Desal solution pour administration orale 100ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Desloratadine
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Desloratadine 0,5 mg Adjuvants: sorbitol - 147,15 mg, propylène glycol - 102,3 mg, acide citrique monohydraté - 21,06 mg, citrate de sodium dihydraté - 16,38 mg, hypromellose 2910 - 2 mg, sucralose - 1 mg, édétate disodique - 0,04 mg, arôme - Frutti - 0,03 mg.
Effet pharmacologique
La consommation de desloratadine sous forme de solution buvable équivaut à son utilisation sous forme de comprimés contenant la même quantité de substance active Absorption Après avoir pris le médicament à l'intérieur, la desloratadine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Déterminé dans le plasma sanguin après 30 min et la Cmax atteinte en environ 3 heures Aucun changement cliniquement significatif de la concentration plasmatique de desloratadine n’a été observé lors d’administrations répétées de kétoconazole et d’érythromycine. La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la dose lorsqu’elle est comprise entre 5 mg et 20 mg. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est comprise entre 83 et 87%. Lorsqu'il est utilisé chez l'adulte et l'adolescent pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois / jour, il n'y a aucune preuve de cumul cliniquement significatif de desloratadine. Le degré de cumul de la desloratadine correspond à la valeur de T1 / 2 et à la fréquence d'utilisation 1 fois / jour. Les valeurs de l'ASC et de la Cmax chez les enfants étaient similaires à celles des adultes recevant 5 mg de desloratadine, mais l'ingestion simultanée d'aliments ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine (à la dose de 7,5 mg 1 fois / jour). Ne pénètre pas par la BHE .. Métabolisme Les enzymes responsables du métabolisme de la desloratadine n'étant pas encore connues, des interactions avec certains médicaments ne peuvent pas être complètement exclues. Ce n'est pas un inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2D6 et n'est pas un substrat ni un inhibiteur de la glycoprotéine P. Il est fortement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former la 3-OH-desloratadine, qui se glucurise ensuite. L’excrétion de T1 / 2 est d’environ 27 heures. La desloratadine est éliminée de l’organisme sous forme de glucuronide et en petite quantité, sous une forme inchangée (avec intestin - moins de 7%).
Pharmacocinétique
Antihistaminique à action prolongée, antagoniste périphérique des récepteurs de l'histamine H1. La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.Inhibe une cascade de réactions d'inflammation allergique, incl. la libération de cytokines pro-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de proinflammatoires chimiokines production d'anion superoxyde par adhérence activée des polynucléaires neutrophiles et la chimiotaxie des éosinophiles molécules d'adhésion sélection tels que la P-sélectine, IgE la libération à médiation par l'histamine, de la prostaglandine D2 et le leucotriène C4. Ainsi, le médicament empêche le développement et facilite les réactions allergiques, et possède protivoekssudativnoe effet antiprurigineux, réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement d'un œdème, des spasmes de muskulatury.Preparat lisse aucun effet sur le système nerveux central, pratiquement aucun effet sédatif (ne cause pas de somnolence) et ne sont pas elle affecte la vitesse des réactions psychomotrices lorsqu'il est pris à des doses recommandées. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG L'action de la desloratadine commence dans les 30 minutes qui suivent l'ingestion et dure 24 heures.
Des indications
Pour atténuer ou éliminer les symptômes: - la rhinite allergique (éternuements, congestion nasale, rhinorrhée, démangeaisons nasales, démangeaisons du palais, des démangeaisons et une rougeur des yeux, larmoiement) - urticaire (démangeaisons, éruption cutanée).
Contre-indications
- hypersensibilité à l'état actif ou tout excipient de la formulation, - la grossesse - lactation (allaitement), - les enfants jusqu'à 1 an (efficacité et l'innocuité n'a été établie), - les maladies héréditaires - intolérance au fructose, la malabsorption de glucose / galactose ou une insuffisance en sucrase / isomaltase dans le corps (en raison de la présence de sorbitol dans une préparation) l'utilisation des soins .Avec chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, sévère.
Précautions de sécurité
Demande de violations de l'utilisation des fonctions de soins de pochekS chez les patients atteints nedostatochnosti.Primenenie rénale sévère dans la nomination deteyProtivopokazano des enfants de moins de 12 ans, comme l'efficacité et l'innocuité n'a pas été établie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiqué en raison de l'absence de données cliniques sur la sécurité de son utilisation dans ce period.Dezloratadin excrétée dans le lait maternel, par conséquent, son utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
Accepter à l'intérieur, quel que soit le repas Pour les enfants de 1 an à 5 ans - avec 2,5 ml de solution (1,25 mg) 1 fois / jour Pour les enfants de 6 à 11 ans - avec 5 ml de solution (2,5 mg) 1 fois Adultes et adolescents (12 ans et plus) - 10 ml de solution (5 mg) 1 fois / jour.
Effets secondaires
Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans utilisant la desloratadine, la fréquence des effets indésirables était la même que chez ceux recevant un placebo. Chez les enfants de moins de 2 ans utilisant la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été observés, avec une fréquence légèrement supérieure à celle du placebo: diarrhée (3,7%), fièvre (2,3%), insomnie (2,3%). Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, les effets indésirables suivants ont été observés avec l'utilisation de la desloratadine, dont la fréquence était légèrement supérieure à celle du placebo: augmentation à maux de tête (0,6%). Chez les adultes et les adolescents à la dose recommandée de 5 mg / jour, la fréquence de la somnolence n’est pas supérieure à celle du placebo. Pendant le suivi après commercialisation Les effets indésirables suivants ont été observés dans de très rares cas: Troubles mentaux: hallucinations. Côté système nerveux central: vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice. Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, battement de coeur. Du côté du système digestif: douleurs abdominales, Ota, vomissements, dyspepsie, Diarea.so foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité de l'enzyme du foie, ce qui augmente la concentration de la bilirubine, Gepatit.so le système musculo-squelettique: réactions mialgiya.Allergicheskie: anaphylaxie, angio-oedème, prurit, éruption cutanée, urticaire.
Surdose
Symptômes: une réception à une dose supérieure à la dose recommandée de 9 fois (45 mg) n’a pas conduit à l’apparition de symptômes cliniquement significatifs. Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif; si nécessaire, traitement symptomatique. La desloratadine n'étant pas excrétée par hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'a pas été établie. Si une grande quantité du médicament est ingérée par inadvertance, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction cliniquement significative avec d’autres médicaments n’a été révélée (incl.kétoconazole et érythromycine). La desloratadine ne renforce pas l’effet de l’éthanol sur le système nerveux central.