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Ingrédients actifs
Acéponate de méthylprednisolone
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g de crème contient: Ingrédient actif: acéponate de méthylprednisolone (0,001 g) Excipients: oléate de décyle - 0,100 g, monostéarate de glycéryle 40-55% - 0,085 g, alcool cétylstérylique (alcool cétylique 60%, alcool stéarylique 40%) - 0, 025 g graisse solide - 0,025 g, softizan-378 - 0,075 g, stéarate de macrogol - 0,030 g, glycérol 85% - 0,050 g, édétate disodique - 0,001 g, alcool benzylique - 0,010 g, butylhydroxytoluène - 0,00006 g, eau purifiée - 0, 59794
Effet pharmacologique
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que celles associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, suintement, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritation, douleur). etc.) Lorsque l’acéponate de méthylprednisolone est utilisé en externe à la dose recommandée, l’effet systémique est minime chez l’homme comme chez l’animal. Après l'application répétée d'Advantan sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau), ainsi que l'application sous le pansement occlusif, il n'y a aucune violation des fonctions surrénaliennes: le taux plasmatique de cortisol et son rythme circadien restent dans les limites de la normale et il n'y a pas de diminution du taux de cortisol dans les urines quotidiennes. Au cours des études cliniques menées avec Advantan jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu'à 4 semaines chez l’enfant (y compris le jeune enfant), aucun développement d’atrophie cutanée, de télangiectasie, de stries et d’éruptions ressemblant à de l’acné n’a été détecté. L'acéponate de méthyl prednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6a-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticoïdes. Le complexe récepteur stéroïde se lie à des parties spécifiques de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques. En particulier, la liaison du complexe récepteur stéroïde à l'ADN des cellules de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de la macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices par les glucocorticoïdes et la potentialisation de l'action vasoconstrictive de l'adrénaline conduisent à un effet vasoconstricteur.L'ingrédient actif de Advantan, l'acéponate de méthylprednisolone, est un stéroïde non halogéné.
Pharmacocinétique
L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6a-méthylprednisolone-17-propionate, qui a une affinité nettement plus élevée pour les récepteurs des glucocorticoïdes sur la peau, ce qui indique la présence de sa bioactivation dans la peau. Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau, de la forme posologique et du mode d'application (avec ou sans pansement occlusif). L’absorption percutanée chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (neurodermatite) et de psoriasis ne dépassait pas 2,5%, ce qui n’est que légèrement supérieur à celle observée chez les volontaires en bonne santé (0,5 à 1,5%). Après être entré dans la circulation systémique, le 6a-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et ainsi inactivé. Les métabolites de l’acéponate de méthylprednisolone sont principalement éliminés par les reins et leur demi-vie est d’environ 16 heures. L'acéponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne s'accumulent pas dans le corps.
Des indications
Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement par glucocorticoïdes: • dermatite atopique, neurodermatite, eczéma infantile; • eczéma vrai; Eczéma microbien; Eczéma professionnel; • dermatite de contact simple; • dermatite allergique (de contact); • eczéma dyshidrotique.
Contre-indications
• les processus tuberculeux ou syphilitiques dans le domaine de l'application des médicaments; • maladies virales (par exemple, varicelle, zona) dans la zone d'application du médicament; • rosacée, dermatite périorale dans la zone d'application du médicament; • l'âge des enfants jusqu'à 4 mois; • zones cutanées réagissant à la vaccination. • hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si nécessaire, l'utilisation de la crème Advantan pendant la grossesse et l'allaitement doit peser avec soin les risques potentiels pour le fœtus et les avantages attendus du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les grandes surfaces cutanées n'est pas recommandée. Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
Posologie et administration
Extérieurement. Adultes et enfants à partir de 4 mois.Le médicament est appliqué 1 fois par jour avec une fine couche sur la peau affectée. En règle générale, la durée du traitement quotidien continu par Advantan ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes et 4 semaines pour les enfants. Dans les cas d'inflammation aiguë et subaiguës sans trempage prononcé, une forme posologique à faible teneur en graisse et à forte teneur en eau est nécessaire. La crème Advantan permet d'éliminer le processus inflammatoire sur la peau lisse et le cuir chevelu, y compris sur les peaux sujettes au gironsty.
Effets secondaires
Habituellement, le médicament est bien toléré. Très rarement (dans moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent être observées, telles que démangeaisons, brûlures, érythème et la formation d'une éruption vésiculaire. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface du corps, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, systémiques.
Surdose
Lors de l'étude de la toxicité aiguë de l'acéponate de méthylprednisolone, il n'y avait aucun risque d'intoxication aiguë en cas d'application excessive sur une seule peau (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ni d'ingestion involontaire. Une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticoïdes peut provoquer une atrophie cutanée (amincissement de la peau, télangiectasie, stries). Avec l'apparition de l'atrophie, le médicament doit être annulé.
Interaction avec d'autres médicaments
Non identifié
Instructions spéciales
En présence de complications bactériennes et / ou de la teigne, en plus du traitement par Advantan, un traitement antibactérien ou antimycotique spécifique est nécessaire. Eviter le contact avec les yeux. Comme avec l'utilisation de glucocorticoïdes systémiques, le glaucome peut se développer après une utilisation externe de glucocorticoïdes (par exemple, lors de l'utilisation de fortes doses ou de l'utilisation très longue de pansements occlusifs ou sur la peau autour des yeux). Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules, des machines: Non identifié.