Vazaprostan liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji 20 μg ampułek 10 szt.
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Alprostadil
Formularz zwolnienia
Proszek
Skład
Składnik aktywny: Alprostadil (Alprostadil) Stężenie aktywnego składnika (mg): 20 mcg
Efekt farmakologiczny
Lekiem jest prostaglandyna E1. Poprawia mikrokrążenie i krążenie krwi obwodowej, działa angioprotekcyjnie. Przy podawaniu ogólnoustrojowym powoduje rozluźnienie włókien mięśni gładkich, ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, zmniejsza okrągłe przekrwienie, obniża ciśnienie krwi. Jednocześnie następuje odruchowe zwiększenie pojemności minutowej serca i tętna. Poprawia właściwości reologiczne krwi, poprawia elastyczność erytrocytów i zmniejsza agregację płytek krwi i aktywność neutrofili, zwiększa aktywność fibrynolityczną krwi, wpływa na metabolizm, zwiększa wykorzystanie glukozy i tlen, hamuje uwalnianie wolnych rodników i enzymów lizosomalnych z granulocytów i makrofagów, stymuluje syntezę białek i syntezę genów korzystny wpływ na metabolizm lipidów (hamowanie syntezy cholesterolu i obniżenie stężenia LDL) hamuje proliferację gładkiego komórki chny.Ma stymulujący wpływ na gładkie mięśnie jelit, pęcherza moczowego, macicy; hamuje wydzielanie soku żołądkowego, przy podawaniu do jamnika, blokuje adrenoreceptory α1 w tkankach prącia, ma działanie relaksujące na mięśnie gładkie ciał jamistych i zwiększa przepływ krwi i poprawia mikrokrążenie. Ekspansja jamistych tętnic i naczyń mięśnia gładkiego beleczkowatych ciał jamistych prowadzi do gwałtownego wzrostu przepływu krwi i poszerzenia przestrzeni w przestrzeniach jamistych w ciałach jamistych. Żylny wypływ przez naczynia znajdujące się pod albuginea jest ograniczony, co stymuluje rozwój erekcji (kapralny mechanizm veno-wykluczenia). Początek akcji - 5-10 minut, czas trwania - 1-3 godziny.
Farmakokinetyka
Wraz z wprowadzeniem alprostadilu szybko metabolizowany. Z pojedynczym przejściem przez płuca jest metabolizowany do 60-90%. Podczas enzymatycznego utleniania powstają 3 biologicznie czynne metabolity: 15-keto-PGE1, 15-keto-13,14-dihydro-PGE1 i 13,14-dihydro-PGE1. Keto-metabolity mają mniejszy efekt biologiczny w porównaniu do alprostadilu, metabolit 13,14-dihydro-PGE1 ma działanie porównywalne do PGE1.Efekt farmakodynamiczny wynika głównie z tego biologicznie czynnego metabolitu. T1 / 2 13,14-dihydro-PGE1 wynosi około 1 min. Główne metabolity są wydalane głównie w moczu, aw mniejszym stopniu w kale, przy podawaniu do jam ciała, stężenie alprostadilu i jego głównego metabolitu, 15-okso-13,14-dihydro-PgE1, określa się tylko w ciele jamistym. Po dootrzewnowym podaniu 20 μg alprostadilu zawartość głównego metabolitu w obwodowym przepływie krwi wzrosła i osiągnęła maksimum 30 minut po wstrzyknięciu, a następnie powróciła do początkowego poziomu 60 minut po wstrzyknięciu, podczas gdy poziomy alprostadilu w obwodowym przepływie krwi były nieco wyższe niż początkowe poziomy. Alprostadil jest bardzo szybko metabolizowany, gdy wejdzie do krążenia ogólnoustrojowego podczas podawania do ciał jamistych. Jest wyświetlany w postaci metabolitów.
Wskazania
Konieczność tymczasowego utrzymania funkcjonowania przewodu tętniczego do czasu wykonania operacji korygującej wrodzone wady serca zależne od kanału u noworodków (w tym z atrezją mitralną, atrezją tętnicy płucnej, atrezją trójdzielną, tetrem Fallota). Klasyfikacja Fontaine'a). Zanikające zapalenie pęcherza z ciężkim chromaniem przestankowym (z niemożliwą chirurgiczną rewaskularyzacją małpy człekokształtnej) wibracje Leczenie zaburzeń erekcji o etiologii neurogennej, naczyniowej, psychogennej lub mieszanej; przeprowadzanie testów farmakologicznych w kompleksie testów diagnostycznych na zaburzenia erekcji.
Przeciwwskazania
Przewlekła niewydolność serca, obrzęk płuc, arytmie serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; zmiany naciekowe w płucach, astma oskrzelowa; nieprawidłowa czynność wątroby, choroba wątroby (w tym historia); wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego w historii; nadwrażliwość na alprostadil; ciąża, laktacja Do podania do jam ciała: choroby predysponujące do wystąpienia priapizmu (niedokrwistość sierpowata, szpiczak, białaczka); anatomiczne deformacje prącia (kątowanie, zwłóknienie jamiste, choroba Peyroniego).Nie należy stosować u pacjentów z implantami penisa, a także w przeciwwskazaniach do stosunku płciowego.
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Alprostadil jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Wprowadzenie / wprowadzenie. Rozpuścić zawartość 1 ampułki liofilizatu Vazaprostan (odpowiadającego 20 μg alprostadilu) w 50 ml soli fizjologicznej, przy braku innych zaleceń, połowa zawartości ampułki Vazaprostanu (odpowiadającej 10 μg alprostadilu) jest wstrzykiwana w ciągu 60-120 minut, gdy stosuje się urządzenie infuzyjne. W razie potrzeby, szczególnie w przypadku martwicy, pod ścisłą kontrolą tolerancji, można zwiększyć dawkę do 20 μg alprostadilu (zawartość 1 ampułki). Ta dawka jest zwykle stosowana do pojedynczej infuzji w ciągu doby.Jeżeli dożylny wlew jest wykonywany przez wprowadzony cewnik, w zależności od tolerancji i ciężkości choroby, zalecana jest dawka 0,1-0,6 ng / kg / min po wprowadzeniu leku przez 12 godzin podczas stosowania urządzenia do infuzji (odpowiada 0,25-1,5 ampułki Vazaprostanu).
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, zwiększona aktywność transaminazy; rzadko - hiperbilirubinemia, objawy otrzewnej, z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, ból w okolicy serca; rzadko - niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, blokada przedsionkowo-komorowa, ostry obrzęk płuc, po stronie ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: bóle głowy, psychozy, drgawki pochodzenia centralnego, parestezje; rzadko - letarg, od układu oddechowego: rzadko - tachypnea, zespół zaburzeń oddechowych, od strony układu krwiotwórczego i układu krzepnięcia krwi: leukocytoza, leukopenia; rzadko - krwawienie, niedokrwistość niedoboru wapnia, trombocytopenia Z układu moczowego: rzadko - bezmocz, niewydolność nerek, krwiomocz Od strony metabolicznej: rzadko - hipoglikemia, hiperkapnia, z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, napięcie mięśni szyi, odwracalne nadwzroczność kości rurkowej Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, swędzenie Inne: możliwa hipertermia, zaczerwienienie skóry, zwiększona potliwość, obrzęk kończyny,w którym wykonywany jest wlew, w przypadku podania do jam ciała możliwe są bóle penisa, przedłużona erekcja i priapizm; rzadko - zwłóknienie, obrzęk, uczucie gorąca, drętwienie, wysypka na penisie, zapalenie żyły balanowej, krwotoki, swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie z cewki moczowej, zakażenie grzybicze, stulejka, bolesna erekcja i upośledzenie wytrysku, ból w jądrach, obrzęk jąder, ból i napięcie moszny, zwiększone oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, ból w pośladkach, nogi, brzuch, ból w okolicy miednicy, dolnej części pleców, zespół grypopodobny, hipestezja, miastenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku nie jest opisane.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym stosowaniu alprostadilu wzmaga działanie leków przeciwnadciśnieniowych i rozszerzających naczynia krwionośne, antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych.
Instrukcje specjalne
C, należy zachować ostrożność w A / i / w ostre i podostre zapalenie mięśnia sercowego w zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z ciężkim lub niestabilnej postaci dusznicy bolesnej, niewyrównanej niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego, z obrzęk płuc, ostre arytmie, zespół obturacji dróg oddechowych (ostry oznak niewydolności oddechowej) z nacieczenia zmian w płucach, niewydolność wątroby (w tym historycznych), w podwyższonej Twierdzenie krwawienia (w tym choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, poważne zmiany w obrębie naczyń mózgu, retinopatii proliferacyjnej, z tendencją do krwotoków, znaczny uraz), hemodializa, cukrzycy typu 1, zwłaszcza w rozległych zmian statków typu (u osób w podeszłym wieku wiek); na tle stosowania środków rozszerzających naczynia lub antykoagulantów; noworodki (ryzyko bradypnea, niedociśnienie, tachykardia, lub hipertermii) .C ostrożność podczas jazdy intracavernosally małopłytkowość, czerwienica, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żylna (w tym w przypadku predyspozycji), zwiększenie lepkości krwi, balanitis, uretrite.Ne powinny stosować u pacjentów ze skłonnością do uzależnienia i / lub zaburzeń lub zaburzenia psychiczne intellekta.Pri krzepnięcia krwi lub równoczesnych terapii lekami, które wpływają na układ krzepnięcia podczas leczenia alprostadilu złom powinien być regularnie monitorowany pod kątem krzepnięcia krwi.W przypadku podawania ogólnoustrojowego, potrzeba kontrolowania parametrów centralnej hemodynamiki wskaźniki biochemiczne krovi.Pri przedłużone ciągłe podawanie może rozwinąć się bezdech, negatywny wpływ na strukturę przetrwałego przewodu tętniczego ściany ze zwiększonym ryzykiem jej zerwania, przecinanie warstwy mięśniowej tętnic płucnych. Gdy czas trwania leczenia przez okres dłuższy niż 4 tygodnie może być odwracalny korowej rozprzestrzenianiu rurowych noworodków kostey.U powinny być stosowane pod stałą kontrolą ciśnienia tętniczego, z obowiązkową obecnością warunków IVL.V Aktualnie brak doświadczenia dojamistą podawanie pacjentom w wieku poniżej 18 lat i starszych niż 75 nie jest przeznaczony do let.Alprostadil jednoczesne stosowanie innych leków do leczenia zaburzeń erektsii.Sleduet ściśle przestrzegać postać dawkowania dopasowanie alprostadil con szczegółowe wskazania do jego stosowania.
Recepta
Tak