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Ingrédients actifs
Lévofloxacine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Lévofloxacine (lévofloxacine) 500 mg
Effet pharmacologique
Groupe de médicaments antibactériens fluoroquinolone à large spectre. La lévofloxacine bloque l'ADN gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, viole l'enroulement et la réticulation des cassures de l'ADN, supprime la synthèse de l'ADN, provoque de profonds changements morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes de microorganismes. . (y compris Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (coagulase négative, y compris les souches sensibles à la méthicilline / modérément sensibles à la méthicilline), Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus spp. groupes C et G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline / souches moyennement sensibles / résistantes), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (souches pénicilline moyennement sensibles / résistantes); micro-organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. (notamment Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (notamment entresobacter aerogenes, Enterobacter agomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, formulé dans un article en anglais seulement; (Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produisant et non produisant des β-lactamases), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae () (incluant Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (y compris Serratia marcescens); microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. autres micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (y compris Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Pharmacocinétique
AbsorptionLorsque l'ingestion est absorbée rapidement et presque complètement. La prise de nourriture a peu d'effet sur la vitesse et la complétude de l'absorption. Biodisponibilité - 99%. Tmax - 1-2 heures.Lors de la prise du médicament à des doses de 250 mg et 500 mg Cmax est de 2,8 mcg / ml et 5,2 mcg / ml, respectivement.La distributionBinding to protein protein est de 30 à 40%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus (poumons, muqueuse bronchique, expectorations, organes du système urogénital, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alvéolaires) Métabolisme Dans le foie, une petite partie du médicament est oxydée et / ou désacétylée. T1 / 2 - 6-8 h, excrété principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Moins de 5% de la lévofloxacine est excrété sous forme de métabolites.Après ingestion, environ 70% de la dose est excrétée dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures, environ 87% de la dose - dans les 48 heures. moins de 4% - avec les matières fécales dans les 72 heures
Des indications
Infections bactériennes sensibles à la lévofloxacine chez l'adulte: - sinusites aiguës - exacerbations de bronchites chroniques - pneumonies d'origine communautaire - infections non compliquées des voies urinaires - infections compliquées des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite) - prostatites bactériennes chroniques tissus; - septicémie / bactériémie associée aux indications ci-dessus; - infections de la cavité abdominale; - pour le traitement intégré de formes de tuberculose pharmacorésistantes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la lévofloxacine et à d’autres fluoroquinolones, épilepsie, atteinte des tendons lors du traitement antérieur par quinolones, grossesse, allaitement, enfants et adolescents (moins de 18 ans).
Précautions de sécurité
Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients âgés (en raison de la forte probabilité de présence d'une réduction concomitante de la fonction rénale), avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale une ou deux fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués ni lavés avec suffisamment de liquide (de 0,5 à 1 tasse). Le médicament peut être pris avant les repas ou entre les repas. Les doses sont déterminées en fonction de la nature et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité du pathogène suspecté Les patients présentant une fonction rénale normale ou modérément réduite (clairance de la créatine> 50 ml / min) sont recommandés avec le schéma posologique suivant: Exacerbation de la bronchite chronique: 250 mg ou 500 mg 1 par jour - 7-10 jours Pneumonie communautaire: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7-14 jours Infections des voies urinaires non compliquées: 250 mg 1 fois par jour jour - 3 jours. Prostatite - 500 mg 1 fois par jour - 28 jours. Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite - 250 mg 1 fois par jour - 7-10 jours. Infections de la peau et des tissus mous: 250-500 mg 1 à 2 fois dans Infection intra-abdominale: 500 mg 1 fois par jour - 7-14 jours (en association avec des médicaments antibactériens,Schéma posologique pour les patients insuffisants rénaux: clairance de la créatine 250 mg / 24h 500 mg / 24h 500 mg / 12h première dose: 250 mg première dose: 500 mg première dose: 500 mg / 20 ml / min puis: 125 mg / min après : à 250 mg / 24h, puis: à 250 mg / 12h19 - 10 ml / min, puis: à 125 mg / 48h, puis: à 125 mg / 24h, puis: à 125 mg / 12h <10 ml / min (y compris hémodialyse et DPCA), puis: à 125 mg / 48h ensuite: à 125 mg / 24h puis: à 125 mg / 24hAprès une hémodialyse ou une dialyse péritonéale permanente ambulatoire (DPCA), aucune autre dose n'est nécessaire. S'il n'y a pas de fonction hépatique anormale pour la sélection des doses spéciales, car la lévofloxacine n'est que très peu métabolisée dans le foie.Les patients âgés ne doivent pas modifier le schéma posologique, sauf en cas de clairance de la créatinine réduite. Comme avec d'autres antibiotiques, les comprimés de Glevo sont pelliculés, à 250 mg Il est recommandé de poursuivre le traitement à 500 mg au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou après l’éradication fiable de l’agent pathogène. Si vous manquez le médicament, vous devez le plus tôt possible Ne prenez pas de pilule avant l'heure de la prochaine prise. Ensuite, continuez à prendre le médicament selon le schéma.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants sont présentés en fonction des échelles de fréquence d'apparition suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100); rare (≥1 / 10000, <1/1000; très rare (<1/10000) (y compris messages individuels), fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'occurrence). Données issues d'études cliniques sur la lévofloxacine Troubles cardiaquesRare: tachycardie sinusale Fréquence inconnue: allongement de l'intervalle Q-T Perturbation des systèmes sanguin et lymphatique Peu fréquents: leucopénie (diminution du nombre de leucocytes dans le sang périphérique), éosinophilie (augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique). Rare: neutro chant (réduction du nombre de neutrophiles dans le sang périphérique), thrombocytopénie (réduction du nombre de plaquettes dans le sang périphérique) Fréquence inconnue: pancytopénie (réduction du nombre d'éléments formés dans le sang périphérique), agranulocytose (absence ou diminution marquée du nombre de granulocytes dans le sang périphérique), anémolyse hémolytique Troubles du système nerveux: Fréquents: maux de tête, vertiges Légers: somnolence, tremblements, dysgueusie (perversion du goût). Rares: paresthésie.convulsions Fréquence inconnue: neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensorimotrice périphérique, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, perte de goût, paromcie (trouble, sensation olfactive, en particulier subjective, absente), y compris perte de l’odorat, vue. comme un flou de l’image visible. Violations des troubles de l’ouïe et du labyrinthe Peu fréquents: vertige (sensation de déviation ou de tourbillonnement ou de Rares: acouphènes Fréquence inconnue: perte auditive Troubles du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin Fréquents: dyspnée Fréquence inconnue: bronchospasme, pneumonite allergique Troubles du tractus gastro-intestinal Partielle: diarrhée, pneumonite allergique. dyspepsie abdominale Fréquence inconnue: diarrhée hémorragique qui, dans de très rares cas, peut être un signe d’entérocolite, y compris de colite pseudo-membraneuse. Affections du rein et de l’urine tractus excréteur Particulier: concentration sérique élevée de créatinine Rare: insuffisance rénale aiguë (due, par exemple, au développement d'une néphrite interstitielle). Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés. érythème, réactions de photosensibilité (hypersensibilité aux rayons solaires et ultraviolets), vascularite leucocytoclastique). Réactions de la peau et du mucus Troubles de l'appareil locomoteur et du tissu conjonctif Peu fréquents: arthralgies, myalgies Rares: lésions des tendons, y compris les tendinites (par exemple, tendon d'Achille), faiblesse musculaire, pouvant être particulièrement dangereuses. chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie grave) Fréquence inconnue: rhabdomyolyse, rupture du tendon (par exemple, tendon d'Achille). Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquents: anorexie Rares: hypoglycémie, en particulier chez les patients diabétiques (signes possibles d'hypoglycémie: appétit de loup, nervosité, transpiration Maladies infectieuses et parasitaires Peu fréquents: infections fongiques,développement de la qualité de la mémoire peuvent parfois se développer même après avoir pris la première dose du médicament. Violations du foie et des voies biliaires Fréquentes: augmentation de l'activité du x "enzymes dans le sang (par exemple, alanine aminotransférase (AlAT), aspartate aminotransférase (AsAT)). Peu fréquents: concentrations élevées de bilirubine dans le sang. dans le sepsis); Hépatite Troubles psychiatriques Fréquents Insomnie Légers Anxiété Confusion Rares Troubles mentaux (avec hallucinations, par exemple) Dépression, agitation (éveil), troubles du sommeil, cauchemars Fréquence inconnue: troubles mentaux avec troubles du comportement avec automutilation, y compris pensées suicidaires et tentatives de suicide Autres effets indésirables liés à toutes les fluoroquinolones Très rare: épisodes de porphyrie (une maladie métabolique très rare) chez des patients déjà atteints de cette maladie. par le
Surdose
Symptômes: nausée, lésions érosives de la muqueuse gastro-intestinale, allongement de l'intervalle QT, confusion, vertiges, convulsions Traitement: un traitement symptomatique est effectué, la dialyse n'est pas efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation concomitante de lévofloxacine augmente la cyclosporine T1 / 2. Le médicament réduit l’effet d’opacité de la motilité intestinale, du sucralfate, des médicaments antiacides contenant de l’aluminium / magnésium et des sels de fer (une pause entre la prise d’au moins 2 heures est nécessaire). l’utilisation simultanée de Glevo et de GCS augmente le risque de rupture du tendon. La tsimétidine et les préparations qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l’élimination de levoflok Satsina: Lors de l'utilisation simultanée de médicaments hypoglycémiques avec la lévofloxacine, l'apparition d'hypo et d'hyperglycémie. Par conséquent, un contrôle strict de la glycémie est nécessaire.
Instructions spéciales
Bien que la lévofloxacine soit plus soluble que les autres quinolones, les patients doivent être correctement hydratés.Lorsqu'il y a apparition de signes de tendinite, la lévofloxacine doit être immédiatement annulée et le traitement par irradiation UV artificielle doit être évité en cas de survenue de signes de tendinite. .Il faut garder à l’esprit que les patients ayant des antécédents de lésion cérébrale (accident vasculaire cérébral, blessure grave) peuvent développer des convulsions; La glucose-6-phosphate déshydrogénase augmente le risque d'hémolyse.Il doit avoir une incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle.Au cours de la période de traitement, vous devez conduire avec des véhicules ou effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et des réactions psychomotrices rapides.
Oui