Roztwór do odbarwienia do podawania doustnego 100 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Desloratadyna
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Desloratadyna 0,5 mg Adiuwanty: sorbitol - 147,15 mg, glikol propylenowy - 102,3 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 21,06 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 16,38 mg, hypromeloza 2910 - 2 mg, sukraloza - 1 mg, wersenian disodowy - 0,04 mg, aromat - Frutti - 0,03 mg.
Efekt farmakologiczny
Przyjmowanie desloratadyny w postaci roztworu doustnego jest równoznaczne z jej stosowaniem w postaci tabletek zawierających tę samą ilość substancji czynnej Absorpcja Po przyjęciu leku do środka desloratadyna jest dobrze wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. W osoczu krwi po 30 minutach, i Cmax jest osiągane po około 3 godziny. Nie było istotnych klinicznie zmian stężenia desloratadyny w osoczu w wielokrotnych dawek ketokonazol i erytromycyną. Biodostępność desloratadyny proporcjonalny do dawki, otrzymanego w dawkach w zakresie od 5 mg do 20 białka mg.RaspredelenieSvyazyvanie plazmy wynosi 83-87%. W przypadku stosowania u dorosłych i młodzieży przez 14 dni w dawce od 5 mg do 20 mg 1 raz na dobę, nie ma dowodów na klinicznie znaczącą kumulację desloratadyny. Stopień kumulacji desloratadyny umowy z wartością t1 / 2 i częstotliwość jego stosowania 1 raz / dobę. Wartości AUC i Cmax u dzieci były podobne jak u dorosłych, którzy otrzymywali 5 mg desloratadyny. Jednoczesne spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego nie wpływa na dystrybucję desloratadyny (po przyjęciu w dawce 7,5 mg 1 raz na dobę). Nie przenika przez BBB Metabolizm Enzymy odpowiedzialne za metabolizm desloratadyny nie są jeszcze znane, dlatego nie można całkowicie wykluczyć interakcji z niektórymi lekami. Nie jest inhibitorem CYP3A4 i CYP2D6 i nie jest substratem ani inhibitorem P-glikoproteiny. Jest on w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez hydroksylację z wytworzeniem 3-OH-desloratadyny, która następnie ulega glukuronizacji, wydalanie T1 / 2 trwa około 27 godzin, desloratadyna jest wydalana z organizmu w postaci glukuronidu, w niewielkiej ilości w niezmienionej formie (z moczem mniej niż 2% i przez jelita - mniej niż 7%).
Farmakokinetyka
Długo działający lek przeciwhistaminowy, bloker receptora histaminowego H1 obwodowej. Desloratadyna jest głównym aktywnym metabolitem loratadyny.Hamuje kaskadę reakcji alergicznego zapalenia, w tym. uwalnianie cytokin prozapalnych, w tym interleukiny IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uwalnianie chemokin prozapalnych produkcji anionu nadtlenkowego przez aktywowane adhezji polimorfojądrowe neutrofile i eozynofile chemotaksji selekcji cząsteczek adhezyjnych, takich jak P-selektyny, IgE pośredniczy wydzielanie histaminy, prostaglandyn i leukotrienów D2 C4. Tak więc, lek zapobiega rozwojowi i ułatwia reakcje alergiczne i posiada protivoekssudativnoe działanie przeciwświądowe, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwój obrzęku, skurcz gładkich muskulatury.Preparat żadnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, zasadniczo nie ma działania uspokajającego (nie powodują senność) i nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych po zastosowaniu w zalecanych dawkach. Nie powoduje wydłużenie odstępu QT w EKG.Deystvie desloratadyną rozpoczyna się w ciągu 30 minut po spożyciu i trwa do 24 godzin.
Wskazania
Aby złagodzić lub wyeliminować objawy: - alergicznego nieżytu nosa (kichanie, uczucie zatkanego nosa, wyciek z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie i zaczerwienienie oczu, łzawieniem) - pokrzywka (swędzenie, wysypka).
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość czynną lub substancję pomocniczą formulacja, - ciąży - laktacji (karmienie piersią dzieci), - do 1 roku (skuteczność i bezpieczeństwo nie ustalono) - chorób dziedzicznych - nietolerancji fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niewydolność sacharazy / izomaltazy w organizmie (w związku z obecnością sorbitu w preparacie) Należy zachować ostrożność .Z u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkie.
Środki ostrożności
Zgłoszenie naruszenia funkcji użytku pochekS ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nedostatochnosti.Primenenie w deteyProtivopokazano powołania dzieci w wieku poniżej 12 lat, jak nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym period.Dezloratadin przenika do mleka matki, dlatego jego stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Zaakceptuj w środku, niezależnie od posiłku, dzieciom w wieku od 1 roku do 5 lat - w 2,5 ml roztworu (1,25 mg) 1 raz dziennie, w przypadku dzieci w wieku od 6 do 11 lat - w 5 ml roztworu (2,5 mg) 1 raz / dobę Dorośli i młodzież (12 lat i starsze) - 10 ml roztworu (5 mg) 1 raz dziennie.
Efekty uboczne
U dzieci w wieku od 2 do 11 lat z użyciem desloratadyny częstość działań niepożądanych była taka sama jak w przypadku placebo.W przypadku dzieci poniżej 2 lat z użyciem desloratadyny odnotowano następujące działania niepożądane, których częstość była nieco wyższa niż w przypadku placebo: biegunka (3,7%), gorączka (2,3%), bezsenność (2,3%) U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych zaobserwowano następujące działania niepożądane po zastosowaniu desloratadyny, której częstość była nieco wyższa niż w grupie placebo: zwiększona na przetarcie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%), ból głowy (0,6%) Podczas stosowania leku u dorosłych i młodzieży w zalecanej dawce 5 mg / dobę, częstość senności nie jest większa niż w przypadku placebo. Następujące reakcje niepożądane były bardzo rzadko obserwowane Zaburzenia psychiczne: halucynacje W przypadku ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, nadpobudliwość psychoruchowa W układzie sercowo-naczyniowym: tachykardia, bicie serca W układzie pokarmowym: ból w jamie brzusznej, tosch Ota, wymioty, niestrawność, Diarea.so wątroby i dróg żółciowych: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny Gepatit.so układu mięśniowo-szkieletowego: reakcje mialgiya.Allergicheskie Anafilaksja, obrzęk, świąd, wysypkę, pokrzywkę.
Przedawkowanie
Objawy: Przyjmowanie dawki przekraczającej zalecane 9 razy (45 mg) nie powodowało pojawienia się klinicznie istotnych objawów. Może wystąpić senność, leczenie: płukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego; jeśli to konieczne, leczenie objawowe. Desloratadyna nie jest wydalana przez hemodializę, skuteczność dializy otrzewnowej nie została ustalona, jeśli duża ilość leku zostanie przypadkowo połknięta, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami (w tymz ketokonazolem i erytromycyną) Desloratadyna nie wzmacnia działania etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.