More info
Aktywne składniki
Acyponian metyloprednizolonu
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
1 g kremu zawiera: Składnik czynny: Acyponian metyloprednizolonu 0,001 g. Substancje pomocnicze: oleinian decylu - 0,100 g, monostearynian gliceryny 40-55% - 0,085 g, alkohol cetylosiareczny (alkohol cetylowy 60%, alkohol stearylowy 40%) - 0, 025 g, tłuszcz stały - 0,025 g, softizan - 378 - 0,075 g, stearynian makrogolu - 0,030 g, glicerol 85% - 0,050 g, wersenian disodu - 0,001 g, alkohol benzylowy - 0,010 g, butylohydroksytoluen - 0,00006 g, woda oczyszczona - 0, 59794
Efekt farmakologiczny
Po zastosowaniu zewnętrznym, Advantan hamuje reakcje zapalne i alergiczne skóry, jak również te związane ze zwiększoną proliferacją, co prowadzi do zmniejszenia obiektywnych objawów stanu zapalnego (rumień, obrzęk, sączenie itp.) I subiektywnych odczuć (świąd, podrażnienie, ból i itp.). Gdy aceponian metylprednizolonu jest stosowany zewnętrznie w zalecanej dawce, działanie ogólnoustrojowe jest minimalne zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. Po wielokrotnym nałożeniu preparatu Advantan na duże powierzchnie (40-60% powierzchni skóry), a także aplikacji pod opatrunkiem okluzyjnym, nie ma żadnych naruszeń funkcji nadnerczy: poziom kortyzolu w osoczu i jego rytm dobowy utrzymują się w prawidłowym zakresie, a poziom moczu w moczu nie zmniejsza się. W badaniach klinicznych preparatu Advantan do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci (w tym małych dzieci) nie wykryto atrofii skóry, teleangiektazji, rozstępów i wysypki przypominającej trądzik. Acyponian metylo prednizolonu (szczególnie jego główny metabolit, 6-propylan 6a-metyloprednizolonu) wiąże się z wewnątrzkomórkowymi receptorami glukokortykoidowymi. Kompleks steroidowo-receptorowy wiąże się ze specyficznymi częściami DNA komórek odpowiedzi immunologicznej, powodując szereg skutków biologicznych. W szczególności wiązanie kompleksu steroid-receptor z DNA komórek odpowiedzi immunologicznej prowadzi do indukcji syntezy makrokortyny. Makrokortyna hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, a tym samym tworzenie mediatorów stanu zapalnego, takich jak prostaglandyny i leukotrieny. Hamowanie syntezy rozszerzających naczynia krwionośne prostaglandyn przez glukokortykoidy i nasilanie skurczu naczyń krwionośnych adrenaliny prowadzi do efektu zwężania naczyń.Aktywnym składnikiem preparatu Advantan, aceponianu metyloprednizolonu, jest niehalogenowany steroid.
Farmakokinetyka
Acylonian metyloprednizolonu jest hydrolizowany w naskórku i skórze właściwej. Głównym i najbardziej aktywnym metabolitem jest 6-metyloprednizolon-17-propionian, który ma znacznie wyższe powinowactwo do receptorów glukokortykoidowych na skórze, co wskazuje na jego bioaktywację w skórze. Stopień absorpcji przezskórnej zależy od stanu skóry, postaci dawkowania i sposobu stosowania (z opaską okluzyjną lub bez niej). Przezskórna absorpcja u dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (neurodermititis) i łuszczycą wynosiła nie więcej niż 2,5%, co jest tylko nieznacznie wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (0,5-1,5%). Po wejściu do krążenia ogólnoustrojowego, 6-propionian 6-metyloprednizolonu jest szybko koniugowany z kwasem glukuronowym, a zatem inaktywowany. Metabolity aceponianu metyloprednizolonu są wydalane głównie przez nerki o okresie półtrwania wynoszącym około 16 godzin. Acyponian metyloprednizolonu i jego metabolity nie kumulują się w organizmie.
Wskazania
Zapalne schorzenia skóry wrażliwe na leczenie glikokortykosteroidami: • atopowe zapalenie skóry, neurodermit, wyprysk dziecięcy; • prawdziwy wyprysk; • wyprysk drobnoustrojowy; • profesjonalny wyprysk; • proste kontaktowe zapalenie skóry; • alergiczne (kontaktowe) zapalenie skóry; • wyprysk dyshidrotyczny.
Przeciwwskazania
• procesy gruźlicze lub syfilityczne w zakresie stosowania leków; • choroby wirusowe (np. Ospa wietrzna, półpasiec) w obszarze stosowania leku; • trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry w miejscu podania leku; • wiek dzieci do 4 miesięcy; • obszary skóry z reakcją na szczepienie. • nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, stosowanie kremu Advantan w czasie ciąży i laktacji powinno dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu i oczekiwaną korzyść z leczenia dla matki. Podczas tych okresów nie zaleca się długotrwałego stosowania leku na rozległych powierzchniach skóry. Matki karmiące nie powinny umieszczać leku na gruczołach sutkowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Dorośli i dzieci od 4 miesiąca życia.Lek nakłada się 1 raz dziennie cienką warstwą na dotkniętą skórę. Co do zasady, czas trwania ciągłego codziennego leczenia produktem Advantan nie powinien przekraczać 12 tygodni dla dorosłych i 4 tygodni dla dzieci. W podostrym i ostrym zapaleniu bez wyraźnego nasiąkania wymagana jest postać dawkowania o niskiej zawartości tłuszczu i dużej zawartości wody. Krem Advantan zapewnia eliminację procesu zapalnego na gładkiej skórze i skórze głowy, w tym na skórze skłonnej do gironii.
Efekty uboczne
Zwykle lek jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko (mniej niż w 0,01% przypadków) można zaobserwować reakcje miejscowe, takie jak świąd, pieczenie, rumień i powstawanie wysypki pęcherzykowej. Jeśli lek jest stosowany przez ponad 4 tygodnie i / lub na powierzchni 10% lub więcej powierzchni ciała, mogą wystąpić następujące reakcje: zanik skóry, teleangiektazja, rozstępy, zmiany skórne w przebiegu trądziku, układowe.
Przedawkowanie
Podczas badania ostrej toksyczności aceponianu metyloprednizolonu nie było ryzyka ostrego zatrucia w przypadku nadmiernego naniesienia pojedynczej skóry (podanie leku na duży obszar w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub niezamierzonego spożycia. Przy nadmiernie długim i / lub intensywnym stosowaniu glikokortykosteroidów może wystąpić atrofia skóry (ścieńczenie skóry, teleangiektazja, rozstępy). Wraz z pojawieniem się atrofii lek należy anulować.
Interakcje z innymi lekami
Nie zidentyfikowano.
Instrukcje specjalne
W przypadku powikłań bakteryjnych i / lub grzybicy, oprócz leczenia Advantanem konieczne jest specyficzne leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybiczne. Unikać kontaktu z oczami. Podobnie jak w przypadku stosowania glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych, jaskra może rozwinąć się po zewnętrznym zastosowaniu glikokortykosteroidów (na przykład w przypadku stosowania dużych dawek lub bardzo długiego stosowania opatrunków okluzyjnych lub na skórze wokół oczu). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, maszyn: Nie zidentyfikowano.