Zinnat comprimidos recubiertos 125 mg N10
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Ingredientes activos
Cefuroxima
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido contiene: cefuroxima axetil 150.36 mg, que corresponde al contenido de cefuroxima 125 mg Excipientes: celulosa microcristalina - 47.51 mg, croscarmelosa de sodio - 20 mg, laurilsulfato de sodio - 2.25 mg, aceite vegetal, hidrogenado - 4.25 mg, dióxido de silicio coloidal - 0.66 . La composición del recubrimiento de la película: hipromelosa - 5,55 mg, propilenglicol - 0,33 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 0,06 mg, parahidroxibenzoato de propilo - 0,04 mg, colorante daspray blanco - 1,52 mg (hipromelosa - 3%, dióxido de titanio - 36%, benzoato de sodio - 0,1%).
Efecto farmacologico
Cefuroxima axetil es un profármaco de cefuroxima, un antibiótico de las cefalosporinas del grupo II con acción bactericida. La cefuroxima es activa contra una amplia gama de patógenos, incluidas las cepas que producen beta-lactamasa. La cefuroxima es resistente a la β-lactamasa bacteriana, por lo tanto, es eficaz contra cepas resistentes a la ampicilina o resistentes a la amoxicilina. El efecto bactericida de la cefuroxima se asocia con la supresión de la síntesis de la pared celular bacteriana como resultado de la unión a las proteínas diana principales. La prevalencia de la resistencia adquirida a la bacteria cefuroxima varía según la región y, con el tiempo, la resistencia puede ser muy alta en ciertos tipos de microorganismos. Es preferible tener datos locales sobre sensibilidad, especialmente cuando se tratan infecciones graves. La cefuroxima in vitro es usualmente activa contra los siguientes microorganismos. Bacterias generalmente susceptibles a la cefuroxima: aerobios grampositivos - Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina) 1, estafilococos coagulasa negativos (cepas sensibles a la meticilina), Streptococcus pyogenes1 (streptococci beta hemolítico) Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae1 (incluidas las cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1 (incluidas las cepas que producen y no producen penicilinasa); anaerobios Gram-positivas - Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp, espiroqueta Gram-negativo - bacterias burgdorferi.1 Borrelia, para los que la probabilidad de resistencia adquirida a la cefuroxima: .. aerobios Gram-positivos - Streptococcus pneumoniae1, gram aeróbico - Citrobacter spp. (excepto C.freundii), Enterobacter spp. (excepto E. aerogenes y E.cloacae), Escherichia coli1, Klebsiella spp. (incluyendo Klebsiella pneumonia1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (excepto P. penneri y P. vulgaris), Providencia spp .; anaerobios grampositivos - Clostridium spp. (con la excepción de C. difficile), aerobios gramnegativos - Bacteroides spp. (excepto B. fragilis), Fusobacterium spp. Bacterias con resistencia natural a la cefuroxima: aerobios grampositivos - Enterococcus spp. (incluyendo E. faecalis y E. faecium), Listeria monocytogenes; Aerobios Gram negativos: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (incluyendo Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; Anaerobios grampositivos - Clostridium difficile, aerobios gramnegativos - Bacteroides fragilis); otros - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1 - para estas bacterias, la eficacia clínica de la cefuroxima se demostró en estudios clínicos.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral de cefuroxima, el axetil se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa del bolo del intestino delgado y en la sangre para liberar la cefuroxima. La absorción óptima de axetilo de cefuroxima en forma de comprimidos recubiertos con película se logra con la ingesta del medicamento inmediatamente después de una comida. Cmax cefuroxima en suero (2.1 mg / l para una dosis de 125 mg, 4.1 mg / l para una dosis de 250 mg, 7.0 mg / l para una dosis de 500 mg) se observa después de aproximadamente 2-3 horas mientras toma el medicamento durante una comida. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 33-50% y depende del método de determinación. Metabolismo: la cefuroxima no se metaboliza. Excreción: T1 / 2 es 1-1.5 horas. La cefuroxima se excreta por filtración glomerular y secreción tubular. Con la administración simultánea de probenecid, el AUC se incrementa en un 50%. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: Pacientes con insuficiencia renal: se estudió la farmacocinética de cefuroxima en pacientes con insuficiencia renal de diferente gravedad. La cefuroxima T1 / 2 aumenta con la disminución de la función renal, lo que subyace a las recomendaciones para la corrección del régimen de dosificación para este grupo de pacientes (consulte la sección Régimen de dosificación). En pacientes en hemodiálisis, al menos el 60% de la cantidad total de cefuroxima presente en el cuerpo en el momento del inicio de la diálisis se eliminará durante el período de 4 horas de diálisis. Por lo tanto, se debe administrar una dosis única adicional de cefuroxima después de completar el procedimiento de hemodiálisis.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos susceptibles al fármaco: Infecciones del tracto respiratorio superior, tracto respiratorio superior (otitis media, sinusitis, amigdalitis, faringitis).Infecciones respiratorias inferiores (incluyendo neumonía, bronquitis bacteriana aguda y exacerbación de la bronquitis crónica). Infecciones del tracto urinario (incluyendo pielonefritis, cistitis, uretritis). Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo furunculosis, pioderma, impétigo). Gonorrea: uretritis gonorreica aguda no complicada y cervicitis. Tratamiento de la borreliosis (enfermedad de la cal) en una etapa temprana y prevención de las etapas tardías de esta enfermedad en adultos y niños mayores de 12 años. La cefuroxima también está disponible en forma de sal de sodio (preparación de zinacef) para administración parenteral. Esto permite la terapia escalonada utilizando la transición de la forma parenteral a la forma oral de cefuroxima, si existen indicaciones clínicas para su uso. Si es necesario, la terapia escalonada está indicada en el tratamiento de la neumonía y en la exacerbación de la bronquitis crónica. La sensibilidad de las bacterias a la cefuroxima varía según la región y el tiempo. Siempre que sea posible, se deben tener en cuenta los datos de sensibilidad local (ver Sección de Acción Farmacológica).
Contraindicaciones
Fenilcetonuria (para administración oral). Edad del niño hasta 3 meses (para suspensión por administración oral). Para tabletas, niños de hasta 3 años de edad (para niños de 3 meses a 3 años, Zinnat debe usarse en forma de suspensión). Hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de cefalosporinas. C Precaución: se debe tener precaución cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal. Enfermedades del tracto gastrointestinal (incluidos antecedentes de colitis ulcerosa, así como de colitis ulcerosa). Mujeres embarazadas durante la lactancia.
Precauciones de seguridad
Tenga cuidado al usarlo en pacientes con insuficiencia renal; enfermedades del tracto digestivo (incluso en la historia, así como colitis ulcerosa); Embarazadas durante la lactancia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Zinnat debe usarse si el beneficio que se pretende obtener para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño. Embarazo No existe evidencia experimental de los efectos embriopáticos o teratogénicos de la cefuroxima axetil, pero también al igual que con otros medicamentos, se debe tener precaución al prescribirla al principio del embarazo.Período de lactancia Se debe tener cuidado al prescribirlo a las madres lactantes, porque el medicamento está determinado en la leche materna.
Posología y administración.
Una dosis única para adultos y niños mayores de 12 años suele ser de 250 mg 2 veces al día. Para infecciones graves del tracto respiratorio inferior - 500 mg 2 veces al día. Para las infecciones del tracto urinario, 125 mg se prescriben 2 veces al día, y para la pielonefritis, 250 mg dos veces al día. En el tratamiento de la gonorrea no complicada, 1 g se administra una vez. Con la enfermedad de Lyme - 500 mg 2 veces al día durante 20 días.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo, náuseas, vómitos, diarrea. quizás un aumento temporal en la actividad de las enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH), ictericia. Se describen casos de colitis seudomembranosa. Por parte del sistema hemopoyético, anemia hemolítica, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia (a veces pronunciada). Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, urticaria, fiebre, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, enfermedad del suero. en casos aislados - la anafilaxia. Dolor de cabeza del SNC.
Sobredosis
Síntomas: una sobredosis de cefalosporinas puede causar un aumento de la excitabilidad del cerebro con el desarrollo de convulsiones. Tratamiento: realizar terapia sintomática. Las concentraciones séricas de cefuroxima disminuyen con la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.
Interacción con otras drogas.
Los medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico, pueden reducir la biodisponibilidad de la cefuroxima en comparación con lo observado después de tomar el medicamento con el estómago vacío, así como nivelar el efecto de una mayor absorción del medicamento después de una comida. Al igual que otros antibióticos, Zinnat puede afectar la microflora intestinal, lo que conduce a una disminución en la reabsorción de estrógenos y, en consecuencia, a una disminución en la efectividad de los anticonceptivos hormonales combinados orales. Cuando se realiza una prueba de ferrocianuro, se puede observar un resultado falso negativo, por lo tanto, se recomienda usar métodos de glucosa oxidasa o hexocinasa para determinar el nivel de glucosa en la sangre y / o plasma. El medicamento Zinnat no afecta la determinación cuantitativa de creatinina por el método del picrato alcalino.La ingesta simultánea con diuréticos de asa reduce la secreción tubular, reduce el aclaramiento renal, aumenta la concentración plasmática y aumenta la cefuroxima T1 / 2. La administración simultánea de cefuroxima y probenecid conduce a un aumento en el AUC en un 50%. Cuando se toma simultáneamente con aminoglucósidos y diuréticos, aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos.
Instrucciones especiales
Antes de su uso, debe recoger cuidadosamente una historia alérgica. En el curso del tratamiento, es necesario controlar la función de los riñones, especialmente en pacientes que reciben el medicamento en una dosis alta. En el período de tomar el medicamento Zinnat, es posible una reacción falsa positiva de la orina a la glucosa. Al igual que con el uso de otros antibióticos, el uso prolongado del medicamento Zinnat puede llevar al crecimiento excesivo de hongos del género Candida. El uso prolongado puede causar el crecimiento de otros microorganismos resistentes (Enterococcus y Clostridium difficile), que pueden requerir el cese del tratamiento. Los casos de colitis seudomembranosa ocurren cuando se toman antibióticos, cuya gravedad puede variar de leve a mortal. Por lo tanto, es necesario realizar un diagnóstico diferencial de la colitis seudomembranosa en pacientes con diarrea que se produjeron durante o después del tratamiento con antibióticos. Si la diarrea es prolongada o grave, o si el paciente experimenta calambres abdominales, el tratamiento con Zinnat debe interrumpirse inmediatamente y debe examinarse al paciente. La reacción de Yarish-Herksheimer se observó en la borreliosis (enfermedad de Lyme) mientras tomaba el medicamento Zinnat y se debe a la actividad bactericida del medicamento contra el agente causante de la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe informar a los pacientes que estos síntomas son una consecuencia típica del uso de antibióticos para esta enfermedad. Con la terapia escalonada, el momento de cambiar a la terapia oral está determinado por la gravedad de la infección, el estado clínico de los pacientes y la sensibilidad del patógeno. Si el efecto clínico no se logra dentro de las 72 horas desde el inicio del tratamiento, el tratamiento parenteral debe continuar. Antes de comenzar la terapia escalonada, se deben leer cuidadosamente las instrucciones para usar cefuroxima de sodio para la administración parenteral (preparación de Zinacef).Los comprimidos de la droga Zinnat no pueden ser aplastados y triturados. Por lo tanto, esta forma de dosificación no se utiliza para tratar a pacientes con dificultades para tragar, incl. Niños pequeños que no pueden tragar la pastilla entera. El contenido de sacarosa en la suspensión de Zinnat debe considerarse cuando se trata a pacientes con diabetes mellitus. 5 ml de suspensión preparada de Zinnat contiene 0,25 unidades de pan (XE). Efectos sobre la capacidad para conducir y controlar maquinaria: dado que la cefuroxima axetil puede causar mareos, es necesario advertir a los pacientes sobre las precauciones al conducir o trabajar con maquinaria en movimiento.
Prescripción
Si