More info
חומרים פעילים
תמצית פירות גדילן
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
תמצית יבש של חלב גדילן 163.6-225 מ"ג, שווה ערך ל -90 מ"ג סילימרין, מונוהידרט לקטוז - 38.2-7.5 מ"ג, תאית microcrystalline (סוג 101) - 38.2-7.5 מ"ג, עמילן חיטה - 15.5 מ"ג, פובידון C25 - 3.7 מ"ג, polysorbate 80 - 3.7 מ"ג, דו-חמצני דו-חמצני קולואידלי - 3.4 מ"ג, מניטול - 80 מ"ג, crospovidone - 14 מ"ג, סודיום ביקרבונט - 6 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 3.7 מ"ג הרכב קומפלקס הקפסולה: תחמוצת ברזל שחור - 0.02%, תחמוצת ברזל אדומה - 0.03% , טיטניום דו-חמצני - 0.6666%, תחמוצת ברזל צהובה - 0.35%, ג'לטין - עד 100%
השפעה פרמקולוגית
תרופה hepatoprotective. קרסיל פורטה מכיל תמצית פרי תמצית חלב, המרכיבים הפעילים העיקריים בהם היא תערובת של 6 איזומרים פלבונוליגנים (silymarin): silibinin A ו- B, iso-silibinin A ו- B, silidianin ו- silicristin. מבין אלה, silibinin הוא הפעיל ביותר. המנגנון של פעולת הכבד אינו מובן במלואו, הנתונים הקיימים מוכיחים את נוכחותם של מספר מנגנוני פעולה בסיסיים. Silymarin אינטראקציה עם רדיקלים חופשיים בכבד וממיר אותם לתרכובות פחות רעילים, מפריע לתהליך של חמצון השומנים, מונע הרס של מבנים הסלולר, מחייב רדיקלים חופשיים ו מווסת את התוכן תאיים של גלוטתיון. בהתאם לריכוז, זה מדכא peroxidation microsomal שנגרם על ידי NADPH-Fe2 + -ADPH. משפיע על מערכות אנזים הקשורים גלוטתיון ו superutide dissutase. המרכיבים של silymarin מעכבים חמצון של חומצה לינולאית מזוקקים על ידי lipoxygenase ולמנוע מיטוכונדריה hepatic ו microsomes מהיווצרות של חמצן שומנים הנגרמת על ידי סוכנים שונים.ממברנה מייצב אפקט. Silymarin מייצב את קרום התא ו regulates חדירות שלהם, וכתוצאה מכך סוכני hepatotoxic מנועים מלהיכנס hepatocytes. זה כבר נקבע כי אפקט מיצוב הממברנה של silymarin נובע אינטראקציה המתחרה שלה עם קולטנים לרעלים המקביל על קרום hepatocyte. ההשפעה של silymarin על חדירות הממברנה קשורה לשינויים איכותיים וכמותיים בשומנים שומניים - כולסטרול ופוספוליפידים.סילימרין מגרה תהליכי התחדשות בכבד (שחזור של הפטוציטים פגומים) כתוצאה מהפעלת הסינתזה של חלבונים מבניים ותפקודיים (סינתזה ריבוזומלית של רנ"א, חלבון ודנ"א) ופוספוליפידים.זה הוקם באופן ניסיוני כי silymarin גם מדכאת את השינוי של תאי הכבד בצורת כוכב לתוך myofibroblasts, תהליך אחראי על הסדר של סיבי קולגן.פעולה אנטי דלקתית. על פי התוצאות של מחקרים ניסויים, זה הראה כי silibinin בריכוז מסוים הוא מסוגל לעכב את הסינתזה של leukotriene B4 (leukotriene B4 / LTB4) בתאים בודדים קופפר של בעלי חיים. Silymarin, silibinin, silidianin ו silikristin לעכב את הפעילות של lipoxygenase ו synagase prostaglandin במבחנה. מחקרים במבחנה על לוקיאוציטים פולימורפונומיים אנושיים הראו כי אחד המנגנונים ליישום הפעולה האנטי דלקתית של סילבינין הוא לדכא את היווצרות מי חמצן מבחינה קלינית, המאפיינים הפרמקודינמיים של הסילימרין מתבטאים בשיפור התסמינים הסובייקטיביים והאובייקטיביים ונורמליזציה של המצב התפקודי של הכבד (transaminase, gamma globulin, bilirubin) .
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר מתן אוראלי, silymarin אינו נספג לחלוטין דרכי העיכול (עד 23-47%). Cmax בפלזמה מושגת 4-6 שעות לאחר מינון יחיד של הפה.הפצה במחקרים עם 14C סיבינינין, הריכוז הגבוה ביותר נקבע בכבד, הריאות, הבטן והלבלב, ובכמויות קטנות בכליות, בלב ובאיברים אחרים.מטבוליזם טיפול אנטרוהטי מיחזור. Metabolized בכבד על ידי הצמידה עם סולפט וחומצה glucuronic. גלוקורונידים וגופרית נמצאו כמטבוליטים במרינה, הפרשת T1 / 2 היא 1-3 שעות ללא שינוי silymarin ו 6-8 שעות עבור מטבוליטים שלה. זה מופרש בעיקר עם מרה (כ 80%) בצורה של glucuronides וגופרתי, במידה מסוימת (כ 5%) על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. לא מצטבר.
אינדיקציות
כחלק מהטיפול המורכב: - פגיעה בכבד רעיל - מחלות לאחר הפטיטיס חריפה - הפטיטיס כרונית של אטיולוגיה לא ויראלית - סטיאטוזיס בכבד (לא אלכוהולי ואלכוהולי) - שחמת כבד - מניעת נגעים בכבד עם תרופות ארוכות טווח, אלכוהול, (כולל מקצועי).
התוויות נגד
- רגישות יתר לפעילים או לכל אחד מהנשאים - ילדים מתחת לגיל 12 - מחסור ב- Lactase, גלקטוזמיה או גלוקוז / תסמונת ספיגה של גלקטוז (בשל נוכחות לקטוז בקומפוזיציה) .- מחלת צליאק (גלוטן אנטרופתיה) (בשל נוכחות עמילן חיטה), בזהירות רבה: לחולים עם הפרעות הורמונליות (endometriosis, שרירנים ברחם, קרצינומה של השד, השחלות והרחם, קרצינומה של בלוטת הערמונית), בשל הביטוי האפשרי של האפקט הדומה לאסטרוגן של הסילימרין.
אמצעי זהירות
חנות במקום יבש מוגן מפני האור. הרחק מהישג ידם של ילדים. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.
מינון ומינהל
קפסולות נלקחות בעל פה עם כמות מספקת של מים.טיפול בנזק כבד בכבד מתחיל עם מנה של 1 כמוסה 3 פעמים ביום. במקרים מתון מתון, המינון הוא 1 כמוסה 1-2 פעמים ביום למניעת שיכרון כימי - 1-2 כמוסות ליום. מהלך הטיפול נמשך לפחות שלושה חודשים.
תופעות לוואי
התרופה נסבלת היטב. תגובות שליליות הן נדירות מאוד והן בדרך כלל מתונות וחולפות: תופעות לוואי לא רצויות מסווגות לפי תדירות ובשיעורי איברים של המערכת: מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות בעור - גירוד, פריחה; עם תדירות לא ידועה - זעזוע אנפילקטי: על איבר השמיעה ועל הפרעות המבוך: לעיתים רחוקות - חיזוק הפרעות שיווי המשקל הקיימות: עבור מערכת העיכול: לעיתים נדירות - שלשולים כתוצאה משיפור תפקוד הכבד ושלפוחית השתן; עם תדירות לא ידוע - בחילות, הקאות, הפרעות בעיכול, אובדן תיאבון, גזים.
מנת יתר
אין כל עדות למינון יתר של התרופה, טיפול במינון גבוה של מינון אקראי: אינדוקציה של הקאות, שטיפת קיבה, שימוש בפחם פעיל, ואם יש צורך בטיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לסלימרין אין השפעה משמעותית על הפרמקודינמיקה של תרופות אחרות, כאשר משתמשים ב- silymarin יחד עם אמצעי מניעה אוראליים ותרופות המשמשות לטיפול בתחליפי הורמונים, ניתן להפחית את השפעותיהן.Silymarin יש השפעה מעכב על מערכת ציטוכרום P450, ניתן להגדיל את הריכוז של פלסמה בדם של תרופות כגון דיאזפם, alprazolam, ketoconazole, לובסטאטין, וינבלסטין.
זהיר
השפעה על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנונים השימוש בתרופה כטיפול יחיד אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים.