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Ingrédients actifs
Extrait de fruit de chardon-Marie
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Extrait sec de fruit de chardon-Marie 163,6-225 mg, soit 90 mg de silymarine, lactose monohydraté - 38,2-7,5 mg, cellulose microcristalline (type 101) - 38,2-7,5 mg, amidon de blé - 15,5 mg, povidone C25 - 3,7 mg, polysorbate 80 - 3,7 mg, dioxyde de silicium anhydre colloïdal - 3,4 mg, mannitol - 80 mg, crospovidone - 14 mg, bicarbonate de sodium - 6 mg, stéarate de magnésium - 3,7 mg La composition de l'enveloppe de la capsule: oxyde de fer noir - 0,02%, oxyde de fer rouge - 0,03% , dioxyde de titane - 0,6666%, oxyde de fer jaune - 0,35%, gélatine - jusqu'à 100%
Effet pharmacologique
Médicament hépatoprotecteur. Karsil Forte contient de l'extrait de fruit de chardon-Marie dont les principaux ingrédients actifs sont un mélange de 6 isomères de flavonolignane (silymarine): silibinine A et B, iso-silibinine A et B, silidianine et silicristine. La silibinine est la plus active. Le mécanisme de l'action hépatoprotectrice n'est pas entièrement compris, les données existantes prouvant la présence de plusieurs mécanismes d'action fondamentaux: l'action antioxydante. La silymarine interagit avec les radicaux libres du foie et les convertit en composés moins toxiques, interrompant le processus de peroxydation lipidique, empêchant la destruction des structures cellulaires, se liant aux radicaux libres et régulant le contenu intracellulaire du glutathion. En fonction de la concentration, il supprime la peroxydation microsomale provoquée par NADPH-Fe2 + -ADPH. Affecte les systèmes enzymatiques associés au glutathion et à la superoxyde dismutase. Les composants de la silymarine inhibent la peroxydation de l’acide linoléique catalysé par la lipoxygénase et empêchent les mitochondries et les microsomes hépatiques de la formation de peroxydes lipidiques provoquée par divers agents. Effet stabilisant de la membrane. La silymarine stabilise les membranes cellulaires et régule leur perméabilité, ce qui empêche les agents hépatotoxiques de pénétrer dans les hépatocytes. Il a été établi que l’effet stabilisateur de la silymarine sur la membrane est dû à son interaction compétitive avec les récepteurs des toxines correspondantes sur la membrane de l’hépatocyte. L'effet de la silymarine sur la perméabilité membranaire est associé à des modifications qualitatives et quantitatives des lipides membranaires - cholestérol et phospholipides.La silymarine stimule les processus de régénération dans le foie (restauration des hépatocytes endommagés) à la suite de l'activation de la synthèse de protéines structurelles et fonctionnelles (synthèse ribosomique d'ARN, de protéines et d'ADN) et de phospholides.Il a été démontré expérimentalement que la silymarine inhibe également la transformation de cellules hépatiques en forme d'étoile en myofibroblastes, processus responsable de l'arrangement des fibres de collagène. Action anti-inflammatoire. D'après les résultats d'études expérimentales, il a été montré que la silibinine, à une certaine concentration, était capable d'inhiber la synthèse de leucotriène B4 (leucotriène B4 / LTB4) dans des cellules isolées de Kupffer. La silymarine, la silibinine, la silidianine et la silikristine inhibent l'activité de la lipoxygénase et de la prostaglandine synthase in vitro. Des études in vitro sur des leucocytes polymorphonucléaires humains ont montré que l’un des mécanismes permettant de mettre en oeuvre l’action anti-inflammatoire de la silibinine consiste à supprimer la formation de peroxyde d’hydrogène. .
Pharmacocinétique
Absorption Après administration orale, la silymarine n'est pas complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 23-47%). La concentration plasmatique plasmatique maximale est atteinte 4 à 6 heures après l'administration orale d'une dose unique Distribution Dans les études sur la silibinine marquée au 14C, les concentrations les plus élevées sont fixées dans le foie, les poumons, l'estomac et le pancréas, et en petite quantité dans les reins, le cœur et d'autres organes. le recyclage. Métabolisé dans le foie par conjugaison de sulfates et d'acide glucuronique. Les glucuronides et les sulfates ont été retrouvés dans la bile sous forme de métabolites. L’excrétion de T1 / 2 est de 1 à 3 heures pour la silymarine sous forme inchangée et de 6 à 8 heures pour ses métabolites. Il est principalement excrété avec la bile (environ 80%) sous forme de glucuronides et de sulfates, dans une faible mesure (environ 5%) par les reins sous forme inchangée. Ne s'accumule pas.
Des indications
Dans le cadre d'une thérapie complexe: - lésions hépatiques toxiques - affections après une hépatite aiguë - hépatite chronique d'étiologie non virale - stéatose du foie (sans alcool ni alcool) - cirrhose du foie - prévention des lésions hépatiques avec traitement prolongé, alcool et alcool intoxication (y compris professionnelle).
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des excipients ou à l'un des excipients; - enfants de moins de 12 ans; - déficit en lactase, galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose / galactose (dû à la présence de lactose dans la composition). - maladie coeliaque (entéropathie au gluten) (due à la présence de lactose). amidon de blé) .Attention: prescrite aux patients présentant des troubles hormonaux (endométriose, fibromes utérins, carcinome du sein, des ovaires et de l’utérus, carcinome de la prostate) en raison de la possible manifestation de l’effet œstrogène de la silymarine.
Précautions de sécurité
Conserver dans un endroit sec à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Les gélules sont prises par voie orale avec une quantité suffisante d’eau. Le traitement des lésions hépatiques graves commence par une dose de 1 gélule 3 fois par jour. Dans les cas légers et modérés, la dose est de 1 capsule 1 à 2 fois par jour Pour la prévention de l'intoxication chimique - 1 à 2 capsules par jour. Le traitement dure au moins 3 mois.
Effets secondaires
Le médicament est bien toléré. Les réactions indésirables sont très rares, généralement bénignes et transitoires, et classées par fréquence et par classe de système d'organes, parmi le système immunitaire: très rarement - réactions allergiques cutanées - démangeaisons, éruptions cutanées; avec une fréquence inconnue - choc anaphylactique Pour l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: rarement - renforcement des désordres vestibulaires existants Pour le tractus gastro-intestinal: rarement - diarrhée due à une amélioration de la fonction hépatique et de la vésicule biliaire; avec une fréquence inconnue - nausée, vomissement, dyspepsie, perte d'appétit, flatulence.
Surdose
Le traitement pour une dose élevée d'une dose aléatoire: induction de vomissements, lavage gastrique, utilisation de charbon actif, traitement symptomatique si nécessaire.
Interaction avec d'autres médicaments
La silymarine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacodynamique des autres médicaments: il est possible de réduire les effets de la silymarine en association avec les contraceptifs oraux et les médicaments utilisés en hormonothérapie substitutive.La silymarine ayant un effet inhibiteur sur le système du cytochrome P450, il est possible d'augmenter la concentration dans le plasma sanguin de médicaments comme le diazépam, l'alprazolam, le kétoconazole, la lovastatine, la vinblastine.
Instructions spéciales
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismesL'utilisation du médicament en monothérapie n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.