Comprimés à base de cétrin 10mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Cetirizine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Dichlorhydrate de cétirizine Concentration en ingrédient actif (mg): 10
Effet pharmacologique
Bloqueur du récepteur d'histamine H1. Métabolite cétirizine-hydroxyzine, antagoniste compétitif de l’histamine. Empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et anti-exsudative, réduit le stade précoce dépendant de l'histamine, limite la libération de médiateurs inflammatoires à un stade avancé d'une réaction allergique, réduit la migration d'éosinophiles, de neutrophiles et de basophiles, stabilise les membranes des mastocytes. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine les réactions cutanées lors de l'introduction d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l'histamine dans l'asthme bronchique des poumons La cétirizine n'a pas d'action anticholinergique ni antisérotoninovogo. A des doses thérapeutiques, il n'a pas d'effet sédatif. L'effet après la prise d'une dose unique de 10 mg apparaît après 20 minutes chez 50% des patients et après 60 minutes chez 95% des patients, dure plus de 24 heures et après la prise du comprimé, après 20 minutes. Dans le contexte d'un traitement, la tolérance à l'effet antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas. Après l'arrêt du traitement, l'effet dure jusqu'à 3 jours.
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de façon linéaire avec la posologie du médicament à une dose de 5 à 60 mg Absorption Après administration orale, la cétirizine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture n'affecte pas la complétude d'aspiration, bien que le taux d'absorption diminue et que la valeur de Cmax diminue de 23%. Chez les adultes, après une dose unique du médicament, une concentration thérapeutique de Cmax dans le plasma sanguin est atteinte après 1 ± 0,5 heure et s'élève à 300 ng / ml.La liaison du plasma de DistributionPlasma au plasma sanguin est de 93 ± 0,3% et ne change pas lorsque la concentration de cétirizine est comprise entre 25 et 1000 ng / ml. . Vd est de 0,5 l / kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, la cétirizine n'est pas cumulée. La cétirizine est excrétée dans le lait maternel Métabolisme En petites quantités, elle est métabolisée dans le corps par O-désalkylation (danscontrairement aux autres antagonistes des récepteurs de l'histamine H1, qui sont métabolisés dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450), avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.L'excrétion chez l'adulte T1 / 2 est d'environ 10 heures. 10% - avec les matières fécales. Clairance systémique - 53 ml / min Pharmacocinétique chez des patients particuliers - Patients âgés et patients atteints de maladies chroniques du foie, avec une dose unique du médicament à la dose de 10 mg T1 / 2, augmentant d’environ 50% et la clairance systémique diminuant de 40%. les enfants âgés de 6 à 12 ans ont 6 ans, ceux âgés de 2 à 6 ans - 5 heures, ceux âgés de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC> 40 ml / min) a) les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients dont la fonction rénale est normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité modérée et chez les patients sous hémodialyse (CC <7 ml / min), lorsque le médicament est pris par voie orale à une dose de 10 mg T1 / 2, il est 3 fois plus long et la clairance totale est réduite de 70% (0,3%). ml / min / kg), par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, ce qui nécessite une modification correspondante du schéma posologique. Les patients atteints de maladies chroniques du foie (hépatocellulaire, cholestatique ou cirrhose biliaire) ont un allongement de T1 / 2 de 50% et une réduction de 40% de la clairance totale (avec une réduction concomitante du DFG). .
Des indications
Rhinite allergique saisonnière et pérenne; conjonctivite allergique; pollinose (rhume des foins); l'urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique; dermatose allergique prurigineuse (dermatite atopique, neurodermatite); angioedema (angioedema).
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris hydroxyzine); grossesse, allaitement; âge des enfants jusqu'à 6 ans (pour cette forme posologique).
Précautions de sécurité
Avec prudence, un médicament doit être prescrit pour l'insuffisance rénale chronique (avec une CC> 10 ml / min, une correction du schéma posologique est nécessaire); les patients présentant des facteurs prédisposants à la rétention urinaire; dans l'épilepsie et chez les patients présentant une aptitude accrue à la convulsion; patients âgés (avec diminution de la filtration glomérulaire liée à l'âge)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les études expérimentales effectuées sur des animaux n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la cétirizine sur le fœtus en développement (y compris pendant la période postnatale). Le déroulement de la grossesse et de l'accouchement n'a pas non plus changé. L’état de sécurité de ce médicament pendant la grossesse n’ayant pas fait l’objet d’études cliniques rigoureusement contrôlées, la cétirizine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, elle est excrétée dans le lait maternel, il faut donc décider de ne pas allaiter pendant la période d’utilisation du médicament.
Posologie et administration
A l'intérieur, quel que soit le repas, sans mâcher, les comprimés sont lavés avec 200 ml d'eau. Adultes - 10 mg (1 tab.) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tab.) 2 fois par jour. Enfants de plus de 6 ans - 5 mg (1/2 tab.) 2 fois par jour ou 10 mg (1 tab.) 1 fois par jour. Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine 30–49 ml / min), 5 mg / jour (1/2 tab.) Est prescrit, avec insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine 10–30 ml / min) - 5 mg / jour ( 1/2 tab.) Tous les deux jours.
Effets secondaires
Tsetrin est généralement bien toléré. Dans certains cas, possible: somnolence, bouche sèche; rarement - maux de tête, vertiges, migraine, inconfort dans le tractus gastro-intestinal (dyspepsie, douleur abdominale, flatulence), réactions allergiques (angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons).
Surdose
Symptômes: avec une dose unique de cétirizine à raison de 50 mg, confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, maux de tête, indisposition, mydriase, démangeaisons, anxiété, faiblesse, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire. immédiatement après la prise du médicament - lavage gastrique ou stimulation des vomissements. L'utilisation de charbon actif, d'une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Dans l’étude de l’interaction pharmacocinétique de la cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l’érythromycine, l’azithromycine, le glipizide, le diazépam et l’antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n’a été identifiée, s’il est appliqué simultanément avec la théophylline (400 mg / jour) Lorsqu’on l’a utilisé simultanément avec le ritonavir, l’ASC de la cétirizine a augmenté de 40%, tandis que l’indicateur similaire du ritonavir a légèrement changé (-11%). avec des antibiotiques macrolides (azithromycine,l'érythromycine) et le kétoconazole ne modifient pas l'ECG du patient.Aux doses thérapeutiques, la cétirizine n'a pas démontré d'interaction cliniquement significative avec l'éthanol (à une concentration sanguine d'éthanol de 0,5 g / l). Cependant, il convient de s'abstenir de consommer de l'alcool car les médicaments myélotoxiques augmentent son hématotoxicité.
Instructions spéciales
Les patients présentant une lésion de la moelle épinière, une hyperplasie de la prostate ainsi que d’autres facteurs prédisposants à la rétention urinaire doivent faire l’objet d’une prudence La cétirizine peut augmenter le risque de rétention d'urine. Une période de trois jours est recommandée avant de prescrire des tests d'allergie, car les inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H1 (y compris la cétirizine) inhibent le développement de réactions allergiques cutanées. Lorsque la dose est supérieure à 10 mg / jour, la vitesse des réactions psychomotrices peut ralentir Utilisation en pédiatrie Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Une évaluation objective de l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'était pas fiable. yyavleno des effets indésirables tout en prenant le médicament à la dose recommandée, mais la durée du traitement, il est conseillé de ne pas conduire des véhicules à moteur et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et les réactions de vitesse psychomotrice.