Losecマップ錠剤フィルムコーティング20 mg N14
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有効成分
オメプラゾール
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丸薬
構成
オメプラゾールマグネシウム20.6mg（オメプラゾール20mgの含有量に相当）補助物質：微結晶セルロース-220mg、モノステアリン酸グリセリル（40-55）-1.4mg、hyprolosis-4.8mg、ヒプロメロース-15mg、ステアリン酸マグネシウム-0.7mg、共重合体メタクリル酸およびエタクリル酸27mg、パラフィン0.2mg、マクロゴール2.5mg、ポリソルベート80-0.1mg、クロスポビドン4.6mg、フマル酸ナトリウム0.5mg、スクロース球状顆粒22mg、タルク8.3mg、二酸化チタン（ E171）2.2mg、クエン酸トリエチル8.2mg、酸化鉄赤色酸化鉄（E172）0.03mg。
薬理効果
オメプラゾールの作用機序は弱い塩基である。胃粘膜の壁細胞の分泌細管の酸性環境中の濃縮物が活性化され、プロトンポンプ（酵素H +、K + -ATPアーゼ）を阻害する。オメプラゾールは、胃液中の塩酸生成の最終段階において、刺激因子にかかわらず、塩酸の基礎分泌および刺激分泌を非常に効果的に阻害する。最大効果は、治療から4日以内に達成される。十二指腸潰瘍の患者では、Losek MAPS 20mgは24時間胃酸分率が80％以上安定して低下する。十二指腸潰瘍の患者では、Losek MAPS 20 mgを1日経口投与した場合、pHが3以上のpHで胃内の培地中のpH値は平均17に維持されます塩酸の分泌の抑制は、オメプラゾールの濃度 - 時間曲線下面積（AUC）に依存し、所定の時間における薬物の血漿濃度に依存しない。ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pyloriOmep）に対する効果アゾールは、ヘリコバクター・ピロリ菌のin vitroでの殺菌効果を持っています。抗菌剤と共にオメプラゾールを使用する場合のヘリコバクター・ピロリの撲滅は、症状の急速な排除、胃腸管の粘膜欠損の高度な治癒、出血の可能性および一定の維持療法を減少させる消化性潰瘍の長期寛解を伴う。長期間にわたり胃腺の分泌を低下させる薬物を服用している患者における塩酸分泌の阻害に関連し、胃の腺嚢胞の形成をより頻繁に示している。良性の嚢胞であり、継続的な治療の背景に独立して通過する。これらの現象は、塩酸の分泌を阻害することによる生理学的変化によるものであり、胃の酸性度を低下させるプロトンポンプ阻害剤または他の薬物の作用下で胃の塩酸の分泌を低下させると、正常な腸内微生物叢の成長が増加し、サルモネラ属菌の細菌によって引き起こされる感染。 Campylobacter spp。、および入院患者ではおそらくクロストリジウム・ディフィシル菌も含まれる。胃腺の分泌を低下させる薬剤による治療中に、血清中のガストリン濃度が上昇する。塩酸の分泌が減少するため、クロモグラニンA（CgA）の濃度が上昇する。 CgA濃度の増加は、神経内分泌腫瘍の検出のための検査の結果に影響を及ぼし得る。この効果を防ぐために、CgA濃度の研究の5〜14日前にプロトンポンプ阻害剤による処理を中止する必要があります。オメプラゾールを長期間服用した小児および成人患者は、おそらく血清ガストリン濃度の上昇に起因して、エンテロクロマフィン様細胞の数が増加したことを示していました。この現象は臨床的意義はない。
薬物動態
分布オメプラゾールは、通常3〜6時間以内に小腸で吸収される。経口投与後の生物学的利用能は約60％である。オメプラゾールの血漿タンパク質との結合性の指標は約95％、分布の体積は0.3l / kgである。代謝オメプラゾールは肝臓で完全に代謝される。代謝プロセスに関与する主な酵素は、CYP2C19およびCYP3A4である。得られた代謝物 - スルホン、スルフィドおよびヒドロキシ - オメプラゾールは、塩酸の分泌に有意な影響を与えない。総血漿クリアランスは0.3〜0.6リットル/分である。T1 / 2の排泄は約40分（30-90分）で、オメプラゾールのバイオアベイラビリティーは単回投与と比較して約50％増加する。約80％が腎臓によって代謝物の形で排泄され、残りは腸によって排泄される。
適応症
Losek MAPSは以下の疾患の治療を目的としています： - 十二指腸潰瘍; - 胃潰瘍; - NSAID関連潰瘍および胃および十二指腸のびらん;増加した酸性度に関連する; - ゾリンジャーエリソン症候群。
禁忌
- オメプラゾール、置換ベンゾイミダゾール、または薬物を構成する他の成分に対する既知の過敏症。胃潰瘍が疑われる場合）は、悪性新生物の存在を除外すべきである。なぜなら、治療は症状のマスキングを招き、診断を遅らせるからである。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
研究は、妊婦、胎児または新生児の健康にオメプラゾールの副作用がないことを示しています。 Losek MAPSは妊娠中に使用することができますが、オメプラゾールは母乳中に浸透しますが、治療用量の児に暴露された場合にはほとんど使用されません。
投与量および投与
内部錠剤Losek MAPSは朝に飲むことをお勧めします、錠剤は液体で全体を飲み込む必要があります。錠剤は、噛んだり砕けたりすることはできません。錠剤は、水やわずかに酸性化した液体、例えばフルーツジュースに溶解することができます。得られた溶液は30分以内に使用する必要があります。全用量を受けたのを確認するために、振る、再び途中ビーカーに液体を注ぐと十二指腸vypeyte.Yazva kishkiPatsientamアクティブ十二指腸潰瘍はLosek CI 1日一回20ミリグラムを取ることをお勧めします。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者において、潰瘍治癒は2週間以内に起こる。完全な潰瘍治癒が発生していない2週間、治癒は十二指腸潰瘍で薬Losek MAPS.Patsientamを取ってその後の2週間で達成された場合には、治療に感受性少し、通常Losek CIに40mgの1回投与され、日;再発を防ぐために、十二指腸潰瘍の患者の場合、Losec MAPS 10 mgを1日1回投与することをお勧めします。必要に応じて、用量を1日1回20〜40mgに増やすことができます。胃潰瘍推奨用量 - Losek MAPS 20mg 1日1回。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者で、治癒は4週間以内に起こる。最初の治療薬の完全な治癒が発生していない後のケースでは、通常は達成zazhivlenie.Patsientam胃潰瘍、治療にはほとんど影響を受けやすいが、通常、一日あたりLosek CI 40mgの1回投与されている間、治療の4週間のコースを繰り返し投与され、 ;治癒は通常8週間以内に達成されますが、再発を防ぐために、胃潰瘍患者ではLosec MAPS 20mgを1日1回投与することをお勧めします。必要であれば、用量は、胃と十二指腸kishkiPri存在NSAID関連胃潰瘍、十二指腸潰瘍または胃びらんの各1個のsutki.NPVP関連潰瘍およびびらんは、患者がNSAID療法の推奨用量Losek CIを中断または継続40 mgまで上昇させることができる - 20ミリグラム1日1回。この薬剤は症状の急速な排除をもたらし、ほとんどの患者において、治癒は4週間以内に起こる。初期治療の治癒の期間中に実現しなかったこれらの患者は、通常Losek CI線量推奨のNSAIDsを服用に関連した胃と十二指腸潰瘍や消化不良症状の潰瘍やびらんの繰り返し4週間の受信preparata.Dlya予防で達成創傷 - 消化性潰瘍治療bolezni.Trehkomponentnaya方式Losek CI 20mgを、1gのアモキシシリンとクラリスロマイシン500mgの中のヘリコバクターピロリのsutki.Rezhimy根絶あたり20mgの1時間。すべての薬物は、1週間に2回、またはLosek MAPS 20mg、メトロニダゾール400mg（または、チニダゾール500mg）およびクラリスロマイシン250mgを服用する。すべての薬物は、1週間に2回、または1日1回Losek MAPS 40mg 1回、アモキシシリン500mgおよびメトロニダゾール400mgを1日3回服用する。2剤治療レジメン：毎日Losek MAPS 40-80mgおよびアモキシシリン1日1.5g（用量は分割するべきである）を2週間投与する。臨床試験中、アモキシシリンは1.5-3gの日用量で使用され、Losek MAPS 40mgは1日1回、Clarithromycin 500mgは1日3回2週間投与された。治癒を確実にするために、Ulcerのセクションの推奨に従ってさらなる治療が行われる。逆流性食道炎推奨用量は、Losek MAPS 20 mg 1錠1日1回投与です。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者で、治癒は4週間以内に起こる。 Losek MAPS 40 mgは、食道炎の重度逆流患者では1日1回の投与が推奨されていますが、1日1回の治療が推奨されます。治癒の逆流食道炎の患者には、維持療法の長期コースとしてLosec MAPS 10mgを1日1回処方します。症状がある胃食道逆流症の場合推奨用量は1日1回、Losek MAPS 20mgです。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。治療効果は、1日用量10mgで達成することができ、したがって、用量の個々の選択は排除されない。上腹部領域の痛みを和らげ、および/または上腹部領域の不快感を排除するために、胸焼けまたは胸焼けを伴わないで、Losek（Losek MAPS 20mg 1日1回）が症状を消失させない場合、患者の追加検査が推奨される。 MAPS 20mg 1日1回。治療効果は1日1回10mgの用量で達成できるので、この用量で治療を開始することができる。治療の4週間（CI Losek 20 1日当たり1時間）の後に症状が持続する場合、追加の検査は、個々の投与量で投与ゾリンジャー・エリソン症候群の薬物とpatsienta.Sindrom EllisonaPatsientam推奨されます。治療は、必要な限り臨床的適応症に従って継続される。推奨される開始用量はLosec MAPS 60mg /日である。重度の疾患を有する、ならびに他の治療法は、所望の結果につながっていない場合には全ての患者は、薬物の使用は、20〜120 mgの毎日のLosek ITAを受けた患者の90％に有効でした。 80 mgの用量を超える日用量は、2つの部分に分割し、腎機能障害の用量調節で2回sutki.Narushenie機能pochekDlya患者を受信しなければならないような場合に障害肝機能の生物学的利用能および半減期を有する患者におけるtrebuetsya.Narushenie肝機能ではありません血漿オメプラゾールが増加する。一日あたり10〜20mgの用量の本に関連してdostatochnoy.Patsienty高齢vozrastaDlya高齢患者trebuetsya.DetiOpytの用量調節は、子供での使用に限定されないです。
副作用
以下は、市販後primenenii.Chasto（> 1/100、<1/10）、頭痛、腹痛、下痢、鼓腸、吐き気にも臨床試験で観察されているオメプラゾールの投与計画、独立している副作用があります/嘔吐、zaporNechasto（> 1/1000、<1/100）、皮膚炎、掻痒、発疹、蕁麻疹、眠気、不眠、めまい、感覚異常、不快感、高架肝臓fermentovRedko（> 1/10000、<1/1000）過敏反応（例えば、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応/アナフィラキシーilakticheskyショック）、気管支痙攣、（）黄疸を伴うまたは伴わない、肝炎、肝不全、肝疾患、関節痛、筋肉痛、筋力低下、白血球減少、血小板減少、無顆粒球症、汎血球減少症、うつ病、低ナトリウム血症、激越、攻撃性、錯乱、幻覚を伴う患者において脳症、味覚異常、視力障害、口渇、口内炎、消化管カンジダ症、脱毛症、感光性、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、間質性腎炎、女性化乳房炎、発汗、末梢浮腫、顕微鏡大腸炎非常にまれな（<1/10000）時間;良性の嚢胞であり、継続的な治療の背景に独立して通過する。
過剰摂取
400mgまでのLosec MAPSの単回経口投与は、重篤な症状を引き起こさなかった。成人により服用された場合、560mgのオメプラゾールが中等度の中毒症を示した。症状：めまい、混乱、無関心、頭痛、血管拡張、頻脈、吐き気、嘔吐、鼓腸、下痢症候群：対症療法（対症療法）必要に応じて、胃洗浄、活性炭の任命。
他の薬との相互作用
オメプラゾールや他のプロトンポンプ阻害剤による治療中に塩酸の胃内分泌を低下させると、他の薬物の吸収が低下したり、吸収されたりする可能性がありますが、吸収は環境の酸性度に依存します。ケトコナゾール、イトラコナゾールおよびエルロチニブの吸収の減少、ならびにジゴキシンのような薬剤の吸収の増加につながる。ジョイントオメプラゾールは20mgの用量で1日1回投与され、ジゴキシンはジゴキシンの生物学的利用能を10％増加させる（20％の患者でジゴキシンバイオアベイラビリティーが最大30％増加した）。常に知られているわけではない。オメプラゾール療法中のpH値の上昇は、抗レトロウイルス薬の吸収に影響を与える可能性がある。アイソザイムCYP2C19レベルでの相互作用も可能である。オメプラゾールの併用や、アタザナビル及びネルフィナビルなどの特定の抗レトロウイルス薬場合は、オメプラゾール療法を背景に、彼らの血清濃度の減少があります。この点に関して、オメプラゾールとネルフィナビルなどの抗レトロウイルス薬との併用は推奨されません。他の抗レトロウイルス薬と併用した場合、血清中のサキナビル濃度の上昇が観察されます。その代謝に関与する主なアイソザイムである。ジアゼパム、ワルファリン（R-ワルファリン）または他のビタミンK拮抗薬、フェニトインおよびシロスタゾールのようなCYP2C19アイソザイムの代謝に関与する他の薬物とオメプラゾールとの併用は、これらの薬物の代謝を遅くする可能性がある。フェニトインとオメプラゾールを服用している患者をモニターし、フェニトインの用量を減らす必要があることが推奨されます。しかし、オメプラゾールを併用して20mgを1日量投与しても、長期間薬剤を服用した患者の血漿中のフェニトイン濃度には影響しない。ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬を投与されている患者がオメプラゾールを使用する場合は、国際標準化率のモニタリングが必要です。ワルファリンまたは別のビタミンK拮抗薬の投与量を減らす必要があるかもしれませんが、同時にオメプラゾールを併用すると、長期間ワルファリンを服用した患者の凝固時間が変わることはありません。オメプラゾールを1日1回40mg投与すると、シロスタゾールのCmaxおよびAUCがそれぞれ18％および26％増加した。シロスタゾールの活性代謝物の1つについては、それぞれ29％および69％の増加であった。研究結果によれば、クロピドグレル（投与量300mg、維持量75mg /日）とオメプラゾール（80mg /日）との間の薬物動態/薬力学的相互作用が観察され、これはクロピドグレルの活性代謝物の平均46％平均して16％のADP誘発血小板凝集の最大阻害を減少させる。この相互作用の臨床的意義は明らかではない。オメプラゾールを含むクロピドグレルとプロトンポンプ阻害剤との併用による心血管合併症のリスク増加、vprospektivnomは、クロピドグレル及びアセチルサリチル酸（ASA）による治療以上47000人の患者を含む臨床転帰規模プロスペクティブ無作為化試験の未確認の追加の非ランダム化分析と同時にプラセボ又はオメプラゾール20 mg /日を受ける以上の3760人の患者を含む不完全な研究を無作為示されていませんいくつかの観察研究の結果は矛盾しているとTRO iliotsutstvii高リスクの存在について明確な答えを与えていませんboembolicheskih心血管系合併症の背景は、クロピドグレルの代謝産物は、ADPレベルがetommaksimalnye阻害でクロピドグレル単独療法と比較して約40％減少kaktivnomuエソメプラゾール20mgの81 mgのASA曝露の固定された組合せとクロピドグレルの使用と一緒にプロトンnasosa.Priクロピドグレルの阻害剤を組み合わせます誘発血小板凝集は、代謝の準備に影響を与えないだろうACK低doze.Omeprazolの同時受信によるものである、同一でしたカフェイン、テオフィリン、Sの-varfarin、ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセン、メトプロロール、プロプラノロールおよびetanol.Pri：シクロスポリン、リドカイン、キニジン、エストラジオール、エリスロマイシンおよびbudesonid.Neとして仲間に代謝アイソザイムCYP3A4は、次の準備とオメプラゾールの相互作用を明らかにしましたオメプラゾールおよびタクロリムスの同時適用は、一部の患者は、プロトンポンプ阻害剤との共同使用に対するメトトレキサートの濃度の増加を指摘しタクロリムスkrovi.Uの血清中濃度の上昇が観察されました。メトトレキサートの高用量は、時間のキャンセルomeprazola.Vliyanieに薬の薬物動態SYP2C19 SYP3とA4の関与オメプラゾールomeprazolaVアイソザイムの代謝を検討すべきであるとき。例えばクラリスロマイシンおよびボリコナゾールなどSYP2C19及びCYP3A4 izofermentozオメプラゾールおよび阻害剤の併用は、オメプラゾールの代謝を遅くすることによって血漿中オメプラゾール濃度の増加をもたらすことができます。オメプラゾールのAUC以上の二重の増加にボリコナゾール及びオメプラゾール結果を併用します。高用量のオメプラゾールの良好な忍容性のために、これらの薬物の短期間の共同使用は、オメプラゾールの用量の補正を必要としない。オメプラゾールの代謝を促進することによって血漿中に放出される。
注意事項
胃潰瘍の疑いがある場合（または胃潰瘍が疑われる場合）と同様に、重大な自発的な体重減少、再発性の嘔吐、嚥下障害、嘔吐などの兆候がある場合、悪性新生物の存在は除外すべきである。 Losek MAPSは症状の緩和につながり、診断を遅らせることがあります。オメプラゾールとアタザナビルやネルフィナビルなどの薬剤と併用することはお勧めしません。クロピドグレルの活性代謝物の平均46％の減少およびADPの最大阻害の減少をもたらす、クロピドグレル（負荷用量300mgおよび維持用量75mg /日）およびオメプラゾール（内部80mg /日）間の薬物動態/薬力学的相互作用平均16％の血小板凝集を誘導した。オメプラゾールとクロピドグレルの同時使用は避けるべきである別の観察研究では、プロトンポンプ阻害剤療法が骨粗鬆症に関連する骨折のリスクをわずかに上昇させる可能性があることが示されているが、 12年間以上の治療期間を有する2つのオープンラベル試験を含むエソメプラゾールは、骨折の関連性を確認しなかったオメプラゾール/エソメプラゾールと骨粗鬆症との因果関係は確立されていないが、骨粗鬆症や骨折の危険性がある患者は適切な臨床観察下にあるべきである。 Losek MAPSが自動車やその他のメカニズムを駆使する能力に及ぼす影響についてしかし、めまい、ぼやけた視界および眠気が観察されることがあるという事実のために、車両または他の機構を運転するときは注意が必要である。
処方箋
はい