More info
חומרים פעילים
Methylprednisolone Aceponate
טופס שחרור
קרם
הרכב
1 גרם של שמנת מכילה: מרכיב פעיל: methylprednisolone aceponate 0.001 גר ': דיסיוליאט - 0.100 גרם, glyceryl monostearate 40-55% - 0.085 גרם, אלכוהול סטריל סטיל (אלכוהול Cetyl 60%, אלכוהול סטרילי 40%) - 0, 025 גרם, - 0.025 גרם, סודיזאן-378 - 0.075 גרם, stolate מקרוגול - 0.030 גרם, גליצרול 85% - 0.050 גרם, דיסטודיום אצטט - 0.001 גרם, אלכוהול בנזיל - 0.010 גרם, butylhydroxytoluene - 0.00006 גרם, מים מטוהרים - 0, 59794
השפעה פרמקולוגית
כאשר מוחלים חיצונית, אודנטן מדכאת תגובות עוריות דלקתיות ואלרגיות, כמו גם אלו הקשורות לשגשוג משופר, מה שמוביל לירידה בסימפטומים האובייקטיביים של דלקת (אריתמה, בצקת, נפיחות וכו ') ותחושות סובייקטיביות (גירוד, גירוי, כאב וכו '). כאשר methylprednisolone aceponate משמש חיצונית במינון המומלץ, האפקט המערכתי הוא מינימלי הן בבני אדם והן בבעלי חיים. לאחר יישום חוזר של אדוונטאן על משטחים גדולים (40-60% משטח העור), כמו גם יישום תחת ההלבשה occlusive, אין הפרות של הפונקציות adrenal: רמת קורטיזול פלזמה קצב היממה שלה להישאר בטווח הנורמלי, ואין ירידה ברמת הקורטיזול בשתן יומי. במחקרים קליניים עם Adantan עד 12 שבועות אצל מבוגרים ועד 4 שבועות אצל ילדים (כולל ילדים צעירים), לא זוהתה התפתחות של ניוון עור, טלאנגיקטסיה, פריחות של שרירים ואקנה. Methyl prednisolone aceponate (במיוחד המטבוליטים העיקריים שלו, 6a-methylprednisolone-17-propionate) נקשר קולטנים glucocorticoid תאיים. מתחם הקולטן סטרואידים נקשר לחלקים מסוימים של ה- DNA של תאי התגובה החיסונית, ובכך גורם שורה של השפעות ביולוגיות. בפרט, מחייב של קומפלקס קולטן סטרואידים לדנ"א של תאים של התגובה החיסונית מוביל לגירוי של סינתזה macrocortin. Macrocortin מעכב את שחרורו של חומצה arachidonic, ובכך, היווצרות של מתווכים דלקתיים כגון prostaglandins ו leukotrienes. עיכוב של סינתזה של prostaglandins vasodilating ידי glucocorticoids ו potentiation של פעולה vasoconstrictive של האדרנלין להוביל אפקט vasoconstrictor.המרכיב הפעיל של אדוואנטאן, methylprednisolone aceponate, הוא סטרואיד שאינו הלוגני.
פרמקוקינטיקה
Methylprednisolone isponate הוא hydrolyzed ב האפידרמיס ואת הדרמיס. המטבוליט העיקרי והפעיל ביותר הוא 6a-methylprednisolone-17-propionate, אשר יש זיקה גבוהה משמעותית עבור קולטנים glucocorticoid על העור, אשר מציין את נוכחות bioactivation שלה בעור. מידת הקליטה הלסתית תלויה במצב העור, בצורת המינון ובשיטת היישום (עם או ללא רוטב). הקליטה המוטורית בילדים ומבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס (neurodermatitis) ופסוריאזיס לא עלתה על 2.5%, שהיא מעט גבוהה יותר בהשוואה למתנדבים בריאים (0.5-1.5%). לאחר הזנת מחזורית מערכתית, 6a-methylprednisolone-17-propionate הוא מצומדות במהירות עם חומצה glucuronic ובכך פעיל. מטבוליטים של methylprednisolone aceponate מוסרים בעיקר על ידי הכליות עם מחצית חיים של כ 16 שעות. Methylprednisolone aceponate ואת המטבוליטים שלה לא מצטברים בגוף.
אינדיקציות
מחלות עור דלקתיות רגישות לטיפול גלוקוקורטיקוסטרואיד: אטופיק דרמטיטיס, נוירודרמטיטיס, אקזמה לילדים; • אקזמה אמיתית; • אקזמה מיקרוביאלית; • אקזמה מקצועית; דלקת עור פשוטה. דלקת עור אלרגית (מגע); • אקזמה דישידרוטית.
התוויות נגד
• תהליכים שחפת או צפרתית בתחום יישום התרופות; • מחלות ויראליות (למשל, אבעבועות רוח, שלבקת חוגרת) בתחום היישום של התרופה; • rosacea, dioratitis perioral בתחום היישום של התרופה; • גיל הילדים עד 4 חודשים; • אזורי עור עם תגובה לחיסון. • רגישות יתר לתרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במידת הצורך, השימוש קרם Advantan במהלך ההריון הנקה צריך לשקול היטב את הסיכון הפוטנציאלי לעובר ואת התועלת הצפויה של הטיפול עבור האם. בתקופות אלה, שימוש ממושך בתרופה על פני השטח הנרחבים של העור אינו מומלץ. אמהות סיעוד לא צריך לשים את התרופה על בלוטות החלב.
מינון ומינהל
כלפי חוץ. מבוגרים וילדים מגיל 4 חודשים.התרופה מוחלת פעם אחת ביום עם שכבה דקה על העור המושפע. ככלל, משך הטיפול היומיומי עם אדונטאן לא יעלה על 12 שבועות למבוגרים ו -4 שבועות לילדים. ב דלקת תת חדה ו חריפה ללא בולט להשרות, טופס מינון עם תוכן דל שומן ותכולת מים גבוהה נדרשת. קרם אדונטאן מספק את חיסול התהליך הדלקתי על עור חלק וקרקפת, כולל על העור נוטה gironsty.
תופעות לוואי
בדרך כלל התרופה נסבלת היטב. לעתים נדירות מאוד (פחות מ -0.01% מהמקרים) ניתן להבחין בתגובות מקומיות, כגון גירוד, שריפה, אריתמה, ויצירת פריחה שלפוחית. אם התרופה משמשת במשך יותר מ 4 שבועות ו / או על פני שטח של 10% או יותר משטח הגוף, התגובות הבאות עלולות להתרחש: ניוון העור, telangiectasia, סימני מתיחה, שינויים באקנה acneform, מערכתית.
מנת יתר
כאשר חקר את הרעילות החריפה של אצטפונאט מתילפרדיסולון, לא היה סיכון לשיכרון חריף במקרה של שימוש מופרז בעור בודד (יישום התרופה על שטח גדול בתנאים מתאימים לקליטה) או בליעה לא מכוונת. בשימוש ממושך ו / או אינטנסיבי של גלוקוקורטיקוסטרואידים, ניוון העור עלול להתפתח (דילול של העור, telangiectasia, streee). עם הופעתה של ניוון, התרופה חייבת להתבטל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא מזוהה.
זהיר
בנוכחות סיבוכים חיידקיים ו / או גזזת, בנוסף לטיפול עם Advantan, טיפול אנטיבקטריאלי ספציפי או antimycotic הוא הכרחי. הימנע ממגע עם העיניים. כמו בשימוש בגליקוקורטיקוסטרואידים סיסטמיים, גלאוקומה עשויה להתפתח לאחר שימוש חיצוני של גלוקוקורטיקוסטרואידים (לדוגמה, בעת שימוש במינונים גדולים או שימוש ארוך מאוד בחבישות סותרות או על העור סביב העיניים). השפעה על היכולת לנהוג ברכב, מכונות: לא מזוהה.