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有効成分
セフロキシム
リリースフォーム
丸薬
構成
1つの錠剤は含ま：セフロキシム125 mgの賦形剤の含有量に相当セフロキシムアキセチル150.36 MG：微結晶性セルロース - 47.51 mgのクロスカルメロースナトリウム - 20mgのラウリル硫酸ナトリウム - 2.25 mgの、植物油、水素化 - 4.25 mgのコロイド状シリカ - 0.63 mgの。 - 5.55 mgのプロピレングリコール - 0.33 mgのパラオキシ安息香酸メチル - 0.06 mgのパラオキシ安息香酸プロピル - 0.04 mgの色素Opasprayホワイト - 1.52 MG（ヒプロメロース - 3％二酸化チタン - 36％の安息香酸ナトリウム - 0.1％）ヒプロメロース：フィルムコーティングの組成物。
薬理効果
セファロスポリン系抗生物質II世代の殺菌作用 - セフロキシムアキセチルはセフロキシムプロドラッグです。セフロキシムは、β-ラクタマーゼを産生する株を含む病原体の広いスペクトルに対して活性です。セフロキシムは、薬剤耐性またはアンピシリン耐性株のアモキシシリンに対するしかし、効果的な細菌βラクタマーゼの作用に耐性があります。セフロキシムの殺菌作用は、主要なタンパク質標的に結合することによって、細菌の細胞壁合成の抑制に関連付けられています。セフロキシムに対する細菌の獲得耐性の発生は、地域によって異なり、時間の経過とともに、微生物耐性の特定の種類は非常に高くすることができます。特に重度の感染症を治療する場合は、感度に関する局所的なデータを有することが好ましい。インビトロセフロキシムは、通常、以下の微生物に対して活性である。セフロキシム、通常感受性細菌：グラム陽性好気性菌 - 黄色ブドウ球菌（メチシリンに対して感受性株）1、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（メチシリンに対して感受性株）、ストレプトコッカスpyogenes1（ベータ溶血性連鎖球菌）。グラム陰性好気性菌 - （ペニシリナーゼを生成し、生成しない株を含む）（アンピシリン耐性株を含む）、ヘモフィルスinfluenzae1、ヘモフィルスparainfluenzae1、モラクセラ・catarrhalis1、ナイセリアgonorrhoeae1。グラム陽性嫌気性菌 - ペプトストレプトコッカス属、プロピオニ属、グラム陰性スピロヘータ - ボレリアburgdorferi.1細菌、確率はセフロキシムに耐性を獲得したため..グラム陽性好気性菌 - ストレプトコッカスpneumoniae1、好気性グラム - シトロバクター属。 （C.（Freundii））、エンテロバクター属（Enterobacter spp。 （E. aerogenesおよびE.cloacaeを除く）、Escherichia coli1、Klebsiella spp。 （Klebsiella pneumonia1を含む）、プロテウス・ミラビリス（Proteus mirabilis）、プロテウス（Proteus） （P. penneriおよびP. vulgarisを除く）、Providencia spp。グラム陽性嫌気性菌 - クロストリジウム属種。 （クロストリジウム・ディフィシレを除く）、グラム陰性菌、Bacteroides spp。 （B.フラジリスを除く）、フソバクテリウム属種（Fusobacterium spp。セフロキシムに対する耐性のある細菌：グラム陽性菌 - Enterococcus spp。 （E.faecalisおよびE.faeciumを含む）、Listeria monocytogenes;グラム陰性菌体 - アシネトバクター属種、バークホルデリアセパシア属、カンピロバクター属種、シトロバクター属種、シトロバクター属種、エンテロバクター属アエロゲネス属、エンテロバクター属クロアカエ属、モルガネラ属モルガリ、プロテウスペンネリ、プロテウスブルガリス、シュードモナス種。 （シュードモナス・アエルギノサを含む）、セラチア種、ステノトロホモナス・マルトフィリア（Stenotrophomonas maltophilia）グラム陽性嫌気性菌 - クロストリジウム・ディフィシレ、グラム陰性菌、バクテロイデス・フラジリス）;その他 - クラミジア属種、マイコプラズマ種、レジオネラ属種。 1 - これらの細菌について、セフロキシムの臨床効果は臨床研究において実証された。
薬物動態
吸収：セフロキシムの経口投与後、アキセチルは胃腸管から吸収され、小腸の巨丸粘膜および血液中で急速に加水分解されてセフロキシムを放出する。フィルムコートされた錠剤の形態のセフロキシムアキセチルの最適な吸収は、食事の直後に薬物の摂取により達成される。食事中に薬物を服用している間に、血清中のCmaxセフロキシム（125mgの用量で2.1mg / l、250mgの用量で4.1mg / l、500mgの用量で7.0mg / l）が約2-3時間後に観察される。分布：血漿タンパク質への結合は約33〜50％であり、決定方法に依存する。代謝：セフロキシムは代謝されません。排泄：T1 / 2は1~1.5時間であり、セフロキシムは糸球体濾過および尿細管分泌によって排泄される。プロベネシドの同時投与では、AUCは50％増加する。特殊な臨床状況における薬物動態：腎機能障害患者：腎機能障害の重症度の異なる患者において、セフロキシムの薬物動態を研究した。 Cefuroxime T1 / 2は、腎機能の低下に伴い増加し、このグループの患者の投薬レジメンの修正に関する推奨事項の根底にある（投薬計画書参照）。血液透析患者の場合、透析開始時に体内に存在するセフロキシムの総量の少なくとも60％が透析の4時間の間に除去される。したがって、血液透析処置の完了後に追加の単回投与のセフロキシムを投与すべきである。
適応症
この薬剤に感受性の微生物に起因する感染症および炎症性疾患の治療：上気道、上気道（中耳炎、副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎）の感染。呼吸器感染症（肺炎、急性細菌性気管支炎および慢性気管支炎の悪化を含む）。尿路感染症（腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎を含む）。皮膚および軟部組織（フルンケル症、膿皮症、膿痂疹を含む）の感染。淋病：急性の単純でない淋病性尿道炎および子宮頸管炎。成人および12歳以上の小児における早期のボレリア症（石灰症）の治療およびこの病気の後期の予防。セフロキシムはまた、非経口投与のためのナトリウム塩（ジナセフ製剤）の形態で利用可能である。これは、臨床的適応症がある場合には、非経口形態からセフロキシムの経口形態への移行を用いた段階的治療を可能にする。必要であれば、肺炎の処置および慢性気管支炎の悪化において、段階療法が示される。セフロキシムに対する細菌の感受性は、地域および経時的に変化する。可能であれば、局所的な感受性データも考慮する必要がある（Pharmacological Action Sectionを参照）。
禁忌
フェニルケトン尿症（経口投与用）。子供の年齢は3ヵ月までです（経口投与のための一時停止用）。錠剤の場合、3歳までの子供（3ヶ月から3歳の子供の場合、Zinnatはサスペンション形式で使用する必要があります）。セファロスポリン群の抗生物質に対する過敏症。注意：腎機能障害患者には注意が必要です。胃腸管の病気（潰瘍性大腸炎の病歴を含む）。母乳育児中の妊婦。
安全上の注意
腎機能障害患者には注意が必要です。消化管の病気（潰瘍性大腸炎を含む）母乳育児中の妊婦。
妊娠中および授乳中に使用する
母親への意図された利益が胎児および子供への潜在的なリスクを上回る場合、Zinnatを使用すべきである。妊娠セフロキシムアキセチルの胚発生または催奇性作用の実験的証拠はないが、他の薬剤と同様に妊娠初期に注意を払うべきである。授乳期間授乳中の母親に処方するときは注意が必要です。麻薬は母乳中で決定されるからです。
投与量および投与
成人および12歳以上の子供のための単回投与は、通常250mgを1日2回投与する。下気道の重篤な感染症 - 1日2回500mg。尿路感染症の場合、1日2回125mgが処方され、腎盂腎炎では1日2回250mgが処方される。合併していない淋病の治療では、1gを1回投与する。ライム病 - 1日2回、500mgを20日間投与する。
副作用
消化器系の部分では、吐き気、嘔吐、下痢。おそらく肝臓酵素（ALT、AST、LDH）、黄疸の活動の一時的な増加。偽膜性大腸炎の症例が記載されている。造血系の部分では、溶血性貧血、好酸球増加症、好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症（時折発音される）。アレルギー反応：皮膚発疹、そう痒、蕁麻疹、発熱、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、血清病。孤立した症例 - アナフィラキシー。 CNSの頭痛。
過剰摂取
症状：セファロスポリンの過剰投与は、発作の発症とともに脳の興奮性を増加させることがある。治療：対症療法を行う。セフロキシム血清濃度は、血液透析および腹膜透析で減少する。
他の薬との相互作用
空腹時に薬物を摂取した後に観察されたものと比較して、胃液の酸性度を低下させる薬物は、セフロキシムのバイオアベイラビリティを低下させることができ、食事後の薬物の吸収の増加効果を平準化することができる。他の抗生物質と同様に、Zinnatは腸内微生物叢に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を減少させ、結果として経口ホルモン併用避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。フェロシアン化物検査を実施する場合、偽陰性の結果が観察されることがあるので、血液および/または血漿中のグルコースレベルを測定するためにグルコースオキシダーゼまたはヘキソキナーゼ法を使用することが推奨される。薬物Zinnatはアルカリピクレート法によるクレアチニンの定量には影響しない。ループ利尿薬を同時に摂取すると、尿細管分泌が遅くなり、腎クリアランスが低下し、血漿濃度が上昇し、T1 / 2セフロキシムが増加する。セフロキシムとプロベネシドの同時投与は、AUCの50％増加をもたらす。アミノグリコシドおよび利尿薬と同時に摂取すると、腎毒性のリスクが高まります。
注意事項
使用する前に、慎重にアレルギーの病歴を収集する必要があります。治療の過程で、腎臓の機能を制御することが必要であり、特に高用量の薬物を服用している患者では、機能が制御されなければならない。薬物Zinnatを摂取している期間に、尿のグルコースへの偽陽性反応が可能である。他の抗生物質の使用と同様に、薬物Zinnatの長期間の使用はカンジダ属の真菌の過剰な成長につながる可能性があります。長期間の使用は、他の耐性微生物（EnterococcusおよびClostridium difficile）の増殖を引き起こし、治療の中断を必要とする可能性がある。偽膜性大腸炎の症例は、抗生物質を服用した場合に発生し、その重篤度は軽度から生命を脅かす程度までである。したがって、抗生物質の投与中または投与後に発生した下痢症患者において、偽膜性大腸炎の鑑別診断を行う必要がある。下痢が長期または重篤な場合、または患者が腹部痙攣を経験した場合、Zinnatによる治療は直ちに停止され、患者は検査されるべきである。 Yarish-Herksheimerの反応は、薬剤Zinnatを摂取しながらボレリア症（ライム病）で観察され、スピロヘータBorrelia burgdorferiの原因物質に対する薬剤の殺菌活性に起因する。患者には、これらの症状がこの疾患に対する抗生物質の典型的な結果であることを知るべきである。段階療法では、経口療法に切り替える時間は、感染の重篤度、患者の臨床状態および病原体の感受性によって決定される。臨床効果が治療開始から72時間以内に達成されない場合、治療の非経口コースを継続すべきである。段階治療の開始前に、非経口投与のためにセフロキシムナトリウムを使用するための指示書を注意深く読むべきである（ジナセフ製剤）。薬物ジナナットの錠剤は粉砕され粉砕されることはできません。したがって、この剤形は、嚥下困難の患者を治療するためには使用されない。丸薬を飲み込めない小児。糖尿病患者を治療する際には、Zinnat懸濁液中のスクロース含量を考慮する必要があります。 5mlの調製されたZinnat懸濁液は0.25パン単位（XE）を含有する。機械を運転し制御する能力への影響：セフロキシムアキセチルはめまいの原因となることがあるので、動く機械を運転するときや作業するときに注意すべきことを患者に警告する必要があります。
処方箋
はい