Ventolin aerosol para inhalación 200 dosis.
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Ingredientes activos
Salbutamol
Formulario de liberación
Rociar
Composicion
Sulfato de salbutamol (micronizado) 1 dosis-120.5 mcg **, 1 inhalador-28.92 mg Sustancias suplementarias: propelente (1,1,1,2-tetrafluoroetano) en 1 dosis - hasta 75 mg, en 1 inhalador - hasta 18 g
Efecto farmacologico
Agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β2. En dosis terapéuticas, actúa sobre los receptores adrenérgicos β2 de los músculos lisos de los bronquios y tiene un efecto broncodilatador corto (de 4 a 6 h) sobre los receptores adrenérgicos β2 con un rápido inicio de acción (en 5 minutos) con obstrucción reversible de la vía aérea. o detener el broncoespasmo, disminuye la resistencia en las vías respiratorias. Aumenta VC. Aumenta el aclaramiento mucociliar (en la bronquitis crónica hasta un 36%), estimula la secreción de moco, activa la función del epitelio ciliado. A las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta negativamente al sistema cardiovascular, no provoca un aumento de la presión arterial. En menor medida, en comparación con los fármacos de este grupo, tiene un efecto crono positivo e inotrópico. Causa la expansión de las arterias coronarias. Tiene una serie de efectos metabólicos: reduce la concentración de potasio en el plasma, afecta la glucogenólisis y la secreción de insulina, tiene hiperglucemia (especialmente en pacientes con asma bronquial) y efecto lipolítico, aumenta el riesgo de acidosis.
Farmacocinética
Absorción Después de una inhalación de 10-20% de la dosis de salbutamol alcanzar el tracto respiratorio inferior. El resto de la dosis permanece en el inhalador o se deposita en la orofaringe y luego se traga. La fracción depositada en el tracto respiratorio se absorbe en el tejido pulmonar y en la sangre, pero no se metaboliza en los pulmones. Distribución La unión de salbutamol a proteínas plasmáticas es del 10%. . La parte ingerida de la dosis de inhalación se absorbe desde el tracto gastrointestinal y experimenta un metabolismo significativo durante el primer paso a través del hígado, convirtiéndose en sulfato fenólico.El salbutamol inalterado y el conjugado se excretan principalmente por los riñones Introducción El salbutamol introducido en / en T1 / 2 tiene 4-6 h. solo una pequeña fracción de la dosis administrada de salbutamol se excreta. La mayor parte de la dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o por inhalación se excreta por 72 horas.
Indicaciones
Asma bronquial: - alivio de los síntomas del asma bronquial cuando ocurren; - prevención de los ataques de broncoespasmo asociados con la exposición al alérgeno o al ejercicio; - uso como uno de los componentes durante la terapia de mantenimiento a largo plazo del asma bronquial. Otras enfermedades pulmonares crónicas acompañadas por obstrucción reversible de la vía aérea , incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquitis crónica, enfisema pulmonar. Los broncodilatadores no deben estar unificados El componente principal o principal de la terapia del asma inestable o grave. En ausencia de una reacción al salbutamol en pacientes con asma grave, se recomienda realizar una terapia de GCS para lograr y mantener el control de la enfermedad. La falta de respuesta al tratamiento con salbutamol puede indicar la necesidad de un consejo o tratamiento médico urgente.
Contraindicaciones
- manejo del trabajo de parto prematuro; - aborto amenazado - hipersensibilidad a los componentes del fármaco o cualquier otro componente de la preparación. El salbutamol debe usarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, taquiarritmia, miocarditis, defectos cardíacos, estenosis aórtica, cardiopatía isquémica, grave insuficiencia cardiaca crónica, hipertensión arterial, feocromocitoma, diabetes mellitus descompensada, glaucoma.
Precauciones de seguridad
En el curso del tratamiento, es posible la exacerbación de la psoriasis. Durante el feocromocitoma, el propranolol se puede usar solo después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol se debe suspender gradualmente.Bajo la supervisión de un médico. En el contexto del tratamiento con propranolol, es necesario evitar la inyección intravenosa de verapamilo, diltiazem. Durante varios días antes de someterse a la anestesia, es necesario dejar de tomar propranolol o elegir un remedio para la anestesia con un mínimo efecto inotrópico negativo. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad No hay datos sobre los efectos del salbutamol en la fertilidad humana. En estudios preclínicos, no se ha identificado ningún efecto adverso sobre la fertilidad de los animales. Embarazo Durante el embarazo, el medicamento debe prescribirse solo si el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Durante la observación posterior al registro, casos raros de diversos trastornos del desarrollo en los niños, incluidos mandíbulas y malformaciones de las extremidades, mientras toma salbutamol durante el embarazo. En algunos de estos casos, las madres tomaron varios medicamentos concomitantes durante el embarazo. Debido a la ausencia de una naturaleza permanente de defectos y una frecuencia de fondo de anomalías congénitas, que van del 2 al 3%, no se ha establecido una relación causal con el uso del fármaco. cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el bebé. No hay evidencia de que el salbutamol presente en la leche materna tenga un efecto perjudicial en el recién nacido.
Posología y administración.
El medicamento Ventolin está destinado únicamente a la administración por inhalación por inhalación a través de la boca. Una mayor necesidad del uso de agonistas beta2-adrenérgicos puede ser un signo de empeoramiento del asma bronquial. En tal situación, puede ser necesario reevaluar el régimen de tratamiento del paciente teniendo en cuenta la conveniencia de administrar GCS simultáneamente. Como una sobredosis puede ir acompañada del desarrollo de reacciones adversas,La dosis o la frecuencia de uso del medicamento pueden aumentarse solo por recomendación de un médico. La duración de la acción del salbutamol en la mayoría de los pacientes es de 4 a 6 horas. En los pacientes que tienen dificultades para sincronizar el aliento con un inhalador de aerosol de dosis medida bajo presión, se puede usar un espaciador. En los lactantes que reciben el medicamento Ventolin, se recomienda usar un dispositivo espaciador pediátrico con máscara facial. Para el alivio de los ataques de broncoespasmo en adultos, la dosis recomendada hace 100 o 200 mkg; niños - 100 microgramos, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 200 microgramos. No se recomienda usar el inhalador Ventolin con más frecuencia 4 veces / día. La necesidad de un uso tan frecuente de dosis adicionales del medicamento Ventolin o un aumento brusco de la dosis indica un empeoramiento del asma. Para prevenir los ataques de broncoespasmo asociados con un alérgeno o ejercicio, adultos: 200 mcg 10-15 minutos antes de la acción de un factor provocador o carga; niños: 100 mcg durante 10-15 minutos antes de la exposición a un factor de provocación o carga, si es necesario, la dosis se puede aumentar hasta 200 mcg. Con terapia de mantenimiento prolongado para adultos: hasta 200 mcg 4 veces / día; niños: hasta 200 mcg 4 veces / día. Reglas de uso del nebulizador Aire para garantizar la salud del inhalador. Uso del inhalador1. Retire la tapa de la boquilla apretando ligeramente la tapa por los lados. Inspeccione la boquilla por dentro y por fuera para asegurarse de que esté limpia. Agite bien el inhalador. Mantenga el inhalador entre el dedo índice y el pulgar en posición vertical, de abajo hacia arriba, con el pulgar en la base debajo de la boquilla. Realice una exhalación lenta y profunda, sujete la boquilla con los labios sin apretarla con los dientes. Para hacer la inhalación más profunda posible, presione simultáneamente la parte superior del inhalador para liberar una dosis por inhalación de salbutamol.Aguante la respiración durante unos segundos, sáquese la boquilla de la boca y luego exhale lentamente. Para recibir la segunda dosis, mantenga el inhalador en posición vertical, espere unos 30 segundos y luego repita los pasos. 3-7.9. Cierre la boquilla herméticamente con una tapa protectora. Al realizar las etapas 5, 6 y 7, no debe darse prisa. Inhale lo más lentamente posible, inmediatamente antes de presionar la válvula del inhalador. Las primeras veces se recomienda practicar frente a un espejo. Si sale niebla de la parte superior del inhalador o de las comisuras de la boca, debe comenzar nuevamente desde la etapa 2. Si el médico le ha dado otras instrucciones para usar el inhalador, debe seguirlo estrictamente. Si un paciente tiene dificultades para usar un inhalador, entonces necesita ver a un médico Limpieza del inhalador El inhalador debe limpiarse al menos una vez a la semana. Retire la lata de metal de la caja de plástico y retire la tapa de la boquilla.2. Enjuague bien la carcasa de plástico y la tapa de la boquilla con un chorro de agua tibia. Seque completamente la caja de plástico y la tapa de la boquilla tanto por fuera como por dentro. No sobrecalentar. Coloque la lata de metal en la caja de plástico y coloque la tapa de la boquilla. No sumerja la lata de metal en agua.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se enumeran según el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de aparición. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100 y <1/10), con poca frecuencia (> 1/1 000 y <1/100), rara vez (> 1/10 000 y <1/1 000), muy raramente (<1/10 000, incluidos los casos individuales). Las categorías de frecuencia se formaron según los estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Desde el sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, disminución de la presión arterial y colapso. Del lado del metabolismo y la nutrición: raramente - hipopotasemia. El tratamiento con agonistas beta2 puede conducir a una hipopotasemia clínicamente significativa En el sistema nervioso: a menudo, temblor, dolor de cabeza; muy raramente - hiperactividad. Del lado del corazón: a menudo - taquicardia; con poca frecuencia - una sensación de latido del corazón; muy raramente - arritmias (incluyendo fibrilación auricular,Taquicardia supraventricular y extrasístoles. Desde el lado de los vasos: raramente - vasodilatación periférica. Desde el lado del sistema respiratorio, tórax y mediastino: muy raramente - broncoespasmo paradójico. Desde el lado del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - irritación de la mucosa bucal y faringe. Músculo y tejido conjuntivo: con poca frecuencia - calambres musculares.
Sobredosis
Síntomas: los signos y síntomas de una sobredosis de salbutamol son fenómenos transitorios farmacológicamente mediados por la estimulación de los beta-adrenérgicos (consulte las secciones Instrucciones especiales y Efectos secundarios), como una disminución de la presión arterial, taquicardia, temblor muscular, náuseas, vómitos. El uso de grandes dosis de salbutamol puede causar cambios metabólicos, incluida la hipopotasemia, es necesario controlar la concentración de potasio en el suero sanguíneo. Tratamiento: cuando se usa en dosis altas, así como una sobredosis de beta-agonistas de acción corta, se observó el desarrollo de acidosis de lactato, por lo que se puede observar una sobredosis. sobre el aumento de lactato sérico y la posibilidad de desarrollo de acidosis metabólica (especialmente con la preservación o empeoramiento de la taquipnea, a pesar de la eliminación de otros signos de bronquosis) Azman tales como sibilancias).
Interacción con otras drogas.
No se recomienda el uso de bloqueadores simultáneamente salbutamol y no selectivo β-adrenoceptor, tales como propranolol.Salbutamol no está contraindicado en pacientes que reciben inhibidores de la monoamina oxidasa (MAO) .U pacientes con hipertiroidismo Ventolin aumenta el efecto de los estimulantes del SNC tahikardiyu.Teofillin y otras xantinas, mientras que el uso de salbutamol aumentar la probabilidad de desarrollar taquiarritmias. La administración simultánea con anticolinérgicos (incluidos los inhalantes) puede contribuir a un aumento de Presión ocular. Los diuréticos y los corticosteroides aumentan el efecto hipocalémico del salbutamol.
Instrucciones especiales
El tratamiento del asma bronquial se recomienda en etapas, controlando la respuesta clínica del paciente al tratamiento y la función pulmonar. Los broncodilatadores no deben ser el único o principal componente de la terapia del asma inestable o grave. Aumentar la necesidad de broncodilatadores de acción corta, en particular los agonistas beta2-adrenérgicos, para aliviar los síntomas del asma bronquial indican un empeoramiento de la enfermedad. En tales casos, el plan de tratamiento del paciente debe ser revisado.Un empeoramiento repentino y progresivo del asma bronquial puede representar una amenaza potencial para la vida del paciente, por lo tanto, en tales situaciones, debe considerarse la conveniencia de prescribir o aumentar la dosis de GCS. En pacientes en riesgo, se recomienda un monitoreo diario de la tasa de flujo espiratorio máximo. La terapia con agonistas beta2-adrenérgicos, especialmente cuando se administra por vía parenteral o con un nebulizador, puede conducir a hipopotasemia. se intensificó como resultado del uso simultáneo de derivados de xantina, GCS, diuréticos y también debido a la hipoxia. En tales situaciones, se recomienda controlar la concentración de potasio en el suero sanguíneo. Al igual que con el uso de otros agentes para la terapia de inhalación, al tomar salbutamol, se puede desarrollar un broncoespasmo paradójico con sibilancia aumentada inmediatamente después del uso del medicamento. Esta afección requiere tratamiento inmediato utilizando una forma alternativa de salbutamol u otro broncodilatador de acción corta inhalado. El medicamento Ventolin se debe cancelar de inmediato, evaluar el estado del paciente y, si es necesario, prescribir otro broncodilatador de acción rápida para continuar el tratamiento. En caso de que no haya un efecto de usar una dosis previamente efectiva de salbutamol inhalado durante al menos 3 horas, el paciente debe consultar a un médico. --o medidas adicionales. Se debe instruir a los pacientes sobre el uso correcto del inhalador Ventolin. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y No hay datos disponibles para los mecanismos.
Prescripción
Si