購入Advantanクリーム0.1%15g

アドバンテンクリーム0.1%15g

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有効成分

メチルプレドニゾロンアセトネート

リリースフォーム

クリーム

構成

活性成分:メチルプレドニゾロンアセトネート0.001g賦形剤:デシルレタ - ト0.100g、モノステアリン酸グリセリル40-55% - 0.085g、セチルステリルアルコール(セチルアルコール60%、ステアリルアルコール40%) - 0,025g、 0.075g、ステアリン酸マクロゴール-0.030g、グリセロール85%-0.050g、エデト酸二ナトリウム-0.001g、ベンジルアルコール-0.010g、ブチルヒドロキシトルエン-0.00006g、精製水-0.025g、 59794

薬理効果

Advantanは外から投与すると炎症やアレルギーの皮膚反応を抑制し、炎症の客観的症状(紅斑、浮腫、滲出など)や主観的感覚(かゆみ、刺激、痛み、等)。メチルプレドニゾロンアセトネートを推奨用量で外部に使用すると、全身作用はヒトおよび動物の両方で最小限である。 Advantanを大表面(皮膚表面の40〜60%)に繰り返し塗布し、閉鎖性包帯下で施用すると、副腎機能に違反することはありません。血漿コルチゾールレベルとその概日リズムは正常範囲内にとどまり、日常尿中のコルチゾールレベルは低下しません。 Advantanを成人で最大12週間、小児(幼児を含む)で最大4週間の臨床試験では、皮膚萎縮、毛細血管拡張症、脈管およびざ瘡様の発疹は検出されなかった。メチルプレドニゾロンアセトネート(特にその主要代謝物、6a-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネート)は、細胞内グルココルチコイド受容体に結合する。ステロイド受容体複合体は、免疫応答の細胞のDNAの特定の部分に結合し、一連の生物学的作用を引き起こす。特に、免疫応答の細胞のDNAへのステロイド受容体複合体の結合は、マクロコルチン合成の誘導をもたらす。マクロコルチンは、アラキドン酸の放出を阻害し、それによってプロスタグランジンおよびロイコトリエンなどの炎症性メディエーターの形成を阻害する。グルココルチコイドによる血管拡張性プロスタグランジンの合成の阻害およびアドレナリンの血管収縮作用の増強は、血管収縮作用をもたらす。Advantanの有効成分、メチルプレドニゾロンアセトネートは、非ハロゲンステロイドである。

薬物動態

メチルプレドニゾロンアセトネートは、表皮および真皮において加水分解される。主要かつ最も活性な代謝産物は、皮膚におけるグルココルチコイド受容体に対する有意に高い親和性を有する6a-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートであり、これは皮膚におけるその生物活性の存在を示す。経皮吸収の程度は、皮膚の状態、投薬形態および施用方法(閉鎖包帯の有無にかかわらず)に依存する。アトピー性皮膚炎(神経皮膚炎)および乾癬を有する小児および成人の経皮吸収は、2.5%以下であり、健康なボランティア(0.5〜1.5%)に比べわずかに高かった。全身循環に入った後、6a-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートはグルクロン酸と速やかに結合し、したがって不活性化される。メチルプレドニゾロンアセトネートの代謝産物は主に腎臓により半減期約16時間で除去される。メチルプレドニゾロンアセトネートおよびその代謝産物は体内に蓄積しません。

適応症

グルココルチコステロイド療法に感受性の炎症性皮膚疾患:•アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎、子供の湿疹; •真の湿疹。 •微生物湿疹。 •職業性湿疹; •単純接触性皮膚炎;・アレルギー性(接触性)皮膚炎; •不快な湿疹。

禁忌

・薬物適用の分野における結核または梅毒プロセス。・薬物の適用領域におけるウイルス性疾患(例えば、水痘、帯状疱疹)。・酒さ、薬の適用領域における周皮皮膚炎。 •4歳までの子供の年齢。 •ワクチン接種に反応する皮膚領域。 •薬物に対する過敏症。

妊娠中および授乳中に使用する

必要であれば、妊娠中および授乳中にAdvantanクリームを使用すると、胎児への潜在的なリスクと母親の治療の期待利益を注意深く考慮する必要があります。これらの期間中、大きな皮膚表面で薬物を長期間使用することはお勧めしません。授乳中の母親は、乳腺に薬を投与すべきではありません。
投与量および投与
外側に。成人と4ヶ月齢の子供。この薬剤は、1日1回、患部の皮膚に薄い層を塗って塗布する。原則として、Advantanによる継続的な1日の治療期間は、成人の場合12週間、子供の場合4週間を超えてはなりません。顕著な浸漬をしない亜急性および急性炎症においては、低脂肪含量および高含水量の剤形が必要とされる。 Advantanクリームは、肌になりやすい皮膚を含む滑らかな皮膚と頭皮に炎症プロセスを排除します。

副作用

通常、この薬は耐容性が高い。非常にまれに(0.01%未満の症例)、かゆみ、灼熱、紅斑、水疱性発疹の形成などの局部的な反応が観察されることがあります。薬物が4週間以上および/または身体表面の10%以上の領域で使用される場合、皮膚の萎縮、毛細血管拡張症、ストレッチマーク、アクネフォームの皮膚変化、全身性の変化が起こり得る。

過剰摂取

メチルプレドニゾロンアセトネートの急性毒性を調べたところ、過度の一回皮膚適用(吸収が良好な条件下で広範囲に薬物を適用)または意図しない摂取の場合に急性中毒のリスクはなかった。グルココルチコステロイドの使用が長すぎるおよび/または激しい場合、皮膚の萎縮が発現する(皮膚の薄化、毛細血管拡張、脈理)。萎縮の出現により、薬物はキャンセルされなければならない。

他の薬との相互作用

特定されていない。

注意事項

細菌合併症および/または白癬の存在下では、Advantanによる治療に加えて、特異的な抗菌または抗真菌治療が必要である。目に触れないようにする。全身性のグルココルチコステロイドの使用と同様に、グルココルチコステロイドの外部使用後に緑内障が発症することがある(例えば、大量の投与または非常に長い閉塞性包帯の使用または眼の周囲の皮膚に)。車両、機械を運転する能力に与える影響:特定されていない。

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