Pilules de carte de Losec filmées 20 mg N14
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Oméprazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Omégrazole de magnésium 20,6 mg, ce qui correspond au contenu en oméprazole 20 mg Substances supplémentaires: cellulose microcristalline - 220 mg, monostéarate de glycéryle (40-55) - 1,4 mg, hyprolose - 4,8 mg, hypromellose - 15 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg, copolymère acides méthacryliques et éthacryliques - 27 mg, paraffine - 0,2 mg, macrogol - 2,5 mg, polysorbate 80 - 0,1 mg, crospovidone - 4,6 mg, fumarate de sodium - 0,5 mg, granulés sphériques de saccharose - 22 mg, talc - 8,3 mg, dioxyde de titane ( E171) - 2,2 mg, citrate de triéthyle - 8,2 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) - 0,03 mg.
Effet pharmacologique
Le mécanisme d'action de l'oméprazole est une base faible. Concentre dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, est activé et inhibe la pompe à protons - l'enzyme H +, K + -ATPase. L’effet de l’oméprazole sur le dernier stade de la formation d’acide chlorhydrique dans l’estomac dépend de la dose et permet une inhibition très efficace de la sécrétion basale et stimulée de l’acide chlorhydrique, quel que soit le facteur stimulant, qui inhibe rapidement et efficacement la sécrétion nocturne de l’acide chlorhydrique. L'effet maximal est atteint dans les 4 jours suivant le traitement. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, Losek MAPS à 20 mg provoque une diminution constante de l’acidité gastrique sur 24 heures d’au moins 80%. Lorsque cela est atteint, la concentration maximale moyenne en acide chlorhydrique est réduite de 70% dans les 24 heures qui suivent une stimulation par la pentagastrine. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, Losek MAPS 20 mg, avec administration orale quotidienne, maintient la valeur du pH dans le milieu intragastrique à> 3 en moyenne pendant 17 jours. L’inhibition de la sécrétion d’acide chlorhydrique dépend de la surface sous la courbe concentration-temps (ASC) de l’oméprazole et non de la concentration plasmatique du médicament à un moment donné. Effet sur Helicobacter pyloriOmep azole a un effet bactéricide sur Helicobacter pylori in vitro. L'éradication de Helicobacter pylori lors de l'utilisation d'oméprazole avec des antibactériens s'accompagne d'une élimination rapide des symptômes, d'un degré élevé de guérison des défauts de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et d'une rémission à long terme de l'ulcère peptique, ce qui réduit le risque de saignement ainsi qu'un traitement d'entretien constant.associé à l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique chez les patients prenant des médicaments qui diminuent la sécrétion des glandes gastriques pendant une longue période, a plus souvent marqué la formation de kystes glandulaires dans l'estomac; kystes bénins et passent indépendamment sur le fond de la thérapie continue. Ces phénomènes sont dus à des modifications physiologiques résultant de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique. Réduire la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac sous l'action d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'autres médicaments qui réduisent l'acidité de l'estomac augmente la croissance de la flore intestinale normale, ce qui peut entraîner une légère augmentation du risque de développement intestinal. infections causées par des bactéries du genre Salmonella spp. et Campylobacter spp. et chez les patients hospitalisés, probablement aussi la bactérie Clostridium difficile.Dans le traitement par des médicaments réduisant la sécrétion des glandes gastriques, la concentration de gastrine dans le sérum est élevée. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine A (CgA) augmente. L'augmentation de la concentration en CgA peut influencer les résultats des examens pour la détection des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cet effet, le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons doit être suspendu 5 à 14 jours avant l’étude de la concentration en CgA. Si, pendant cette période, la concentration en CgA n'est pas revenue à la normale, il convient de répéter l'étude. Les patients adultes et adultes traités par l'oméprazole pendant une longue période ont présenté une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine, probablement due à une augmentation de la concentration sérique de gastrine. Ce phénomène n'a pas de signification clinique.
Pharmacocinétique
Distribution L'oméprazole est absorbé dans l'intestin grêle, généralement dans les 3-6 heures. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 60%. L'ingestion de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole, l'indicateur de la connectivité de l'oméprazole avec les protéines plasmatiques est d'environ 95%, le volume de distribution est de 0,3 l / kg.Métabolisme L'oméprazole est complètement métabolisé par le foie. Les principales enzymes impliquées dans le processus métabolique sont le CYP2C19 et le CYP3A4. Les métabolites résultants (sulfone, sulfure et hydroxy-oméprazole) n’ont pas d’effet significatif sur la sécrétion d’acide chlorhydrique, la clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min.La biodisponibilité de l'oméprazole augmente d'environ 50% à la reprise d'une prise par rapport à l'administration d'une dose unique. L'excrétion de T1 / 2 est d'environ 40 minutes (30 à 90 minutes). Environ 80% sont excrétés sous forme de métabolites par les reins et le reste - par l’intestin.
Des indications
Losek MAPS est destiné au traitement des maladies suivantes: - ulcère duodénal - ulcère gastrique - ulcères associés à un AINS et érosions de l'estomac et du duodénum; associée à une augmentation de l'acidité; - syndrome de Zollinger-Ellison.
Contre-indications
- hypersensibilité connue à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à d’autres composants qui composent le médicament. suspicion d'ulcère à l'estomac) doit exclure la présence d'une tumeur maligne, car le traitement peut masquer les symptômes et retarder ainsi le diagnostic.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études ont montré qu'aucun effet secondaire de l'oméprazole sur la santé des femmes enceintes, du fœtus ou du nouveau-né. Losek MAPS peut être utilisé pendant la grossesse. L'oméprazole pénètre dans le lait maternel, mais il est improbable lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques.
Posologie et administration
À l'intérieur Pilules Losek MAPS est recommandé de prendre le matin, la pilule doit être avalée en entier avec un liquide. Les comprimés ne peuvent être ni mâchés ni broyés, mais peuvent être dissous dans de l'eau ou un liquide légèrement acidifié, par exemple dans du jus de fruits. La solution obtenue doit être utilisée dans les 30 minutes.Ulcère duodénal Les patients présentant un ulcère duodénal actif sont invités à prendre Losec MAPS 20 mg 1 fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, la guérison de l'ulcère se produit dans les 2 semaines. Dans les cas où la guérison complète de l'ulcère ne se produit pas dans les 2 semaines, la guérison est obtenue avec la prise ultérieure de 2 semaines du médicament Losek MAPS. Les patients présentant un ulcère duodénal, peu susceptible au traitement, sont généralement prescrits le jour; La guérison de l’ulcère a généralement lieu dans les 4 semaines. Pour prévenir les rechutes, Losec MAPS 10 mg est recommandé 1 fois par jour pour les patients présentant un ulcère duodénal. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-40 mg 1 fois par jour. Ulcère gastrique Posologie recommandée - Losek MAPS 20 mg 1 fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, la guérison survient dans les 4 semaines. Dans les cas où, après la première prise du médicament, il n’existe pas de guérison complète, on prescrit généralement un traitement répété de 4 semaines, au cours duquel la guérison est obtenue. ; La guérison est généralement réalisée dans les 8 semaines qui suivent, mais il est recommandé de prendre Losec MAPS 20 mg 1 fois par jour pour prévenir les récidives chez les patients présentant un ulcère de l'estomac. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 mg 1 fois par jour. AINS associés à des ulcères et des érosions de l'estomac et du duodénum 1 fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes, dans la plupart des patients, la guérison se produit dans les 4 semaines. Chez les patients qui n’ont pas guéri au cours de la période initiale de traitement, la guérison est généralement obtenue par une prise répétée du médicament pendant 4 semaines La dose de Losek MAPS est recommandée pour la prévention des ulcères et érosions de l’estomac et du duodénum. - 20 mg 1 fois par jour Schémas d’éradication de l’ulcère peptique par Helicobacter pylori Schéma thérapeutique à trois composants: Losek MAPS 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg.Tous les médicaments sont pris 2 fois par jour pendant une semaine ou Losek MAPS à 20 mg, 400 mg de métronidazole (ou 500 mg de tinidazole) et 250 mg de clarithromycine. Tous les médicaments sont pris 2 fois par jour pendant une semaine ou Losek MAPS 40 mg 1 fois par jour, ainsi que 500 mg d'amoxicilline et 400 mg de métronidazole 3 fois par jour pendant une semaine. Traitement en deux parties: Losek MAPS 40-80 mg par jour et amoxicilline 1,5 g par jour (la dose doit être divisée en parties) pendant deux semaines. Au cours des essais cliniques, l’amoxicilline a été administrée à raison de 1,5 à 3 g, Losek MAPS à 40 mg une fois par jour et 500 mg de Clarithromycine 3 fois par jour pendant deux semaines. Pour assurer une guérison complète, un traitement supplémentaire est appliqué conformément aux recommandations figurant dans les sections suivantes: ulcère duodénal et ulcère gastrique Dans les cas où le test Helicobacter pylori reste positif, le traitement peut être répété après un traitement. Oesophagite par reflux La dose recommandée est d'un comprimé de Losek MAPS 20 mg 1 fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, la guérison survient dans les 4 semaines. Losek MAPS 40 mg est recommandé 1 jour par jour pour les patients présentant un reflux sévère de l'œsophagite; il est généralement prescrit un traitement répété de 4 semaines après la première prise du médicament. Les patients présentant une œsophagite par reflux en rémission se voient prescrire Losec MAPS 10 mg 1 fois par jour en traitement d'entretien à long terme. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-40 mg. Reflux symptomatique de reflux gastro-oesophagien. La dose recommandée est de Losek MAPS 20 mg 1 fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. L'effet thérapeutique peut être obtenu avec une dose quotidienne de 10 mg. Par conséquent, la sélection individuelle de la dose n'est pas exclue. Si après 4 semaines de traitement (Losek MAPS 20 mg 1 fois par jour) les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé. La dispepsie associée à une acidité accrue MAPS 20 mg 1 fois par jour. L'effet thérapeutique peut être atteint avec une dose de 10 mg 1 fois par jour, ainsi le traitement peut commencer avec cette dose.Si après 4 semaines de traitement (Losek MAPS 20 mg 1 fois par jour) les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé Syndrome de Zollinger-Ellison Pour les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, le médicament est prescrit à un dosage individuel. Le traitement est poursuivi en fonction des indications cliniques aussi longtemps que nécessaire. La dose initiale recommandée est de Losec MAPS 60 mg par jour. Chez tous les patients atteints d'une forme sévère de la maladie, ainsi que dans les cas où d'autres méthodes thérapeutiques ne donnaient pas les résultats souhaités, l'utilisation du médicament était efficace chez plus de 90% des patients prenant 20-120 mg de Losek MAPS par jour. Si la dose quotidienne du médicament dépasse 80 mg, la dose doit être divisée en deux parties et administrée 2 fois par jour. Insuffisance rénale chez les patients insuffisants rénaux, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. Insuffisance hépatique chez les patients insuffisants hépatiques, la biodisponibilité et la demi-vie. augmentation plasmatique de l’oméprazole. À cet égard, une dose de 10 à 20 mg par jour suffit. Patients âgés Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés Enfants Expérience de l'utilisation chez l'enfant est limitée.
Effets secondaires
Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables observés au cours des études cliniques et après l'utilisation du médicament, qui ne dépendent pas du schéma posologique de l'oméprazole. Souvent (> 1/100, <1/10) Maux de tête, douleurs abdominales, diarrhée, flatulence, nausées. / vomissements, constipation Souvent (> 1/1000, <1/100) Dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire, somnolence, insomnie, vertiges, paresthésies, malaises, augmentation de l'activité des enzymes hépatiquesRedko (> 1/10000, <1/1000) Réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, œdème de Quincke, réaction anaphylactique / choc ilaktichesky), le bronchospasme, l'hépatite (jaunisse ou sans), l'insuffisance hépatique, de l'encéphalopathie chez les patients ayant une maladie du foie, arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, la leucopénie, la thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, la dépression, l'hyponatrémie, l'agitation, l'agressivité, confusion, hallucinations trouble du goût, vision trouble, bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale, alopécie, photosensibilisation, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique,néphrite interstitielle, gynécomastie, sudation, œdème périphérique, colite microscopique Très rare (<1/10000) le temps; kystes bénins et passent indépendamment sur le fond de la thérapie continue.
Surdose
Des doses orales uniques du médicament Losec MAPS jusqu’à 400 mg n’ont provoqué aucun symptôme grave. Lorsqu’il était pris par des adultes, 560 mg d’oméprazole présentaient une intoxication modérée. Avec l'élimination des doses, le taux d'élimination du médicament n'a pas changé (cinétique du premier ordre), aucun traitement spécifique n'a été requis. si nécessaire, un lavage gastrique, la nomination de charbon actif.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments La réduction de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac au cours du traitement par l'oméprazole et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peut réduire ou augmenter l'absorption d'autres médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité de l'environnement. à une diminution de l'absorption de kétoconazole, de l'itraconazole et de l'erlotinib, ainsi qu'à une augmentation de l'absorption de médicaments tels que la digoxine. L'oméprazole à la dose de 20 mg une fois par jour et la digoxine augmentent de 10% la biodisponibilité de la digoxine (augmentation de la biodisponibilité de la digoxine pouvant aller jusqu'à 30% chez 20% des patients) .Les mécanismes et la signification clinique de ces interactions pas toujours connu. L'augmentation du pH pendant le traitement à l'oméprazole peut avoir une incidence sur l'absorption des médicaments antirétroviraux. Une interaction au niveau de l'isoenzyme CYP2C19 est également possible. Avec l'utilisation conjointe d'oméprazole et de certains médicaments antirétroviraux, tels que l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution de leur concentration dans le sérum est observée pendant le traitement par l'oméprazole.À cet égard, l'utilisation concomitante d'oméprazole et d'antirétroviraux, tels que l'atazanavir et le nelfinavir, n'est pas recommandée.Avec l'utilisation simultanée d'oméprazole et de saquinavir, une augmentation de la concentration de saquinavir dans le sérum n'a pas changé. la principale isoenzyme impliquée dans son métabolisme. L'utilisation combinée d'oméprazole avec d'autres médicaments impliqués dans le métabolisme de l'isoenzyme CYP2C19, tels que le diazépam, la warfarine (R-warfarine) ou d'autres antagonistes de la vitamine K, la phénytoïne et le cilostazol, peut ralentir le métabolisme de ces médicaments. Il est recommandé de surveiller les patients prenant de la phénytoïne et de l'oméprazole et une réduction de la dose de phénytoïne peut être nécessaire. Cependant, l'administration concomitante d'oméprazole à une dose quotidienne de 20 mg n'a pas d'incidence sur la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin des patients prenant ce médicament pendant une longue période. Lorsque l'oméprazole est utilisé par des patients recevant de la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de surveiller le rapport international normalisé. dans certains cas, une réduction de la dose de warfarine ou d'un autre antagoniste de la vitamine K. peut être nécessaire.En même temps, l'administration concomitante d'oméprazole à une dose quotidienne de 20 mg ne modifie pas le temps de coagulation chez les patients prenant de la warfarine pendant une longue période. à une augmentation de la Cmax et de l'ASC du cilostazol de 18% et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs du cilostazol, l'augmentation a été respectivement de 29% et 69%. Selon les résultats de la recherche, on observe une interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique entre le clopidogrel (dose de charge 300 mg et la dose d'entretien 75 mg / jour) et l'oméprazole (80 mg / jour à l'intérieur), ce qui entraîne une diminution du métabolite actif du clopidogrel de 46% en moyenne. réduire en moyenne de 16% l'inhibition maximale de l'agrégation des plaquettes induite par l'ADP La signification clinique de cette interaction n'est pas claire. Risque accru de complications cardiovasculaires lors de l'utilisation combinée d'inhibiteurs de clopidogrel et de la pompe à protons, notamment d'oméprazole,Il n'a pas été démontré dans une étude prospective randomisée et incomplète portant sur plus de 3 760 patients recevant un placebo ou de l'oméprazole à une dose de 20 mg / jour en même temps que le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS), et n'a pas été confirmé par une analyse supplémentaire non randomisée des résultats cliniques d'enquêtes de cancer randomisées à grande échelle. Les résultats d'un certain nombre d'études d'observation sont controversés et ne donnent pas de réponse précise quant à la présence ou à l'absence d'un risque accru de complications cardiovasculaires liées à l'utilisation combinée du clopidogrel et d'inhibiteurs de la pompe à protons Lorsque le clopidogrel a été utilisé en association avec une association fixe de 20 mg d'ésoméprazole et de 81 mg d'ASK, l'exposition au métabolite kaktivnom de clopidogrel a été réduite de près de 40% par rapport à la monothérapie par clopidogrel avec la fréquence cardiaque maximale. L’agrégation induite par l’agrégation plaquettaire était identique, ce qui est probablement dû à l’administration simultanée d’AAS à faible dose. L’oméprazole n’a pas d’incidence sur le métabolisme des médicaments. camarade isoenzyme CYP3A4 métabolisé, tels que la ciclosporine, lidocaine, quinidine, l'estradiol, l'érythromycine et budesonid.Ne a révélé l'interaction de l'oméprazole avec les préparations suivantes: la caféine, théophylline, S -varfarin, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, propranolol et etanol.Pri L’utilisation simultanée d’oméprazole et de tacrolimus a entraîné une augmentation de la concentration sérique de tacrolimus et une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le contexte de l’utilisation conjointe d’inhibiteurs de la pompe à protons. L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'oméprazole doit être pris en compte lors de la prescription de fortes doses de méthotrexate et de l'interruption temporaire de l'oméprazole. Les isoenzymes СYP2C19 et СYP3A4 sont impliqués dans le métabolisme de l'oméprazole. L'utilisation combinée d'oméprazole et d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 et CYP3A4, tels que la clarithromycine et le voriconazole, peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'oméprazole en ralentissant le métabolisme de l'oméprazole. L'utilisation combinée de voriconazole et d'oméprazole entraîne une augmentation plus de deux fois supérieure de l'ASC de l'oméprazole.En raison de la bonne tolérance des fortes doses d'oméprazole, l'utilisation conjointe de ces médicaments à court terme ne nécessite pas de correction de la dose d'oméprazole. plasma sanguin en accélérant le métabolisme de l'oméprazole.
Instructions spéciales
En cas de symptômes alarmants (par exemple perte de poids spontanée importante, vomissements récurrents, dysphagie, vomissements avec du sang ou du méléna), ainsi qu'en présence d'un ulcère de l'estomac (ou si l'on soupçonne un ulcère de l'estomac), la présence d'un néoplasme malin doit être exclue, car le traitement médicamenteux Losek MAPS peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.Il n'est pas recommandé d'utiliser l'oméprazole avec des médicaments tels que l'atazanavir et le nelfinavir. interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique entre le clopidogrel (dose de charge de 300 mg et dose d'entretien de 75 mg / jour) et l'oméprazole (80 mg / jour à l'intérieur), ce qui entraîne une diminution du métabolite actif du clopidogrel de 46% en moyenne et une diminution de l'inhibition maximale de l'ADP l'agrégation plaquettaire induite de 16% en moyenne. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'oméprazole et de clopidogrel doit être évitée.Des études observationnelles distinctes indiquent que le traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter légèrement le risque de fractures liées à l'ostéoporose, mais dans d'autres études similaires, il n'y a pas d'augmentation du risque. et l'ésoméprazole, y compris deux études ouvertes avec une durée de traitement de plus de 12 ans, n'ont pas confirmé l'association de fractures avec théopropose avec inhibiteurs de la pompe à protons Bien que la relation de cause à effet entre l'oméprazole / ésoméprazole et les fractures par rapport à l'ostéoporose n'ait pas été établie, les patients présentant un risque de développer une ostéoporose ou des fractures sur son fond doivent faire l'objet d'une observation clinique appropriée. sur l'effet du médicament Losek MAPS sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes.Cependant, étant donné que pendant le traitement, des vertiges, une vision floue et une somnolence peuvent être observés, il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.
Oui