation plaquettaire et l'activité des neutrophiles, augmente l'activité fibrinolytique du sang, stimule la synthèse de protéines et la synthèse de protéines, et stimule la synthèse de protéines. Un effet favorable sur le métabolisme des lipides (inhibant la synthèse du cholestérol et abaissant la concentration de LDL) inhibe la prolifération des lipides lisses. les cellules chnyh.Il a un effet stimulant sur les muscles lisses de l'intestin, de la vessie, de l'utérus; inhibe la sécrétion du suc gastrique, en bloquant les récepteurs α1-adrénergiques dans les tissus du pénis, en relaxant les muscles lisses des corps caverneux, en augmentant le flux sanguin et en améliorant la microcirculation. L'expansion des artères et des vaisseaux caverneux du muscle lisse trabéculaire des corps caverneux entraîne une augmentation rapide du débit sanguin et une dilatation des espaces lacunaires dans les corps caverneux. L'écoulement veineux à travers les vaisseaux situés sous l'albuginée est limité, ce qui stimule le développement de l'érection (mécanisme corporel de véno-exclusion). Début d'action - 5-10 minutes, durée - 1-3 heures.
Pharmacocinétique
Avec un / dans l'introduction d'alprostadil rapidement métabolisé. Avec un seul passage à travers les poumons est métabolisé à 60-90%. Au cours de l'oxydation enzymatique, 3 métabolites biologiquement actifs sont formés: 15-céto-PGE1, 15-céto-13,14-dihydro-PGE1 et 13,14-dihydro-PGE1. Les céto-métabolites ont un effet biologique plus faible que l'alprostadil: le métabolite 13,14-dihydro-PGE1 a un effet comparable à celui de la PGE1.L'effet pharmacodynamique est principalement dû à ce métabolite biologiquement actif. T1 / 2 13,14-dihydro-PGE1 est d'environ 1 min. Les principaux métabolites sont principalement excrétés dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les selles.La concentration en alprostadil et son principal métabolite, le 15-oxo-13,14-dihydro-PgE1, est déterminée uniquement dans le corps caverneux. Après l'administration intracaverneuse de 20 mcg d'alprostadil, le contenu du principal métabolite dans le flux sanguin périphérique a augmenté et atteint un maximum de 30 minutes après l'injection, puis est revenu au niveau initial 60 minutes après l'injection, tandis que les taux d'alprostadil dans le flux sanguin périphérique étaient légèrement supérieurs aux niveaux initiaux. L'alprostadil est très rapidement métabolisé lorsqu'il pénètre dans la circulation générale lors d'une administration intracaverneuse. Il se présente sous forme de métabolites.
Des indications
Nécessité de maintenir temporairement le fonctionnement du canal artériel jusqu’à ce qu’une opération corrective soit réalisée pour les malformations cardiaques congénitales du canal dépendant du nouveau-né (y compris avec une atrésie mitrale, une atrésie de l’artère pulmonaire, une atrésie tricuspide, une tétrade de Fallot). Classification de Fontaine). Endartérite oblitérante avec claudication intermittente sévère (avec revascularisation chirurgicale impossible du singe vibrations. Traitement de la dysfonction érectile d'une étiologie neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte; effectuer des tests pharmacologiques dans un complexe de tests de diagnostic de la dysfonction érectile.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque chronique, œdème pulmonaire, arythmies cardiaques, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois; modifications infiltrantes dans les poumons, asthme bronchique; fonction hépatique anormale, maladie du foie (y compris antécédents) lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire; hypersensibilité à l'alprostadil; grossesse, allaitement Pour l'administration intracaverneuse: maladies prédisposant à l'apparition du priapisme (drépanocytose, myélome, leucémie); malformations anatomiques du pénis (angulation, fibrose caverneuse, maladie de Peyronie).Ne pas utiliser chez les patients porteurs d'implants du pénis, ainsi que dans les contre-indications aux rapports sexuels.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Alprostadil est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Dans / une introduction. Dissolvez le contenu d'une ampoule de Vazaprostan lyophilisat (correspondant à 20 mcg d'alprostadil) dans 50 ml de solution saline physiologique.En l'absence d'autres prescriptions, la moitié du contenu de l'ampoule de Vazaprostan (correspondant à 10 mcg d'alprostadil) est injectée dans les 60 à 120 minutes avec un dispositif d'injection. Si nécessaire, notamment en présence de nécrose, sous contrôle strict de la tolérance, il est possible d'augmenter la dose à 20 mcg d'alprostadil (le contenu d'une ampoule). Si la perfusion intraveineuse est réalisée par le cathéter inséré, en fonction de la tolérance et de la gravité de la maladie, une dose de 0,1 à 0,6 ng / kg / min est recommandée avec l'introduction du médicament pendant 12 heures d'utilisation. dispositifs pour perfusion (correspond à 0,25 à 1,5 ampoule de Vazaprostan).
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, augmentation de l'activité transaminase; rarement - hyperbilirubinémie, symptômes péritonéaux Du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, tachycardie, douleur dans la région du cœur; rarement - insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, blocage AV, œdème pulmonaire aigu Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: mal de tête, psychose, convulsions d’origine centrale, paresthésie; rarement - léthargie - du système respiratoire: rarement - tachypnée, syndrome de détresse respiratoire - du côté du système hémopoïétique et du système de coagulation du sang: leucocytose, leucopénie; saignements rares, anémie hypochrome, thrombocytopénie Du système urinaire: rarement - anurie, insuffisance rénale, hématurie Du côté métabolique: rarement - hypoglycémie, hypercapnie Du système musculo-squelettique: douleurs articulaires, tensions dans les muscles du cou, réversibles hyperostose des os tubulaires. réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons. autres: hyperthermie possible, rougeur de la peau, transpiration accrue, gonflement du membre,En cas d'administration intracaverneuse, des douleurs dans le pénis, une érection prolongée et un priapisme sont possibles. rarement - fibrose, gonflement, sensation de chaleur, engourdissement, éruption cutanée sur le pénis, balanite, hémorragies, démangeaisons et gonflement du site d'injection, saignements de l'urètre, saignements de l'urètre, infections fongiques, phimosis, érection douloureuse et troubles de l'éjaculation, douleurs dans les testicules, gonflement des testicules, douleurs et tension du scrotum, miction accrue, incontinence urinaire, douleurs dans les fesses, les jambes, l'abdomen, douleurs dans la région pelvienne, le bas du dos, syndrome pseudo-grippal, hypesthésie, myasthénie grave.
Surdose
Le surdosage du médicament n’est pas décrit.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée d’alprostadil renforce l’action des antihypertenseurs et des vasodilatateurs, des anticoagulants et des antiplaquettaires.
Instructions spéciales
C prudence est utilisé dans / et et / dans l'infarctus du myocarde aigu et subaigu, dans l'infarctus du myocarde, différé au cours des 6 derniers mois, dans l'angine grave ou instable, l'insuffisance cardiaque chronique décompensée, en cas d'hypotension artérielle, d'insuffisance cardiovasculaire, œdème des poumons, arythmie sévère, syndrome broncho-obstructif (grave avec signes d'insuffisance respiratoire), avec modifications infiltrantes dans les poumons, insuffisance hépatique (y compris l'anamnèse), avec augmentation saignement (y compris avec ulcère gastrique ou duodénal, lésions cérébrales graves, rétinopathie proliférante avec tendance à saigner, lésions étendues), hémodialyse, diabète sucré de type 1, en particulier avec lésions étendues des vaisseaux (chez les patients âgés) l'âge); dans le contexte de l'utilisation de vasodilatateurs ou d'anticoagulants; Chez les nouveau-nés (risque de développer une bradypnée, une hypotension artérielle, une tachycardie ou une hyperthermie) chez les patients présentant une tendance à la toxicomanie et / ou à des troubles mentaux ou intellectuels En cas de troubles de la coagulation ou lors du traitement simultané de médicaments affectant le système de coagulation, au cours du traitement par alprostadi les débris doivent être régulièrement contrôlés pour la coagulation du sang.Avec l'administration systémique, il est nécessaire de contrôler les paramètres de l'hémodynamique centrale et les paramètres biochimiques du sang: avec une administration continue prolongée, une apnée peut apparaître, un effet négatif sur la structure de la paroi du canal artériel avec un risque accru de rupture et un amincissement de la couche musculaire de l'artère pulmonaire. Avec une durée de traitement de plus de 4 semaines, une prolifération corticale réversible des os tubulaires est possible.Il doit être utilisé chez les nouveau-nés sous contrôle constant de la pression artérielle et dans les conditions nécessaires à une IVL. utilisation simultanée avec d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile Il est nécessaire d'observer strictement le respect de la forme posologique d'alprostadil indications spécifiques pour son utilisation.
Oui