10μgのアンプル20μgの注入溶液の調製のためのバザプロスタン凍結乾燥物。
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有効成分
アルプロスタディール
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パウダー
構成
有効成分：アルプロスタジル（Alprostadil）有効成分濃度（mg）：20mcg
薬理効果
薬剤はプロスタグランジンE1である。それは微小循環および末梢血循環を改善し、血管保護効果を有する。全身投与では、平滑筋線維の緩和を引き起こし、血管拡張作用を有し、丸みの鬱血を減少させ、血圧を低下させる。同時に、心拍出量および心拍数の反射が増加する。血液のレオロジー的性質を改善し、赤血球の弾力性を高め、血小板の凝集と好中球活性を低下させ、血液の線維素溶解活性を増加させ、グルコースの利用と酸素を増加させ、顆粒球やマクロファージからのフリーラジカルやリソソーム酵素の放出を阻害し、脂質代謝に対する好ましい効果（コレステロール合成を抑制し、LDLの濃度を低下させる）は、平滑筋の増殖を阻害するそれは腸、膀胱、子宮の平滑筋に刺激効果を有する。海綿体に投与すると、陰茎の組織中のα1-アドレナリン受容体をブロックし、海綿体の平滑筋に緩和作用を及ぼし、血流を増加させ、微小循環を改善する。海綿体の海綿体動脈および血管の拡張は、海綿体の血流および腔隙の拡張を急速に増加させる。アルブギニアの下に位置する血管を通る静脈流出は限られており、これは勃起の発達を促進する（体のveno排除機構）。行動の開始 - 5-10分、持続時間 - 1-3時間。
薬物動態
アルプロスタジルの導入により/迅速に代謝される。肺を1回通過すると、60〜90％に代謝される。酵素酸化の間に、3つの生物学的に活性な代謝産物が形成される：15-ケト-PGE1,15-ケト-13,14-ジヒドロ-PGE1および13,14-ジヒドロ-PGE1。ケト代謝産物はアルプロスタジルと比較して低い生物学的効果を有する; 13,14-ジヒドロ-PGE1代謝産物はPGE1に匹敵する効果を有する。薬力学的効果は、主にこの生物学的に活性な代謝産物によるものである。 T1 / 2 13,14-ジヒドロ-PGE1は約1分である。海水中に投与された場合、アルプロスタジイルおよびその主要な代謝産物である15-オキソ-13,14-ジヒドロ-PgE1の濃度は、海綿体でのみ決定される。 20μgのアルプロスタジルを海綿体内投与した後、末梢血流の主要代謝産物の含量は注射後最大30分に増加し、注射後60分に戻ったが、末梢血流のアルプロスタジルレベルは初期レベルよりわずかに高かった。アルプロスタジルは、海綿内投与中に全身循環に入ると非常に迅速に代謝される。代謝物の形で表示されます。
適応症
新生児（僧帽弁閉鎖症、肺動脈の収縮、三尖弁閉鎖、四肢の過誤症を含む）の先天性管依存性心不全の矯正手術が行われるまで、動脈管の機能を一時的に維持する必要性。フォンテーヌの分類）。重度の間欠性跛行を伴う抹消性動脈炎（猿の不可能な外科的血管再生を伴う神経性、血管性、心因性または混合病因の勃起不全の治療;勃起不全の診断試験の複合体において薬理学的試験を行う。
禁忌
慢性心不全、肺水腫、心臓不整脈、過去6ヶ月の間に苦しんでいた心筋梗塞;肺、気管支喘息における浸潤変化;異常な肝機能、肝疾患（病歴を含む）。歴史の胃腸管の潰瘍性病変;アルプロスタジルに対する過敏症;妊娠、泌乳。海綿内投与の場合：副甲状腺機能亢進症（鎌状赤血球貧血、骨髄腫、白血病）の発生を予期する疾患;陰茎の解剖学的変形（角膜形成、海綿体線維症、ペイロニー病）。性交の禁忌に加えて、陰茎のインプラントを持つ患者には使用しないでください。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
アルプロスタジルは妊娠中および授乳中（母乳育児）に禁忌です。
投与量および投与
イントロダクション他の処方がない場合、バザプロスタンのアンプルの半量（アルプロスタジル10μgに相当）は、輸液装置を使用すると60〜120分以内に注射されます。必要に応じて、特に壊死の存在下では、厳密な耐性のコントロール下で、20μgのアルプロスタジル（1アンプルの含有量）まで用量を増加させることが可能である。この投与量は、通常1日1回の点滴に使用されますが、挿入されたカテーテルを通して静脈内注入を行う場合は、その許容度および重症度に応じて、0.1〜0.6ng / kg /分の投与量を、 （Vazaprostanの0.25〜1.5アンプルに相当）。
副作用
消化器系では、下痢、悪心、嘔吐、トランスアミナーゼ活性の増加、稀に - 高ビリルビン血症、腹膜症状心血管系から：動脈低血圧、頻脈、心臓の領域の痛み;まれに - 心不全、心臓リズム障害、AVブロック、急性肺水腫。中枢神経系と末梢神経系の側面：頭痛、精神病、中枢発作の痙攣、感覚異常。稀に - 倦怠感呼吸器系から：めまい、頻呼吸、呼吸窮迫症候群。造血系および血液凝固系の側から：白血球増加症、白血球減少症、稀に - 出血、低色素性貧血、血小板減少症泌尿器系から：まれに - 無尿症、腎不全、血尿 - 代謝側から：まれに - 低血糖、高カルシウム血症筋骨格系から：関節の痛み、首筋の緊張、アレルギー反応：皮膚発疹、かゆみその他：温熱症、皮膚の赤み、発汗の増加、手足の腫れ、海綿体投与の場合、陰茎の痛み、長時間の勃起および勃起不全が可能である。めったにない - 線維症、浮腫、注射部位の感覚、しびれ、ペニスの発疹、亀頭炎、出血、かゆみや腫れを燃やし、尿道からの出血、真菌感染症、包茎、痛みを伴う勃起、および異常射精、睾丸の痛み、精巣の腫れ、痛みそして、陰嚢、頻尿、尿失禁、臀部の痛み、足、腹部、骨盤痛、腰椎、インフルエンザ症候群、感覚鈍麻の電圧は、重症筋無力症。
過剰摂取
薬物の過剰投与は説明されていない。
他の薬との相互作用
アルプロスタジルの同時使用により、降圧剤および血管拡張剤、抗凝固剤、抗血小板剤の作用が増強される。
特別な指示
急性および亜急性心筋梗塞、心筋梗塞、最後の6ヶ月間の延期、狭心症または不安定狭心症、代償不全慢性心不全、動脈低血圧の場合、心血管障害、肺の浮腫、重度の不整脈、気管支閉塞症候群（呼吸不全の徴候を伴う）、肺の浸潤性変化、肝不全（肛門炎を含む）、増加した出血の訴訟（胃潰瘍または十二指腸潰瘍、脳血管への重度の損傷、出血傾向を伴う増殖性網膜症、広範な傷害を含む）、血液透析、1型糖尿病、特に血管の広範な病変を伴う訴訟（高齢患者年齢）;血管拡張剤または抗凝固剤の使用の背景に対して; （赤血球増加症、血小板減少症、血栓性静脈炎、素因の場合を含む）、血液粘度の増加、血液粘度の増加、バランスのとれた粘度、増加した粘度、禿頭炎などの静脈血栓症を引き起こすように注意する。薬物依存症および/または精神的または知的障害の傾向がある患者では、凝固障害の場合または凝固系に影響を及ぼす薬剤による同時治療の場合には、アルプロスタディスクラップは定期的に血液凝固を監視する必要があります。全身投与では、中央血行動態および血液生化学パラメータのパラメータを制御する必要があり、持続的に投与すると、無呼吸が発生し、動脈ダクト壁の構造に悪影響を及ぼし、破裂の危険性が高まり、肺動脈の筋層が薄くなる。新生児では、IVLの必須条件である血圧の一定の管理下で使用する必要がありますが、4週間以上の治療期間では、管状骨の可逆的皮質増殖が可能です。勃起不全の治療のための他の薬物との同時使用アルプロスタジルコーンの使用される剤形のコンプライアンスを厳密に観察することが必要であるその使用のための特定の適応症。
処方箋
はい